礼来Cyramza联合erlotinib一线治疗III期临床获得成功
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)一线治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床研究RELAY达到了显著延长无进展生存期(PFS)的主要终点。 该研究是一项全球随机、双盲、安慰剂对照研究,评估了Cyramza联合erlotinib(厄洛替尼)相对于安慰剂联合erlotinib一线治疗既往未接受治疗的转移性NSCLC患者,这些患者的肿瘤中存在EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)替代突变。研究于2015年开始,对北美、欧洲和亚洲449例患者进行了随机分组。主要终点是PFS,次要终点包括安全性、缓解率、总生存期(OS)和患者报告结果。 结果显示,与安慰剂+erlotinib治疗组相比,Cyramza+erlotinib治疗组疾病进展或死亡风险显著降低,达到了PFS主要终点。该研究中观察到的安全性与以往Cyramza III......阅读全文
礼来Cyramza联合erlotinib一线治疗III期临床获得成功
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)一线治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床研究RELAY达到了显著延长无进展生存期(PFS)的主要终点。 该研究是一项全球随机、双盲、安慰剂对照研究,评估了Cyr
礼来Cyramza联合erlotinib一线治疗III期临床显著延长生存期
制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)一线治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的全球性III期临床研究RELAY的结果已发表于《柳叶刀肿瘤学》(The Lancet Oncology)。 该研究是一项全球随机、双盲、
EGFR突变肺癌一线治疗新选择!
礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以6票赞同、5票反对的投票结果,支持:基于III期RELAY研究的结果,抗VEGFR单抗Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)与联合erlotinib(厄洛替尼)一线治疗表皮生长因子受体
礼来Cyramza与厄洛替尼组合疗法获欧盟CHMP推荐批准!
礼来(Eli Lilly)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一项积极审查意见,推荐批准Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)一个新的适应症及相关的标签更新。CHMP一致认为,该药标签应包括:Cyramza与erlotinib(厄洛替尼)联合用药治
礼来重磅单抗Cyramza再获FDA批准
礼来(Eli Lilly)肿瘤学管线近日传来好消息,FDA已批准Cyramza(ramucirumab)联合紫杉醇(一种化疗药物),用于既往经含氟嘧啶或含铂化疗治疗后病情恶化的晚期或转移性胃癌和胃食管交界腺癌(GEJA)患者的治疗。 Cyramza是一种血管生成抑制剂,能够阻断肿瘤的血液供应,
治疗晚期胃癌分子靶向新药Cyramza获批
近日,美国食品药品监督局(FDA)批准了一种治疗晚期胃癌的分子靶向药物ramucirumab(人血管内皮生长因子受体2拮抗剂)用于治疗晚期胃癌或胃食管连接部腺癌。 ramucirumab是一种“抗血管生成药物”,可以通过阻碍肿瘤新血管的形成来抑制肿瘤生长,用于氟嘧啶或铂类药物治疗
一线治疗非小细胞肺癌,礼来VEGFR2抑制剂3期结果积极
日前,礼来(Eli Lilly)宣布,其抗血管生成的单抗药物Cyramza(ramucirumab)与罗氏(Roche)的酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)Tarceva(erlotinib,厄洛替尼)构成的组合疗法,在一线治疗携带EGFR基因突变的初治转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键性3期
显著提高PFS-非小细胞肺癌患者有望迎来新组合疗法
3月13日,礼来(Eli Lilly)宣布,其抗血管生成的单抗药物Cyramza(ramucirumab)与罗氏(Roche)的酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)Tarceva(erlotinib,厄洛替尼)构成的组合疗法,作为一线疗法,在治疗携带人表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的初治转移性非小
礼来单抗药Cyramza-III期NSCLC研究显著改善总生存期
