乐普生物PD1普特利单抗新适应症获批上市
9月29日,据 NMPA官网显示,乐普生物PD-1 单抗普特利单抗新适应症获批上市 ,本次适应症为黑色素瘤。 此前于 7 月,「普特利单抗」已获批上市(受理号:CXSS2101041),用于既往接受一线及以上系统治疗失败的高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR) 的晚期实体瘤患者的治疗,成为国内第 10 款 PD-1 单抗。 国内 PD-1/L1 赛道如今内卷严重,不过依据抗体设计、适应症开发以及联合疗法开发的差异化,或许仍有机会在该领域杀出一条血路。 普特利单抗(研发代号:HX008)是 2018 年乐普生物收购泰州翰中而获得的 PD-1 产品,属于差异化设计的人源化单克隆抗体,在 IgG4 的 Fc 引入了 S254T、V308P、N434A 突变以延长半衰期。 据 Insight 数据库显示,普特利单抗于 2017 年 9 月在国内首次获批临床,2018 年 1 月首次公示临床试验,并于......阅读全文
乐普钠电成立仅三个月完成千万元天使轮融资
近日,乐普钠电(上海)技术有限公司(简称:乐普钠电)宣布完成数千万元天使轮融资,本轮募集资金主要用于钠离子电池前沿技术开发以及项目运营建设,本轮融资后,公司将进一步加大技术研发力度,加快产线工艺调试进度,不断提升产品品质,尽快实现产业线满产。 资料显示,乐普钠电成立于2022年12月14日,在成立仅
25年来美国最畅销药物-TOP10:从立普妥到修美乐……
25年美国最畅销药物10强榜 以下是排名情况(1992~2017年销售,单位:亿美元): 昔日霸主立普妥VS后晋王者修美乐 立普妥 辉瑞公司的立普妥(阿托伐他汀)是迄今为止最畅销的药物,由华纳•兰伯特公司研发,是继山德士的来适可(氟伐他汀)以后第二个人工合成的他汀类药物,1996年获得F
君实生物PD1新药JS001获美国FDA临床试验批准
据公司介绍,JS001是国内企业首个获得临床试验批准的抗PD-1单克隆抗体注射液。 其临床前研究数据表明该品种比国外竞争产品结合抗原后有更缓慢的解离和更高的亲和力。根据截至目前JS001在黑色素瘤、鼻咽癌、胃癌、尿路上皮癌患者中取得的临床数据,JS001的疗效和安全性相当或优于其它已经上市同类
君实生物一鼻咽癌免疫治疗申请获NMPA受理!
君实生物(TopAlliance Biosciences)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(拓益®,toripalimab)的新适应症上市申请:联合化疗,用于晚期一线未接受过系统性治疗的复发转移性鼻咽癌(NPC)。这也是君实生物在鼻咽癌治疗
合成生物就像搭“乐高”积木,这3大“法宝”不会就完了!
3大“法宝”:遗传学+自动化+算法 合成生物学是生物行业令人兴奋和迅速发展的细分领域,可以广泛地定义为设计(或重新设计)和建造新的人工生物通路、生物体或生物设备,它将工程原理应用到生物组件中,使我们能够探测、操作和修改细胞功能。这项技术在制药工业、环境生物技术和工业材料、分子生物和微生物的定制
安图生物与普迈德签署战略合作协议
2022年6月11日,郑州安图生物工程股份有限公司与普迈德(北京)科技有限公司战略合作签署仪式在郑州举行,双方正式启动战略合作。双方签署战略合作协议 安图生物常务副总经理付光宇先生表示:“普迈德公司在血栓弹力图、微流控光传导血栓弹力图等方面具有较强的技术优势和创新能力,安图生物非常高兴与普迈德
国家生物一类新药康柏西普获准上市
日前,我国科学家自主研发成功的国家生物一类新药——康柏西普眼用注射液获得国家食品药品监督管理总局批准上市。 康柏西普是利用中国仓鼠卵巢细胞表达系统生产的重组融合蛋白,是新一代抗VEGF融合蛋白制剂,主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。眼底黄斑变性是全球三大致盲病种之一,表现为退行性视力损伤,由
真假李逵,“人人乐超市”被深圳人人乐起诉
