Valneva和辉瑞莱姆病候选疫苗2期儿童试验数据积极

2022年4月26日获悉,疫苗研发商Valneva和辉瑞公布了莱姆病候选疫苗VLA15的2期儿童试验积极数据。据悉,莱姆病是由伯氏疏螺旋体感染,引起的皮肤、神经、关节和心脏等多系统受累的自然疫源性疾病。在接受两剂或三剂接种方案的儿童参与者中,发现VLA15比接受两种接种方案测试的成人更具免疫原性。与成人受试者一样,免疫原性和安全性数据支持3期研究中的儿童受试者的3剂初次疫苗接种计划。......阅读全文

辉瑞疫苗致死!?一养老院接种后全体阳性,7人死亡

      一养老院接种后全体阳性,7人死亡!  一养老院居民接种辉瑞疫苗后全体阳性。(资料图:美联社)        2月2日电据外媒报道,西班牙首都马德里一家养老院78位居民接种第一剂辉瑞疫苗后,新冠检测结果均呈阳性、至少7人死亡。  “今日俄罗斯”援引西班牙埃菲通讯社的消息称,这次大暴发发生在

沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗即将获批上市

  12月25日,国家药品监督管理局更新了沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(受理号:CXSS1800003)的办理状态,变为“在审批”。如果获批,这将是国产首款、全球第二款13价肺炎疫苗。  肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,婴幼儿免疫系统发育不够成熟,老年人免疫功能退化

辉瑞第三季度营收226亿美元,新冠疫苗占20%

  11 月 1 日,辉瑞发布三季度财报。Q3 营收 226 亿美元,同比小幅下降 2%。排除新冠疫苗 Comirnaty 和口服药物 Paxlovid,营收则同比小增 2%。  同时,辉瑞宣布上调了 2022 年度财务指导的下限,预期 2022 年度营收将在995 -1020 亿美元(此前为980

美专家委员会支持儿童炭疽疫苗试验

  在“9·11”恐怖袭击和炭疽邮件十周年后,美国人面临一项几乎是现代医学研究中从未有过的伦理困境:是否让儿童登记加入一个很可能对他们有害无益的炭疽疫苗临床试验?或者美国政府能否冒险孤注一掷,在让儿童首次接种炭疽疫苗前等待一场可能的袭击?据新出版的《科学》杂志报道,2011年10月底,美国国家生物防

近期气温回升-建议适龄儿童免费种麻疹疫苗

  近期南京气温回暖,但温差较大,人体往往难以适应,如果不注意防寒保暖,及时增减衣物,容易导致感冒等呼吸道疾病的发生。值得注意的是,每年的春季也是流脑、麻疹的多发期,尤其是流脑,其临床症状与流感很相似,比较容易混淆,疾控专家提醒市民注意防护,而适龄儿童要及时接种疫苗。  

人肠道病毒疫苗或可预防儿童脑炎研究概要

  儿童手足口病由人肠道病毒A种感染引起。常见的是人肠道病毒71(EV71)和柯萨奇病毒A16.其中,EV71易感染5岁以下幼儿,且并发神经系统病变的风险性较高。    在过去十年中,全球有超过600万EV71感染者,其中2000多人死亡。    EV71具有多个遗传谱系,且易发生变异,其临床表现多

疫苗不会让儿童免疫系统“超负荷工作”

  伴随着全球反疫苗运动的壮大,未能及时给孩子接种疫苗的美国父母人数也在不断增多。据估测,到2015年,有10%~15%的父母没有遵循为两岁以下儿童建议的疫苗接种程序。如今,一项最新研究表明,至少他们的一个担心——疫苗会让免疫系统超负荷工作并且增加易患其他疾病的几率——是没有根据的。图片来源于网络 

用于儿童的世界首款疟疾疫苗获批

  据英国《新科学家》杂志网站近日报道,基于试点项目数据,世界上首款疟疾疫苗已被批准在撒哈拉以南非洲及其他疟疾传播中高风险地区的儿童中普遍使用,这是迄今唯一已获证明可显著降低儿童罹患疟疾几率的疫苗。  世卫组织认为这款疫苗安全性强,副作用罕见(接种者或出现发烧、抽搐),建议疟疾传播中高风险地区满5月

中国未发现儿童接种甲流疫苗后嗜睡病例

  昨日,世卫组织驻华办事处新闻官陈蔚云说,就她所知,世卫中国办事处并未收到中国境内有儿童因为注射甲流疫苗,疑似导致嗜睡症的病例报告。   此前有媒体报道称,世界卫生组织说,至今已有12个国家向该组织通报,当地儿童在接受了甲型流感疫苗注射后患上嗜睡症,患者突然昏睡的概率比未接受注射者高出9倍。

