北京科兴深陷舆论,科兴制药坐不住了
有投资者在投资者互动平台提问:请问公司与近期“暴雷”的北京科兴有什么关系?科兴制药(688136.SH)11月30日在投资者互动平台表示,公司目前的主营业务不包含疫苗生产销售,公司与北京科兴无关联关系。......阅读全文
AI进入制药行业-制药企业升级“2.0”
近年来,人工智能技术(AI)与医疗健康领域的融合不断加深。AI在医疗领域主要应用场景包括语音录入病历、医疗影像辅助诊断、药物研发、医疗机器人和个人健康大数据的智能分析等。近日,医疗技术公司Atomwise宣布与礼来签署了一项多年期合作协议。根据协议,礼来获得Atomwise专有的AI药物勘探
白皮书-符合制药法规要求:制药称重
制药称重对于符合制药法规要求和较终产品质量产生很大影响。 这份白皮书对志在符合制药法规的公司可期待的结果进行了解释。制药业是全球以正当理由监管较严格的行业之一。 消费者期待产品安全有效,为了使制造商保持合规性,已制定出了多项法规。但是,制药法规以及更广泛的法规(例如:药品生产质量管理规范(GMP))
评估结果公布!科兴疫苗对新冠病毒变异株的中和效力
新冠疫情的爆发造成了全球的健康危机,尤其是SARS-CoV-2多种变种的出现,导致人们对现有疫苗存在诸多疑虑。 2021年5月27日,来自南京大学医学院附属鼓楼医院感染科的吴超团队以“Serum neutralising activity against SARS-CoV-2 variants
科兴仪器单层防爆玻璃反应釜的使用方法及用途
科兴仪器单层防爆玻璃反应釜产品特点: 1、反应器瓶采用硼硅玻璃,有优良的物理化学性能,瓶体透明、可见反应液料。 2、四氟搅拌浆,使用于多种溶剂搅拌。 3、电机运转平稳、力矩大、无火花。 4、聚四氟乙烯组件密封、真空度高。 5、恒温油/水浴锅、
科兴疫苗申请国内有条件上市,国家药监局已受理
· 新冠疫苗 科兴疫苗申请国内有条件上市,国家药监局已受理 据科兴公司公众号“疫苗之益”消息,科兴控股生物技术有限公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司(“科兴中维”)研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®在境外Ⅲ期临床试验中取得进展,该疫苗接种后安全性良好,完成两剂接种 14 天后,
科兴中维新冠疫苗两期临床需3个月
在4月14日召开的北京市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上,科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东介绍了科兴中维新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福获批进入临床研究的情况。会后,尹卫东就疫苗临床相关问题接受了《中国科学报》的采访。 据悉,科兴中维于1月28日正式启动名为“克冠行动”的新型冠状病毒疫苗研制项
-印度制药公司Lupin计划进入仿制药市场
随着世界仿制药市场的进一步开放,印度制药公司Lupin正在寻找合作者以共同开拓生物仿制药市场。根据Lupin公司已经有十项防止药物正处于研发过程中,其中五种药物已经处于后期研究。据报道,现在Lupin公司希望能够找到合作伙伴以共同将这些药物商业化,这其中包括了癌症和炎症疾病以及潜力巨大的呼吸疾病
华北制药、泰瑞制药因废气污染被群众举报
9月26日,环保部在其网站上公布了 “12369”环保举报热线今年6月份收到的群众举报案件处理情况,石家庄市华北制药股份有限公司和宁夏泰瑞制药股份有限公司均因药厂废气异味被群众举报。 环保部公布的资料显示,位于石家庄市长安区华北制药股份有限公司今年6月份因异味扰民被群众投诉。
制药前沿-|-升级版的-“冰箱“制药机来啦!
几个世纪以来医药行业的发展从未停歇,并不断推动着全球药物研发技术的发展与革新。现代新药开发需要更加灵活,快速的药品生产模式。由于临床开发在加速:定制化的“小”药开发越来越多;对药品的“价廉物美”的要求越来越高 ;随着制药法规的不断完善对药品供应可靠性要求越来越严。 相信大家对我们公众号之前
制药前沿-|-升级版的-“冰箱“制药机来啦!
