19种中国减肥药在美被列入“黑名单”

12月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)在其网站发布了一条公告,警告全美消费者不要购买28种减肥药。而《财经》记者调查发现,在进入这份“黑名单”的28种减肥药中,至少有19种来自于中国。 之所以发布上述警告,是因为这28种减肥药含有多种有害物质,其中就包括西布曲明(sibutramine)、利莫那班(rimonabant)、二苯乙内酰脲(phenytoin)和酚酞(phenolphthalein)。 公告指出,上述减肥药,不少被冠以“膳食补充剂”的名义,在美国各种商业网站进行销售,有的还在零售店内销售。一些减肥药还声称其所用药材是“天然的”,或者只包含“草本成分”。 但是,实际上,这些减肥药却包含多种有害物质,而这些物质并没有在药品说明标签或其推销广告上明确注明。鉴于这28种减肥药都没有取得FDA的批准,因此均属于违法销售,有可能会对消费者的健康产生有害影响。 被通报的28种减肥药,很多都含有西布曲明和利莫那班。西......阅读全文

形势不利,翰宇药业能否靠减肥药扭转颓势?

  翰宇药业(300199.SZ) Q3亏损扩大,而第九批国采、新冠药三期巨大投入等挑战还在后等待,仅凭减肥药概念,能否扭转翰宇药业业绩颓势?分析人士表示,对于翰宇药业已签订的减肥药原料药订单,初入局企业短期内借此实现大额盈利并“翻身”的可能性较小,中长期则要看未来是否可持续放量,形成核心竞争力。此

研究发现新一代减肥药物候选靶点

  超重和肥胖及其并发症在世界范围内呈爆发性流行趋势,已经成为全球面临的一个重要且严峻的公共健康问题,亟需长效、安全的肥胖预防和治疗药物。目前临床上治疗肥胖的药物主要通抑制食欲和营养吸收,但效果极其有限。棕色脂肪和米色脂肪是消耗能量的脂肪,已有很多文献报道,其激活可减轻肥胖引起的脂肪肝、胰岛素抵抗、

吃这样的减肥药头疼-警方剪除跨省假药销售链

  近日,南京六合警方经过几个月侦查,剪除了一条假减肥药跨省销售链,抓获涉案人员13名,缴获假减肥药几十公斤。  去年底,六合竹镇派出所接到佟女士报警称:她通过微商购买四瓶“曲芝韵”减肥药,服用后头晕、恶心,怀疑是假药。六合警方将该减肥药取样送至南京市食品药品监督检验院检验,显示该减肥药含国家严令禁

口服版“减肥神药”获批-分析师:或加速食品行业产品变革

  分析人士称,随着口服版GLP-1减肥药将于明年1月上市,包装食品制造商和快餐连锁店明年可能被迫对更多产品进行调整和升级。  GLP-1药物的作用原理是通过抑制患者的食欲,并减缓胃的排空速度,来实现减重的目的。  目前市场上最受欢迎的两种GLP-1药物当属诺和诺德的司美格鲁肽(Semaglutid

FDA拒绝Baricitinib上市申请

  【新闻事件】:日前,礼来/Incyte宣布他们的风湿性关节炎药物、JAK1/JAK2双抑制剂baricitinib的上市申请被FDA拒绝。FDA要求厂家证明最佳剂量,并要求提供更多安全性数据。Baricitinib在三期临床疗效不错,并已经在欧盟上市,所以业界对该产品在美国上市抱有较大希望。因为

美国FDA局长卸任信

  美国现任FDA局长Margaret Hamburg博士将于2015年3月底卸任。今天她给全体FDA人员发了一封卸任信,信件内容翻译如下。Hamburg博士曾经是美国最年轻的医学科学院院士,任职期间提倡监管科学(Regulatory Science),她认为“监管科学为连接尖端

减肥神药“司美格鲁肽”口服版3期临床试验成功

  2022年8月29日,马斯克在Twitter发文表示减肥成功,仅一个月的时间减掉了20磅体重(约9公斤)。在回答网友关于快速减肥秘诀问题时,他表示秘诀是禁食和Wegovy。  Wegovy,是诺和诺德公司开发的司美格鲁肽(Semaglutide)的商品名,是一款胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体

减肥“神药”司美格鲁肽大翻车?JAMA最新研究显示…

  近期,丹麦生物制药企业诺和诺德的司美格鲁肽因减肥药效,刮起了一阵网红大风,使GLP-1在成为非胰岛素类降糖药开发热门靶点后,又成为减重药物领域热门靶点。  司美格鲁肽是一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,能有效地抑制胰高血糖素的释放,从而达到降低血糖的作用。最近开展的2023年欧洲

FDA认证技术咨询:FDA认证办下来需要价格是多少

  在当今社会,食品安全已经成为全球关注的焦点。而在众多食品安全认证中,美国食品药品监督管理局(FDA)的认证无疑是全球具权威性的。那么,FDA认证办下来需要多少费用呢?让我们跟这世复检测一同探讨这个问题。  首先,我们需要了解FDA认证的重要性。FDA作为全球严格的食品安全监管机构,其认证标志代表