KNAUER碰撞喷射混合器助力辉瑞新增COVID19疫苗生产基地

  欧洲药品管理局的人类药物委员会(CHMP)最近批准 BioNTech 和辉瑞公司开发的 COVID-19 疫苗(Comirnaty 商品名)欧洲两个生产工厂:位于德国 Reinbek 工厂由德国阿罗格制药运营;位于瑞士 Stein工厂由诺华制药公司经营。这两个工厂用于生产 COVID-19 疫苗

卫生部:德尔塔毒株致辉瑞新冠疫苗有效率降至39%

  以色列卫生部22日发布的数据显示,受变异新冠病毒德尔塔毒株的影响,美国辉瑞新冠疫苗在以色列预防新冠感染的有效率降至39%。  以色列卫生部表示,相关数据的收集日期为6月20日至7月17日。最新数据显示,辉瑞疫苗在以色列预防新冠病毒感染的平均有效率为39%,预防有症状感染的有效率为41%,预防感染

辉瑞称新冠疫苗临床试验参与者出现轻中度副作用

  随着新冠疫苗的大规模临床试验加速推进,疫苗产生的副作用也随之暴露。上周阿斯利康因接种者出现不明原因的副作用,一度紧急叫停了新冠疫苗的全球临床试验。  辉瑞公司周二也透露,其在正在进行的新冠疫苗后期研究发现,一些参与者在接种了该公司的实验性新冠疫苗或安慰剂后,显示出轻度至中度的副作用。  公司称,

辉瑞20价肺炎结合疫苗III期临床达终点-或于年底前提交BLA

  近日,辉瑞公布了20价肺炎球菌结合疫苗(20vPnC)PF-06482077一项III期临床研究(NCT03760146)的顶线结果。这是一项随机双盲研究,共入组了3880例年龄在18岁及以上无肺炎球菌疫苗接种史的成年人。研究旨在评估20vPnC接种在≥60岁患者中的免疫应答,并与Prevnar

BMJ新研究更新了新冠疫苗接种后罕见心脏病的证据

《英国医学杂志》(The BMJ)今天发表的一项研究提供了关于抗covid-19病毒mRNA疫苗接种后心脏炎症(心肌炎和心包炎)风险的最新证据摘要。加拿大研究人员对来自46项研究的8000多例报告病例的回顾证实了之前的报道,心肌炎是罕见的,但在年轻男性中,第二次注射后不久的病例最高,而且Modern

卫生部急查山西疫苗疑致儿童死亡事件

  新华网北京3月17日电(记者 周婷玉)3月17日,有媒体报道称山西近百名儿童注射疫苗后或死或残,卫生部对此高度重视,立即开展有关调查工作,并要求山西省卫生厅尽快报告预防接种异常反应监测新的情况。   此前,曾有媒体登载过因注射疫苗出现聚集性异常反应的报道,为明确疫苗质量是否存在安全隐患,卫生部

全国儿童预防接种日:不能失守的疫苗健康防线

       国家食药监总局发布公告,深圳康泰生物制品股份有限公司获颁新版GMP认证,这是国内三大乙肝疫苗生产企业中首个获颁的新版GMP证书。  4月25日是“全国儿童预防接种日”,疫苗的安全性再次引起公众的关注。此前,多地曝出疑似“疫苗致死”案例,引起家长恐慌。尽管国家食品药品监督管理总局、国家卫

河北开始麻疹疫苗强化免疫-适龄儿童将全部接种

  8月18日,河北省疾病预防控制中心召开“全省麻疹疫苗强化免疫媒体沟通会”,宣布该省自9月11日至20日实施2010年麻疹疫苗强化免疫活动,为如期实现2012年消除麻疹目标奠定基础。  河北省疾控中心免疫规划所所长张振国介绍说,本次强化免疫,凡满8个月至14岁儿童(即1995年10月1日

BioNTech和辉瑞联合研发的新冠疫苗临床试验获阶段性成果

  7月1日晚,德国BioNTech生物公司在其官网上发布了与美国辉瑞制药联合进行的部分新冠候选疫苗临床试验取得的阶段性成果。该公司称,初步数据表明,BNT162b1的给药剂量耐受性良好,且可产生剂量依赖性免疫原性。如获得监管机构批准,BioNTech与辉瑞将于7月下旬在美国进行下一阶段3万人规模的

意大利儿童新冠重症患者激增-一地突发疫情引民众恐慌

   据欧联网援引欧联通讯社报道,意大利卫生部最新数据显示,意大利儿童新冠重症病例正在不断攀升。此外,当地时间5日,意大利贝加莫省一市因突然暴发新冠疫情,引起民众恐慌。  报道称,根据意大利卫生部最新数据,意大利儿童感染者重症病例正在不断攀升,目前,卫生部和儿科医生协会已对5至11岁年龄段儿童接种新

