显著降低癌症转移风险,前列腺癌新药扩大适应症

近日,Astellas(安斯泰来)与Pfizer(辉瑞)联合宣布,FDA批准了其抗前列腺癌新药XTANDI(enzalutamide)的补充新药申请(sNDA)。值得一提的是,该批准使Xtandi成为唯一一种可以用于转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的口服药物。Xtandi于2012年首次获批,用于曾接受多西紫杉醇治疗的转移性CRPC;并于2014年再次获批,用于治疗未接受过化疗的转移性CRPC。 前列腺癌是全球男性中第二常见的癌症。2018年,在美国据估计有超过164,000名男性新发前列腺癌,而在欧盟,2015年的新发前列腺癌病例约为365,000。CRPC指在睾酮水平接近去势(低于50 ng/dL)的情况下依旧出现进展的前列腺癌。非转移性CRPC意味着没有临床可检测的证据表明癌细胞扩散到身体的其他部位,但有升高的前列腺特异性抗原(prostate-specific antigen,PSA)水平。许多PSA......阅读全文

显著降低癌症转移风险,前列腺癌新药扩大适应症

  近日,Astellas(安斯泰来)与Pfizer(辉瑞)联合宣布,FDA批准了其抗前列腺癌新药XTANDI(enzalutamide)的补充新药申请(sNDA)。值得一提的是,该批准使Xtandi成为唯一一种可以用于转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的口服药物。Xtandi于2012

杨森阿帕鲁胺中国获批上市

  近期,国家药品监督管理局更新了西安杨森前列腺癌靶向药物阿帕鲁胺(Apalutamide,Erleada?)的办理状态,变为“审批完毕-待制证”。  阿帕鲁胺是第二代因非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,由美国加利福尼亚大学首先研制,2009年授权美国Aragon公司独家开发,2013年8月强生收购了

Xtandi以45亿美元高居2024年前列腺癌药物榜首

图片来源于网络   在全球范围内,前列腺癌是导致男性死亡的第二大主要病因,仅次于肺癌,通常发生在老年人群中,病情发展缓慢且不会引起严重伤害,但某些特定种类的前列腺癌也恶化的很迅速。前列腺癌常由男性激素(包括睾酮,即雄激素)过量引发。因此,该病的常规治疗是降低患者体内的雄激素水平,临床上可通过外科手术

辉瑞/安斯泰Xtandi获美国FDA批准新适应症,中国11月底获批

  辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准前列腺癌药物Xtandi(中文商品名:安可坦,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者。该适应症通

治疗激素敏感性前列腺癌!Xtandi新适应症获FDA优先审查

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗雄激素药物Xtandi(enzalutamide,恩杂鲁胺)治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者的补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查(PR)。  优先审查

Xtandi获批化疗前治疗前列腺癌

  近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Medivation和安斯泰来的前列腺癌药物Xtandi,用于前列腺癌患者化疗前治疗。  FDA根据III期PREVAIL研究的总生存期(OS)利益批准了Xtandi。数据显示,与安慰剂相比,Xtandi使放射学恶化或死亡风险降低83%,使死亡风险降低

辉瑞/安斯泰来Xtandi联合ADT治疗nmCRPC显著延长OS!

  安斯泰来与辉瑞近日公布了III期PROSPER试验的最终总生存期(OS)分析结果。该研究在非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者中开展,评估了Xtandi(enzalutamide,恩扎卢胺)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗的疗效和安全性。  结果显示,与安慰剂+ADT相比,Xtandi

降低71%风险!前列腺癌组合疗法3期结果出炉

  日前,安斯泰来制药 (Astellas Pharma) 公司与辉瑞 (Pfizer) 公司联合宣布使用XTANDI (enzalutamide) 和雄激素阻断疗法 (androgen deprivation therapy, ADT) 构成的组合疗法在治疗未转移去势抵抗性前列腺癌 (castra

阻断特定蛋白质可预防恶性前列腺癌(CRPC)恶化

  波士顿大学医学院(BUSM)的研究人员发现,阻断特定蛋白质可能具有预防恶性前列腺癌(CRPC)恶化的效果。  研究人员长期研究了三个密切相关的蛋白家族,称为BET溴结构域蛋白,由调节基因表达的BRD2,BRD3和BRD4组成。 这些研究人员现已发现抑制蛋白质BRD4具有调节前列腺癌细胞的迁移和侵

