19种中国减肥药在美被列入“黑名单”
12月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)在其网站发布了一条公告，警告全美消费者不要购买28种减肥药。而《财经》记者调查发现，在进入这份“黑名单”的28种减肥药中，至少有19种来自于中国。 之所以发布上述警告，是因为这28种减肥药含有多种有害物质，其中就包括西布曲明(sibutramine)、利莫那班(rimonabant)、二苯乙内酰脲(phenytoin)和酚酞(phenolphthalein)。 公告指出，上述减肥药，不少被冠以“膳食补充剂”的名义，在美国各种商业网站进行销售，有的还在零售店内销售。一些减肥药还声称其所用药材是“天然的”，或者只包含“草本成分”。 但是，实际上，这些减肥药却包含多种有害物质，而这些物质并没有在药品说明标签或其推销广告上明确注明。鉴于这28种减肥药都没有取得FDA的批准，因此均属于违法销售，有可能会对消费者的健康产生有害影响。 被通报的28种减肥药，很多都含有西布曲明和利莫那班。西......阅读全文
FDA－批准－Opdivo－治疗晚期肾癌
FDA今天批准 Opdivo (nivolumab) 治疗晚期 (转移性) 肾细胞癌，一种肾癌，该患者已经接受过某种类型的前期治疗。 FDA的血液学和肿瘤学药物评价和研究中心办公室主任 Richard Pazdur, M.D.，说:'Opdivo 为肾细胞癌患者提供一种重要的治疗选择，这是几
硅胶垫圈－FDA－认证如何办理
硅胶垫圈作为一种广泛应用于医疗、食品加工和制药等行业的重要部件，其安全性和质量至关重要。而获得美国FDA认证，无疑是对硅胶垫圈质量和安全性的有力保障。那么，如何办理硅胶垫圈的 FDA 认证呢? 一、确定产品分类 需要明确硅胶垫圈在 FDA 监管下的分类。这取决于其预期用途，例如是用于食品接
FDA风险分析：食品安全
以下介绍CFSAN正在开发的一些工具，因为新兴技术为检测和减轻食品供应风险提供了新的可能性。例如，CFSAN和NASA（美国国家航空航天局）正在开展一个试点项目，利用地理空间分析来识别作物污染的模式。这种模式正在帮助我们开发预测特定地区，特定时间和各种天气条件下污染事件的高潜力的能力。 风险分
Endo－恐遭－FDA－强制戒毒
【新闻事件】：今天 FDA 要求 Endo 制药主动撤市其缓释氧化吗啡制剂 Opana ER，说现在这个药的收益已经和风险不成比例。这个结论是根据 Opana ER 上市后的研究显示这个剂型显着增加注射滥用事件，进而导致艾滋病、丙肝的蔓延。早些时候 FDA 专家组以 18：8 认为现在该产品风险
鱼油Vascepa获美国FDA批准
Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准鱼油衍生药物Vascepa（icosapent ethyl，二十碳五烯酸乙酯）一个新的适应症和标签扩展。经过十多年的开发和测试，Vascepa现在是FDA批准的第一个也是唯一的药物——作
2023年FDA批准的新药
2023年，美国FDA药品评价与研究中心（CDER）共批准了55款新药，包括38款新分子实体和17款生物制品。新分子实体中，小分子居多，占比约达55%（30款），其余包括多肽与核酸类；生物制品中，71%为抗体类（8款单抗、4款双抗），其余为酶替代疗法。 FDA生物制品评价和研究中心（CBER）
FDA的样本制备方法举例
（1）样本的整理在测定生鲜农产品药物残留时，如果没有特别指明，按照规定，应以整个农产品作为试样。除了分析特定食品中特定药物残留外，一般不得洗涤、除尘、削皮。 水果：去掉水果的把、凹处和核。 香蕉：切掉两头。 芒果：去掉皮和核。 甜瓜：去掉皮、茎、籽，只分析食用部分。
美国FDA认可新型药物支架
美国食品及药品管理局（FDA）日前通过对安全性、高效性等数据的评估，一致认可由美国库克医疗研发的Zilver PTX外周动脉药物洗脱支架，该支架是第一款可用于治疗股浅动脉等外周动脉疾病的产品，并有望不久后获得FDA批准在国上市。 创立于1963年的库克医疗一直致力推广介入治疗及研发介入药物，率
FDA批准的新药——治疗肺癌
