礼来Cyramza联合erlotinib一线治疗III期临床显著延长生存期

制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)一线治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的全球性III期临床研究RELAY的结果已发表于《柳叶刀肿瘤学》(The Lancet Oncology)。 该研究是一项全球随机、双盲、安慰剂对照研究,评估了Cyramza联合erlotinib(厄洛替尼)相对于安慰剂联合erlotinib一线治疗既往未接受治疗的转移性NSCLC患者,这些患者的肿瘤中存在EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)替代突变。研究于2015年开始,对北美、欧洲和亚洲449例患者进行了随机分组。主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括安全性、缓解率、总生存期(OS)和患者报告结果。 结果显示,该研究达到了主要终点:与安慰剂+erlotinib治疗组(n=225)相比,Cyramza+erlotinib治疗组(n=224)PFS......阅读全文

礼来重磅单抗Cyramza再获FDA批准

  礼来(Eli Lilly)肿瘤学管线近日传来好消息,FDA已批准Cyramza(ramucirumab)联合紫杉醇(一种化疗药物),用于既往经含氟嘧啶或含铂化疗治疗后病情恶化的晚期或转移性胃癌和胃食管交界腺癌(GEJA)患者的治疗。  Cyramza是一种血管生成抑制剂,能够阻断肿瘤的血液供应,

礼来Cyramza联合erlotinib一线治疗III期临床获得成功

  美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)一线治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床研究RELAY达到了显著延长无进展生存期(PFS)的主要终点。  该研究是一项全球随机、双盲、安慰剂对照研究,评估了Cyr

礼来Cyramza联合erlotinib一线治疗III期临床显著延长生存期

  制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)一线治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的全球性III期临床研究RELAY的结果已发表于《柳叶刀肿瘤学》(The Lancet Oncology)。  该研究是一项全球随机、双盲、

礼来Cyramza与厄洛替尼组合疗法获欧盟CHMP推荐批准!

  礼来(Eli Lilly)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一项积极审查意见,推荐批准Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)一个新的适应症及相关的标签更新。CHMP一致认为,该药标签应包括:Cyramza与erlotinib(厄洛替尼)联合

EGFR突变肺癌一线治疗新选择!

  礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以6票赞同、5票反对的投票结果,支持:基于III期RELAY研究的结果,抗VEGFR单抗Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)与联合erlotinib(厄洛替尼)一线治疗表皮生长因子受体

礼来单抗药Cyramza-III期NSCLC研究显著改善总生存期

  礼来(Eli Lilly)6月2日公布了抗癌单抗药物Cyramza(ramucirumab)III期REVEL研究的详细数据。该项研究调查了Cyramza+化疗用于非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗,主要终点为总生存期(OS),次要终点包括无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。  数据

显著提高PFS-非小细胞肺癌患者有望迎来新组合疗法

  3月13日,礼来(Eli Lilly)宣布,其抗血管生成的单抗药物Cyramza(ramucirumab)与罗氏(Roche)的酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)Tarceva(erlotinib,厄洛替尼)构成的组合疗法,作为一线疗法,在治疗携带人表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的初治转移性非小

一线治疗非小细胞肺癌,礼来VEGFR2抑制剂3期结果积极

  日前,礼来(Eli Lilly)宣布,其抗血管生成的单抗药物Cyramza(ramucirumab)与罗氏(Roche)的酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)Tarceva(erlotinib,厄洛替尼)构成的组合疗法,在一线治疗携带EGFR基因突变的初治转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键性3期

Cyramza在高甲胎蛋白肝细胞癌(HCC)患者中显著改善生存

  美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)作为一种单药疗法二线治疗高甲胎蛋白(AFP-High,α-甲胎蛋白[AFP]≥400ng/ml)肝细胞癌(HCC)患者的全球性III期临床研究REACH-2数据已在线发表于《柳叶刀肿瘤学》(T

治疗晚期胃癌分子靶向新药Cyramza获批

   近日,美国食品药品监督局(FDA)批准了一种治疗晚期胃癌的分子靶向药物ramucirumab(人血管内皮生长因子受体2拮抗剂)用于治疗晚期胃癌或胃食管连接部腺癌。   ramucirumab是一种“抗血管生成药物”,可以通过阻碍肿瘤新血管的形成来抑制肿瘤生长,用于氟嘧啶或铂类药物治疗

