君实生物牵手印度药企加速拓展全球商业化网络

国内首个获批上市的国产PD-1单抗——特瑞普利单抗,正在加速海外市场开拓。 5月5日晚,君实生物(688180)公告称,公司与Dr. Reddy’s Laboratories Limited(以下简称“瑞迪博士实验室”)签署了《独占许可与商业化协议》。此次许可与商业化协议的签署是公司持续拓展全球商业化网络的重要实践。 根据协议,君实生物同意向瑞迪博士实验室授予许可,于巴西、墨西哥、哥伦比亚、阿根廷、秘鲁、智利、巴拿马、乌拉圭、印度及南非(以下简称“区域 1”)开发及独占地商业化特瑞普利单抗注射液。瑞迪博士实验室可选择将许可范围扩大至涵盖澳大利亚及新西兰以及其他9个国家(以下简称“区域 2”)。协议有效期10年。 公告显示,君实生物可获得700万美元的首付款,以及用于潜在扩大至区域2的300万美元的款项,并于约定的里程碑事件达成后,君实生物最多可获得7.183亿美元的里程碑款,外加含特瑞普利单抗注射液的产品销售净额两位数......阅读全文

涨12.40%,8家基金重仓君实生物U

  2月14日君实生物-U(688180)涨12.40%,收盘报60.08元。根据2021年报基金重仓股数据,重仓该股的基金共8家,其中持有数量最多的基金为汇添富中证精准医疗指数A。汇添富中证精准医疗指数A目前规模为12.37亿元,最新净值1.1804(2月11日),较上一日下跌2.9%,近一年下跌

君实生物一鼻咽癌免疫治疗申请获NMPA受理!

  君实生物(TopAlliance Biosciences)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(拓益®,toripalimab)的新适应症上市申请:联合化疗,用于晚期一线未接受过系统性治疗的复发转移性鼻咽癌(NPC)。这也是君实生物在鼻咽癌治疗

君实生物牵手印度药企-加速拓展全球商业化网络

  国内首个获批上市的国产PD-1单抗——特瑞普利单抗,正在加速海外市场开拓。  5月5日晚,君实生物(688180)公告称,公司与Dr. Reddy’s Laboratories Limited(以下简称“瑞迪博士实验室”)签署了《独占许可与商业化协议》。此次许可与商业化协议的签署是公司持续拓展全

君实生物PD1抗体JS001临床前研究数据发表

  君实生物的JS-001是国内首个获批临床的PD-1抗体。2017年3月,JS-001的临床前研究数据在药理学期刊Acta Pharmacologica Sinica上发表,研究内容包括PD、PK和免疫原性研究。该研究由北京放射医学研究所、军科正源和君实生物合作完成。  PD-1亲和力  通过流式

11.1亿美元!君实生物宣布将PD1单抗美加市场达成授权

  君实生物将授予Coherus特瑞普利单抗和两个可选项目(如执行)在美国和加拿大的许可,并获得总额最高达11.1亿美元的首付款、可选项目执行费和里程碑付款  特瑞普利单抗在美国的首个上市申请(BLA)将于今年向美国FDA递交,针对鼻咽癌治疗领域  北京时间2021年2月1日,君实生物(1877.H

君实生物:与瑞迪博士实验室签署许可与商业化协议

实生物公告,与瑞迪博士实验室签署了《独占许可与商业化协议》,据此,公司同意向瑞迪博士实验室授予许可,于巴西、墨西哥、哥伦比亚、阿根廷、秘鲁、智利、巴拿马、乌拉圭、印度及南非开发及独占地商业化特瑞普利单抗注射液(产品代号:TAB001/JS001)。瑞迪博士实验室可选择将许可范围扩大至涵盖澳大利亚及新

君实生物PD1新药JS001获美国FDA临床试验批准

  据公司介绍,JS001是国内企业首个获得临床试验批准的抗PD-1单克隆抗体注射液。  其临床前研究数据表明该品种比国外竞争产品结合抗原后有更缓慢的解离和更高的亲和力。根据截至目前JS001在黑色素瘤、鼻咽癌、胃癌、尿路上皮癌患者中取得的临床数据,JS001的疗效和安全性相当或优于其它已经上市同类

君实生物2020年营收预计15.9亿元,研发支出18.24亿元

2021年1月29日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)预计 2020 年度实现营业收入15.9亿元左右,与上年同期相比增长 81,491.08 万元左右,同比增长 105.14%左右。  公司预计 2020 年年度研发费用为18.24亿元元左右,与上年同期相比增长 92.79%