礼来(Eli Lilly)6月2日公布了抗癌单抗药物Cyramza(ramucirumab)III期REVEL研究的详细数据。该项研究调查了Cyramza+化疗用于非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗,主要终点为总生存期(OS),次要终点包括无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。 数据
Cyramza在高甲胎蛋白肝细胞癌(HCC)患者中显著改善生存
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)作为一种单药疗法二线治疗高甲胎蛋白(AFP-High,α-甲胎蛋白[AFP]≥400ng/ml)肝细胞癌(HCC)患者的全球性III期临床研究REACH-2数据已在线发表于《柳叶刀肿瘤学》(T
礼来膀胱癌药物3期临床达主要终点
今天,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布,其产品CYRAMZA(ramucirumab单抗)的3期RANGE研究达到了无进展生存期(PFS)的主要终点,显示出统计学意义上的显着改善。这项3期全球、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验在局部晚期或不可切除或转移性尿路上皮癌(ur
欧盟批准礼来RAMUCIRUMAB用于化疗经治的晚期胃癌
2014年12月29日,礼来制药(NYSE: LLY)宣布欧盟已批准 Ramucirumab (CYRAMZA®) 上市,联合紫杉醇用于治疗化疗经治的成人晚期胃癌或胃食管连接部(GEJ)腺癌以及作为单药用于不适合联合紫杉醇的同类患者。这是 Ramucirumab 在欧盟获得的首次适应症注册批准。
Ramucirumab/紫杉醇组合疗法获批用于胃癌
美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗血管生成剂ramucirumab(Cyramza,礼来公司)扩大适应症。今年初,FDA已批准ramucirumab作为单药疗法,现在批准ramucirumab/紫杉醇(Taxol,百时美施贵宝公司)组合疗法,均用于既往含氟嘧啶或含铂化疗方案治疗后病情进展的晚
晚期肝癌免疫治疗-百时美施贵宝OY组合在美进入优先审查
11月11日,百时美施贵宝(BMS)宣布美国FDA已受理其提交的一份补充生物制品许可申请(sBLA),并授予Opdivo与Yervoy免疫组合疗法(简称“OY”组合)用于治疗既往已接受索拉非尼(sorafenib)治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者的突破性药物资格。FDA已授予该sBLA优先审查,
最全肺癌靶向和免疫治疗药物解析
靶向治疗与免疫治疗是继手术、放化疗之外治疗癌症的新方法。一般接受放疗和化疗后对患者身体的损伤较大,而靶向治疗方法可以通过药物精确的针对癌细胞进行杀灭,生物免疫治疗则通过应用各种生物制剂和手段,调节和增加机体自身免疫力和抗癌能力,达到抑制和杀灭癌细胞。今天小编为大家解析肺癌靶向治疗和生物免疫治疗药
礼来2017H1业绩:总收入110亿美元,3款新药超强爆发
礼来7月25日公布了2017Q2季报,今年上半年总收入110.53亿美元,相比2016年同期的102.70亿美元增长8%。 从产品表现来看,Humalog、Cialis、Alimta、Humulin等老产品受价格波动或市场需求变化的影响,有涨有跌,整体上对礼来的业绩增长没有太大影响。但有3款新
一文盘点各实体瘤已上市靶向治疗及相应基因检测
以下为相关的部分基因检测项目及说明:1. 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)此类药物目前为非小细胞肺癌的靶向治疗首选。持续活化的EGFR通路将向肿瘤细胞内传递生长、增殖和抗凋亡信号,而EGFR-TKIs就是相关信号通路的阻断剂。目前,此类药物已有三代共6款药物上市,并已全部在我国
Science-Signaling封面:化疗时机是抗癌成功的关键
MIT的研究人员开发了一种智能纳米颗粒,不仅能够实现双药递送,还能够控制两种药物的释放时机。这一技术可以实现两步走的抗癌策略,先瓦解肿瘤细胞的防御,以便更有效的破坏它们的DNA。研究显示,上述治疗方式显著缩小了小鼠的肺部肿瘤和乳腺肿瘤。 这项由Michael Yaffe教授和Paula Ham
最昂贵、最畅销…抗体药的11个“最”
1 、最昂贵 大名鼎鼎的衣库珠单抗,商品名Soliris,由亚力兄公司开发,用药成本为54万美元/人年。其次是双特异性抗体Blincyto和PD-L1单抗Bavencio,用药成本为18万美元/人年。此外,PD-1抗体Opdivo、Keytruda,PD-L1抗体Tecentriq,VEGFR
礼来备受争议的肺癌新药Portrazza喜获FDA批准
礼来(Eli Lilly)肿瘤管线近日在监管方面收获喜讯,该公司研发的单抗药物Portrazza(necitumumab,800mg/50mL)获得FDA批准,联合吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin),用于转移性鳞状非小细胞肺癌(squamous NSCLC)患者的一线
近十年全球重磅药预测:哪些产品超水-哪些成“水货”?