减肥神药战场白热化-礼来、诺和诺德等多家药企公布进展

  新一代GLP-1药物由于其治疗糖尿病和减轻体重的显著效果而受到广泛关注,甚至,Science杂志将2023年年度突破性药物授予GLP-1产品。GLP-1药物和减肥已然成为了全球医疗保健领域最热门的话题。Jefferies的分析师在最近发布的报告中预计,到2030年,全球GLP-1类药物整体销售规

发现同小鼠体重相关的蛋白质-推动减肥药物研制

美国研究显示小鼠体重与一种蛋白质有关   美国研究人员日前报告说,他们发现小鼠体重与一种名为FIH的蛋白质有关,这一发现为研制减肥药物提供了新思路。   美国加州大学圣迭戈分校的研究人员在新一期美国《细胞新陈代谢》杂志上报告说,FIH是一种负责调节缺氧反应的蛋白质,缺乏这种蛋白质的小鼠会保持苗

葛兰素史克在美国召回非处方减肥药Alli

  北京时间3月28日凌晨消息,英国制药商葛兰素史克周四宣布,由于部分批次可能被篡改,包含了一种非正宗的产品,正在从美国以及波多黎各零售商处自愿召回所有的Alli减肥产品。   葛兰素史克在声明中说,收到来自七个州消费者就Alli的药瓶中装有不是Alli产品的片剂和胶囊的查询要求。在这些消费者投诉

美国开发出一种全新减肥药“诱骗”身体燃烧脂肪

  科技日报北京10月16日电 (记者华凌)美国索尔克生物研究所开发出一种全新减肥药物,用消耗卡路里的假象“诱骗”身体,促使其燃烧脂肪,阻止体重增加。老鼠实验表明,该药物能有效降低胆固醇、控制血糖和减少炎症,可视为一种可迅速过渡到人体临床试验以治疗肥胖和糖尿病的候选药物。  不同于市面上其他减肥药,

减肥药物研发靶点,推动化合物转化为成品药

  如果说有什么话题能够引起充满个性而又多样化的现代人的共鸣,那想必就是“减肥”了。对体重的严格把关已经成为现代积极健康的生活方式中不可缺少的一个环节。肥胖会影响美观,给正常的运动和生活造成负担,从身体健康的角度来说,过重的体重会增加体内脏器工作的负担,带来一系列的并发症,例如高血压、糖尿病、血脂异

《科学》评选2023年10大科学突破:这种减肥药成冠军

  12月14日,《科学》杂志公布了编辑团队评选的2023年度十大科学突破,其中包括获得科学突破冠军奖的GLP-1减肥药和9项科学突破入围奖。  肥胖遇到了对手  肥胖既是一场个人的战斗,也是一场公共健康危机。在美国,大约70%的成年人受超重的影响,而在欧洲,这个数字超过了一半。当身体质量指数为30

最快6周见效,暂无副作用,新型减肥药已在路上

  不节食、不运动想减肥,减重人士“肥”常忧伤。  最近,科研人员开发了一种安全性高且可免注射的新药,表明对减重有效。  7月8日,国际消化病顶级学术期刊《Gut》在线发表中国科学院北京生命科学研究院研究员赵方庆团队最新成果。研究利用小鼠、大鼠以及猕猴等多种饮食性肥胖动物模型,研究并证实了由该团队自

海归教授和“首富们”搏杀,“减肥药”之战谁是大赢家?

**海归教授与富豪们角逐“减肥药”市场:谁能成为大赢家?**在当前全球医疗健康领域,代谢性疾病如糖尿病和肥胖症已成为亟待解决的重大挑战。随着世界首富马斯克等名人对减肥药的推崇,这一市场再次成为焦点。近日,广州银诺医药集团股份有限公司(下称“银诺医药”)凭借其针对肥胖症的药物依苏帕格鲁肽α冲刺IPO,

减肥药巨头27亿美元联手Valo-Health-抢占AI制药赛道

  因“减肥神药”司美格鲁肽而名声大躁的诺和诺德公司又有了新的动向——诺和诺德与美国科技公司Valo Health达成合作协议,寻求利用人类数据和人工智能技术研发心脏代谢疾病(CMD)的新疗法。  根据协议条款,Valo Health将获得预付款和潜在的近期里程碑付款,总额为6000万美元,并有资格

研究隐藏在天然草本减肥药里的“非天然威胁”研究

前言:“天然草本”一直是减肥保健食品或膳食补充剂(诸如减肥茶、减肥咖啡)常用的推广亮点,然而随着国家对于保健品产品安全的监管愈发严格,我们时而能看到新闻报道中某某保健品被查出违法添加合成药物的报道。这些案件中,西布曲明是经常出现的违规添加药物。 西布曲明是一种用于肥胖症治疗的药物,主要是通过降低食欲