君实生物宣布特瑞普利单抗获批准联合化疗用于一线肺癌

 北京时间2022年9月20日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益 )联合培美曲塞和铂类适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSC

“新三板+H”第一股君实生物今于香港联交所主板挂牌上市

  “新三板+H”第一股君实生物今天在香港联交所主板挂牌上市,此次赴港上市共发行约1.59亿股,发售价格19.38港元,募资净额约29.44亿港元。    君实生物是一家创新驱动型生物制药公司,致力于创新药物的研发,以及在全球范围内的临床研究及商业化。君实生物利用蛋白质工程的核心平台技术,走在大

首个国产PD1抛出了“白菜价”-君实击穿价格底线

  面对跨国药企的“地板价”,首个国产PD-1抛出了“白菜价”。 1月7日晚间,君实生物官方宣布,拓益的价格确定为7200元/240mg(支),合30元/mg,年治疗费用18.72万元。与国内获批的另一款同为黑色素瘤适应症的PD-1单抗——默沙东K药相比,每毫克价格便宜了83.24%,年治疗费用便宜

-生物免疫治疗-激活自体免疫赶走肿瘤君

  得了肿瘤,以前只能用手术、放疗或化疗治疗。随着医疗技术水平的发展,现在有了第四大治疗方法——生物免疫治疗。在日前召开的“第九届‘CSCO-南方’肿瘤生物治疗与分子靶向治疗论坛”上专家指出,生物免疫治疗包括近几年来经常提到的分子靶向治疗,以及在肿瘤治疗“舞台”上“戏份”越来越重的生物免疫治疗、免疫

ASCO-2022-本土创新启示录:新兴靶点标志新方向-康方、君实

  近日,2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在美国芝加哥开启。根据ASCO官网摘要信息及各家公司官方发布新闻稿统计显示,2022 ASCO大会上,我国共有超过50家药企的近240项研究中稿,并有19项目入选2022 ASCO大会口头报告,充分体现了我国本土药物研究的含金量和国际学术界认可度。

上海市生物技术高技能人才培养实训基地在探实生物挂牌

  近日,上海市生物医药行业协会认证的“上海市生物技术高技能人才培养实训基地”在探实生物正式挂牌成立。  为了解决爆发增长的生物医药产业带来的大量专业技术人才缺口,探实生物与上海市生物医药行业协会合作,利用已有的资源提供专业课程及实训操作,帮助生物医药企业及有生物行业就业需求的学生能够迅速掌握理论及

君实启动PDL1治疗晚期或复发性实体瘤I期临床研究

  2月12日,君实登记启动了其自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体JS003的一项国内I期临床研究,用来评估JS003在经治的晚期或复发性实体瘤受试者中的安全性、耐受性和剂量限制性毒性(DLT)。计划入组36人。来源:药物临床试验登记与信息公示平台  该研究为开放、非随机、单臂试验,主要终点指标

环保必须实功实做

  在中央环保督察开展“回头看”之前,生态环境部专门制定下发了《禁止环保“一刀切”工作意见》,可谓精准及时,非常给力。《意见》特别要求,“严格禁止一律关停、先停再说等敷衍应对做法,坚决避免集中停工停业停产等简单粗暴行为”,切中时弊,令人拍手称快。  生态环境的治理保护工作是功在当下利在千秋,也是一项

因问题疫苗-实杰生物GSP认证被撤销

  山东问题疫苗案进一步发酵,问题疫苗案对新三板公司实杰生物的影响也在继续。  实杰生物(834981)3月24日发布公告,公司接到山东省食品药品监督管理局的通知,山东省食品药品监督管理局依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证管理办法》的规定,依法撤销公司《药品经营质量管理规范认证

四大国产PD1全部出海,恒瑞、君实、百济、信达谁实力最强

  特瑞普利单抗出海  终于,本土最后一款PD-1也公布了出海路径!2月1日,君实生物宣布与Coherus BioSciences已就其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液在美国和加拿大的开发和商业化达成合作。根据协议条款,君实生物将授予Coherus特瑞普利单抗和两个可选项目(如执行)的

盐酸米多君

性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭或几乎无臭,味苦。本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在丙酮或乙醚中几乎不溶,在乙酸乙酯中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为197~201℃,熔融时同时分解。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每m中约含30g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)

君拓生物活菌制剂肿瘤管线获美国FDA临床批件

深圳君拓生物科技有限公司(后简称“君拓生物”)宣布,美国时间8月12日,其KEX02活菌制剂联合PD-1抑制剂治疗非小细胞肺癌的药物管线,正式获得美国FDA的临床批件(IND),可进入临床阶段。公开信息显示,这是国内率先获得美国FDA临床批件的微生物活体药物(LBP)管线之一。君拓生物是深圳未知君生