Lynparza在同源重组修复缺陷前列腺癌III期临床达主要终点

  阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合公布了评估靶向抗癌药Lynparza(利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)治疗肿瘤中携带同源重组修复基因突变(HRRm)并且先前接受新的激素抗癌药物(如,enzalutamide[恩杂鲁胺]或abira

英NICE推荐前列腺癌药物Xtandi用于国家卫生系统

  英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)10月17日发布指导草案,推荐Medivation和安斯泰来(Astellas)前列腺癌药物Xtandi用于英国国家卫生服务系统(NHS)。   Xtandi通用名为enzalutamide,于2012年8月31日获FDA批准,用于经激素疗法及化疗后癌症

-安斯泰来与Medivation启动前列腺癌新药Xtandi-IV期研究

  安斯泰来(Astellas)和Medivation制药11月12日宣布,启动前列腺癌新药Xtandi(enzalutamide)的一项IV 期试验PLATO,该研究在经enzalutamide治疗后病情恶化的化疗初治(chemotherapy-naïve)转移性前列腺癌成人患者中开展,将评价

-安斯泰来和Medivation向FDA提交前列腺癌药物Xtandi-sNDA

  安斯泰来(Astellas)和Medivation公司3月18日联合宣布,已向FDA提交了前列腺癌药物Xtandi(enzalutamide)补充新药申请(sNDA),寻求批准Xtandi用于未接受过化疗的转移性去势性前列腺癌(mCRPC)男性患者的治疗。目前,Xtandi已获批用于既往接受过多

安斯泰来安可坦®获批,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌

  日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已于11月18日批准安可坦®(英文商品名:Xtandi®,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)的新药上市申请,该药用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(C

辉瑞/安斯泰来Xtandi治疗抗前列腺癌显著延长总生存期!

  辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合公布了靶向抗癌药Xtandi(中文商品名:安可坦,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)关键III期临床研究PROSPER(n=1401)的最终总生存期(OS)数据。  这是一项

Cell-Reports:研究人员找到和致命前列腺癌相关的基因突变

图片来源:Wikipedia  来自克利夫兰诊所·勒纳研究所癌症生物学部的Nima Sharifi博士领导了这项研究,该研究表明缺乏该基因某种亚型的男性更容易患上治疗抵抗性的致命恶性前列腺癌。  Sharifi博士及其同事早期的研究发现基因HSD3B1突变会导致前列腺癌更耐受治疗、更容易增殖。他们发

前列腺癌中转录因子动态平衡机制研究获新成果

近日,山东大学第二医院检验医学中心研究员郭海洋等在Nature Communications发表了文章,报道了转录因子AR和MYC活性的相互平衡对前列腺癌发展的重要作用,并详细揭示了其具体作用机制。 据了解,世界范围内,前列腺癌在男性实体肿瘤中发生率居第二位。雄激

Janssen前列腺癌新药获得FDA优先审评资格

  杨森制药(Janssen)近日宣布,美国FDA授予其在研新药apalutamide递交的新药申请(NDA)优先审评资格。Apalutamide是杨森公司开发的新一代口服雄激素受体(AR)抑制剂。它将用于治疗未转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。优先审评资格意味着FDA将在接到NDA之后六个月内

Mol-Cancer-Res:-新研究揭示导致前列腺癌恶化的蛋白分子

  波士顿大学医学院(BUSM)的研究人员发现,阻断特定蛋白质可能具有预防恶性前列腺癌(CRPC)恶化的效果。  研究人员长期研究了三个密切相关的蛋白家族,称为BET溴结构域蛋白,由调节基因表达的BRD2,BRD3和BRD4组成。这些研究人员现已发现抑制蛋白质BRD4具有调节前列腺癌细胞的迁移和侵袭

去势敏感性前列腺癌(CSPC)新药!