欧盟批准礼来RAMUCIRUMAB用于化疗经治的晚期胃癌

  2014年12月29日,礼来制药(NYSE: LLY)宣布欧盟已批准 Ramucirumab (CYRAMZA®) 上市,联合紫杉醇用于治疗化疗经治的成人晚期胃癌或胃食管连接部(GEJ)腺癌以及作为单药用于不适合联合紫杉醇的同类患者。这是 Ramucirumab 在欧盟获得的首次适应症注册批准。

礼来2017H1业绩:总收入110亿美元,3款新药超强爆发

  礼来7月25日公布了2017Q2季报,今年上半年总收入110.53亿美元,相比2016年同期的102.70亿美元增长8%。  从产品表现来看,Humalog、Cialis、Alimta、Humulin等老产品受价格波动或市场需求变化的影响,有涨有跌,整体上对礼来的业绩增长没有太大影响。但有3款新

离开礼来的彷徨

  蛋疼的日子,希拉里没能当上总统,我被离开了礼来。两个美女,相隔几千里,惺惺相惜、同是天涯沦落人。其实我不认识希拉里,只因陪她们老希家的“希刻劳”共同成长了10多年,算上硬扯上个“爱屋及乌”的姐妹情吧。  在礼来,不会说几句鸟语,那简直就是没水平的标记,当然也就没法混下去。“base在苏州”、“s

Ramucirumab/紫杉醇组合疗法获批用于胃癌

  美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗血管生成剂ramucirumab(Cyramza,礼来公司)扩大适应症。今年初,FDA已批准ramucirumab作为单药疗法,现在批准ramucirumab/紫杉醇(Taxol,百时美施贵宝公司)组合疗法,均用于既往含氟嘧啶或含铂化疗方案治疗后病情进展的晚

礼来膀胱癌药物3期临床达主要终点

  今天,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布,其产品CYRAMZA(ramucirumab单抗)的3期RANGE研究达到了无进展生存期(PFS)的主要终点,显示出统计学意义上的显着改善。这项3期全球、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验在局部晚期或不可切除或转移性尿路上皮癌(ur

礼来将在华设研发中心

  美国礼来制药公司日前在上海举行“礼来糖尿病研发中国投资策略发布会”,宣布将在中国设立糖尿病研究中心,专注于研发满足中国糖尿病患者需求的药物。该研究中心计划于2011年下半年在上海正式投入运营,届时将主要着眼于糖尿病治疗新型药物的研发工作。  在中国,糖尿病的患病率已达到了惊人的增长速度

礼来和黄合作新药研发

    8月20日,美国礼来与和记黄埔缔结了一段“郎才女貌”、“情投意合”的跨国姻缘———一个投入资本,另一个负责新药研发,这种资本与科研的结合模式,恰恰是跨国药企和中国医药企业各取所需的“典型性”注释。     “升级”版强强合作     继今年6月宣布与百奥维达中国公司合作之后,8月20

礼来中国贺安德:礼来降低成本是短期策略-长远看创新

  5月,针对外资药企原研药的“价格谈判”有望公布结果。全国“两会”期间,国家卫计委主任李斌曾表示,部分昂贵进口专利药通过国家谈判价格可降50%。这被视为外资药企在中国发展的关键时点——它们将可能从此滑向“最坏的时代”。  曾经,外资药企在华被称为“躺着挣钱”。因政策倾斜、产品优势、资本推动以及中国

礼来中国贺安德:礼来降低成本只是短期策略长远看创新

  5月,针对外资药企原研药的“价格谈判”有望公布结果。全国“两会”期间,国家卫计委主任李斌曾表示,部分昂贵进口ZL药通过国家谈判价格可降50%。这被视为外资药企在中国发展的关键时点——它们将可能从此滑向“最坏的时代”。  曾经,外资药企在华被称为“躺着挣钱”。因政策倾斜、产品优势、资本推动以及中国

辉瑞/礼来tanezumab在美国进入审查

  辉瑞(Pfizer)与礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理单抗药物tanezumab(2.5mg,皮下注射[SC])的生物制品许可申请(BLA),该药目前正被评估用于治疗:接受其他止痛药后疼痛缓解不足、由中度至重度骨关节炎(OA)引起的的慢性疼痛患者。FDA已

