拜瑞妥®在中国获批治疗下肢血运重建术后外周动脉疾病

2022年9月5日,拜耳宣布拜瑞妥®(利伐沙班片)与阿司匹林联合给药在中国获批用于外周动脉疾病 (PAD)成人患者,包括近期因症状性PAD而接受下肢血运重建术的患者,以降低主要血栓性事件(心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和血管病变导致的大截肢)风险。 批准是基于III期VOYAGER PAD临床研究的正向结果,该研究比较利伐沙班动脉剂量2.5 mg每日两次联合阿司匹林100 mg每日一次与单独使用阿司匹林的有效性与安全性。现有治疗方案下,接受血运重建的PAD患者中至少有1/5将在三年内出现急性肢体缺血、因血管病变导致的大截肢、心梗、缺血性卒中或心血管死亡。迄今为止,治疗选择非常有限。VOYAGER PAD结果显示,联合治疗使症状性PAD患者(10天内进行过下肢血运重建术)的急性肢体缺血、因血管病变导致的大截肢,心梗、缺血性卒中或心血管死亡复合风险显著降低15%(相对风险降低),冠状动脉或外周动脉栓塞事件相关的住院发生率降......阅读全文

常用止痛药能直接作用于外周神经

  据发表在最新一期《美国国家科学院院刊》(PNAS)上的一项研究,以色列希伯来大学团队揭示了对乙酰氨基酚(又称扑热息痛)缓解疼痛的一种此前未知的外周机制。  几十年来,科学界普遍认为对乙酰氨基酚是通过作用于大脑和脊髓,即中枢神经系统,来缓解疼痛的。然而,这项新研究显示,该药物也在中枢神经之外发挥作

关于外周神经病的临床表现特点介绍

  本病临床表现复杂多变,早期不易识别,往往有多系统受损,要正确诊断必须了解临床表现特点。  (1)AL淀粉样变病:为系统性受累,包括继发于浆细胞病和原发性两种亚型,前者发病年龄和浆细胞病相同,后者多在40岁以上,两者发病均以男性为多,除有浆细胞病的特征外,最常见的全身症状有疲劳,消瘦,感觉异常,昏

外周嗜酸粒细胞计数可预测哮喘严重程度

血液嗜酸性粒细胞是白细胞的一种,是免疫反应的一部分,在炎症反应中发挥作用。血液嗜酸性粒细胞测量被推荐为NIH哮喘报告补充的生物标志物。    背景     哮喘是一项重要的临床和经济负担。除疾病其他临床表现外,哮喘急性发作患者痰和血液嗜酸粒细胞水平增加。此研究的主要目的是评估血液嗜酸粒细胞水平和哮喘

首次证实外周神经系统存在小胶质细胞

中国科学院深圳先进技术研究院研究员李汉杰团队首次证实人体外周神经系统内存在小胶质细胞。这一发现打破了自1919年来“小胶质细胞仅存于中枢神经系统”的传统认知,为探索外周神经系统发育及其疾病如慢性疼痛、嗜神经病毒感染等提供了新视角。研究在食蟹猴、猪等大型动物及临床样本的外周神经节中,发现与中枢神经小胶

外周神经系统组织学特点的介绍

  周围神经系统由神经纤维和中枢神经系统外的神经元胞体组成。周围神经系统与中枢神经系统之间有往返的纤维联系,周围神经系统的神经元构成了连接中枢神经系统与外周结构的桥梁。周围神经系统成束的神经纤维(轴突)由结缔组织被膜包裹,构成单条的周围神经。在活体观察时呈坚固而发白的索状结构。中枢神经系统以外的神经

子宫颈恶性外周神经鞘膜瘤病例分析

恶性神经鞘膜瘤(malignantperipheralnervesheathtu⁃ mor,MPNST)是周围神经系统少见肿瘤,起源于施旺细胞, 故又称恶性施旺细胞瘤。它是一种神经源性恶性肿瘤,该 肿瘤的特点为多种细胞来源、分化不一、细胞形态变异大、 个体免疫表型异质性差异大等,临床上较少见

墙内开花墙外香贝瑞基因受全球医疗资本关注

  每年的1月份,全球医药健康产业的公司掌舵者和圈内人就会像候鸟一样飞向旧金山,如期参加JP摩根健康大会。作为世界顶级的医疗健康投资者年会,JP摩根健康年会已经举办35年,从创立之初便吸引着千万来自全球各主要地区和国家的生物技术创业者和资本与金融界的行业达人。   从2010年开始,贝瑞基因的身影

拜耳瑞戈非尼在欧盟获批肝细胞癌二线治疗

  8月7日,拜耳制药表示,欧盟委员会已经批准了Stivarga? (regorafenib,瑞戈非尼)用于之前接受了Nexavar? (sorafenib-索拉非尼)一线治疗的肝细胞癌成人患者治疗的上市许可。Stivarga是目前首个同时也是唯一一个对于二线肝细胞癌治疗具有明显总生存期改善的药物。

