2020版《中国药典》三部血液制品生产用人血浆
血液制品生产用人血浆系以单采血浆术采集的供生产血浆蛋白制品用的健康人血浆。 —、献血浆者的选择 为确保血液制品生产用人血浆的质量，献血浆者的确定应通过询问健康状况、体格检查和血液检验，由有经验的或经过专门培训的医师作出能否献血浆的决定，并对之负责。体检和血液检验结果符合要求者方可献血浆。 （一）献血浆者体格检查和血液检验 应符合国家卫生行政管理部门的相关要求。 （二）不能献血浆和暂不能献血浆情况 应符合国家卫生行政管理部门的相关要求。 （三）献血浆者接受免疫接种后采集血浆的规定 除特异性免疫血浆制备时的免疫接种外，其他免疫接种情况应符合国家卫生行政管理部门的相关要求。 二、血浆的采集 血浆采集应采用单采血浆术程序，并采用单采血浆机从献血浆者的血液中分离并收集血浆成分。对单采血浆站的要求以及血浆采集器材和血浆采集频度、限量均应符合国家卫生行政管理部门的相关要求。 三、血浆检验 （一）单人份血浆 1. ......阅读全文
杜祥琬：中国核电奏响三部曲
中国核工业集团公司近日正式宣布，由中核集团中国原子能科学研究院自主研发的中国第一座快中子反应堆——中国实验快堆（CEFR）7月21日达到首次临界。 “快堆实现实际应用尚待时日，现在只是实验堆，以后还要经过示范堆、商用堆几个发展阶段才可能投入实际应用。”中国工程院院士杜祥琬接受《科学时报》
滤白血液制品更安全
血液制品滤除白细胞的优点是什么？降低非溶血性发热反应；阻止或延缓hla同种免疫作用，减少输注无效；防止某些白细胞相关病毒的传播；预防癌症手术患者因输血造成复发率增高；减少手术后感染，缩短平均住院日，减少医疗费用；操作简单易行；滤除白细胞的血液制品可以在血液有效期内保存。无偿献血者捐献的血液需要经历层
血液制品保存温度和时间
血液制品贮存温度（℃）贮存时间全血2～621d（ACD）红细胞制剂2～635d（CDPA-1）洗涤红细胞2～624d浓缩血小板20～247d浓缩粒细胞20～2424h新鲜冰冻血浆、冰冻血浆、冷沉淀物＜-301年低温冷冻红细胞＜-6510年
我国确定血液制品技术路线
近日，中国食品药品检定研究院和清华大学在江西组织召开了“血浆综合利用及特免球蛋白新产品开发”课题研讨会。会议邀请疫苗、特免研发、传染病领域的专家，就特免球蛋白的发展前景、产品特点、临床应用价值、研发技术要点等方面进行了交流和研讨，并确定了我国血液制品技术发展路线。 据悉，与其他药品相比，血
血液制品贮存温度和时间
血液制品的保存温度和时间血液制品贮存温度（℃）贮存时间全血2～621d（ACD）红细胞制剂2～635d（CDPA-1）洗涤红细胞2～624d浓缩血小板20～247d浓缩粒细胞20～2424h新鲜冰冻血浆、冰冻血浆、冷沉淀物＜-301年低温冷冻红细胞＜-6510年
通用人工智能时代，中国如何迎接新挑战
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518683.shtm
通用人工智能时代，中国如何迎接新挑战
近些年来，人工智能（AI）一直是全国两会上的热门话题，今年也不例外。“深化大数据、人工智能等研发应用，开展‘人工智能+’行动”被写入了今年的政府工作报告。大模型是当下最大的焦点，也代表着人工智能的未来走向。中国科学院自动化研究所研究员、大模型研究中心常务副主任王金桥告诉《中国科学报》，在类脑智能、信
通用人工智能时代，中国如何迎接新挑战
近些年来，人工智能（AI）一直是全国两会上的热门话题，今年也不例外。“深化大数据、人工智能等研发应用，开展‘人工智能+’行动”被写入了今年的政府工作报告。大模型是当下最大的焦点，也代表着人工智能的未来走向。中国科学院自动化研究所研究员、大模型研究中心常务副主任王金桥告诉《中国科学报》，在类脑智能、信
纳微层析介质在血液制品纯化中的应用（一）
血液制品是全球人类临床使用和必备的一线用药，其品种的多样性和质量的高低会直接影响医疗救助水平。此前有报道称截至2015年，我国由于存在年投浆量少、分离技术起步晚、研发力度不足等原因，导致血液制品仅能生产近10个品种，远少于国外发达国家的28个品种，而我国目前需求量最大的白蛋白、静脉注射用免疫球蛋白、
