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科学技术部令第21号人类遗传资源管理条例实施细则

《人类遗传资源管理条例实施细则》已经2023年5月11日科技部第3次部务会审议通过,现予公布,自2023年7月1日起施行。 部 长 王志刚2023年5月26日 人类遗传资源管理条例实施细则 第一章 总 则 第一条 为有效保护和合理利用我国人类遗传资源,维护公众健康、国家安全和社会公共利益,根据《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(以下称《条例》)等有关法律、行政法规,制定本实施细则。 第二条 采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源,应当遵守本实施细则。 《条例》第二条所称人类遗传资源信息包括利用人类遗传资源材料产生的人类基因、基因组数据等信息资料。 前款所称人类遗传资源信息不包括临床数据、影像数据、蛋白质数据和代谢数据。 第三条 科学技术部(以下称科技部)负责全国人类遗传资源调查、行政许可、监督检查、行政处罚等管理工作。 ......阅读全文

人类遗传资源试验审批流程优化

  科技部日前印发关于优化人类遗传资源行政审批流程的通知,制定了针对为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可,利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验的优化审批流程。该审批流程自2017年12月1日起施行。   据悉,新的审批流程中优化的内容主要包括:鼓励多中心临床研究设立组长单位,一次性申报;临床

中国人类遗传资源管理办公室开展人类遗传资源管理调研

   为加强现阶段人类遗传资源管理工作,进一步完善《人类遗传资源管理条例(送审稿)》(以下简称《条例》),中国人类遗传资源管理办公室于2014年7月8-9日在上海进行了人类遗传资源管理工作专题调研。调研小组由科技部社发司、生物中心,教育部科技司,海关总署监管司相关工作人员及有关专家组成。   调研小

重庆建成肿瘤遗传资源生物标本库

  肿瘤,让人闻之色变,但实际上也是宝贵的不可再生资源。重要的肿瘤密码存在于肿瘤患者的组织和血液里,许多有关肿瘤的答案可以在病人的血液里、组织里去研究寻觅。  8月14日,经市卫计生委验收,重庆首个肿瘤遗传资源生物标本库成立,入库肿瘤标本已达17万份。昨日,重庆晚报独家对该标本库进行打探。  零下8

辽宁开展人类遗传资源管理专题调研

   为加强现阶段人类遗传资源管理工作,进一步完善《人类遗传资源管理条例(送审稿)》,中国人类遗传资源管理办公室于2014年8月6-7日在辽宁组织开展了人类遗传资源管理专题调研活动。本次调研由科技部社发司杨哲副司长带队,科技部社发司、政体司、生物中心,质检总局卫生检疫监督司,海关总署监管司等相关工作

“基因泄密”:我们的遗传资源还安全吗?

  六家企业卷入人类遗传资源泄露风波让公众吃惊,但业界却并不意外。“很多流传于江湖的故事终于浮出了水面。”  非法采集的资源已由传统人体组织、细胞等实体样本转向人类基因序列等遗传信息,出境途径也由携带样本转变为通过互联网发往国外。“隐蔽性越来越强,这很难发现。”  网上下单、支付,两天内收到采样盒,

中科院遗传资源研发中心(南方)项目奠基

  5月18日上午,中科院遗传资源研发中心(南方)项目奠基仪式在常州举行,中科院副院长张亚平、江苏省副省长徐南平等出席仪式。  张亚平表示,近年来,中科院与常州市的合作不断充实,合作领域不断拓展。作为中科院面向常州市乃至江苏省开展科技服务的主要窗口,中科院常州中心已累计引进近30家中科院属科研机构到

“人类遗传资源管理办公室”中止运行

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503315.shtm

陈凯先院士:遗传资源保护不应阻碍新药研发

  “一个临床试验项目如果在20家医院进行,这20家医院就必须各自先经本院伦理委员会审批,然后分别向科技部遗传办申报,且不说工作量巨大,还大大延迟了试验进程。一年多来,我国新药研发机构普遍对此反应强烈。”全国政协会议上,全国政协委员、中科院院士陈凯先告诉《中国科学报》记者。  据了解,凡是有外资医药

最新研究揭示全球海洋遗传资源序列ZL分布情况

   2018年6月6日出版的《科学进展》杂志(Science Advances)发表的最新研究报告显示,总部位于德国的世界最大化学品生产商巴斯夫公司注册了1988年至今的全球所有海洋遗传资源序列(Marine Genetic resources, MGRs)专利的47%。该研究报告显示,通过对已记