-2013年全球制药巨头收入排行Top10

        2013年是不少制药巨头ZL保护失效后的过渡期,在此背景下,全球十大制药巨头收入排名有所变化:辉瑞和默沙东由于忙于ZL和重组事宜,排位下降;从雅培制药分拆出的艾伯维抱憾未能进入前十;而艾伯维的落榜让礼来有了进榜的机会,同时也使得拜耳上升了几个位次。   从总体上来看,强生、诺华、罗

-FDA接受审查勃林格抗凝血剂Pradaxa-sNDA

  勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)8月28日宣布,FDA已接受审查Pradaxa(dabigatran,达比加群酯)用于深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)患者治疗的补充新药申请(sNDA)。   深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)统称为静脉血栓栓塞(VTE),是继

-TOP10跨国药企在中国市场业绩一览

  随着经济的下行,尤其是医保投入高增长的难以为继,中国医药市场2014年增速明显走低,因而外企的逆势增长更值得内资企业深思。同时我们还看到,2014年吉利德和安进都已陆续进入中国,说明跨国企业依然看好中国市场。  排名前十的跨国巨头在中国的表现优于跨国企业的全球水平。除吉利德外,其他企业都在中国市

上半年销售大涨的药物榜单!前三甲来自BMS、艾伯维、辉瑞

  最近,各制药公司的二季报陆续出炉,FirstWord网站通过比较各种药物与去年上半年相比的销售额增加值,列出了今年上半年销售增量最大的18种药物。  BMS两大药物居前  百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的PD-1抑制剂Opdivo凭借增长的13.82亿美元遥遥领先,登顶

关于外周T细胞淋巴瘤的治疗和预后介绍

  1、治疗  可供选择的一线治疗方案包括CHOP、EPOCH和HyperCVAD/MTX-AraC。对年青病人常常在病程早期考虑造血干细胞移植。  2、预后  很不幸,外周T细胞淋巴瘤病人常常表现不良的预后因素,>80%病人IPI积分≥2 和>30%病人IPI积分≥4。正如IPI所预示的那样,外周

一例头顶部恶性外周神经鞘瘤病例分析

1.病历摘要 男,65岁;因“左顶部恶性外周神经鞘瘤复发伴糜烂1年余”于2015年10月入院。病人发现顶部包块16年余,共行4次手术,术后病理均提示:恶性外周神经鞘瘤。4年前因头皮肿块再次局部复发,于外院行放射治疗,放疗后肿块明显较前缩小,大小约0.8 cm×0.8 cm×1.0 cm。此后包块再次

下颌前牙区牙龈外周型成釉细胞瘤病例报告

成釉细胞瘤是常见的牙源性上皮性良性肿瘤之一,特发于颌骨,占所有牙源性肿瘤的60%以上。根据临床病理表现的不同,WHO将成釉细胞瘤分为实性或多囊性、骨外型或外周型、促结缔组织增生型、单囊型4个亚型。其中骨外型或外周型成釉细胞瘤是指发生在颌骨外的成釉细胞瘤,约占所有成釉细胞瘤的1%。 国外也有文献报道称

外周κ阿片受体(KOR)激动剂Korsuva(difelikefalin)申请上市

  Cara Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发和商业化新的化学物质,旨在通过选择性靶向外周κ阿片受体(KOR)来缓解瘙痒。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Korsuva(CR845,difelikefalin)注射液的新药申请(NDA),用于

遗传发育所外周神经再生合作研究取得新进展

  外周神经损伤会引起感觉机能和运动机能障碍,严重影响患者日后的生活质量。中国科学院遗传与发育生物学研究所戴建武研究员领导的再生医学实验室与大连医科大学脑疾病研究所合作,在周围神经损伤后的再生研究中取得了重要进展。   损伤神经的再生与功能的恢复依赖于局部的微环境。研究表明,给予轴突

我国科研团队发现外周神经系统存在新型“免疫哨兵”

  记者7日从中国科学院深圳先进技术研究院了解到,该院研究员李汉杰团队在人体外周神经系统内发现了小胶质细胞,刷新了过去科学界认为这种“免疫哨兵”只存在于大脑和脊髓的观点,为进一步研究外周神经系统发育及相关疾病提供了全新视角和潜在靶点。研究成果当日在线发表于国际权威期刊《细胞》。  脊椎动物的神经系统

EB病毒感染的人外周淋巴细胞-JVM2细胞

EB病毒感染的人外周淋巴细胞 JVM-2细胞 新皮层的发生过程是胚胎发育期神经发生、迁移和分化各个过程精妙调控的结果。新皮层中神经干细胞分化和子代细胞命运决定的分子机制(Molecular Mechanisms)是神经生物学领域目前研究的热点及难点。该领域的研究主要集中在转录因子、微环境结构和信号通

