银屑病新药!疗效击败安进Otezla!
deucravacitinib是一种新型、口服、选择性TYK2抑制剂,具有一种独特的作用机制。斑块型银屑病 百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已分别受理了抗炎药TYK2抑制剂deucravacitinib的新药申请(NDA)和营销授权申请(MAA):用于治疗中度至重度斑块型银屑病(PsO)成人患者。FDA已将NDA的《处方药用户收费法(PDUFA)》目标日期定位2022年9月10日。此外,日本厚生劳动省(MHLW)也已受理了deucravacitinib用于成人治疗中度至重度斑块型银屑病、脓疱型银屑病、红皮病型银屑病的NDA。 deucravacitinib是一种首创(first-in-class)、口服、选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,具有一种抑制IL-12、IL-23、1型干扰素途径的独特作用机制,该药是处于临床研究评估治疗多种免疫介导性疾病的第一个TYK2......阅读全文
AI在赛车游戏中击败人类
神经网络驱动程序的表现优于人类玩家。Wurman等报告了一种名为GTSophy的神经网络算法,该算法能够击败电子游戏GT赛车中最优秀的人类玩家。当两个人类玩家试图阻塞两辆GTSophy汽车的首选路径时,算法找到了两种超越方法。图片来源:Nature 美国马萨诸塞州波士顿索尼通信公司的Pet
抗炎症药物secukinumab治疗银屑性关节炎取得重大突破
制药巨头诺华公司最近宣布,公司开发的新一代抗炎症药物secukinumab在日前治疗银屑性关节炎的两项临床三期研究中取得了突破性进展,这也为这种药物的最终上市再添筹码。 Secukinumab是一种注射用抗体类药物,这种药物能够阻断白介素17A的作用,而白介素17A在炎症过程中起到了相当重要的
全球首个IL17A单抗5年随访研究取得阳性结果
7月14日,诺华宣布Cosentyx(secukinumab)一项治疗中重度斑块状银屑病的5年期扩展研究取得阳性结果,详细数据将在下半年的一个重大医学会议上公布。一个为期5年的III期临床数据对于评估一个创新药的长期疗效和安全性具有里程碑意义。 Cosentyx在2015年1月21日被FDA批
全球首创银屑病治疗药物本维莫德乳膏获批上市
近日,在“重大新药创制”国家科技重大专项持续支持下,由北京文丰天济医药科技有限公司研制的本维莫德乳膏(商品名:欣比克),经优先审评审批程序,获得国家药品监督管理局批准上市。本维莫德乳膏是全球首创、拥有完整自主知识产权的1类新药,用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。 银屑病是一种常见慢性
武田制药携罕见病治疗新药亮相上海进博会
第七届进博会7日正在上海举行。跨国企业展台展现了对罕见病治疗的关注。 武田制药携全新“罕见出凝血创新药家族”集体亮相进博会舞台。该“家族”成员包括多款变革性治疗药物与创新疗法,比如:治疗获得性血友病的注射用舒索凝血素α(助因止®)、治疗血管性血友病的注射用伏尼凝血素α(维因止®)、治疗血友病B的基
礼来Taltz在治疗银屑病患者52周的试验中表现出良好疗效
-礼来宣布:大部分接受Taltz 治疗52周后的银屑病关节炎(active psoriatic arthritis,PsA)的患者没有出现或出现最轻微的放射状结构关节损伤。近日,在马德里举行的欧洲风湿病学年会上,礼来报告了SPIRIT-P1试验宽展期的详细结果。 来自瑞典医学中心和华盛顿大学的
安进联手默沙东,合作开发癌症免疫鸡尾酒
安进(Amgen)与默沙东(Merck & Co)达成合作,计划启动一项I期临床试验,评估安进癌症疫苗T-vec(talimogene laherparepvec)与默沙东PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)联合治疗转移性黑色素瘤。目前该I期试验已招
赛诺菲Regeneron联手对抗安进-谁能成最大赢家?
