阿诺医药和罗氏开展与PDL1单抗“T药”的联合用药临床试验
专注肿瘤免疫治疗的全球性生物制药公司——阿诺医药（Adlai Nortye，以下简称“阿诺医药”） 宣布与罗氏制药达成一项临床合作协议，双方将在晚期实体瘤患者中合作开展阿诺医药AN2025（PI3K抑制剂）、AN0025（EP4拮抗剂）以及罗氏atezolizumab（Tencentriq，阿替利珠单抗 ）联合用药的I期临床试验。 这项联合用药I期临床试验（即AN2025S0101），是一项单臂开放、多中心、I期的剂量探索研究，以评估AN2025和AN0025在局部晚期/转移性实体瘤患者中与阿替利珠单抗联合应用的安全性、耐受性和药代动力学。此外，还将对这些联合治疗的初步疗效进行评估。这项研究的主要目的是根据剂量限制毒性（DLT）确定与阿替利珠单抗 同时给药时的合适剂量。 该研究包括三个限制性毒性（DLT）观察周期，每一个DLT观察期将维持一个21天的治疗周期。该研究预计招募12-63名受试者，所有入组的患者将接受联合用药......阅读全文
罗氏PDL1单抗肾细胞癌辅助治疗III期研究还在进行
7月21日，FiercePharma报道，罗氏制药业务负责人Bill Anderson在投资者会议上透露，Tecentriq（阿替利珠单抗）在肾癌辅助治疗的IMmotion010研究中未能达到主要终点。Tecentriq是全球首款获批上市的PD-L1单抗，目前获批的适应症主要包括尿路上皮癌、非小细胞
阿诺医药和罗氏开展与PDL1单抗“T药”的联合用药临床试验
专注肿瘤免疫治疗的全球性生物制药公司——阿诺医药（Adlai Nortye，以下简称“阿诺医药”） 宣布与罗氏制药达成一项临床合作协议，双方将在晚期实体瘤患者中合作开展阿诺医药AN2025（PI3K抑制剂）、AN0025（EP4拮抗剂）以及罗氏atezolizumab（Tencentriq，阿替
罗氏单抗lebrikizumab－IIb期显著降低哮喘发作
根据3月4日公布的一项IIb临床实验数据，罗氏(Roche)开发的实验性单抗药物lebrikizumab，使严重不受控哮喘患者的哮喘发作降低了60%，并帮助改善了特定患者群体的肺功能，预示着lebrikizumab有望成为特定哮喘群体的首个个性化治疗药物。 lebrikizumab由罗氏旗
罗氏单抗药Gazyva获FDA批准用于CLL
罗氏(Roche)11月1日宣布，单抗药物Gazyva(obinutuzumab，又名GA101)获FDA批准，联合苯丁酸氮芥(chlorambucil)化疗，用于既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。 Gazyva是罗氏在过去3年中获FDA批准的第5个抗癌药物，该药的获批，将减
罗氏Tecentriq获批，可治疗PDL1阳性肺癌
英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)近日发布指南，推荐将罗氏抗PD-L1疗法Tecentriq作为单药疗法，一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。Tecentriq具体适用人群为：至少50%的肿瘤细胞或至少10%的肿瘤浸润性免疫细胞有PD-L1表达、无EGFR或ALK基因组畸变的转移性N
罗氏IL6R单抗satralizumab在日本进入审查
罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）宣布已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了satralizumab（开发代码：SA237）的新药申请（NDA），该药用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）。今年9月，satralizumab已被MHLW授予孤儿药资格，此次申请将通过优
免疫疗法新突破！罗氏PDL1药物减缓肿瘤生长
抗肿瘤行业呈现寡头垄断：罗氏将近占1/3 受生活环境、方式的变化和生存压力的增大等各种客观因素的影响，癌症的发病率不断上升，预计将取代心血管疾病成为全球第一大死亡原因。在此背景下，世界抗癌药物市场正在急速增长中，短短5内全球抗癌药物市场销售额已翻了一番，大大超过其他药物的增长，2013年全球肿
罗氏乳腺癌药物帕妥珠单抗申请中国上市
近日，罗氏乳腺癌药物Perjeta（pertuzumab，帕妥珠单抗）在中国的上市申请获得CDE承办受理。 Perjeta是一种单克隆抗体。它是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。通过结合HER2，阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚，从而减缓了肿瘤的生长。Perjeta在201
