我国专家实现CART细胞疗法研究新突破

中新网上海12月6日电 (陈静 陈青人 肖鑫)一例复发滤泡性淋巴瘤患者,经多线化疗失败,病情恶化,高肿瘤负荷伴大量乳糜性腹水,在接受靶向CD19的CAR-T治疗后,快速获得缓解。上海大学医学院副院长、上海细胞治疗集团CEO钱其军教授6日接受采访时表示,靶向CD19的CAR-T细胞疗法对复发或难治性B细胞淋巴瘤具有长期疗效,甚至对于获得完全缓解(CR)患者具有潜在的治愈作用。据悉,该病例是非病毒载体制备的CD19 CAR-T细胞治疗复发滤泡性淋巴瘤病例,此前中国未有报道。目前,在中国和美国获批的CD19 CAR-T细胞产品均为通过病毒转基因制备。相较病毒载体的制备工艺,非病毒载体在制备成本、毒性反应以及产品中干性记忆性T细胞成分方面,都有较高的优势。这位专家指出,非病毒载体的CAR-T疗法,仍处在临床前及临床试验阶段。此次上海大学附属孟超肿瘤医院肿瘤内二科副主任医师张艳和钱其军团队使用的即为由上海细胞治疗集团细胞药物实验室制备的非......阅读全文

Nature-Medicine:新型CART细胞疗法-治疗复发性白血病

  斯坦福大学医学院和美国国家癌症研究所的研究人员完成了一项针对耐药性B细胞白血病的儿童和青年人患者的研究,发现利用一种新型的基因疗法,这些患者的病情得到了缓解。  这一研究成果公布在Nature Medicine杂志上。由美国国立癌症研究所的儿科血液学家和肿瘤学家Terry Fry博士领导完成。 

用流式细胞仪检测各个象限的意义

要看你是什么染料标记了例如临床上,最常用的荧光染料主要有三大种: FITC、PE和PeCy5。肉眼观察,FITC为绿色;PE为橙色; PeCy5为红色。它们都在488纳米被激发。检测波长分别是:FITC是525纳米;PE是575纳米;PeCy5是675纳米。实际上,荧光的变化是在一个范围内。这时候,

使用CytoFLEX流式细胞仪+荧光染料CFSE检测细胞增殖

荧光染料CFSE(CFDA-SE),是一种可对活细胞进行荧光标记的新型染料,可以标记活体细胞。其基本原理如下:CFSE能够轻易穿透细胞膜,在活细胞内与胞内蛋白共价结合,水解后释放出绿色荧光。在细胞分裂增殖过程中,它的荧光强度会随着细胞的分裂而逐级递减,标记荧光可平均分配至两个子代细胞中,因此其荧光强

我国专家实现CART细胞疗法研究新突破

中新网上海12月6日电 (陈静 陈青人 肖鑫)一例复发滤泡性淋巴瘤患者,经多线化疗失败,病情恶化,高肿瘤负荷伴大量乳糜性腹水,在接受靶向CD19的CAR-T治疗后,快速获得缓解。上海大学医学院副院长、上海细胞治疗集团CEO钱其军教授6日接受采访时表示,靶向CD19的CAR-T细胞疗法对复发或难治性B

速递-|-新型CART疗法有望减少治疗副作用

   日前,Autolus公司宣布签署一项授权合作协议,从UCL Business(UCLB)获得新型CD19嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法的全球授权,该疗法具有新型靶向特性以用于治疗B细胞恶性肿瘤,并且旨在减少细胞因子释放综合征(CRS)。  急性淋巴性白血病(ALL)是骨髓和血液中的一种癌症,

白血病治疗药CD19/CD22双靶点CART疗法AUTO3获孤儿药资格

  Autolus Therapeutics是一家临床阶段的英国生物制药公司,是T细胞编程和制造技术的领导者,专注于开发治疗癌症的下一代程序化T细胞疗法。近日,该公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予实验性程序化T细胞疗法AUTO3治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)的孤儿药资格(ODD)。 

CART细胞治疗之选择理想的靶点

  在最新发表在《Nature Reviews Drug Discovery》综述显示,截止2019年3月,全球的CAR-T疗法的临床试验高达568,中国的表现尤为突出,临床试验数量快速上升,已超过美国跃居全球第一[1]。作为新型肿瘤治疗手段,国内外各大企业和科研机构早已纷纷布局,闻风而来的投资和研