几个世纪以来医药行业的发展从未停歇,并不断推动着全球药物研发技术的发展与革新。现代新药开发需要更加灵活,快速的药品生产模式。由于临床开发在加速:定制化的“小”药开发越来越多;对药品的“价廉物美”的要求越来越高 ;随着制药法规的不断完善对药品供应可靠性要求越来越严。 相信大家对我们公众号之前
连续流制药引领制药工艺新革命
随着时代的飞速发展,医药行业面临诸多复杂多变的挑战。药品的种类需求与数量需求越来越大,市场对更高效、更低成本的生产模式需求逐渐显著。面对制药企业的需求,现有批生产模式已无法全面应对。因此,为了提高药物生产速度,保证药物生产质量,降低药物生产成本,连续流制造的概念进入了制药企业。 连续流反应技术起源于
两项制药行业大奖花落达因制药
日前,在举行的“2016中国化学制药行业年度峰会”上,达因伊可新荣获“2016中国化学制药行业工业企业综合实力百强”及“2016中国化学制药行业优秀产品品牌”两项制药行业大奖。 “质量·诚信·品牌”,达因药业实至名归 “2016中国化学制药行业年度峰会”是由中国化学制药工业协会、中国医药商业
高端仿制药再发力-本土企业布局生物仿制药
上周,华海药业合作开发的生物仿制药阿达木同时获得欧盟及美国允许开展Ⅰ期临床试验,这也是今年5月其与美国公司合作就阿达木、美罗华、赫赛汀等重磅处方药的仿制药展开后续研发后,首个进入临床的项目。就在半个月前,全球仿制药生产商迈兰公司与印度百康公司合作开发的曲妥珠单抗生物仿制药获得了印度官方批准。随着
制药合规指南——如何实现并确保制药合规
如何实现并确保制药合规新版制药合规指南讨论了帮助制药实验室实现合规的策略和解决方案。对于法规和生命周期管理的深入理解和有效方法对制药厂商必不可少。 我们的“无缝实验室合规”指南展示了制药实验室如何能从我们先进的仪器组合中获益。我们的仪器、服务和解决方案专为支持您合规而开发。 我们旨在协助您开发和实施
FDA支持仿制药开发,公布新仿制药审查途径
美国食品药品管理局(FDA)在15日时公布了新的仿制药审查途径以加速相关产品的审核,该计划是 FDA 在增加药品竞争与降低价格努力的一部份。FDA局长 Scott Gottlieb 表示,FDA正在努力降低仿制药开发的障碍并降低他们进入市场的困难与成本,以提供患者更多不同的选择。 在15日的声
科兴疫苗最新:试验显示对60岁及以上健康人群安全有效
柳叶刀子刊发表 继2020年11月公布18-59岁健康志愿者临床试验进展之后,中国新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福(CoronaVac)再次发布新进展。 2021年2月3日,中国团队在国际权威医学期刊《柳叶刀》子刊《柳叶刀·传染病》(Infectious Diseases)上发表研究称,他们对克
科兴新冠灭活疫苗附条件上市申请获国家药监局受理
科兴控股生物技术有限公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司(“科兴中维”)研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®在境外Ⅲ期临床试验中取得进展,该疫苗接种后安全性良好,完成两剂接种14天后,针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力情况达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局
科兴:接种第三剂新冠灭活疫苗-中和抗体水平显著增高
目前我国已有多种不同技术路线的新冠疫苗附条件上市或紧急使用,最普及的是灭活疫苗,需要两剂次完成免疫。 科兴此前曾披露,两针灭活疫苗接种后,再接种第三针灭活疫苗,抗体可在一周内迅速提升10倍,半个月达到20倍,但何时接种加强第三针,正在研究测试。 7月25日,江苏省疾病预防控制中心疫苗评价所联
中国科兴生物研发的新冠疫苗能有效抵抗2种变异病毒
据路透社报道,巴西一研究机构表示,由中国北京科兴生物制品有限公司研发的新冠疫苗对于抵抗两种变异新冠病毒有效。 当地时间17日,巴西圣保罗州的布坦坦研究所负责人迪马斯·科瓦斯(Dimas Covas)指出,在经过测试后,发现中国科兴新冠疫苗对于抵抗来自英国和南非的变异新冠病毒有效。 科瓦斯透露
未名医药子公司北京科兴陷入诉讼财报无法并表
未名医药与持股公司北京科兴的故事尚未结束。 7月18日,未名医药发布公告称,全资子公司未名生物医药有限公司收到北京市海淀区人民法院送达的民事判决书,判决北京科兴生物制品有限公司在规定时限内向未名生物医药有限公司提供相关财务报告和财务数据,供未名生物医药有限公司及其委托的审计机构查阅和复制。
生物制药冻干机
生物药品是通过生物科技用转基因生物制成的医用物质,它们是特别复杂的分子,因此对温度很敏感,生物药品是制药和生物科技行业发展的关键驱动因素。 大约 60% 的这些物质,例如,专用于治疗癌症的物质和抗体,需要通过冻干工艺执行极为温和的干燥,从而实现充分的保质期。 所以在上述情况下,用小瓶准备医用物
制药企业何以长青
在20世纪大部分时间里,帝国化学工业(ICI)都是首屈一指的英国工业公司。这家企业1926年由卜内门(Brunner Mond)、诺贝尔企业(Nobel Explosives)、联合碱业公司(United Alkali)和英国染料公司(British Dyestuffs)四家化工公司
制药检重秤
适用于制药应用、序列化以及跟踪与追溯的高效解决方案安全过程有助于最大限度保证产品安全-用于动态行业的解决方案减少生产容差和成本压力的同时,确保产品和生产过程的安全需要在生产效率、OEE与可靠性之间折衷平衡的解决方案。 梅特勒-托利多的动态自动检重、电子监管码和生产线末端解决方案,可确保对您企业最重要
制药废水难以药到病除?