礼来备受争议的肺癌新药Portrazza喜获FDA批准

  礼来(Eli Lilly)肿瘤管线近日在监管方面收获喜讯,该公司研发的单抗药物Portrazza(necitumumab,800mg/50mL)获得FDA批准,联合吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin),用于转移性鳞状非小细胞肺癌(squamous NSCLC)患者的一线

礼来制药投资胰岛素注射智能笔

  位于加州圣地亚哥的Companion医药公司是一家致力于低调研发蓝牙操控胰岛素注射笔以及相关APP的医疗设备公司。不久前,他们宣布,完成B轮融资,此次总金额大约为3百万美元,由礼来领投。  这家仅成立了16个月的公司,2014年,Companion医药公司已经在Diamyd公司处获得了40万美元

6亿美元!礼来与ImmuNext达成战略合作

  美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与ImmuNext达成一项全球授权和研究合作,重点是研究一个处于临床前阶段的新颖转运体靶标,利用该靶标开发出可调节免疫细胞代谢的新药,用于自身免疫性疾病的治疗。  该靶标已被证明可以调节免疫细胞代谢,已开展的靶标验证研究(体外和小型动物研究)表明,该靶标独立

因畅销药品ZL过期-礼来利润下降39%

  7月24日晚间消息,礼来公司(Eli Lilly)表示,由于部分畅销药品的专利过期,公司二季度利润下滑39%。  年初,由于畅销药物抗抑郁药欣百达以及骨质疏松症治疗药物 Evista失去了美国的专利保护,再加上来自仿制药生产商日益激烈的竞争,礼来公司冻结了大部分雇员的工资。  礼来公司表示,这两

礼来「依奇珠单抗」开展新冠临床

  10日,据中国临床试验注册中心显示,「依奇珠单抗」登记了一项在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中的有效性和安全性的随机盲法对照多中心临床试验(注册号ChiCTR2000030703)。  该临床实验的目的是:初步评价依奇珠单抗联合临床常规抗病毒药物对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效

2个礼来=所有中国上市药企之和?

  两个月多前,凭借在阿尔茨海默症领域的成功,礼来市值一举跨过4000亿美元大关,成为全球市值最高的纯药企。  就在8月8日晚上,礼来再一次创造了历史。超强二季报发布后,盘中其股价一度达到了538美元/股,市值超过5000亿美元,成为全球第一家市值超过5000亿美元的药企,约合人民币3.6万亿。  

礼来chorus新药研发模式为何会如此高效?

  Nature reviews Drug Discovery 2015年1月的文章,讲Eli1新药研发模式在新药研发中的经验。Chorus: 是Eli Lily下的机构,属于10年前各大药企希望提高研发成功率的创新举措下的产物。  有几个数据:  1.Chorus10年终总共有15-17个项目开发

李励达卸任后留下一个怎样的礼来

  在7月底刚刚公布令人满意的二季度财报的第二天,礼来制药(Eli Lilly)即宣布,礼来董事长、总裁兼CEO李励达(John C Lechleiter)博士将在今年底将卸任,礼来的未来将由礼来现任全球跨生化产品事业部(Lilly Bio -Medicines)总裁戴文睿先生(David Rick

40年来首个软组织肉瘤新药,美国FDA加速批准礼来Lartruvo

  今天,美国FDA加快批准了Lartruvo(olaratumab)与多柔比星(doxorubicin)联合治疗某些类型的成人软组织肉瘤(STS),适用人群为不能用放疗或手术治愈的STS患者,但他们可以接受经FDA批准的蒽环类化疗方案。Lartruvo由礼来公司生产上市。▲软组织肉瘤可病发于体内众

礼来偏头疼新药3期研究达终点

  礼来(Eli Lilly)近日宣布,其在研偏头疼新药lasmiditan在第二期3期临床试验SPARTAN中到达研究的主要终点和关键次要终点。这些结果与第一期关键3期临床试验SAMURAI的结果一致。  偏头疼是一种神经系统疾病,表现为反复发作的严重头疼,并伴有恶心、呕吐、对声光敏感、视力变化等