我国正式加入《名古屋遗传资源议定书》

  2016年9月6日,我国正式成为《〈生物多样性公约〉关于获取遗传资源和公正公平分享其利用所产生惠益的名古屋议定书》(以下简称《名古屋遗传资源议定书》)缔约方,这标志着我国生物产业进入惠益共享时代,生物遗传资源监管工作将迈入日趋规范化的法治轨道。  一、相关背景  生物遗传资源是国家战略资源,是生

水生所中俄鲫鱼资源遗传评价和遗传多样性研究取得新进展

  被认为起源于欧亚大陆东部的鲫鱼复合种由二倍体鲫和三倍体银鲫组成,其二倍体鲫行有性生殖,而三倍体银鲫已通过人工繁育试验证实具有有性生殖和单性雌核生殖的双重生殖方式,这些特殊性已使鲫成为研究脊椎动物进化问题的一个独特物种。最近, 由中国科学院水生生物研究所研究员桂建芳主持的中俄鲫鱼资源遗传

公海DNA便宜了谁 如何共享海洋生物遗传资源

  生物遗传资源被认为是继石油之后又一战略资源。占世界海洋面积2/3的公海,吸引了越来越多的研究人员和寻找有价值基因的公司。  一家跨国化工巨头巴斯夫公司拥有13000个海洋生物DNA序列的近一半专利。目前,这一数字正在推动联合国展开一项极具争议的谈判:如何公平地管理在公海上收集的基因的开发。这次谈

深海生物DNA价值突显 共享海洋生物遗传资源

水母是DNA已被申请ZL的上百种海洋生物之一。图片来源:PASQUALE VASSALLO/GETTY IMAGES 生物遗传资源被认为是继石油之后又一战略资源。占世界海洋面积2/3的公海,吸引了越来越多的研究人员和寻找有价值基因的公司。 一家跨国化工巨头巴斯夫公司拥有13000

遗传资源与进化国家重点实验室评估获得优秀

  根据7月19日科技部“关于发布2011年生物科学领域和医学科学领域国家重点实验室评估结果的通知” (国科发基〔2011〕274号),中国科学院昆明动物研究所“遗传资源与进化国家重点实验室”在此次评估中获得“优秀”,成为生物科学领域获得“优秀”的9个国家重点实验室之一。   

遗传资源与进化国家重点实验室(筹)通过论证

2007年9月14日,国家科技部基础研究司组织专家组对昆明动物研究所“遗传资源与进化国家重点实验室(筹)”进行了建设计划可行性论证。中科院综合计划局领导、云南省科技厅领导、研究所及该实验室的相关人员参加了论证会。 论证会由科技部主持,专家组首先认真听取了重点实验室主任张亚平院士关于实验室建设计划

遗传发育所农业资源中心研究土壤氮气排放通量取得进展

  土壤N2排放是指活性氮在微生物的作用下转化为惰性N2的过程。这一过程在生态系统氮循环中具有重要作用,关系到活性氮的最终归趋与生态系统的氮素平衡。对于农业生态系统来说,土壤N2排放主要与氮肥损失及温室气体N2O的排放密切相关。由于大气中的N2浓度很高(体积浓度约78%),在如此高的N2背景浓度下准

《人类遗传资源管理暂行办法》实施二十年综述

  20年前的6月10日,我国《人类遗传资源管理暂行办法》(以下简称《暂行办法》)诞生,从此开启了用制度保护和利用国家人类遗传资源的时代。  20年来,它形成的保护开发体系对我国生命科学和生物技术的发展产生了深远的影响。“最大的成就是中国人类基因组的研究达到了一个高度,使我国成为国际上基因组数据最大

《人类遗传资源管理暂行办法》实施二十年综述

20年前的6月10日,我国《人类遗传资源管理暂行办法》(以下简称《暂行办法》)诞生,从此开启了用制度保护和利用国家人类遗传资源的时代。 20年来,它形成的保护开发体系对我国生命科学和生物技术的发展产生了深远的影响。“最大的成就是中国人类基因组的研究达到了一个高度,使我国成为国际上基因组数据

科技部:简化人类遗传资源管理部分项目审批流程

  中国人类遗传资源管理办公室关于对部分行政审批项目实施简化审批流程的通知  各有关单位:  为深化 “放管服”改革,缩短行政审批时间,经研究决定对部分行政审批项目实施简化审批流程,现将有关事项通知如下:  一、适用范围  (一)人类遗传资源国际合作科学研究活动变更。  在利用我国人类遗传资源开展国

