Valneva和辉瑞莱姆病候选疫苗2期儿童试验数据积极
2022年4月26日获悉,疫苗研发商Valneva和辉瑞公布了莱姆病候选疫苗VLA15的2期儿童试验积极数据。据悉,莱姆病是由伯氏疏螺旋体感染,引起的皮肤、神经、关节和心脏等多系统受累的自然疫源性疾病。在接受两剂或三剂接种方案的儿童参与者中,发现VLA15比接受两种接种方案测试的成人更具免疫原性。与成人受试者一样,免疫原性和安全性数据支持3期研究中的儿童受试者的3剂初次疫苗接种计划。......阅读全文
2020年疫苗Top5,辉瑞VS赛诺菲谁与争锋?
尽管被誉为“医药界诺贝尔奖”之称的“沛儿”(Prevenar)疫苗在2014年遇到了一些挫折,辉瑞7价肺炎球菌疫苗(商品名:沛儿)在今年早些时候宣布退出中国,而新产品13价肺炎球菌疫苗尚未获批,辉瑞决定暂停其在华疫苗业务的商务运营。 然而,疫苗单品销售方面,辉瑞的沛儿13(Prevenar
辉瑞4.25亿美元大手笔-研发mRNA流感疫苗
今日,专注于开发用于治疗癌症和传染病精准免疫疗法的生物技术公司BioNTech AG宣布与辉瑞公司(Pfizer)达成一项多年研发(R&D)合作,开发mRNA疫苗,预防流感。 以前的流行病数据告诉我们,新出现的病毒很快就会引发全球性的灾难。传统疫苗通常是灭活或工程化的病毒,需要根据季节性准
辉瑞4.25亿美元大手笔-研发mRNA流感疫苗
今日,专注于开发用于治疗癌症和传染病精准免疫疗法的生物技术公司BioNTech AG宣布与辉瑞公司(Pfizer)达成一项多年研发(R&D)合作,开发mRNA疫苗,预防流感。 以前的流行病数据告诉我们,新出现的病毒很快就会引发全球性的灾难。传统疫苗通常是灭活或工程化的病毒,需要根据季节性准
儿童接种新冠疫苗还需提前注意
近日,多地启动3至11岁人群的新冠病毒疫苗接种。国家卫生健康委有关负责人表示,将按照知情同意自愿的原则,积极引导3至11岁适龄无禁忌人群“应接尽接”,力争12月底前完成全程接种。 各地疫苗接种现场情况如何?怎样确保接种工作安全有序?儿童接种有哪些注意事项?针对这些公众关心的问题,新华社记者进行
辉瑞脑膜炎球菌疫苗再获突破性疗法认定
今日,辉瑞(Pfizer)公司宣布其B型脑膜炎球菌疫苗TRUMENBA?获得美国FDA颁发的突破性疗法认定,用于主动免疫预防B型脑膜炎奈瑟氏菌(MenB)在1至9岁儿童中引起的侵袭性疾病 。这是MenB疫苗获得的首个用于保护低至1岁儿童的突破性疗法认定。该疫苗曾于2014年获得突破性疗法认定,帮
重磅!针对Omicron,辉瑞疫苗接种者的中和活性降低40多倍
重磅信息。翘首以待的首个Omicron血清中和数据刚刚被公布。 2021年12月7日,非洲健康研究所公布了第一个Omicron血清学数据,针对Omiron突变株,辉瑞-BioNTech疫苗接种者的抗体中和活性比原始毒株降低41.4倍。 这项研究难能可贵的是用了高度精确的金标准活病毒中和试验F
1.6亿例!美国FDA扩大辉瑞/BioNTech-mRNA疫苗紧急使用授权
目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2021年05月13日03时,全球累计确诊超过1.6亿(1.604亿)例,死亡超过333万例。 辉瑞(Pfizer)与合作伙伴BioNTech近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已扩大其COVID-
辉瑞沛儿肺炎疫苗重返中国-外资药企暗战正酣
也正因此,在去年辉瑞沛儿7价疫苗因许可证到期而不得不暂停在华销售后,由于供货不足,国内疫苗领域一度引起“疫苗荒”:有国内媒体报道称,在北京一些还有7价沛儿疫苗存货的私立医院,一套7价沛儿的注射费被追涨至上万元(社区防疫中心无货),还有不少家庭甚至前赴香港去打13价沛儿疫苗。 疫苗市场争夺战
辉瑞CEO再次新冠阳性-此前已经接种4剂自家疫苗
据路透社报道,当地时间9月24日,美国辉瑞公司首席执行官艾伯乐(AlbertBourla)新冠病毒检测结果再次呈阳性。 艾伯乐表示自己“感觉很好,没有任何症状”。据报道,60岁的艾伯乐曾于今年8月15日感染新冠,并已开始服用治疗新冠药物Paxlovid。 报道称,艾伯乐已接种了四剂辉瑞及其德
辉瑞疫苗预防新冠保护力仅为47%,能否预防重症/病死?