  强生(JNJ)旗下杨森制药近日在美国临床肿瘤学会泌尿生殖研讨会(ASCO GU)上公布了新的现实世界证据数据,显示:在转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者中,启动Erleada(安森珂®,通用名:apalutamide,阿帕他胺)治疗导致高比率的快速和深度前列腺特异性抗原(PSA)反应。在

研究发现-抗癌药物的副产品可能成为癌细胞的燃料来源

  克利夫兰诊所的一项新研究表明,某些前列腺癌患者的基因异常可能会影响他们对常用药物的反应。这些发现可能提供了重要的信息,以确定哪些患者在接受替代治疗后可能会更好。图片来源于网络  在《临床研究杂志》最新发表的一项研究中,研究人员发现,阿比特龙,一种常见的前列腺癌药物,在患有某种特定遗传变异的晚期疾

Cancer-Res:靶向BMX的新联合疗法或可有效治疗前列腺癌

  雄激素剥夺治疗能够抑制雄激素受体活性,是治疗前列腺癌的一种重要手段,但是许多病人最终发展为去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。Tec家族非受体型酪氨酸激酶BMX受PI3K激活,参与多条信号途径的调控以及包括前列腺癌在内的多种癌症的发育过程。但是BMX的精确作用机制,特别是其内源性底物还不明确。最近来

国家药监局批准新一代雄激素受体抑制剂上市

   近年来,我国前列腺癌发病率呈上升趋势并已成为中国男性第五大常见癌症,作为一种雄激素依赖的肿瘤,内分泌治疗是目前除根治手术、放射治疗、化疗之外临床上比较主流的前列腺癌治疗方案。  中国医师协会泌尿外科医师分会会长、北京大学泌尿外科研究所所长、北京大学第一医院泌尿外科周利群教授,在11月27日举行

新型靶向药物获批用于去势抵抗性前列腺癌治疗

  8月27日, 拜耳公司宣布多菲戈(氯化镭[223Ra]注射液)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。关键III期ALSYMPCA研究证明与安慰剂相比,多菲戈生存获益显著,具备良好的安全性,且能改善患者的生活质量(QoL),该治疗为

PARP抑制剂让胰腺癌PFS翻倍-安进BiTE平台展现多种抗癌潜力

  2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会干货满满,充满令人欣喜的新进展。在这里,药明康德微信团队也为各位读者朋友们带来今天的几个重磅研究。  PARP抑制剂可让胰腺癌PFS翻番  今日,阿斯利康(AstraZeneca)与默沙东(MSD)联合宣布了PARP抑制剂Lynparza治疗胰腺癌的3期

中药单体臭椿酮或为新一代前列腺癌药物

  华东师范大学生命科学学院教授刘明耀团队通过构建特异的筛选模型,对200多种我国传统中药单体化合物进行筛选,得到一种名叫臭椿酮的小分子化合物,该化合物来源于传统中药臭椿皮。相关成果日前发表于《自然—通讯》。  前列腺癌发病率在全球所有恶性肿瘤中位居第二,致死率位居第六。研究人员发现臭椿酮对表达AR

中药单体臭椿酮或为新一代前列腺癌药物

  华东师范大学生命科学学院教授刘明耀团队通过构建特异的筛选模型,对200多种我国传统中药单体化合物进行筛选,得到一种名叫臭椿酮的小分子化合物,该化合物来源于传统中药臭椿皮。相关成果日前发表于《自然—通讯》。  前列腺癌发病率在全球所有恶性肿瘤中位居第二,致死率位居第六。研究人员发现臭椿酮对表达AR

-肿瘤克隆的临床应用价值

  前列腺癌患者在临床上的表现可谓千差万别,有很多前列腺肿瘤可能好几十年都不会有任何进展,可是有一些前列腺肿瘤的恶化程度却又非常快,在几个月之内就会出现远处转移,甚至致人死亡。流行病学资料也越来越明显,在美国,平均每6个成年男性中就会有1人在一生中被诊断出患有前列腺癌,每年每33名前列腺癌患者中就会

阻断特定的蛋白质可为致命的前列腺癌提供新的治疗方法

  宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)艾布拉姆森癌症中心(Abramson cancer Center)的研究人员进行的一项新研究显示,阻断一种名为CDK7的激酶会引发连锁反应,导致已经扩散且对标准疗法产生耐药性的前列腺癌细胞死亡。研究小组确定CDK7的作用是控制

杨森2代雄激素抑制剂获FDA批准治疗去势敏感性前列腺癌

  9月17日,强生旗下的杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA已批准Erleada(apalutamide)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。Apalutamide(阿帕他胺)是第2代非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,它能阻断雄激素的作用,抑制肿瘤生长。2018年2月,FDA首次批准a