制药工业,关乎国民医疗保健与健康,是国民经济中不可缺少、不容忽视的行业。目前,我国已成为医药生产大国,是抗生素第一生产大国。我国可生产1500多种化学原料药,年产量200多万吨,约占全球产量的1/5以上,是全球最大的化学原料药生产和出口国。 然而,化学原料药生产产生的废水、废气、药渣等污染问题
制药发酵罐
为张力波发作的马氏休安排谈是以纳冲志波被白外表反射而发作的。紧缩制药发酵罐冲击被逼道金厩的区域仅仅是品胞和为数不多的华品中一个细密的恢铅陈设。这种表象曾被用于核算马氏体相变的成核时刻。总是随同压力呈现的剪应力的彤呐更难以估计。在误差优势相变,外部锯应力可在交前期起重要效果。祁变优先沿着相交剪
制药发酵罐
为张力波发作的马氏休安排谈是以纳冲志波被白外表反射而发作的。紧缩制药发酵罐冲击被逼道金厩的区域仅仅是品胞和为数不多的华品中一个细密的恢铅陈设。这种表象曾被用于核算马氏体相变的成核时刻。总是随同压力呈现的剪应力的彤呐更难以估计。在误差优势相变,外部锯应力可在交前期起重要效果。祁变优先沿着相交剪应力会使
-绿叶制药彭立军:引进与并购,制药企业“升级之路”
绿叶制药集团国际投资总监彭立军 在7月底由汤森路透主办的 “专业信息引领中国药企创新与国际化——第二届汤森路透中国制药行业大会”上,绿叶制药集团国际投资总监彭立军发表了题为《国际商务拓展——引进与并购》的主题演讲。 报告总结了企业引进与并购的必要性,分析了全球医药市场的概况以及中国药企的现状和挑
韩扩大外国人新冠疫苗接种认定范围-国药和科兴在列
韩国疾病管理厅当地时间9日对媒体表示,当天起将对在境外完成新冠疫苗全程接种的外国人实施接种史登记制度,以便其在韩接种加强针。 此前韩国防疫部门对入境时未提交免隔离证明的外籍全程接种者的接种史不予认可。为解决相关人员不便,韩国防疫部门决定从当天起扩大接种史的认定范围。资料图:北京科兴中维生物技术
科兴克尔来福COVID19疫苗被纳入世卫组织紧急使用清单!
近日,世界卫生组织(WHO)批准科兴-克尔来福COVID-19疫苗可用于紧急使用,成为继中国国药新冠疫苗之后,被纳入世卫组织紧急使用清单的第二款中国新冠疫苗。目前,已经进入世卫组织紧急使用清单的有辉瑞/生物科技疫苗、 阿斯利康-SK Bio疫苗、印度血清研究所疫苗、阿斯利康(欧盟)疫苗、杨森疫苗
科兴“再战”新冠-广谱抗体能否为“终结疫情”打开新局面?
由新冠病毒(SARS-CoV-2)感染导致的COVID-19使世界遭受了百年一遇的公共卫生危机,全球启动了三条路径来阻断新冠病毒传播:非医学公卫防控措施、研发疫苗、寻找药物。前两条路径已经取得阶段性成果,但寻找药物之路却布满荆棘。从瑞德西韦到抗体药,乃至于到小分子药物出现,每一款药物都携带着人类