FDA批准了一种治疗晚期肺癌的新药。 阿法替尼被批准用来治疗非小细胞肺癌患者。大约85%的肺癌是非小细胞型肺癌，这是一种最普遍的肺癌类型。 阿法替尼治疗肿瘤的关键是去除表皮生长因子受体基因(EGFR)。表皮生长因子受体的突变基因发生在10%的非小细胞肺癌患者，FDA表示：阿法替尼可以
2018年FDA批准的新药
新药和生物制品的提供常常意味着为患者提供新的治疗方案，从而促进公众的健康保健，而FDA的药物评价和研究中心（FDA’s Center for Drug Evaluation and Research，CDER）在帮助推进新药开发方面发挥关键作用。每年，CDER都批准许多新药和生物制品，其中一些产
2015全球可持续发展企业百强榜Top20，4家药企上榜！
加拿大著名财经媒体《CorporateKnights》在瑞士达沃斯世界经济论坛2015年年会上公布了全球可持续发展企业百强排行榜。评选标准包括经营状态、纳税额、是否有效管理二氧化氮排放、安全事故发生频率、女性高层管理人员占比等社会、环境因素。 在排名前20的企业中，有4家制药企业光荣上榜，分别
2014Q3值得关注的3个新药研发进展
进入2014年第3季度，有3个新药的研发进展尤其值得关注，包括赛诺菲/Regeneron新型降脂药alirocumab治疗高胆固醇血症III期研究的一线结果， Synageva公司sebelipase alfa治疗溶酶体酸性脂肪酶缺乏症的III期研究一线结果，以及诺和诺德/强生联合开发lirag
上科大发ACS：亲和质谱从草药中筛选抑制食欲活性组分
2020年2月26日，上海科技大学iHuman研究所、生命科学与技术学院的水雯箐课题组在ACS Central Science（2018影响因子：12.837）上发表文章，使用GPCR配体筛选亲和质谱技术，从传统草本植物中发现靶向药物受体的新型激动剂，预期或与FDA批准上市减肥药氯色卡林有类似
曲美等减肥药退市事件拷问我国药品召回制度
郑州一家药店的工作人员正在清点减肥药曲美的数量，准备退给厂家。 阅读提示 下架、退市、回收，以“曲美”胶囊为代表的西布曲明类减肥药近日告别中国市场，“药品召回制度”也因此再次进入百姓视野。什么样的药需要召回？召回信息应该如何发布？怎样及时发现药品安全隐患？药品召回制
科学家研制减肥药片－骗你获得饱腹感防止体重增加
据英国《每日电讯报》5日报道，最近科学家研制出一种新型减肥武器——“想象餐”药片。顾名思义，这种药会让你的身体感觉好像已经摄入了大量热量，仿佛刚刚饱餐了一顿一样。 科学家在老鼠身上进行了测试。早期测试结果显示，这种药片能有效地阻止体重的增加，降低胆固醇含量，控制血糖，还降低了不健康的白色脂肪
减肥药“诺美亭”或增心脏病突发与中风几率
英国《每日邮报》1月3日报道，不少英国肥胖者正在服用的减肥药“诺美亭”眼下正在接受欧洲药品管理局调查，原因是这种药物被怀疑会增大服用者心脏病突发与中风的几率。 “诺美亭”是西布曲明(Sibutramine)的商品名，类似成份药物在大多数国家都有销售。这种药物可以借助刺激大脑神经产生抑制
泻药掺面粉冒充进口减肥药－成本几元卖500一瓶
泻药掺面粉就成“进口”减肥药 从药店购买泻药，换个印有英文包装的瓶子，摇身一变竟成为澳大利亚原装“进口”减肥药，价格也随之暴涨上百倍。这些五颜六色的减肥胶囊，其实是泻药掺白面粉，成本仅两三毛一粒，而制售假药团伙竟卖到500元/瓶。 近日，蔡甸警方协同南京警方在武汉市一出租屋内，成功将涉嫌制售
科学家发现“鉴别减肥药效果”生物标记物miR92a
想减肥的人经常遇到的一个瓶颈：不管他们如何尝试，体重都难以下降。而超重和肥胖会有严重的健康后果，增加罹患2型糖尿病或心血管疾病的风险。 自从发现“并不是所有的脂肪细胞都一样的”以来，研究人员一直都在寻找一种可靠的方法，来区分所谓的“好”脂肪——代谢活跃的棕色脂肪细胞，和“坏”脂肪——相对惰性的
曲美下架－西布曲明等同类减肥药仍有售
国家食品药品监督管理局10月30日发布通知，停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。然而，记者昨日走访市场了解到，国内西布曲明产品有十几种，除了“曲美”开始全国范围内退货，其他产品少有动静，“澳曲轻”、“曲景”仍在广州有售。
揭秘网购“特效药”：部分减肥药为售卖者自己配制
网购在为消费者带来便捷的同时，也给假冒伪劣食品、药品提供了隐匿空间。“关于日本那个小绿盒减肥药，别乱吃！”“微信朋友圈代购减肥药的背后”……近日，不少网友在论坛里贴出了自己在网上买“特效药”被坑经历。 北京市开展的“净网”行动揭开了这些所谓“特效药”的真面目。3月起，北京严打互联网食品、药品违