还记得辉瑞疫苗预防COVID-19的保护力到底是多少吗?预防感染保护力88%vs39% 2021年7月23日,CNBC报告了以色列卫生部报告的最新结果,令人倍感担忧。以色列的报告显示,辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗在以色列预防感染Delta突变株所致有症状COVID-19的保护力仅为39
儿童注射甲流疫苗患瞌睡症-欧盟拟查疫苗副作用
据“中央社”31日报道,芬兰与瑞典的调查显示,少数注射H1N1新流感疫苗的孩童罹患罕见嗜睡症,欧洲药品管理局拟查明,这两者之间是否有关联性。 据EuroActive报导,瑞典与芬兰的报告显示,少数注射新流感疫苗Pandemrix的孩童,罹患罕见的睡眠失调病症,欧洲联盟要求欧洲药品管理
辉瑞和Moderna拒绝与强生就新冠疫苗凝血问题合作研究
据《华尔街日报》近日报道,强生联系了辉瑞、Moderna和阿斯利康,要求他们调查COVID-19疫苗引起的凝血问题,并“就安全问题发表意见”。然而,辉瑞和Moderna两家公司都拒绝了,表明他们的疫苗与血栓问题无关。 这两家制药公司认为,没有必要重复药物监管机构的调查,他们已经在研究疫苗导致血
辉瑞、Moderna加强针获批,新冠疫苗保护性究竟几何?
全球新冠疫情卷土重来,疫情警报再次让各国焦头烂额,即使沉静多时的中国,面对来势汹汹的变异病株,亦有小规模的爆发。而新冠疫苗作为对抗新冠疫情发酵与病株变异的重要武器,再次成为大众关注与讨论的热点。 德国 KNAUER 碰撞喷射混合器(IJM) BioNTech/Pfizer COVID-19
辉瑞新冠疫苗再现不良反应,医护人员再次中招
获批之后,辉瑞疫苗已在美国展开接种,首批分发对象为一线医护、老年人等高风险人群。但很快,美国首例对辉瑞疫苗过敏的案例出现,加剧了人们对疫苗的担忧。 12月16日周三,美国阿拉斯加州报告称,该州一名医护人员在接种辉瑞疫苗之后出现了严重的过敏反应,症状在几分钟之内出现,现在情况稳定。 这位医护人
20价肺炎球菌疫苗!辉瑞Apexxnar:用于≥18岁成年人群!
辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准20价肺炎球菌结合疫苗(PCV20):用于18岁及以上成年人群进行主动免疫接种,预防由疫苗中20种肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。在美国,该疫苗已于2021年6月获得批准。 PCV20是下一代肺炎球菌结合疫苗,在欧盟(EU)将
又现规模性死亡病例,多国死亡病例,辉瑞疫苗安全么?
奥地利联邦卫生保健安全办公室(BASG)发布报告显示,2021年12月27日至2021年2月26日,奥地利共有41人在接种辉瑞BioNtech新冠疫苗后死亡。当局表示,没有发现死亡与疫苗之间有任何联系。 据俄罗斯卫星通讯社2日报道,报告指出,奥地利联邦卫生保健安全办公室共接到41例接种辉瑞
辉瑞/BioNTech-疫苗获FDA批准可在正常冷冻温度下保存2周
美国食品药物管理局(FDA)宣布,批准辉瑞/BioNTech mRNA疫苗(商品名:Comirnaty )在常规药品冷冻箱温度下(-25℃至-15℃)运输和储存2周时间。以作为在超低温(-80℃至-60℃)冰箱中储存的替代或补充。 Comirnaty 是基于BioNTech专有mRNA技术,由
FDA揭秘:审新冠疫苗在511岁儿童的不良反应和保护力
美国儿童新冠疫情有多严重?根据美国儿童学会(AAP)的数据,截止到2021年10月14日,全美7,500万18岁以下儿童中,报告了617万COVID-19儿童感染者,占所有儿童的8.2%!仅上周,就有超过13万儿童感染了COVID-19。在这种情况下,家长们盼望儿童疫苗久矣。尽管如此,针对疫苗
山西新规:儿童接种疫苗实行“下次”预约制
7月28日,山西省卫生厅出台《预防接种项目实施方案》。该方案要求:每次为适龄儿童免费接种免疫规划疫苗,接种工作人员都要及时在预防接种卡(簿)上记录,还要与儿童监护人预约下次接种疫苗种类、时间和地点,以防漏种,提高接诊率。 社区卫生服务机构及乡镇卫生院,应为辖区内所有居住满3个月的0-
西安8名儿童-被接种过期疫苗
丈八社区卫生服务中心当日在接种注射《吸附白喉破伤风联合疫苗》过程中,有2支疫苗于2014年4月25日过期,存在过期问题,涉及8名儿童。丈八社区卫生中心主任张长礼已被停职。 据了解,4月30日,高新二小20多名学生随家长来到丈八社区卫生服务中心接种白破疫苗。接种后,一位马姓家长发现接种的《吸附白
处方药变儿童疫苗-谁该为此负责?