新药研发是一个高风险的行业,投入巨资的药物研发一旦失败后果不堪设想。但是另一方面,从制药巨头每年将其收入的10%以上用于研发来看,新药成功的回报又是各大公司最期待的。于是,每年全球新获批的药物成为各大机构预测的试验场,那些有可能成为市场未来重磅药的新药不但成为资本追逐的标的,也成为所属公司股价上
勃林格靶向药物Giotrif治疗肺部鳞状细胞癌疗效优于Tarceva
勃林格殷格翰(BI)近日公布了肿瘤学药物Giotrif(afatinib,阿法替尼)一项大型III期头对头研究LUX-Lung 8(NCT01523587)的最新分析数据。该研究是迄今为止比较2种EGFR靶向药物的最大前瞻性III期研究,在一线含铂化疗方案治疗失败的晚期肺部鳞状细胞癌(SCC)患
噬菌体展示技术与抗体药物研发
2018年诺贝尔化学奖尘埃落定,授予Frances Arnold、George Smith、Gregory Winter三人。其中化学奖一半的奖金授予美国科学家Frances Arnold,奖励她的工作实现了酶的定向进化;另一半的奖金授予英国科学家Gregory Winter以及美国科学家Geo
李励达卸任后留下一个怎样的礼来
在7月底刚刚公布令人满意的二季度财报的第二天,礼来制药(Eli Lilly)即宣布,礼来董事长、总裁兼CEO李励达(John C Lechleiter)博士将在今年底将卸任,礼来的未来将由礼来现任全球跨生化产品事业部(Lilly Bio -Medicines)总裁戴文睿先生(David Rick
A-rapid-and-highly-sensitive-method-for-somatic-mutation-profiling
AbstractTumor genotyping can provide a useful guide to drive clinical trials, inform treatment options, and predict patient outcomes1. This is due, in
【非小细胞肺癌】晚期治疗进展
目前共识 目前晚期NSCLC一线治疗领域已达成的共识是: 1. 两药含铂方案治疗体力评分佳的晚期NSCLC,可延长生存期,改善生活质量。 2. 第三代新药方案优于老药方案。 3. 具有较佳PS评分的老年患者可安全地接受化疗。 4. 化疗的临床效益在PS 2的患者
TOP-10!2018全球十家市值最高的药企,强生蝉联No.1
总市值:成绩上涨 纵览2018年的成绩,比较于前两年都上涨了不少:10大制药公司总市值为1.845万亿美元,相比于2017年榜单总额(1.722万亿美元)增长了7.1%,比2016年榜单总额(1.568万亿美元)增长了近18%。 强生蝉联榜首,BMS和拜耳跌出前十 对比2017年的“Top
FDA批准的用于实体瘤治疗的单抗类药物盘点
全球范围内癌症已成为导致人类死亡的最主要病因,并且随着人口的增长及老龄化的出现,发病率日益升高。在所有的治疗措施中,标准治疗方案主要为手术、化疗及放疗。尽管化疗方案效果显著,但该措施缺乏对于肿瘤细胞的选择性,因而容易导致对机体的系统性毒性,以及抗药性的产生。随着人类对于肿瘤细胞分子机理的深入了解
-同是新药丰收年,2014和1996有何不同?
“2014年是自1996年以来新药获准的最大丰收年”的说法并不够全面。几年前,谁会想到2014年是一个新药获准的丰收年,而且不仅仅是数量层面的丰收年? 1996年获准新药 大量大病领域的超级重磅新药的诞生年,不少当年开发那些重磅药物的大公司,如今不复存在 上世纪90年代初,美国经历了“药品
广州生物院克服非小细胞肺癌耐药研究取得新进展
肺癌是严重威胁人类健康的重大疾病,非小细胞肺癌(NSCLC)则占所有类型肺癌的85%以上。 表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂易瑞沙(Gefinitib)和特罗凯(Erlotinib)等已在临床治疗非小细胞肺癌病人中获得巨大成功,但其耐药问题也日益突出,耐药的主要原因是EGFR T79