择捷美拓展适应症获批中国III期非小细胞肺癌新选择
肺癌是全球死亡率排名第一的恶性肿瘤。2020年全球近有200万例新发非小细胞肺癌患者,其中1/3的患者在确诊时已处于Ⅲ期,不适用于手术治疗,治疗难度相当大,临床上存在着巨大的未满足的治疗需求。 近日,港股上市创新药企基石药业(2616.HK)潜在同类最优PD-L1抗体择捷美®(舒格利单抗注射液)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除、III期非小细胞肺癌患者的治疗,为III期非小细胞肺癌带来了治疗新选择。 疗效显著、安全性佳 择捷美®填补治疗空白 近年来,非小细胞肺癌的治疗策略不断优化,以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫治疗因为有效时间长、副作用小的优势在非小细胞肺癌治疗中展现出可观的治疗潜力,已成为晚期非小细胞肺癌的基础治疗方案,尤其为无驱动基因突变的非小细胞肺癌患者提供了新的选择。然而,有一类患者一直缺乏PD-(L)1抗体治疗方案,即经......阅读全文
中国肺癌靶向新药!豪森药业阿美乐®获国家药监局批准
江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准其自主研发1类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者
莱美药业国内首仿药“埃索美拉唑”获新GMP证书
莱美药业4月1日晚间公告,公司的埃索美拉唑原料药于近日收到重庆食药监局颁发的《药品GMP证书》,有效期至2019年03月30日。同时,公司位于重庆南岸区长生组团J分区J5/02号(即茶园基地)的胶囊剂生产线也获得了新GMP证书,有效期至2019年3月4日。这标志着公司国内首仿新药品种埃索美拉唑的
天平正确先择与使用
1、要选择合适的电子天平选择电子天平,主要是考虑天平的称量和灵敏度应满足称量的要求,天平的结构应适应工作的特点。选择的原则是:既要保证天平不致超载而损坏,也要保证称量达到必要的相对准确度,要防止用准确度不够的天平来称量,以免准确度不符合要求;也要防止滥用高准确度的天平而造成浪费。2、校准 电子
美机构称氡污染成肺癌重要诱因
无色无味的放射性气体氡正在成为人体健康的一大危害。美国国家癌症研究所日前报告说,因氡污染而患肺癌的美国人近年来不断增多。 研究人员在对全美室内空气进行抽样检测时发现,美国室内氡污染非常普遍,这一问题在中西部和东北部地区尤其突出,目前因氡污染造成的肺癌每年导致2.1万美
国内PARP抑制剂研发大热-9款候选药已获批临床
近日在ASCO年会上,PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib)亮眼的临床研究数据可谓赚足了眼球。研究显示,这款在5年前获批,可用于卵巢癌和乳腺癌治疗的“老药”,有望给胰腺癌患者带来新的福音。 PARP抑制剂是个体化抗肿瘤药物的典型代表之一。截至目前,全球共有4款PARP抑制剂上市,分别是奥拉
“向下择校”现象说明了什么
7月下旬,适逢全国高校招生录取工作陆续展开。今年有一个值得注意的现象是,以往有关高分考生进入“清(华)北(大)”的梦幻般“传奇”消息,被一些非常实用化的院校选择新闻所取代。首先是一名浙江省高分考生放弃进入原“985工程”高校以及国内一流名校就读的机会,主动选择了一所本省的三本院校就读。因为按照相关政
“向下择校”现象说明了什么
7月下旬,适逢全国高校招生录取工作陆续展开。今年有一个值得注意的现象是,以往有关高分考生进入“清(华)北(大)”的梦幻般“传奇”消息,被一些非常实用化的院校选择新闻所取代。 首先是一名浙江省高分考生放弃进入原“985工程”高校以及国内一流名校就读的机会,主动选择了一所本省的三本院校就读。因为按
康美药业推进“医药分开”-进驻81家医院涉水药房托管
随着新医改“医药分开”大旗再次催热医院药房托管,中药饮片行业生产规模最大的上市药企——康美药业也开始涉水药房托管业务,不到半月已将广东、吉林、辽宁三省80余家医疗机构的药房收入囊中。 康美药业近日发布公告称,辽宁中医药大学将4家直属医院及辽宁省中医医疗集团所属22家医院药房交予公司托管;1
