择捷美拓展适应症获批中国III期非小细胞肺癌新选择

肺癌是全球死亡率排名第一的恶性肿瘤。2020年全球近有200万例新发非小细胞肺癌患者,其中1/3的患者在确诊时已处于Ⅲ期,不适用于手术治疗,治疗难度相当大,临床上存在着巨大的未满足的治疗需求。 近日,港股上市创新药企基石药业(2616.HK)潜在同类最优PD-L1抗体择捷美®(舒格利单抗注射液)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除、III期非小细胞肺癌患者的治疗,为III期非小细胞肺癌带来了治疗新选择。 疗效显著、安全性佳 择捷美®填补治疗空白 近年来,非小细胞肺癌的治疗策略不断优化,以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫治疗因为有效时间长、副作用小的优势在非小细胞肺癌治疗中展现出可观的治疗潜力,已成为晚期非小细胞肺癌的基础治疗方案,尤其为无驱动基因突变的非小细胞肺癌患者提供了新的选择。然而,有一类患者一直缺乏PD-(L)1抗体治疗方案,即经......阅读全文

国家发改委提出电力竞价上网择地试点

    国家发改委在近日出台的《关于利用价格杠杆鼓励和引导民间投资发展的实施意见》中表示,要深化资源性产品价格改革,促进民间资本在资源能源领域投资发展。《意见》提出,将选择部分电力供需较为宽松的地区,开展竞价上网试点,鼓励符合国家产业政策、体现转变经济发展方式要求、具备一定规模的非高耗能

液体稀择最大或然数法(-MPN)测数

  取定量( 1 ml)的单细胞微生物悬液,用培养液作定量10 倍系列稀释,重复3 ~5 次,将不同稀释度的系列稀释管置适宣温度下培养。在稀释度合适的前提下,在菌浓度相对较高的稀释管内均出现菌生长,而自某个稀释度较高的稀释管开始至稀释度更高的稀释管中均不出现菌生长,按稀释度自低到高的顺序,把最后3

中国原创药陷尴尬:无论多好都难进国家医保目录

中国原创药陷尴尬:无论多好都难进国家医保目录   作为归国的医学博士,丁列明凭借凯美纳取得了创业路上的巨大成功;但作为企业家,摆在他面前的,从新药审批、市场准入到进医保目录,乃至企业税负,还有许多令人头疼的难题。  审批慢:拿新药证书平均要等一年半  一个新药,完成临床试验要上市销

康方生物PD1单抗启动Ⅲ期临床

  根据CDE药物临床试验登记与信息公示平台最新数据显示,康方生物旗下PD-1单抗AK105在2018年11月13日公布了试验方案,正式标志着临床III期试验的开展。该PD-1单抗针对的是非鳞非小细胞肺癌,III期试验的开展也意味着康方生物进去国产队伍第二梯队。  竞争激烈,两款外企PD-1单抗已捷

好消息-恒瑞PDL1抗体获批临床

  12月14日,恒瑞医药发布公告称,公司自主研发的一种人源化抗 PD-L1单克隆抗体SHR-1316注射液已获CFDA批准进行临床试验。  公告显示,SHR-1316 注射液是公司自主研发的一种人源化抗 PD-L1单克隆抗体,主要用于恶性肿瘤的治疗。2017年1月3日,公司及子公司上海恒瑞向江苏省

药业寒冬真的来了?

  有消息称,某合资企业裁员千人,再联想到GSK公司千人裁员,最近珠江医院开除疑似与医药代表接触的医生,CFDA药品审批越来越慢,2014年迄今医药产业的增长率到了近20年的最低点……  很明显,中国制药行业到了战略转折点--每年20%以上的增长率,已经一去不复返。并且很可能正在步入一个漫长的冬天:

尼美舒利阴霾笼罩-康芝药业上半年利润下滑59%

  “尼美舒利事件”后,康芝药业首份半年报出炉。据披露,2011年上半年,公司归属于上市公司股东的净利润下降了59.28%,仅为2213.05万元。康芝药业日前表示,公司主导产品瑞芝清(化学名“尼美舒利”)销售额大幅减少,预计今年第三季度末累计净利润将比去年同期下降50%-

恩华药业-海正药业两新药获药监局临床批件

  新药的上市速度正在整体加快。近日,来自国家药监局的最新药品批件送达信息显示,恩华药业的马来酸氟吡汀已经获得国家药监局寄发的临床批件。同时获批的还有海正药业的1.1类创新生物抗肿瘤药“注射用重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”。   恩华药业董秘段保州向上证报记者表示,公司确实在申请临床试验的批