好好的药品为什么要摇身变为“疫苗”呢?归根结底还是利益在作祟。药品一旦变身为疫苗,潜在的使用群体增加了不止一个等量级,利益更是难以估量。 据报道,兰菌净,本来是一款意大利生产的处方药物,在我国却被作为二线疫苗推荐给孩子有偿接种达8年之久。期间虽屡有质疑,却始终无人撼 动。近日国家卫计委疾病预防
我国自主研制儿童手足口病疫苗上市
在国家科技重大专项和原863计划的长期支持下,由中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的全球首个肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗(人二倍体细胞)近日获批上市,并于3月22日举办了全球首次接种仪式。该疫苗是唯一采用人源性细胞基质生产的EV71疫苗产品,预防由EV71引起的重症手足口病的保护率为1
-惊!默沙东被曝用印度儿童测试癌症疫苗
去年12月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)在其官网宣布:默沙东(在美国和加拿大称为默克)研发的GARDASIL®9(佳达修,九价重组人乳头状瘤病毒疫苗)获批。分析师预计:GARDASIL®9的年销售额峰值将达到19亿美元。 然而,近日,据英国《每日邮报》报道,印度最高法院文件显示,默沙
新抗体为开发儿童疟疾疫苗带来希望
美国科学家报告说,他们在非洲儿童的体内发现一种抗体,可以把疟原虫“囚禁”在宿主的红细胞内,从而阻止疟原虫在宿主体内扩散。这一新成果为开发儿童疟疾疫苗带来希望。 美国罗得岛医院等机构研究人员在新一期《科学》杂志上说,在疟疾高发地区,一些人经常会出现保护性的免疫反应,他们血液中的疟原虫水平较低
2022年全球疫苗TOP5
在近期EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中预测,总体到2022年,GSK、赛诺菲、辉瑞和默沙东预计将占疫苗市场80%的份额。 在疫苗领域,规模实力起到很强的积极作用,当涉及大型交易时,短期市场格局就会发生很大的变化。 在近期EvaluatePharma最新
预测:2022年最畅销的5大疫苗
在疫苗领域,规模实力起到很强的积极作用,当涉及大型交易时,短期市场格局就会发生很大的变化。 在近期EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中,葛兰素史克(GSK)到2022年将以80多亿美元的销售额跃居榜首,而去年其仅排名第四。2015年GSK完成了与诺华公司
预测:2022年最畅销的5大疫苗
在疫苗领域,规模实力起到很强的积极作用,当涉及大型交易时,短期市场格局就会发生很大的变化。 在近期EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中,葛兰素史克(GSK)到2022年将以80多亿美元的销售额跃居榜首,而去年其仅排名第四。2015年GSK完成了与诺华公司之间
沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗即将获批上市
12月25日,国家药品监督管理局更新了沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(受理号:CXSS1800003)的办理状态,变为“在审批”。如果获批,这将是国产首款、全球第二款13价肺炎疫苗。 肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,婴幼儿免疫系统发育不够成熟,老年人免疫功能退化
第四针辉瑞新冠疫苗可使感染奥秘克戎的风险降低
8月2日公布的一项研究显示,相较于仅接种了三针疫苗的同行,接种了第四针辉瑞新冠疫苗的医疗工作者感染奥秘克戎的风险明显更低。这项最新研究刊登在了美国医学协会的开放获取期刊上,旨在研究第二剂加强针疫苗预防感染奥密克戎的有效性。尽管奥密克戎引发的症状相对较轻, 但其出现突破性感染的概率也明显高于其他毒株。
辉瑞新冠口服药获进展-疫苗临床试验却曝“丑闻”
美国辉瑞公司5日发布消息称,其研发的一款口服抗病毒药物在临床试验中显示较好的新冠治疗效果。不过,该公司新冠疫苗临床试验合作机构近期被曝光在试验过程中存在诸多不规范操作,这让外界对其药物和疫苗的信誉产生疑问。 《英国医学杂志》近期刊发的一篇报道说,辉瑞公司的新冠疫苗临床试验合作机构可能存在试验数