药监局发布血液制品电子记录指南，强化检验信息化管理
为加强对血液制品生产企业管理，指导血液制品生产企业采用信息化手段如实记录生产、检验数据，并对关键生产、检验环节进行可视化监控，确保生产、检验全过程符合要求，国家药品监督管理局信息中心、食品药品审核查验中心共同组织起草了《血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）》。《血液制品生产检验电子化记录技术指
单采血浆站管理办法（一）
中华人民共和国卫生部令第 58 号 《单采血浆站管理办法》已于2007年10月31日经卫生部部务会议讨论通过，现予发布，自2008年3月1日起施行。 部 长 陈竺 二○○八年一月四日 单采血浆站管理办法
CDE发文征求人血白蛋白说明书意见
日前，国家食药监总局药品审评中心发布《关于公开征求“人血白蛋白说明书（修订稿）”意见的通知》。 根据通知，人血白蛋白在我国上市多年，国产和进口生产企业四十余家，涉及不同规格产品批准文号近190个。目前不同企业的产品说明书有差别较大。所以国家食药监总局将公开征求“人血白蛋白说明书（修订稿）”意见
凝血因子Ⅷ的测定方法及注意事项
测定方法 根据中华人民共和国药典三部 附录X N 人凝血因子VIII测定法（一期法） 本法系用人凝血因子VIII缺乏血浆为基质血浆，采用一期法测定供试品人凝血因子VIII效价。 试剂 （1）3.8%枸橼酸钠9.5g，加水溶解并稀释至250ml。 （2）咪唑缓冲液（pH7.3）取咪唑0.
人造血浆（人工血浆、代血浆、血浆代用品）
人造代血浆是一种含有6％的药用羟乙基淀粉HES的生理盐水注射液。人造血液的特点是：(1)性质稳定，溶解氧气的能力比人血大一倍，并能将二氧化碳等废物带走，排出体外。(2)人造血液没有血型之分，输入任何人的血液里都不会引起不良反应。 当然，人造血液还存在一些缺点。例如，人造血液中没有白血球，不具备抵抗外
中国药典60年－我国成立第十届药典委员会
第十届药典委员会成立暨中国药典60年庆典今天在京举行，全国人大常委会副委员长桑国卫出席大会。会议的召开标志着我国药品标准工作进入了一个崭新的发展阶段，对于加强药品监督管理，强化药品标准工作，高水平完成2015年版《中国药典》编制任务具有十分重要的意义。 据悉，第十届药典委员会是根据《
国家药典委员会首次将扫描电镜写入《中国药典》通则草案
4月底，国家药典委员会发布“关于扫描电子显微镜法通则草案的公示”（以下简称“草案”）通知，草案表示拟制定扫描电子显微镜法通则，并将拟增订的标准公示征求社会各界意见，公示期自发布之日起3个月。 草案公式通知如下：关于扫描电子显微镜法通则草案的公示 编号：Fg2023-0052号 我委拟制定扫
药典委公布255种2020版《中国药典》中成药标准处方、制法等
关于确认拟在2020年版《中国药典》公开的中成药标准处方（量）、制法等内容的通知 各有关单位： 根据《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国中医药法》，强制性国家标准须全部公开。为了保障社会公众的知情权，我委按照《中国药典》2020年版编制大纲的要求，经组织专家研究，除国家保密品种外，拟对《
注意！血浆蛋白粉被检出非洲猪瘟病毒
河北爱不停生产的血浆蛋白粉被检出非洲猪瘟病毒!哈尔滨16家饲企联合公告称9月14日后产品不含血浆制品9月22日，新牧网记者从黑龙江畜牧兽医局获悉，9月20日，黑龙江省动物疫病预防与控制中心对送检的一批“喷雾干燥猪血浆蛋白粉”检出非洲猪瘟病毒，该产品由中国河北爱不停(河北)蛋白饲料有限公司生产。黑龙江
2015年版《中国兽药典》编制完成
本网讯 记者从日前在京召开的第五届中国兽药典委员会议上获悉，2015年版《中国兽药典》编制工作圆满完成，兽药典更加符合目前兽药生产、经营、使用和监督管理的需要，更具兽药标准的前瞻性和导向性。 农业部副部长于康震指出，兽药典是兽药标准体系的核心，也是一个国家兽药科技、产业发展和兽药监管水平的综合
《中国药典》重要配套用书将出版