美研究发现一种实验药物成功抑制肺癌细胞存活

  得克萨斯大学MD Anderson癌症中心的癌症科学应用研究所( IACS)与临床合作试验中心( CCCT)联合研制的一种实验药物成功阻止了肺癌细胞在重要代谢过程中的生长和存活,并已从概念学术研究进入到了临床试验阶段。.图片来源于网络  研究者近日已在《自然医学》杂志上发表了他们的两篇论文成果,

福建省9家药品生产企业有因检查结果

  福建省药品监督管理局关于福建古田药业有限公司等9家药品生产企业有因检查结果公示  按照国家药监局综合司《关于组织开展2024年度药品生产环节有因检查的通知》(药监综药管函﹝2024﹞279号)要求,我局组织对福建古田药业有限公司等9家药品生产企业开展有因检查。现将9家企业有因检查结果公示如下:持

高教政策制定应以“数据驱动”为基石

当地时间11月18日,美国加州大学总校教务长布朗在董事会议上宣布,加州大学将不再使用任何标准化考试成绩作为招生选拔录取依据,并且拒绝任何美国大学入学考试(SAT/ACT)替代方案。该表态为加州大学持续3年的标准化考试存废之争画上了句号。作为最负盛名的公立大学系统与SAT/ACT等标准化考试的最大用户

高教政策制定应以“数据驱动”为基石

  当地时间11月18日,美国加州大学总校教务长布朗在董事会议上宣布,加州大学将不再使用任何标准化考试成绩作为招生选拔录取依据,并且拒绝任何美国大学入学考试(SAT/ACT)替代方案。该表态为加州大学持续3年的标准化考试存废之争画上了句号。  作为最负盛名的公立大学系统与SAT/ACT等标准化考试的

蛋白共沉淀检测实验_备择-用GST融合蛋白

实验材料全细胞抽提物试剂、试剂盒谷胱甘肽-琼脂糖或者谷胱甘肽-琼脂糖浆抗体免疫共沉淀缓冲液氯化钠蛋白 A G-琼脂糖浆2 × 样品缓冲液(用于 SDS-PAGE 胶)仪器、耗材20 ml 注射器和 18-G 针头汉密尔顿注射器实验步骤1. 按照蛋白 A/G-琼脂糖浆所述的方式准备两份样本(见「用蛋白

默沙东重磅丙肝新药择必达在中国获批

  近日,业内传来喜讯!默沙东公司宣布,其重磅丙肝新药择必达(海外商品名ZEPATIER)获国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)批准上市,治疗基因1、4型慢性丙肝成年患者。图片来源于网络  在全世界范围内,丙肝是最为常见的肝脏疾病之一,也是全人类共同面临的公共卫生问题。据估计,全球约有3

择用靠谱的基因检测-为健康赋能

   近日,市场上出现通过唾液检测儿童天赋基因的项目,其中提到的“天赋”涉及求知欲、记忆力、抗压能力、吸取教训能力、数学计算能力、阅读能力等,收费标准从几百元到上万元不等。不少孩子的父母对此深信不疑,以为借助高科技手段可得到一份指导培养孩子某种天赋的说明书。图片来源于网络   那么,一点唾液能否检测

择压法砂浆强度检测仪操作方法

1、操作方法1.1.选择测点应符合下列要求:测点宜均匀布置在墙上,并应避开施工中的预留洞口。被推丁砖的承压面可采用砂轮磨平,并应清理干净。被推丁砖下的水平灰缝厚度应为8mm-12mm.测试前,被推丁砖应编号,并应详细记录墙体的外观情况。1.2.取出被推丁砖上部的两块顺砖,应符合下列要求:应使用冲击钻

用于表达分析的-mRNA-的制备实验——备择方案

cDNA 和体外转录产物的固相可逆固定(SPRI)纯化实验方法原理用基于磁珠方法纯化 cDNA 和体外转录产物避免了纯化过程有机溶剂的使用和离心步骤。这个方案与基本方案中的纯化方法相当(步骤 10~14 或者步骤 17~22)。实验材料待纯化样品:cDNA或体外转录的 RNA试剂、试剂盒羧基端包埋的

捷锐野外拓展训练纪实

        大雁有一种合作的本能,为首的大雁在最前方领路,能帮助它两边的大雁形成局部的真空,这样就呈现了V型或一字型。科学家发现,大雁以这种形式飞行,要比单独飞行多出12%的距离。捷锐领导者深谙合作已成为企业工作方式的潮流,有一支愿意进行思考和清醒的人们组成的队伍才能帮助企业全速

捷锐在慕尼黑生化展

  2010年9月15日,慕尼黑生化展如期在上海新国际博览中心隆重召开。捷锐参加此次展会,向客户展示了实验室安全供气的系统解决方案。   展会期间,众多参观者来自各科研院所、高校以及实验室等专业人员,对捷锐展出的各类阀门、接头的安全性能表示关注,最新推出的实验室供气智能报警