11款减肥药含危险成分可致猝死－4款在华有售
11款减肥药 被指含危险成分 其合成化学成分有猝死隐患 FDA称将考虑采取监管行动 淘宝在售四款卖家不知风险 现在不少消费者推崇国外产品，选择通过代购或直接“海淘”购买国外保健品。殊不知服用这些标榜纯天然的“洋货”可能会造成不小的健康隐患。根据美国哈佛大学发布的一项最新研究显示，科学家们已经
减肥药概念股遭遇重挫，德展健康领衔全线下跌
金融市场永远充满了变数，就在投资者对减肥药概念股的狂热追捧略有降温之时，2023年9月28日，这一热门板块突然出现了大幅度的调整。根据东方财富网的数据，截至9时44分，德展健康（000813.SZ）的跌幅超过8%，常山药业（300255.SZ）、翰宇药业（300671.SZ）、金凯生科（6885
西布曲明类减肥药被禁警示人们：减肥无捷径
日前，国家食品药品监督管理局(SFDA)宣布停止西布曲明类减肥药的生产、销售和使用。对于大多习惯自行使用减肥药的人来说，似乎少了一个快速减肥的方法。内分泌专家告诉记者，减肥没有任何捷径可言，必须从饮食控制和坚持运动着手，服药和手术只适合个别人。只有“超级胖子”在饮食和运动都无法控制体重
代购减肥药网络盛行当心违禁成分盲目服用并不可取
京华时报制图 春暖花开，减肥成为越来越多人的目标，不少人为了减肥不断尝试各种减肥药，甚至在网络找人代购国外的“减肥药”。不过专家提醒，代购“减肥药”来源渠道不明，如果盲目服用，不但减肥效果不理想，甚至还会出现诸多不良反应。 代购减肥药网络盛行 周女士自去年2月份生完宝宝后，体重一下
千亿市场谁来问鼎？减肥药概念走强－国内再添新风向
2024年1月26日，诺和诺德司美格鲁肽片（诺和忻）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗2型糖尿病，这是国内首个获批的司美格鲁肽片剂。2019年9月，司美格鲁肽片获FDA批准治疗2型糖尿病，成为全球首个获批的口服GLP-1药物。诺和诺德公布的试验数据表明，口服司美格鲁肽（诺和忻）具有显
礼来25亿美元建新工厂－减肥药仍供不应求？
美国制药巨头礼来公司周一启动了一家新工厂的建设，希望借助该基地加速其减肥药的生产和销售。目前该公司的减肥药Zepbound和糖尿病药物Mounjaro依旧是供不应求。 这家新工厂位于德国西部的阿尔蔡，礼来在当天的奠基仪式上宣布，该工厂将于2027年正式投入运营，生产商品将销往全球各国，它将成为其在
没少吃，却减脂增肌降血糖！新减肥药2期试验结果亮眼
JAMA子刊：没少吃，却减脂增肌降血糖！创新减肥药2期试验结果亮眼 对于许多肥胖患者而言，将生活方式管理与药物治疗相结合是一种安全有效的治疗选择。然而，现有药物选择并不算多，目前仅有4款减肥药物获得美国FDA批准。 近日，《美国医学会杂志》子刊JAMA Network Open发表一款在研创
曲美全线下架凭小票可退货－年销售额曾达10亿
因会增加严重心血管疾病的风险，国家食品药品监督管理局已经下发通知要求，包括曲美在内的10多种含有西布曲明成分的减肥药全部停止销售，本报记者昨天走访广州部分药店看到，曲美已经全部下架，已经购买曲美的消费者可以凭小票到药店退货。 曲美的生产厂家太极集团董事会已发布公告，停止减肥
Zafgen减肥药物中期研究再获成功－成非典型性肥胖救星
不知不觉中，肥胖已经成为了摆在许多人面前的一个难题。随着对肥胖研究的深入，人们逐渐发现一些患者可以说是无辜的"被肥胖"。在临床研究中，科学家发现一些脑部（特别是下丘脑）受到损害的患者经常会出现肥胖的并发症状，而这种伴生的肥胖相比于正常的肥胖症更为复杂。 最近，Zafgen医药公司宣布，公司开发
曲美等10余种减肥药存致病风险被要求召回销毁
近期，国家食品药品监管局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估，并借鉴国外有关研究数据和采取的措施，认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益。国家食品药品监督管理局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。