-莱美药业替莫唑胺原料药获FDA认证
12月30日晚间,莱美药业公告称,公司近日收到美国食品药品管理局(FDA)通知,公司生产的替莫唑胺原料药已通过美国FDA认证,获准在美国上市销售。 莱美药业表示,公司产品通过FDA的认证,拓宽了公司的国际市场销售区域,优化了产品市场结构,对公司产品在国际市场的销售起到了推动及示范作用。但该
康美药业:增收不增利-中药全产业链价值追逐
康美药业2011年“中考成绩单”显示,上半年实现主营业务收入27.92亿元,同比增长89.58%;营业利润5.72亿元,同比增长56.70%。虽然净利润增幅远低于营收增幅,但中报公布后,多家机构仍然认为康美未来将维持高增长态势。 增收不增利 罗列康美上半年繁荣的经
美批准免疫疗法治疗非小细胞肺癌
美国食品药品管理局(FDA)日前批准肿瘤免疫疗法KEYTRUDA可用于一线治疗PD-L1高表达(在肿瘤细胞中表达率超过50%)、不伴有EGFR或ALK基因畸变的转移性非小细胞肺癌患者。这是目前唯一获批用于一线治疗非小细胞肺癌的抗PD-1免疫疗法。这一批准是基于一项名为KEYNOTE-024的随机
“知缘由,择良器”——小麦容重器
容重是衡量粮食质量的重要指标,过去的小麦容重主要是指利用量筒量一升,然后称重的结果,但是这种容重的测量方式由于效率低下,全过程完全由人工进行,误差也比较大,所以随着现代科学技术的发展,很快地被小麦容重器等新型地容重测量仪器所替代了。而很多人都不太明白,为什么要对小麦等粮食进行容重测量呢?小麦容重器又
择合适絮凝剂的具体案例
以下是一些选择合适絮凝剂的具体案例:案例一:印染废水印染废水通常具有高色度、高有机物含量和复杂的化学成分。选择的絮凝剂:通常会选择阳离子聚丙烯酰胺(CPAM)与无机絮凝剂(如聚合氯化铝)联合使用。原因:印染废水中的染料分子大多带负电荷,CPAM 带正电荷,能通过电中和与吸附架桥作用有效地使染料分子凝
首仿药新产品存想象空间-莱美药业创历史新高
在并购获得证监会批准的基础上,卖方和基金等机构投资者认为莱美药业(300006)的首仿药埃索美拉唑和从德国进口的乌体林斯未来充满想象空间。在此预期下,8月14日,莱美药业盘中一度封住涨停,股价也创出历史新高30.04元。 上半年在医药股持续上涨的背景下,莱美药业由于并购重组一度停牌,6月6
BPC嘉宾阵容“星”势力揭晓,力促原研药创新加速度
BPC 2022创新药大会中国上海,2022年7月14-15日BPC嘉宾阵容“星”势力揭晓,力促原研药创新加速度 BPC 2022 创新药系列专题会议将于2022年7月14-15日在上海全新亮相。大会分设4大专场,从创新抗体药物(新靶点/ADC/双多抗/…)和小分子创新药物(PROTAC
肿瘤登记:癌症防治的基石
最近,《柳叶刀》发表社论文章指出,当前全球癌症防治中存在着巨大的不平等,迫切需要相应的数据用于制订癌症防控计划,肿瘤登记相关的真实世界数据因此变得至关重要。肿瘤登记是衡量一个国家癌症负担的金标准,能帮助政策制定者确定优先事项并作出规划,以应对新兴趋势。作为全球癌症防治的基石,肿瘤登记应该受到重视。然
尼美舒利事件致业绩大降-康芝药业主营“群龙无首”
上市只有一年多时间的康芝药业在2011年5月深陷尼美舒利事件门,这对以生产儿童尼美舒利颗粒瑞芝清产品为主营业务的康芝药业来说可谓沉重的打击。为了挽救自身危机,该公司近期不断通过与药企合作,或收购药企等方式来弥补主营业务的颓势。 主导产品“失势” 业绩大降59% 今年年初,儿童退
全国首个中药饮片国家地方联合研发中心落户康美药业
12月7日,温家宝总理在国务院常务会议上要求,提高药品国家标准,中药标准主导国际标准制订。数日后,广东中医药强省建设传来喜讯:全国第一个中药饮片国家地方联合工程研究开发中心落户广东,昨日在揭阳市康美药业股份有限公司挂牌。这意味着今后广东研究制订的中药饮片标准成果有望成为“国标”,并促进
危害食品安全涉多罪名择重罚
昨天上午,北京市二中院对该院近年来审理的涉及食品安全的犯罪案件情况进行了通报。近3年来,该院辖区内审理的此类案件共计675件,其中2015年共38件。市二中院表示,法院依法从严、从重惩处危害食品安全犯罪,当被告人行为同时符合几种罪名时,依法选择重罪定罪。 易发食品问题涉三种罪名 据市二中院介
笨拙的它为何弃天空而择海洋?