减肥药物研发靶点,推动化合物转化为成品药

  如果说有什么话题能够引起充满个性而又多样化的现代人的共鸣,那想必就是“减肥”了。对体重的严格把关已经成为现代积极健康的生活方式中不可缺少的一个环节。肥胖会影响美观,给正常的运动和生活造成负担,从身体健康的角度来说,过重的体重会增加体内脏器工作的负担,带来一系列的并发症,例如高血压、糖尿病、血脂异

-美国开发出一种全新减肥药,“诱骗”身体燃烧脂肪

  美国索尔克生物研究所开发出一种全新减肥药物,用消耗卡路里的假象“诱骗”身体,促使其燃烧脂肪,阻止体重增加。老鼠实验表明,该药物能有效降低胆固醇、控制血糖和减少炎症,可视为一种可迅速过渡到人体临床试验以治疗肥胖和糖尿病的候选药物。  不同于市面上其他减肥药,这种叫做“Fexaramine”的药物如

温州破获特大系列造假案-减肥药大多含违禁成分

  不是让人吃不下饭,就是拉肚子,这些都是违禁成分的功劳。   昨天,温州市公安局通报“9·30”特大系列制售假冒伪劣减肥产品案。该案涉及全国26个省市,抓获犯罪嫌疑人96名,涉案金额2.4亿余元。   减肥60斤却差点没命   该系列案件的线索来源于瓯海警方破获的“诗纳帝尔”减肥食品案。

德国研究显示:常见的非处方减肥药基本无效

  德国最新研究显示,无需处方就能买到的减肥药基本没有减肥效果。  德国哥廷根大学营养心理学院的研究人员在日前开幕的瑞典斯德哥尔摩国际肥胖症大会上说,他们对市场上最常见的9种非处方减肥药进行了测试,将189名减肥测试者分成两组进行双盲试验,一组服用非处方减肥药,另一组则服用安慰剂。  结果

热门减肥药可致失明?诺和诺德、礼来回应

  近日,《美国医学会杂志-眼科学》发布的一篇研究论文引发争议,其指出患者在使用诺和诺德降糖版司美格鲁肽(商品名:Ozempic)或礼来制药降糖版替尔泊肽(商品名:Mounjaro)之后出现眼部并发症。2月19日,涉事药企诺和诺德、礼来均对中新健康表示,其研究结果并不能表明公司药物与某些眼科并发症之

原料是违禁药品+淀粉+自来水-成本8厘的减肥药卖15元

  广州的黑工厂仓库里堆满了假药  原料是违禁药品+淀粉+自来水 成本8厘的减肥药卖15元  名为美国代购 实则广州进货  湖州警方破获特大网络销售假药案  “春天不减肥,夏天徒伤悲。”人人都梦想拥有马甲线和八块腹肌,于是,减肥药的春天来了。  网上减肥药铺天盖地,有些卖的还是天价,到底有没有效果呢

-FDA的发展与新药开发(1):从时间线看FDA前世今生

  欧洲自圣经时代起,就对食物的生产与保存,动物屠宰和储存实行监管。13世纪早期,在面包中添加豆类或其他成分是很常见的造假行为,这种“流行”促使英王约翰颁布《面包和麦酒法令》以禁止在面包制作中地掺假行为,同时也将啤酒的质量和售价纳入监管。这一法案一直沿用至19世纪。  美国食品和药品管理局(FDA)

FDA与IPEC合作开发药用辅料光谱库-用以检验药品

  FDA开发出可以应用在便携式检测仪器上的药品快速筛查方法,并在此基础上计划开发一个可以配置在便携式检测仪器上的辅料光谱库。  美国FDA正在与国际药用辅料协会(IPEC)合作开发一个辅料光谱库,以便现场发现制药产品中的不当成分。  药品供应链的全球化正在加剧FDA所面临的挑战:如何确保

2015全球可持续发展企业百强榜Top20,4家药企上榜!

  加拿大著名财经媒体《CorporateKnights》在瑞士达沃斯世界经济论坛2015年年会上公布了全球可持续发展企业百强排行榜。评选标准包括经营状态、纳税额、是否有效管理二氧化氮排放、安全事故发生频率、女性高层管理人员占比等社会、环境因素。  在排名前20的企业中,有4家制药企业光荣上榜,分别

FDA的样本制备方法举例

   (1)样本的整理在测定生鲜农产品药物残留时,如果没有特别指明,按照规定,应以整个农产品作为试样。除了分析特定食品中特定药物残留外,一般不得洗涤、除尘、削皮。    水果:去掉水果的把、凹处和核。    香蕉:切掉两头。    芒果:去掉皮和核。    甜瓜:去掉皮、茎、籽,只分析食用部分。  

FDA-批准-Opdivo-治疗晚期肾癌

   FDA今天批准 Opdivo (nivolumab) 治疗晚期 (转移性) 肾细胞癌,一种肾癌,该患者已经接受过某种类型的前期治疗。  FDA的血液学和肿瘤学药物评价和研究中心办公室主任 Richard Pazdur, M.D.,说:'Opdivo 为肾细胞癌患者提供一种重要的治疗选择,这是几