为了抢先上市PCSK9药物,赛诺菲和Regeneron已经不惜投入6700万美元购买了“将原本需要10个月的审批周期缩短到4个月”的加速审评券,不过竞争对手安进的举动似乎是在浇灭二者的希望。 8月底,安进向FDA递交了PCSK9药物evolocumab的申请材料。对此,赛诺菲和Regenero
安进、赛诺菲因PCSK9抑制剂互掐
2014年10月20日,在研发新一类降脂药物——PCSK9抑制剂竞赛中,赛诺菲和合作伙伴Regeneron制药已与竞争对手安进(Amgen)齐头并进,该领域再掀波澜! 近日,安进(Amgen)在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲(Sanofi)和RegeneronZL侵权,称其PCSK9单抗药物al
安进/UCB新一代药物Evenity欧盟获批
生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Evenity(romosozumab),用于有高骨折风险的绝经后女性,治疗严重骨质疏松症。Evenity是自2010年以来欧盟批准的首个骨质疏松症新药,该药具有促进骨形成和减少骨吸收的双重作用,可降低
安进与Molecular-Partners达成5.5亿美元合作协议
美国生物技术巨头安进(Amgen)与Molecular Partners公司近日联合宣布关于MP0310(FAP x 4-1BB)的临床开发和商业化达成了一项合作和许可协议。MP0310是一种临床前分子,通过结合肿瘤基质细胞上的FAP(定位器)并通过4-1BB(免疫调节剂)共刺激T细胞来局部激活
银屑病的福音-新一代白介素生物制剂破译“银屑病”密码
2020年1月11日,首届礼来免疫峰会暨拓咨®全国上市盛典在北京举行。拓咨®(通用名依奇珠单抗注射液)是一款能提升银屑病患者临床获益的新一代靶向IL-17A抑制剂。 此次盛典上,在拓咨®的研发和临床试验过程中扮演核心角色的科学家和临床专家到场,首次对外分享经验和心得,揭秘这款创新生物药的背后,
礼来银屑病新药拓咨®(依奇珠单抗注射液)在华获批
9月4日,礼来制药(中国)宣布,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的拓咨®(依奇珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。这是一款将为银屑病患者带来临床获益的靶向IL-17A抑制剂。 2018年8月,国家药品监督管理局将拓咨®(依奇珠单抗注射液)纳入4
安进/艾尔建推出2款生物仿制药,剑指安维汀、赫赛汀
安进(Amgen)与合作伙伴艾尔健(Allergan)近日联合宣布,在美国市场推出Mvasi(bevacizumab-awwb,贝伐单抗)和Kanjinti(trastuzumab-anns,曲妥珠单抗),这2个药物是罗氏品牌药安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)和
辉瑞阿达木单抗生物仿制药PF06410293在III期临床获得成功
2017年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布该公司开发的一款生物类似药PF-06410293(adalimumab,阿达木单抗)在III期临床研究(REFLECTIONS B538-02)达到了主要终点。PF-06410293是一种单克隆抗体药物,正开
新药安卓健为Kras突变恶性肿瘤推荐治疗方案
Kras突变的恶性肿瘤尚无公开的针对性治疗方案。作为Ras/Raf/MEK/ERK细胞信号传导通路上游基因,Ras(包括Kras、Nras、Hras)基因抑制剂的成功开发极大程度上促进了对Kras突变恶性肿瘤的治疗研究。 研究表明,所有真核细胞中均存在Ras/Raf/MEK/ERK这一细胞
2021年最具生产力的制药公司:辉瑞第九,第一竟是他!
如果将制药企业的营收平均计算到每个员工头上,谁的生产力最高? 9月26日,外媒Fiercepharma评选出了“2021年最具生产力的生物制药公司”,将生物制药公司在2021年的总收入平均到每位员工身上,计算每位员工为公司带来多少收入,也就是这家公司的“平均生产力”,据此评选出了10家2021
2033亿收购Horizon,又裁掉350人!安进会迎来怎样发展?
去年12月12日,安进以278亿美元收购Horizon的交易成为2022年最大一笔收购案。在经历FTC的阻挠波折后,该笔重磅交易在本月6日正式敲定,收购总价278亿美元。 而近日,大约有350名Horizon员工被告知,其与安进现有团队的工作重叠”的职位被裁掉,离职日期将从今年12月30日开始
礼来IL17A抑制剂Taltz银屑病关节炎头对头研究疗效显著
礼来近日在西班牙马德里举行的2019年欧洲风湿病学年会(EULAR2019)上公布了Taltz(ixekizumab)治疗银屑病关节炎(PsA)IIIb/IV期研究SPIRIT-H2H的积极结果。该研究是在治疗活动性PsA方面完成的首个大规模头对头(H2H)优越性研究,同时是首个也是唯一一个对T
辉瑞第5款阿达木单抗生物仿制获美国FDA批准!