药监局批准首个13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市申请

  从国家药监局获悉,国家药监局近日批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市注册申请。此次批准的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是我国首个自主研发生产的国产疫苗,同时也是全球第二个产品,用于预防小年龄群婴幼儿肺炎。  该疫苗主要用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童,预防肺炎

辉瑞模式遭受质疑

  今天著名制药分析家Bernard Munos在福布斯的专栏文章中质疑辉瑞依靠收购维持增长的经营模式。反复收购虽然大大增加销售额,但净利润增加有限。2000年辉瑞市值1200亿,现在2000亿,和麦当劳汉堡的价格增长速度差不多。虽然股东得到950亿美元的分红,但辉瑞股票现在比1999年还低(当然那

韩国批准首个国产新冠疫苗-美国预购针对Omicron疫苗

韩国当局周三表示,在获得积极的临床数据后,政府批准首个国内开发的新冠疫苗。该款疫苗目前被授权用于18岁或以上人群的两剂接种,间隔4周进行注射。  路透社报道,该款疫苗由SK bioscience Co Ltd生产,公司称,在一项针对4037名成人的三期临床试验中,疫苗诱导了针对新冠病毒原始株的中和抗

登革热疫苗!武田四价疫苗TAK003在416岁儿童中效力达73%

  日本制药巨头武田(Takeda)近日在美国热带医学与卫生学会(ASTMH)第68届年度会议上公布了登革热候选疫苗TAK-003正在进行的关键III期TIDES研究(NCT02747927)得最新结果。  TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗,基于减毒的登革热血清型2病毒(DENV-2)开发,

全球疫苗市场2011战略趋势-四大因素将抑制增长

  成本控制、流感疫苗之间竞争的日益加剧、后期研发线新产品的缺乏,以及强烈的反对接种的学说都将是影响疫苗领域继续增长的关键因素。来自《自然》杂志的最新分析——   疫苗市场在过去5年里飞速增长。据报道,全球五大制药巨头(赛诺菲巴斯德、葛兰素史克、默沙东、辉瑞以及诺华)疫苗产品的销售额占了整个疫苗市

全球首个RSV疫苗有望今年获批

  RSV通常会引起类似感冒的轻微症状,但对脆弱的人来说症状可能会很严重。  呼吸道合胞病毒(RSV)是幼儿和老年人的杀手。1月17日,莫德纳公司报告了一项针对老年人的令人鼓舞的疫苗试验结果,这意味着全球首个RSV疫苗有望在2023年获批。  此外,欧盟和英国在2022年批准了一种防止健康婴儿感染R

13价肺炎疫苗一针难求-专家建议理性接种

   上海的陈女士近日在离家较远的一家社区卫生服务中心“抢”到了最后一支13价肺炎疫苗,相比之下,张先生为找一支这样的疫苗烦恼了很久。  业内人士表示,虽然进入上海的13价肺炎疫苗数量有限,但是如果宝宝没接种到,家长也不必恐慌,一方面做好日常防护,另一方面,2岁以后体弱者可以选择接种23价肺炎疫苗。

内地13价肺炎疫苗一针难求-专家建议理性接种无需恐慌

  上海的陈女士近日在离家较远的一家社区卫生服务中心“抢”到了最后一支13价肺炎疫苗,相比之下,张先生为找一支这样的疫苗烦恼了很久。  业内人士表示,虽然进入上海的13价肺炎疫苗数量有限,但是如果宝宝没接种到,家长也不必恐慌,一方面做好日常防护,另一方面,2岁以后体弱者可以选择接种23价肺炎疫苗。 

中国乙肝疫苗免疫后儿童抗HBc的流行情况

  近期发表于《VACCINE》上的一篇题为“The prevalence of hepatitis B core antibody in vaccinated Chinese children: A hospital-based study”的文章根据大样本调查,对中国儿童乙肝疫苗免疫后状态进行了

美伦理学委员会给儿童炭疽疫苗试验亮黄灯

图片来源:《科学》     美国总统奥巴马的生物伦理委员会称,美国政府认为如果满足一定的条件,将考虑在儿童身上测试炭疽疫苗。  是否应该以及如何在儿童身上测试这种生化治疗试验一直饱受争议,因为这样的研究将使儿童暴露在一种新疫苗的风险中。然而如果没有这项试验,医务人员就不能获知当儿童受到生物恐怖活动袭

儿童接种麻疹疫苗后需现场观察30分钟

  佛山市计划本月11日起,对全市所有8个月至4岁( 2005 年10月1日~2009 年12月31日出生)的儿童,不论以前是否接种过麻疹疫苗,或患过麻疹,都免费为他们注射一针麻疹疫苗。从今日起,凡是孩子需要接种麻疹疫苗的家长,可以登录佛山市疾控中心官网查询五区接种点及接种时间。