一家位于四川南充营山县一个偏远小镇上的超市,被千里之外的一家知名企业起诉了,原因是这家小超市的名字“人人乐超市”涉嫌侵害商标权及不正当竞争纠纷,起诉方是位于广东深圳的“人人乐连锁商业集团股份有限公司”(以下简称“人人乐公司”)。此案开庭之前,这家小超市已更名为“木垭霜婷超市”。2月23日,红星新闻记
俞德超:3款药,3个创新药开发体会
6月16日-17日,首届新药创始人俱乐部年会在苏州隆重举行。会上,信达生物制药(苏州)有限公司董事长兼总裁俞德超博士发表了题为“Innovative Biologics in China: Opportunity & Challenge”的演讲。他以3款药为例,总结了创新药研发过程中的3大个人体
3款药,3个创新药开发体会
6月16日-17日,首届新药创始人俱乐部年会在苏州隆重举行。会上,信达生物制药(苏州)有限公司董事长兼总裁俞德超博士发表了题为“Innovative Biologics in China: Opportunity & Challenge”的演讲。他以3款药为例,总结了创新药研发过程中的3大个人体
PD1淘金路上或有冤魂
最新上市的PD-1药物是阿斯列康的PD-L1抗体Imfinzi,该产品虽然在三期肺癌第一个显示收益但上个季度销售接近0。当然这个适应症还没有上Imfinzi的标签,但现实是欧美市场已经没有更落后PD-1药物的位置。那么怎么还有这么多厂家义无反顾地往火坑里跳呢? 主要原因是PD-1是多年来少见的优
新冠检测板块受资本追逐,7大上市公司上演《权力的游戏》
因疫情原因,国内新冠检测行业迎来爆发式增长。虽然近期A股医疗板块出现回调,但主营检测领域的上市公司受到资本的关注,甚至在惨淡的医疗板块中迎来一波上涨。 群雄逐鹿新冠检测,拥有相关业务的上市公司也受到资本瞩目。目前其行业竞争格局,一如《权力的游戏》的七大王国之争。铁王座高高在上,但问鼎者还未出炉。
微生物所与普莱柯生物共建动物病原微生物联合实验室
分析测试百科网讯 7月22日,普莱柯生物工程股份有限公司发布公告,已于7月21日与中国科学院微生物研究所签署合作协议,共建动物病原微生物联合实验室,在重要动物疫病诊断与疫苗产品开发上下游关键技术及生物材料的研究与开发、联合技术创新平台建设等方面开展多层次多形式的紧密技术合作。以下为公告
国产PD1出海首战折戟,美国不欢迎更便宜的抗癌药?
“全世界并不是只有美国一个市场,只要拿得出让人信服的数据,总会被认可的。” 北京时间2月11日凌晨3点半,还有数万名来自生物医药领域的从业者、投资者熬夜守候在直播间。他们正在线上围观一场医药评审会议。 这场会议,是中国PD-1药企和美国FDA(美国食品药品监督管理局)肿瘤咨询委员会(Onco
新老药企扎推,恒瑞、珍宝岛入场,ADC如何再造增长神话
前不久,恒瑞医药以总计最高约2亿美元(约13亿元人民币)的首付款和里程碑付款,拿到了基石药业抗CTLA-4单克隆抗体CS1002的大中华地区权益。这已经是2021年我们第四次看到恒瑞医药出手创新药。 在过去几年的发展中我们观察到,传统药企的创新模式,正在从自研转向引进。一向在自研能力上为人称道的恒
君实生物牵手印度药企-加速拓展全球商业化网络
国内首个获批上市的国产PD-1单抗——特瑞普利单抗,正在加速海外市场开拓。 5月5日晚,君实生物(688180)公告称,公司与Dr. Reddy’s Laboratories Limited(以下简称“瑞迪博士实验室”)签署了《独占许可与商业化协议》。此次许可与商业化协议的签署是公司持续拓展全
乐卡地平的作用
本品为第三代二氢吡啶类钙通道阻滞剂,作用机制与同类药物相似,即可逆地阻滞血管平滑肌细胞膜L型钙通道的Ca2+内流,扩张外周血管而降低血压。
乐脉胶囊的介绍
乐脉胶囊,是根据中医药辩证理论结合现代医学开发研制的心脑血管疾病治疗药物,选用丹参、川芎、赤芍、红花、香附、木香、山楂七种名贵中草药,科学配方,按炮制规范,采用最新现代工艺精制而成。现代医学研究证明,丹参在冠心病,心肌梗塞等心血管急重病中显示出治疗威力,具有强心和扩血管作用,并抗血拴形成,改善微
贝乐司的成分
主要成分:巴柳氮钠,其化学名为(E)-5-[[4-(2-羧乙基)氨甲酰基]苯偶氮基]水杨酸二钠盐二水合物。 化学结构式为: 分子式:C 17H 13N 3O 6Na 2·2H 2O 分子量:437.31