罗氏隐瞒托珠单抗副作用致上百例患者死亡
瑞士制药巨头罗氏（Roche）上市销售7年的类风湿性关节炎（RA）药物Actemra（tocilizumab，托珠单抗）被曝出因未公开的副作用导致数百例患者死亡！ 近日，行业知名媒体网站《STAT News》（以下简称“STAT”）调查发现，有数百例患者接受Actemra治疗后死于心血管和肺部
罗氏IL6R单抗satralizumab治疗NMOSD获孤儿药资格
瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai Pharma）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已授予satralizumab（开发代码：SA237）治疗视神经脊髓炎（NMO）和视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的孤儿药资格（ODD）。satralizumab是一种实验
罗氏Tecentriq单药治疗PDL1高表达NSCLC获优先审查
罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Tecentriq作为一线（初始）单药疗法，用于治疗采用
罗氏联合强生展开PDL1抑制剂atezolizumab联合疗法研究
提到肿瘤免疫治疗，如果有人还不知道PD-1/PD-L1抑制剂，那简直是令人匪夷所思。这两年免疫检查点抑制剂已经发展得如火如荼，业内的竞争也已经进入白热化。目前PD-1抑制剂领域的领跑者为百时美和默沙东，二者的PD-1抑制剂已经在黑色素瘤中获批，在非小细胞肺癌等其它适应症的临床III期试验中也已经
从罗氏无N糖基化的PDL1抗体说起
Fc融合蛋白一般通过Fc的FcRn 介导的循环提高目标蛋白药物的半衰期，改善药代动力学特征，作用机制不依赖于ADCC/CDC活性。一些非癌适应症抗体药物，以及肿瘤免疫疗法抗体药物如PD-1/PD-L1抗体，其作用机制同样不依赖于ADCC、CDC活性。这时Fc的细胞毒性作用ADCC、CDC可能带来
罗氏又撤回一项阿替利珠单抗适应症
FirstWord Pharma 11月29日报道，罗氏自愿撤回其PD-L1单抗阿替利珠单抗（Tecentriq）在美国用于治疗不适合接受顺铂化疗的尿路上皮癌（mUC）患者的适应症。此前，罗氏还撤回了阿替利珠单抗二线治疗接受过铂类化疗后进展的转移性尿路上皮癌患者的适应症。这意味着该药物在美国的应
罗氏Xolair(奥马珠单抗)新适应症在美国进入审查
罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于对鼻内皮质类固醇治疗应答不足的18岁及以上成人患者，治疗鼻息肉。FDA预计在2020年第三季度做出批准该适应症的决定。 鼻息肉是一种慢性疾
罗氏“找上”风筝制药，CART疗法与PDL1“双剑合璧”！
3月18日，据FierceBiotech报道，罗氏与风筝制药（Kite Pharma）达成合作交易，共同开发前者PD-L1药物atezolizumab与后者CAR-T疗法KTE-C19针对难治性、侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者的联合疗法。 双方希望这两种免疫治疗中的热门疗法能够产生协同效应，通过at
阿斯利康PDL1抑制剂Imfinzi获FDA加速批准
近日，PD-1/PD-L1抑制剂竞技场迎来了第五名玩家，阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi (durvalumab)获得美国FDA加速批准，用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌。 durvalumab是一种全人源化单克隆抗体，靶向细胞程序性死亡因子配体1（PD-L1）。值得一提的是，这是PD-1
辉瑞PDL1单抗上市申请获受理，PCSK9单抗被放弃
辉瑞/默克10月31日宣布，EMA已经确认avelumab用于治疗转移性默克尔细胞癌（MCC）的上市申请（MAA），将启动集中审评程序。 MCC是一种罕见侵袭性皮肤肿瘤，预后极差，5年生存率低于20%。转移性MCC则仅有化疗方案，应答水平有限且持续期短，欧洲每年MCC发病人数2500人，尚未批
信达生物IB305治疗肺癌疗效媲美罗氏贝伐珠单抗！
信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日，该公司在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上以口头报告的形式公布IBI305（贝伐珠单抗生物类似药）及贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂
剑指罗氏赫赛汀！Herzuma（曲妥珠单抗）获美国FDA批准
韩国生物制药公司Celltrion与合作伙伴梯瓦（Teva）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准曲妥珠单抗生物仿制药Herzuma（trastuzumab-pkrb），用于HER2阳性乳腺癌治疗。Herzuma所针对的品牌药为罗氏的超级重磅产品Herceptin（赫赛汀，通用名：tra
罗氏泡沫仪
2152罗氏泡沫仪使用说明： 本标准参照采用国际标准ISO 696-1975《表面活性剂——发泡力的测定——改进 Ross-Miles法》。 本标准规定的方法使有可能检验表面活性剂的特征之一，这对于估价其可能的用途是重要的。 本方法明确规定的限定条件不需要与实
Tecentriq－vs－Imfinzi：PDL1单抗市场“一哥”之争见分晓
罗氏“三联方案”获批用于非鳞状NSCLC一线疗法，这对于Tecentriq具有里程碑式的意义，肺癌上的成功开疆拓土将奠定在Tecentriq在PD-L1单抗“一哥”地位！ 近日，Tecentriq迎来重要里程碑式进展，罗氏宣布FDA批准Tecentriq+贝伐单抗+化疗“三联方案”sBLA，获
FDA批准罗氏帕妥珠单抗用于高复发早期乳腺癌辅助治疗
罗氏旗下公司基因泰克公告称，美国FDA已经批准了公司Perjeta（pertuzumab-帕妥珠单抗）联合赫赛汀（曲妥珠单抗）+化疗（基于Perjeta的治疗方案）用于手术后高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌(EBC)患者的辅助治疗。此类人群需要接受该perjeta为基础的辅助治疗给药方案一年的
罗氏首个托珠单抗治疗新冠肺炎全球3期临床试验启动
3月19日，罗氏（Roche）宣布启动一项随机，双盲，安慰剂对照的3期临床试验，评估Actemra/RoActemra（tocilizumab）与安慰剂加标准治疗相比，治疗重症COVID-19肺炎住院成人患者的安全性和有效性。该试验与美国FDA以及生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)合作开
国内企业首个Ⅲ期PD1花落恒瑞，企业抢食$350亿市场
1、PD-1/PD-L1 单抗免疫疗法原理 PD-1单克隆抗体的作用机制为阻断体内淋巴细胞上PD-1与肿瘤细胞上配体PD-L1之间的结合，使T细胞发挥正常功能，进而利用自身免疫将肿瘤细胞消灭。 PD-L1单克隆抗体的作用机制为在体内与肿瘤细胞上的PD-L1靶点结合，从而抑制肿瘤细胞表达的PD
罗氏收购Bina－Technologies－为罗氏测序注入新力量
加利福利亚当地时间2014年12月19日， Bina Technologies 宣布其已被罗氏并购。Bina Technologies 是一家为基因测序的学术和市场转化研究提供大数据平台的私人控股公司，被罗氏收购以后，Bina将被整合到罗氏测序部门，继续专注于创新基因分析解决方案的开发
罗氏Tecentriq获FDA批准扩大适应症
近日，制药巨头罗氏在美国监管方面传来好消息，其PD-L1单抗Tecentriq获美国FDA批准扩大适应症范围，用于治疗无法进行常规顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。 尿路上皮癌是膀胱癌的常见类型，膀胱癌（BC）是全球第9大最常见癌症，男性发病率为女性3倍。转移性尿路上皮膀胱癌（UBC）治疗
罗氏Gazyva(奥比妥珠单抗)获美国FDA授予突破性药物资格！
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Gazyva（obinutuzumab，奥比妥珠单抗）治疗狼疮性肾炎（lupus nephritis）成人患者的突破性药物资格（BTD）。狼疮性肾炎是由肾脏炎症引起的系统性红斑狼疮的一种潜在的危及生命的表现，与晚期肾脏疾
罗氏染液的概念
中文名称罗氏染液英文名称Romanowsky stain定 义由伊红Y、氧化亚甲蓝、天青A和天青B溶于甲醇配成的一种最早的复合染色剂。吉姆萨染液、瑞特染液等染液配方即是在此基础上改进而成。用于染血细胞及血液寄生虫等。应用学科细胞生物学（一级学科），细胞生物学技术（二级学科）
罗氏易位的概念
罗氏易位（Robertsonian translocation）为相互易位的一种特殊形式。两条近端着丝粒染色体（D/D，D/G，G/G）在着丝粒处或其附近断裂后形成两条衍生染色体。一条由两者的长臂构成，几乎具有全部遗传物质；而另一条由两者的短臂构成，由两个短臂构成的小染色体。由于缺乏着丝粒或因几乎全