DNAZL还将存在一段时期 如何共享海洋生物遗传资源

 生物遗传资源被认为是继石油之后又一战略资源。占世界海洋面积2/3的公海,吸引了越来越多的研究人员和寻找有价值基因的公司。一家跨国化工巨头巴斯夫公司拥有13000个海洋生物DNA序列的近一半ZL。目前,这一数字正在推动联合国展开一项极具争议的谈判:如何公平地管理在公海上收集的基因的开发。这次谈判的首

科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇总

  已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总(2016年第一批)序号审批号年度(批次)项目名称申请单位/人/主管部门合作单位批准时间1国科遗办审字〔2016〕1号2016(1)评估早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者术前接受帕妥珠单抗联合多西他赛、曲妥珠单抗(新辅助疗法)以及术后化疗后接受帕妥珠单抗

“青藏高原人类遗传资源样本库建设”中期检查会召开

  2019年5月14日,中国生物技术发展中心(以下简称“生物中心”)在青海大学组织召开了“生物安全关键技术研发”重点专项“青藏高原人类遗传资源样本库建设”中期现场检查会议。青海省科技厅、有关专家参加检查。  青海大学副校长任延明表示,学校对“生物安全关键技术研发”重点专项“青藏高原人类遗传资源样本

遗传发育所农业资源研究中心召开“创新2020”战略研讨会

  为贯彻落实中科院“创新2020”组织实施方案,制定“十二五”发展规划和“创新2020”发展战略,9月19日至20日,中科院遗传与发育生物学研究所农业资源研究中心组织召开了2010年度的战略研讨会。中心领导班子成员、创新研究员、战略规划编写委员会成员、各职能部门负责人,青年科技人员代

超级泛基因组助水稻种质资源遗传变异挖掘利用

 水稻泛NLRs家族基因的共线性位点(左);基于全基因组SNPs的水稻系统发生树(右)。中国农科院供图 近日,中国农业科学院深圳农业基因组研究所与国内多家高校、科研单位合作,组装了251份高质量的水稻基因组,构建了目前植物中群体规模最大、基因组充分注释、稻属中最为系统的超级泛基因组。该图谱

院士陈凯:先人类遗传资源管理 在保护与利用中平衡

  虽已不是政协委员,但中国科学院院士陈凯先心里还是暖暖的。他的履职生涯中有很多提案得到了回应和办复,其中有一份关于“人类遗传资源管理审批流程优化”的提案令他倍感温暖,不仅因为他得到的回应非比寻常,还因为他的提案改变了人类遗传资源行政许可的整个审批节奏。图片来源于网络   “去年,科技部部长万钢两次

进一步优化人类遗传资源行政审批流程的通知

  各有关单位: 为进一步优化审批流程,缩短审批时间,经研究决定对人类遗传资源采集和国际合作科学研究项目进一步优化审批流程,现将具体内容通知如下: 一、主要优化内容 采集审批提交伦理审查批件时间,由在线预申报时提交延后至正式受理时提交。 国际合作科学研究审批提交伦理审查批件和临床试验

中科院遗传资源研发中心落户常州 主推干细胞再生医学平台

  5月18日,中科院遗传资源研发中心(南方)项目在常州高新区生命健康产业园奠基,该项目由中科院遗传与发育生物学研究所与常州市政府及常州高新区管委会合作共建。  该项目总投资约20亿元,计划分两期建设。项目包括现代农业基地和再生医学基地两大基地和神农装置平台、临床级干细胞库平台高等模式动物平台、种子

粤籼稻种质资源遗传多样性和育种选择基因获鉴定

近日,广东省农业科学院水稻研究所遗传资源研究团队利用广东籼稻核心种质开展基因组多样性和基因发掘工作,在鉴定广东籼稻种质资源遗传多样性和育种选择基因方面取得新进展。相关研究论文发表于Rice。该研究分析了广东籼稻农家品种和育成品种改良历程中的遗传多样性并鉴定了潜在受育种人工选择的产量、抽穗期、品质等性

重磅!科技部发布《人类遗传资源管理条例实施细则》

  为贯彻落实好《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》,确保各项规定落地落实,进一步提高我国人类遗传资源管理效能,科技部研究起草了《人类遗传资源管理条例实施细则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。欢迎广大公众提出意见,并通过以下途径和方式反馈:  1.通过电子邮件将意见发至sfs_swyyc@m

科技部专家现场评估遗传资源与进化国家重点实验室

  3月5日至6日,受国家科技部委托,国家自然科学基金委组织专家组对中科院昆明动物研究所遗传资源与进化国家重点实验室进行了现场评估。  3月5日上午,国家重点实验室主任张亚平院士就该实验室在2006-2010年期间的研究进展、人才队伍建设和管理等情况向评估组作了主任工作报告。五个实验