论成熟的免疫疗法为何成熟至能被纳入美国医保

  2012年,6岁的急性淋巴细胞白血病小女孩Emily在无药可医的情况下,尝试了Carl June实验室的研究性CAR-T细胞治疗,奇迹至此发生,治疗后她一直健康的生存至今。CD19 CAR T细胞治疗自此以百米速度进入公众视野和临床实践。其中CAR,即嵌合抗原受体,是该治疗的核心要素。7月5日,

癌细胞进化出“乾坤大挪移”成功离间CART细胞

  近日,研究团队在国际著名期刊Nature上发布:肿瘤细胞竟然利用T细胞的胞啃作用,把自身可以被CAR-T细胞识别的抗原转移到CAR-T细胞上,这样在逃避 CAR-T细胞攻击的同时,也成功离间了CAR-T细胞,使其自相残杀,从而导致治疗失败。  在癌症治疗方面,目前最炙手可热的两大免疫疗法,除了P

MB106治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤I/II期临床

  Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发细胞和基因疗法用于血液学癌症、实体瘤和罕见遗传病的治疗。近日该公司宣布,在一项正在进行中的I/II期临床试验(NCT03277729)中,接受最低起始剂量的优化MB-106(CD20靶向自体CAR-T细胞疗法)制造工艺治疗的第一例患者

CART细胞治疗之选择理想的靶点

在最新发表在《Nature Reviews Drug Discovery》综述显示,截止2019年3月,全球的CAR-T疗法的临床试验高达568,中国的表现尤为突出,临床试验数量快速上升,已超过美国跃居全球第一[1]。作为新型肿瘤治疗手段,国内外各大企业和科研机构早已纷纷布局,闻风而来的投资

吉利德Yescarta获美国FDA授予孤儿药资格,在中国优先审查

  吉利德旗下细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)开发的CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)近日获美国食品和药物管理局(FDA)授予了2个孤儿药资格(ODD),分别用于治疗:结外边缘区淋巴瘤(extranodal MZL)和淋巴结边

Immunity:提高化疗抗肿瘤效应的新方法

蜻蜓(CD8+ T细胞)正在欢快地捕食蚊子(癌细胞)。 可怕的是,它背后的网袋(CD19+ EV)正朝它扑来。  2019年3月19日《Immunity》杂志正式刊登了浙江大学蔡志坚教授和王建莉教授研究团队的论文“Specific Decrease in B Cell-Derived Extrace

诺华Kymriah获日本批准,治疗2种B细胞恶性肿瘤

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Kymriah(tisagenlecleucel)治疗2种不同的适应症:CD19阳性复发性或难治性(R/R)B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL),CD19阳性R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。  值得一提的是

tafasitamab(MOR208)Ib期研究已完成首例患者给药

  MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司,致力于为重症患者开发创新和差异化的疗法。值得一提的是,就在昨日,采用MorphoSys专有的抗体技术产品Tremfya®(中文商品名:特诺雅,通用名:guselkumab,古塞奇尤单抗)获得中国药品监督管理局(NMPA)批准在内地上市,该药为强

MB106治疗BNHL-总缓解率高达92%!

  Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司,专注于将当今细胞和基因治疗方面的的医学突破转化为对血液癌症、实体瘤、罕见基因疾病的潜在治愈。近日,该公司宣布,评估CD20靶向自体CAR-T细胞疗法MB-106治疗高危B细胞霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)一项正在进行中

Carl-June团队:非病毒RNA转导的CART19细胞治疗复发

  目前,CAR-T细胞疗法正在针对多种恶性血液肿瘤进行临床研究,其中包括经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)。但由于cHL在免疫抑制肿瘤微环境(TME)中缺乏HRS细胞的独特生物学特性,使得直接针对HRS表达抗原的细胞治疗面临着很大的挑战。  从左到右依次为:Bruce Levine, David Por

国内首例:上海大学团队CART细胞治疗淋巴瘤研究新突破

原创 转网 转化医学网 FDA批准的三种CD19靶向CAR T疗法,Axi-cel,Tisa-cel和Liso-cel,都是通过病毒载体和复杂的制造工艺制备的。新兴的非病毒基因转移CD19 CAR-T产品尚未被批准用于复发/难治性B细胞淋巴瘤。这种新方法可能会降低与基于重组病毒载体的免疫疗法相关的成

优卡迪提交两款PD1敲减CART产品临床申请

  2月6日,优卡迪又有两款CAR-T产品「敲减PD-1的靶向CD19嵌合抗原受体工程化T细胞注射液」和「敲减PD-1的靶向CD269嵌合抗原受体工程化T细胞注射液」的临床申请获得CDE承办受理。   国内注册的CAR-T产品   据优卡迪负责人介绍,敲减PD-1的靶向CD19嵌合抗原受体工