南京土壤所贾仲君:与土壤微生物作战

  近年来,我国粮食产量每年增加近10%,但与之相对,每年化肥用量增速却高达51%。养分利用率低下致使我国每年仅氮肥损失就达140亿美元。  而最近,中国科学院南京土壤研究所贾仲君课题组发现了氨氧化古菌化能无机自养代谢的秘密,揭示土壤微生物是氮肥流失的“罪魁祸首”,并暗示研究研制相关硝化抑

南京土壤所贾仲君:与土壤微生物作战

  近年来,我国粮食产量每年增加近10%,但与之相对,每年化肥用量增速却高达51%。养分利用率低下致使我国每年仅氮肥损失就达140亿美元。   而最近,中国科学院南京土壤研究所贾仲君课题组发现了氨氧化古菌化能无机自养代谢的秘密,揭示土壤微生物是氮肥流失的“罪魁祸首”,并暗示研究研制相关硝化抑制剂,

杨晓君:加强气候对野生生物影响的长期监测

  核心提示   西南地区的持续干旱不仅导致人畜饮水困难,对野生动植物的生存繁衍也产生巨大影响。大旱之下,在云南超过300万公顷的152处自然保护区内,珙桐、苏铁等珍稀植物,大象、黑颈鹤等珍稀动物的生存状况如何?请看《人民日报》记者调查。   5月4日下午,贺鹏又

探实生物第一期培训班

       探实生物作为上海生物医药行业协会(以下简称“协会”)的实训基地,在协会的支持与帮助下第一期探实培训班现在正式招生了!Part.01   招生背景1、爆发增长的生物医药产业,需要大量专业技术人员;2、工业自动化只能解决生产环节,但是无法解决实验人员的短缺问题;3、专业技术不对口成为大学生

2020,信达PD1抗体年销售超22亿元,君实约13亿元左右

    2021年1月29日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)预计 2020 年度实现营业收入15.9亿元左右,与上年同期相比增长 81,491.08 万元左右,同比增长 105.14%左右。  2020年君实生物前三季度营收为10亿元人民币,包括7.24亿元人民币的特瑞普利单抗

共促发展!-SCIEX携手探实生物共建生物制药卓越创新中心

  8月8日,中国上海,SCIEX携手探实生物合作共建生物制药卓越创新中心。为推动生物制药行业创新发展,双方将基于创新的实验平台,进一步加强在质谱和毛细管电泳技术创新应用与研究,行业客户交流与培训等方面的深入合作,优势互补,强强联合,共促生物制药表征分析方案在行业内的应用与普及,惠及更快速的企业申报

土工击实仪-土壤击实仪-电动击实仪实验操作

1、准备:使用本控制器应先用拨码开关予置锤击次数,接上电源后,打开电源开关面板上数码管显示“予置数”电源指示灯亮。2、工作:①按下启动键控制器开始工作停止灯灭,运转灯亮,数码管显示予置,数电动机旋转,提锤击实,每击打一次数码管增加一个数,到规定数码电动机停止工作,灯灭。②按暂停键工作暂停。暂停指示灯

韩业君:做有特色的工业酶制剂与生物制造研究

        酶是细胞原生质合成的一类具有高催化活性的特殊蛋白质,又称为“生物催化剂”,广泛用于工业、医药、农业、化学分析、环境保护、能源开发和生命科学研究等方面。目前,中国80%以上的酶制剂市场都被美国占有,国内的酶制剂企业忽视了后续市场的开发以及前期的基础研究工作,科技含量低、效益差。中国科学

中国肿瘤免疫疗法低价时代来临?

  12月17日,由君实生物(1877.HK)研发的首个国产PD-1(程序性死亡受体-1)肿瘤免疫药物在中国获有条件批准上市,自递交上市申请起,审批过程历时仅284天。随着未来更多产品获批,同时竞逐免疫疗法的多个国内企业或开启一轮价格战。  根据国家药品监督管理局(下称国家药监局)网站,君实生物生产

“血凝君”也会变脸

“血凝君”是谁呢?通俗一点讲,它就是你血管里的修理工,不管在全身哪个部位的血管受伤,它都会第一时间冲过去帮您修补好,防止我们宝贵的血液过度流失。 当您的医生建议做凝血常规时您需要做些什么准备工作呢? 下面小编就附一些最影响血凝君的几大注意事项 药物国外学者曾研究了门诊病人服用药物对临床检验项目的影响