陆地脊椎动物祖先从海洋登上陆地,鸟类的祖先又从陆地飞向了蓝天,而企鹅作为鸟类,却在约6000万年前,抛弃蓝天,再一次适应了海洋生态系统的,成为了鸟类中的最强潜泳者,并成功地在地球上的极端环境中生存下来的? 7月19日,我国科学家领衔的中外联合团队通过多学科联合的方式重建了企鹅的起源与演化过程,
美研究发现CT扫描对老烟民查肺癌更有效
美国国家癌症研究所11月4日公布研究报告说,与X光透视相比,CT扫描可更早和更准确地发现重度吸烟者是否患有肺癌,从而降低患者的死亡率。 研究人员对5.3万多名曾经或目前仍吸烟的重度吸烟者进行了3年的跟踪研究。这些吸烟者由全美33个研究机构征集而来,年龄在55岁至74岁之间,每人都有约
百时美施贵宝公布Opdivo肺癌长期疗效结果
日前,百时美施贵宝(BMS)在美国亚特兰大举行的AACR年会上公布了该公司的抗PD-1重磅药Opdivo(nivolumab),作为2线疗法治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的长期生存结果。汇集了CheckMate-017, -057, -063, 和-003四个3期临床试验中总计664名患者的
泰瑞沙联合化疗在美获批用于治疗晚期肺癌
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517818.shtm
关于注射用盐酸吉西他滨冻干的产品简介
盐酸吉西他滨是一种人工合成的新型二氟核苷类抗代谢抗肿瘤药,临床用于治疗非小细胞肺癌和胰腺癌的一线治疗。主要性能: 1、局限晚期或转移性非小细胞肺癌的"一线标准"治疗方案,唯一证明两药方案在生存期方面比三药方案有统计学优势的药物 2、局限晚期或转移性胰腺癌治疗的"金标准",吉西他滨是迄今为止唯
被曝中药饮片不合格-康美药业回应:检验标准依据不同
中国网财经4月24日讯 针对日前国家食药监局发布的“关于33批次中药饮片不合格的通告的情况公告 ”,康美药业发布公告称,造成本次抽检不合格的主要原因为检验标准的依据不同。 公告称,2017年4月20日,国家食品药品监督管理总局发布了《总局关于33批次中药饮片不合格的通告》,公司生产的批号为16
直击国家医保谈判第三日:多款抗癌药登场-PDL1仍是重头戏
11月19日,2023年国家医保谈判进入第三天,包括阿斯利康、诺华、辉瑞、恒瑞医药、正大天晴、先声药业等创新药巨头在内共约40家企业参与谈判,谈判重点品种为肿瘤创新药。 根据此前发布的2023年通过形式审查药品名单,386个药品通过形式审查,其中包括222个目录外药品,164个目录内药品。
国家药价谈判结果公布-乙肝、肺癌药价至少降50%
5月20日,首批国家药品价格谈判结果向社会公布,与之前公立医院的采购价格比较,慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯、非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼、吉非替尼药品价格降幅均在50%以上,与周边国家(地区)趋同。 慢性乙肝是指乙肝表面抗原阳性,病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。在我国
生物基石墨烯仍需市场检验
有消息称,石墨烯入选“十三五”新材料规划已基本落定,预计今年将成为中国石墨烯产业爆发元年。然而,就在石墨烯步入产业化的关键阶段,却面临着成本高昂、工业化难放大等多重挑战。生物基石墨烯为大规模生产石墨烯的原料来源开辟了一条新路径。 “梦幻材料”石墨烯因具备强度高、韧性好、重量轻、导电性强等优势,
美研究显示呼气检测有助于准确诊断早期肺癌
美国一项新研究显示,一种简单的呼气检测有助于诊断出早期肺癌,且准确率较高。 美国路易斯维尔大学的研究人员28日在美国胸外科医师学会年会上报告说,他们利用质谱仪和一种特制的硅胶微处理器,检测一些疑似肺癌病人呼出的气体是否存在羰基化合物。这些病人都是由CT检查出来的疑似肺癌病人。羰基化合物是一种挥
“向下择校”是对“门户歧视”的有力回击
今年,高考录取招生出现了一个“反常”现象,即某些师范院校、公安警察院校、职业院校受到高分考生的青睐。说“反常”,是因为他们的高考分数足够考入原“985工程”、原“211工程”高校,但他们却主动“向下择校”。事实上,近年来这样的“反常”现象还有很多,比如“逆向考研”“名校毕业生到职业学校‘回炉’”,等