关于来氟米特片引起外周神经病变的介绍

  在接受来氟米特治疗的患者中有外周神经病变的报道。大多数患者在停用来氟米特后症状得到改善。但是,最终结果存在很大差异:在一部分患者中神经病变得到缓解,而在另一部分患者中症状持续存在。年龄大于 60 岁、合并使用神经毒性药物和糖尿病的患者发生周围神经病变的风险可能增加。如果服用来氟米特的患者出现外周

一例骶椎外周型原始神经外胚层肿瘤病例分析

患儿,男,11岁,40多天前无明显诱因出现右侧下肢疼痛,疼痛以右侧臀部及大腿后外侧为主,为放射痛,夜间加重,并伴有右下肢麻木。外院治疗(具体不详)后未见好转,上述症状进行性加重,遂来我院,专科检查时右侧膝反射、腱反射较左侧减弱,右侧足底部、小腿外侧及大腿后外侧感觉减退,余无特殊。 MRI(图1~4)

研究发现调节性T细胞外周分化命运调控新机制

  12月7日,中国科学院上海营养与健康研究所研究员王莹研究组与研究员时玉舫,在《自然-免疫学》(Nature Immunology)上,在线发表了题为Oleic Acid Availability Impacts Thymocyte Preprogramming and Subsequent Pe

复发/难治性外周T细胞淋巴瘤有望迎来新选择

  近日,《柳叶刀·肿瘤学》刊发了一项有关复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)的临床研究进展。该研究为戈利昔替尼全球关键性注册临床试验(JACKPOT8的B部分)的结果,研究显示,戈利昔替尼治疗r/r PTCL中位缓解持续时间(DoR)达20.7个月,相较现有疗法呈现出持久的临床获益。同

研究发现防治糖尿病外周神经病变新靶点

  糖尿病外周神经病变是一种常见的糖尿病并发症,在糖尿病患者中的发病率高达50%,但是目前还没有特异性针对糖尿病外周神经的治疗药物,只能通过生活方式的改变、血糖的控制或者镇痛药物等来缓解相关症状,所以糖尿病外周神经病变的防治还急需寻找新的药物靶点。缓解糖尿病外周神经病变过程中的轴突退变是值得考虑的重

肥胖患者结肠癌根治全麻术中严重低氧血症病例分析

患者,男,61岁,175 cm,110kg,因“下消化道治疗术后半月,发现结肠癌1周余”入院,患者半月前因“消化道出血”入住当地医院消化科,并行结肠镜检查示“结肠(肝曲)癌”,为进一步手术治疗,收住我院。 患者既往高血压、冠心病史,2月前因“心肌梗死”于当地医院行冠脉支架植入术,术后口服拜阿司匹林肠

-辉瑞三大成功案例:立普妥、络活喜、傲坦

  评价竞争药物之间孰优孰劣最简单的双重维度就是“疗效和安全性”。2012年初,毒胶囊事件出现后,很多企业在接下去的营销宣传中,强调“安全源于检验”或“安全源于生产”的药品质量管理理念。  当然,更多的企业在营销宣传中会重点阐述自己临床疗效的优越性:临床观察类的文章已经不在话下,偱证医学才是王道。然

2020年,这些新药将能否在中国获批上市?

  近日,数据库筛选了 15 个预计 2020 年获批的新药品种,分别是武田制药的拉那芦人单抗注射液、罗氏的注射用恩美曲妥珠单抗、荣昌生物的注射用泰它西普、百济神州的维布妥昔单抗注射液和赞布替尼胶囊、辉瑞的注射用倍林妥莫双抗、凯因科技的 KW-136 胶囊、复星医药的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奥美替

拜耳牵手基石评估瑞戈非尼联合PDL1单抗CS1001新疗法

  今天(6月10日),拜耳公司宣布与基石药业开展以中国为重点的全球临床合作,评估其口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(以VEGFR,FGFR,CSF1R等为作用靶点)与PD-L1单克隆抗体CS1001联合治疗包括胃癌等多种癌症的安全性、耐受性、药代动力学(PK)以及抗肿瘤活性。这是两家公司合作进行的首次全球

治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤有了新药

  近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼上市申请,用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)。  外周T细胞淋巴瘤是一种起源于胸腺后成熟T/NK细胞的恶性肿瘤,属于非霍奇金性淋巴瘤中的一类。这种病恶性程度高,异质性强,发病机制复杂,在所有非霍奇金淋巴

治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤有了新药

近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼上市申请,用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)。外周T细胞淋巴瘤是一种起源于胸腺后成熟T/NK细胞的恶性肿瘤,属于非霍奇金性淋巴瘤中的一类。这种病恶性程度高,异质性强,发病机制复杂,在所有非霍奇金淋巴瘤中生存