捷锐GENTEC网站全新上线

  捷锐GENTEC作为流体控制系统领域的领航者,不但在产品、服务等方面要求精益求精,在品牌形象的塑造也追求卓越,此次,捷锐GENTEC网站全新改版,给客户带去便捷操控、视觉享受的同时,更是与客户良好互动的平台。   捷锐网站改版,保留了原有网站的产品信息、企业介绍、系统整体解决方案、工程案例、目

捷锐回首2011,展望2012

  2011年,对所有捷锐人来说,是收获的一年,我们收获了经验、成就、喜悦、胜利……回首2011,在公司高层领导的指引和全体员工的共同努力下,捷锐朝着健康、积极、向上的方向发展,无论从管理体系、产品监管、服务理念都上了一个台阶,销售业绩更是提前1个月完成指标。在此,捷锐对所有客户表示由衷感谢,感谢您

恒瑞、正大、默沙东、拜耳等7款重磅新药上市-市场格局突变

  步入5月份,医药行业里迎来了两件大事备受关注。一是恒瑞医药的硫培非格司亭注射液(19K)在CFDA的备案信息由“审批完毕”变为“待制证”状态;一是正大天晴重磅一类新药安罗替尼胶囊获得CFDA颁发的药品注册批件。   两个国内重磅新药的获批,让业界再次看到中国创新药发展的曙光,而这并不是唯一的

易瑞沙国内首仿药伊瑞可上市

  2月18日,由齐鲁制药成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌一线靶向特效药物吉非替尼(伊瑞可,原研药为易瑞沙)上市会暨多学科诊疗团队委员会(MDT)成立大会在南京隆重举行。  包括中国工程院于金明院士、中国医学科学院石远凯教授、复旦大学附属肿瘤医院陈海泉教授、北京大学人民医院王俊教授、中国人民解放军焦顺

6款1类新药获批!恒瑞、正大天晴、扬子江出击

米内网数据显示,2023年一季度国内有6款国产1类新药获批上市,其中3款为抗新冠药;22款国产1类新药申报上市,其中化学药有16个、生物药有3个、中成药有3个;3大超1500亿市场获热捧,22款1类新药主要集中在抗肿瘤和免疫调节剂(9个),消化代谢用药(6个),全身用抗感染药物(3个);国内主流药企

双巨头启动PDL1抑制剂联合FGFR4抑制剂的临床试验

  日前,基石药业(CStone Pharmaceuticals)和Blueprint Medicines公司共同宣布,启动其PD-L1抑制剂CS1001与fisogatinib联合治疗局部晚期和转移性肝细胞癌(HCC)患者的1b/2期临床试验,评估靶向治疗和癌症免疫疗法联合,在局部晚期和转移性HC

人民日报:搞创新,人比资金设备都重要

图为贝达药业股份有限公司科研人员在研发中心做实验。我国第一个靶向抗癌药物凯美纳(学名埃克替尼),2011年7月上市以来叫好又叫座:该成果获得2015年度国家科技进步一等奖和两项国家ZL金奖;截至2015年底,治疗的晚期肺癌患者超过7万人,2015年用药病人数超过了此前几年就进

卡方检验的基本思想是什么?

卡方检验的基本思想如下: **一、理论基础** 卡方检验是以卡方分布为基础的一种假设检验方法。卡方分布是一种连续型概率分布,它与标准正态分布有密切关系,随着自由度的增加逐渐趋于对称。 **二、比较实际观测值与理论期望值** 1. 建立假设:   - 首先提出原假设和备择假

中国创新药可能改写全球治疗规范

  7月19日,贝达药业股份有限公司凯美纳一项重磅研究——BRAIN研究在国际知名期刊《柳叶刀·呼吸医学》全文发表,该研究负责人是广东省人民医院吴一龙教授,杨衿记教授是第一作者,中国胸部肿瘤研究协作组发起。该研究是全球头对头比较表皮生长因子受体激酶抑制剂(EGFR-TKI)凯美纳和全脑放疗治疗EGF

择什么样的内径研磨机更适合生产

、要选择研磨精度高的设备许多设备特别是精密设备的零部件对于尺寸精度的要求是十分之高的,而内孔作为一种加工难度比较高的尺寸在精度上又要求不能有所偏差,因此只能选择一些研磨精度高的有实力的内径研磨机。这一点采购者可以通过现场开机试磨来进行直接的考察。二、要选择安装和维护方便的设备对于长时间运作的内径研磨

-贝达药业:自主创新药的难题

  今年8月,国际顶尖医学杂志《柳叶刀》全文发表了一种中国自主研发的抗肿瘤新药——盐酸埃克替尼(商品名凯美纳)的临床研究结果。在科罗拉多大学教授Ross Camidge写的编者按中,认为它是中国抗肿瘤新药研发的一个“完美案例”。   这几乎是中国自主研发的化学药在国际上所得到的最高评价了。