妇乐颗粒的成份
忍冬藤、大黄(制)、大血藤、大青叶、蒲公英、牡丹皮、赤芍、川楝子、延胡索(制)、甘草。
PD1抗体与微生物药物联合抗癌,百时美施贵宝达成合作
今日,百时美施贵宝(BMS)和Vedanta Biosciences共同宣布,双方将开展一项临床试验合作,评估百时美施贵宝的PD-1免疫检查点药物Opdivo与Vedanta的微生物组候选药物VE800联合使用,用于治疗晚期或转移性癌症的疗效。百时美施贵宝还计划对Vedanta进行财务投资。
微生物所在PD1糖基化修饰与抗体药物作用机制中获进展
近年来,学界在以PD-1/PD-L1为靶点的单克隆抗体治疗在肿瘤免疫治疗中获进展。PD-1是一个高度糖基化的免疫分子,肿瘤的发生发展常伴随糖基化修饰的异常,且PD-1的N-糖基化位点在人群中存在一定多态性。因此,研究PD-1的糖基化修饰及其对抗体药物作用的影响,对于理解以PD-1为靶点的抗体药物
生物化学和分子生物学研究迪乐嘉超微量核酸分析仪
超微量分光光度计是一类很重要的分析仪器,无论在物理学、化学、生物学、医学、材料学、环境科学等科学研究领域,还是在化工、医药、环境检测、冶金等现代生产与管理部门,超微分光光度计都有广泛而重要的应用。 迪乐嘉DLJ-800超微量核酸分析仪是一款高在现性的全波长分光光度计,采用基座和比色皿两种检
乐百乐等多家企业食品饮料被抽检不合格
食药总局日前公布的第二阶段19类食品及食品添加剂的监督抽检信息显示,马鞍山雨润食品以及乐百氏、娃哈哈以及北京燕京啤酒股份有限公司矿泉水厂等被抽检不合格。 本次监督抽检涉及19类食品及食品添加剂,抽检食品生产企业数量14202家,抽检样品共计27614批次。抽检发现,微生物污染问题仍较突出
韩快消巨头乐扣乐扣研发中心2011年落户中国
日前,韩国快消巨头乐扣乐扣在2010年合作伙伴年会上透露,2011年公司将会加快中国研发中心的建立,并力争每年开发1000个新产品,以适应中国市场。 韩国乐扣乐扣株式会社以旗下明星产品保鲜盒品牌名称命名,自1985年设立之后,其产品开始逐步涉足厨房、浴室、婴儿用品
上半年销售大涨的药物榜单!前三甲来自BMS、艾伯维、辉瑞
最近,各制药公司的二季报陆续出炉,FirstWord网站通过比较各种药物与去年上半年相比的销售额增加值,列出了今年上半年销售增量最大的18种药物。 BMS两大药物居前 百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的PD-1抑制剂Opdivo凭借增长的13.82亿美元遥遥领先,登顶
生物类似药进入集采提速!修美乐、罗氏强敌环伺
春节假期结束后的首个工作日,CDE就发布了一则重磅消息:《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》正式公布,这意味着国内生物类似药进入带量采购的步伐加快。 数据显示,我国生物类似药市场规模将于2030年达到589亿元,个别单品将达百亿。业内预测,未来三年内国内预计有30~50多款生物类似
德国数学家德乐思获上海市国际科技合作奖
5月11日,中国科学院—马普学会计算生物学伙伴研究所教授德乐思荣获2010年度上海市国际科技合作奖,以表彰其对中国的科学研究作出的卓越贡献,当天下午,在“徐光启讲席教授”系列学术会议上,中科院院士、中科院上海生命科学研究院院长陈晓亚为他颁奖。 德乐思(Andreas Dress),德国籍
PD1-抗体临床研究结果汇总
PD-1程序性死亡受体是一种重要的免疫抑制分子,为CD28超家族成员。PD-1主要在激活的T细胞和B细胞中表达,功能是抑制细胞的激活,这是免疫系统的一种正常的自稳机制,因为过度的T/B细胞激活会引起自身免疫病,所以PD-1是我们人体的一道护身符。 肿瘤细胞所具有的逃避免疫系统的能力,是通过在其
肿瘤标记物MSI检测:让每一个癌细胞都无所遁形
随着精准医疗和个性化医疗的不断发展,新靶向药物的发现及研究的深入,个体化医疗的靶标检测也将从单一靶标检测发展为多靶标联合检测,最终形成靶标检测系统,希望能提高靶向治疗的针对性和有效性。 2017年11月17日,由上海立迪生物技术股份有限公司以及上海普洛麦格生物产品有限公司联合主办的“肿瘤诊断和