辉瑞(Pfizer)研制的一款生物类似药Abrilada (adalimumab-afzb,阿达木单抗)近日获得美国FDA批准,该药是艾伯维旗舰产品修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)的生物仿制药,用于治疗多种自身免疫性疾病,包括:类风湿性关节炎(RA)、幼年特发性关
Nature医学:利用免疫系统击败癌症
生物通报道:MIT研究人员同时激活免疫系统的两支大军,协同对肿瘤进行攻击,在小鼠体内完全清除了侵袭性的大肿瘤。这项研究于十月二十四日发表在Nature Medicine杂志上。 “我们的研究显示,正确的信号组合可以帮助内源免疫系统打败免疫抑制的大肿瘤,”文章通讯作者Darrell Irvine
阿司匹林帮助顺铂击败耐药性
新研究显示:将阿司匹林固定到顺铂(cisplatin)上能在顺铂耐药细胞里产生一种战胜药物耐药性的疗法。该研究成果发表于《Chemical Communications 》。 顺铂,跟其他化疗药物一样,是一种用来治疗各类型癌症的抗癌药物,包括睾丸癌、卵巢癌、肺癌和膀胱癌。然而,临床上顺
击败石墨烯-新材料之王将易主?
2019年的Nature、Nature Chemistry、JACS等顶刊中,新型纳米材料表现优异,其中金属有机骨架材料(MOF)、石墨炔(GDY)、金属碳化物/氮化物(MXene)和黑磷(BP)材料作为当中的佼佼者,得到了越来越多的关注。 翻红明星 MOF MOF是Metal Organ
白血病(CML)新药!疗效安全性继续优于Bosulif(博舒替尼)!
Scemblix(asciminib)是一款差异化产品,与市面TKI药物作用位点不同,通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。慢性髓性白血病-Scemblix 诺华(Novartis)近日在2021年第63届美国血液学会年会(ASH2021)上公布了新型靶向抗癌药Scemblix(ascimini
辉瑞PF06439535治疗非鳞状肺癌疗效媲美罗氏安维汀
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日公布了生物仿制药PF-06439535临床研究REFLECTIONS B7391003的积极顶线数据。PF-06439535所针对的原研药是瑞士制药巨头罗氏(Roche)重磅产品安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)。 此次公布的
“2010戴安中国年”科技进院校活动邀请函
戴安DIONEX公司多年来一直秉承用户满意度第一 、技术创新第一 、产品质量第一的企业宗旨,为实验室不断提出众多先进的解决方案。2010年,正值戴安在中国蓬勃发展十周年,戴安公司趁此机会在全国范围内选择10所高校展开科技进院校技术讲座,普及分析仪器检测知识,技术讲座包括对目前最先进的离子色谱、液
-安进:裁员只是资源优化重组的第一步
美国生物科技公司安进宣布,将于本年第四季度撤销2400-2900 个岗位,相当于公司在全球12-15%的劳动力。公司总裁兼首席运营官Bob Bradway说,此举的影响将会延伸至2015年,公司此次调整目的也是为了节省开支,希望到2016年,公司的年运营费用能够降低到7亿美元。 Bob Bra
永不落幕,癌症可控-瓦里安进博“健康中国行”
第二届中国国际进口博览会于上海完美落幕。本届进博会创新与经典齐飞,尽显百花齐放百家争鸣,研发和提供癌症治疗解决方案的全球领导者 --瓦里安医疗布设六大展区,全面展出革命性的肿瘤放射治疗前沿技术和智慧癌症治疗解决方案,集中展示了瓦里安以患者为中心的癌症诊疗全周期服务的创新,期间接待了超过10万人
安进设中国博士后奖学金:-大步跨入中国市场
近日,国际生物制药巨头美国安进公司宣布成立安进中国博士后奖学金项目,这一项目将向清华大学、北京大学等5所国内最好的院所提供博士后奖学金名额,支持开展为期两年的学术研究。继此前安进公司与浙江贝达成立合资公司后,此举成为美国安进公司在中国的又一重要举措,标志着安进公司在中国的业务在大踏步前进。
安进BiTE免疫疗法收获在望-全球首个BiTE疗法上市申请
癌症免疫疗法是当前癌症治疗的热门领域,是癌症治疗的最后希望,已吸引各大制药巨头纷纷投入巨资,该类疗法利用人体自身免疫系统攻击癌细胞,达到抑制甚至杀灭癌细胞的目的。在《科学》杂志评选的2013年年度10大科学突破排行榜中,癌症免疫疗法位列榜单。 安进于2012年耗资12亿美元收购Micromet