《中国药典》重要配套用书——《中国药典》2010年版英文版和《中华人民共和国药典临床用药须知》2010年版即将出版。5月9日，国家药典委员会与中国医药科技出版社出版签约仪式在京举行。 《中国药典》英文版迄今已编制五版。该书得到世界卫生组织的高度关注，尤其是中药标准，现已成为欧美等发达国家的重要
中国药典(GMP)制药用水要求详解
制药企业的生产工艺用水，涉及到的是1)制剂生产过程当中容器清洗、配液及原料药精制纯化等所需要使用的水，此类用水一般分成纯化水和注射用水两大类。中国药典对此两类制药用水的制备工艺有具体的一个要求。对于注射用水，中国药典要求使用蒸馏的方法制备，通常是使用多效蒸馏器。此要求与FDA、UP和JP的要求差
《中国药典》的主要内容和分录
《中国药典》分为四部出版:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。
中国药典2010年版编制完成
国家药监局今天(10日)宣布，2010年版《中国药典》已经编制完成，将于明年7月1日实施。据国家药监局新闻发言人颜江瑛今天介绍，新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品三部，收载品种4600余种，其中新增1300余种，基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。 据介绍，新版《中
2010年版《中国药典》阿胶标准
2010年版《中国药典》（三部） 【来源】本品为马科动物驴Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。 【制法】将驴皮浸泡去毛，切块洗净，分次水煎，滤过，合并滤液，浓缩(可分别加入适量的黄酒、冰糖和豆油)至稠膏状，冷凝，切块，晾干，即得。 【性状】
《中国药典》我国药用辅料标准概况
我国药用辅料标准概况我国上市药品所执行的药用辅料标准比较多元化,既包括《中国药典》和国外药典,也包括执行注册审批制时产生的国家标准、局部颁标准、地方标准等,还有正在执行的化工标准、食品级产品标准以及企业内控标准等。中国药典》药用辅料标准的收载情况中国药典》中收载药用辅料品种正文的形式可大体分为三个阶
注意！血浆蛋白粉被检出非洲猪瘟病毒
9月22日,《农财宝典》新牧网记者从黑龙江畜牧兽医局获悉,9月20日,黑龙江省动物疫病预防与控制中心对送检的一批“喷雾干燥猪血浆蛋白粉”检出非洲猪瘟病毒,该产品由中国河北爱不停（河北）蛋白饲料有限公司生产。黑龙江省有16家饲料生产企业使用了其生产的血液制品。 黑龙江省动物疫病防治指挥部要求购入
博晖创新拟进入股广东卫伦－进军血液制品行业
博晖创新（300318）12月5日晚间公告，公司与贵州德弘昌生物科技有限公司签署了关于广东卫伦生物制药有限公司（简称“广东卫伦”）股权收购框架协议，公司拟收购广东卫伦30%股权，最终价格待审计、评估后确定。 公告显示，广东卫伦拥有《药品生产许可证》及《药品GMP证书》，广东卫伦下属单采血浆子公
十月大限：新药典门槛高－企业突击生产
距离新版药典实施还有10天，众多小型制药企业开始集中生产。 近两月来部分药企开始抓紧生产药品，为的是赶在10月1日新版药典执行之前，以较低成本生产。 行情危险!散户应该尽快离场? 哪些股票值得满仓买入? 某些股很可能还要涨50%! 机构资金目前已发生大变化 中国药典是记录
2010年版药典编制基本完成－新品种增幅达42％
北京8月27日电 记者从今天在京召开的第九届药典委员会执行委员会扩大会议上获悉：2010年版《中国药典》增修订内容通过了药典委员会的审议，这标志着新版药典编制已基本完成。我国药品标准水平正有计划、分步骤地得到全面提高。 2010年版《中国药典》是新中国成立以来的第九版药典，将分中药、化学药
药品质量标准相关介绍
一、药品质量标准的分类药品是特殊的商品,其质量好坏直接关系到人们的健康和生命安全,为了确保药品的质量和使用安全,在药品的研制、生产、流通、临床使用以及监督管理各个环节中,都需要进行严格的质量管理和质量控制。药品质量标准是国家对药品质量指标及检测方法所做的技术规定,是药品生产、经营、使用和行政、技术监