优卡迪提交2项CART临床申请-获CDE受理

  白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。克隆性白血病细胞因为增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积,并浸润其他非造血组织和器官,同时抑制正常造血功能。   1月31日,上海优卡迪生物医药科技有限公司(简称“优卡迪”)CAR-T产品白介素6分泌功能敲减的靶向CD19自

与B细胞识别、粘附、活化有关的CD分子

  (一)BCR复合物  B细胞抗原受体(B cell receptor,BCR)复合物至少由四种不同的多肽链组成,抗原结合部位是由重链和轻链构成的膜表面Ig的四链结构,此外,在BCR中还含有Igα和Igβ两种多肽链,最近在白细胞分化抗原国际专题讨论会中分别命名为CD79a和CD79b。在人类B

药监局正式批准CNCT19细胞注射液的临床试验申请

  CASI Pharmaceuticals, Inc.是一家美国纳斯达克上市的生物医药公司,在中国、美国及世界其他地区拥有药物开发、产品加速上市和创新疗法探索平台。近日,该公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已正式批准其合作伙伴——合源生物科技(天津)有限公司(以下简

B淋巴细胞表面标志的注意事项

  (1)荧光抗体试剂中存在凝聚IgG的影响,凝聚IgG可以和B细胞表面Fc受体结合出现假阳性,因此,为避免出现凝聚IgG须注意:  ①不能使用F/P克分子比值过高的荧光抗体,一般以1~3为宜。  ②含低浓度蛋白的荧光抗体低温保存不稳定,一般不应低于2mg/ml。  ③低温保存的荧光抗体不可反复冻融

与b细胞识别黏附和活化过程有关的cd分子有哪些

  与B细胞识别、粘附、活化有关的CD分子  (一)BCR复合物  B细胞抗原受体(B cell receptor,BCR)复合物至少由四种不同的多肽链组成,抗原结合部位是由重链和轻链构成的膜表面Ig的四链结构,此外,在BCR中还含有Igα和Igβ两种多肽链,最近在白细胞分化抗原国际专题讨论会中分别

我国首个CART疗法!复星凯特益基利仑赛注射液上市

  复星凯特生物科技有限公司(FOSUN Kite)为上海复星医药集团与美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)的合营企业,致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展,造福中国患者。近日,该公司宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将其CAR-T细胞治疗产品益基

B淋巴细胞表面标志的临床意义及注意事项

  临床意义  B细胞数量的降低与体液免疫缺陷有关,B细胞数升高则与B细胞恶性增生等有关。  注意事项  (1)荧光抗体试剂中存在凝聚IgG的影响,凝聚IgG可以和B细胞表面Fc受体结合出现假阳性,因此,为避免出现凝聚IgG须注意:  ①不能使用F/P克分子比值过高的荧光抗体,一般以1~3为宜。  

重磅!中国CART产品获临床受理累计达10项!

   2月6日,上海优卡迪生物医药科技有限公司2项CAR-T产品再获临床受理。分别为针对治疗CD19阳性复发、难治恶性淋巴瘤的程序死亡受体1敲减的靶向CD19嵌合抗原受体工程化T细胞注射液和针对治疗CD269阳性多发性骨髓瘤的程序死亡受体1敲减的靶向CD269嵌合抗原受体工程化T细胞注射液。  至此

B细胞激活过程介绍

B细胞激活即从未成熟B细胞到浆细胞或记忆B细胞的过程。B细胞激活发生在二级淋巴器官中,比如脾脏和淋巴结。B细胞在骨髓中成熟后,通过血液到达二级淋巴器官,通过淋巴循环不断接收抗原的刺激。在二级淋巴器官中,B细胞激活始于B细胞通过受体结合抗原。由CD21,CD19和CD81组成的B细胞表面受体复合体能够

国内外CART细胞治疗市场现状和趋势-10年增千倍

2020年中国CAR-T细胞治疗发展现状及竞争格局 两款靶向CD19的CAR-T产品进 入申请阶段CAR-T治疗优势显著细胞免疫治疗,亦称为过继细胞(ACT)治疗,是一种将免疫细胞(主要为T细胞)注入患者以治疗癌症的免疫疗法。T细胞通常取自患者自身的血液或肿瘤组织,并在实验室大量培育,然后再输入患者

亘喜生物GC019F-CART疗法获得IND批准进入注册临床研究

  1月20日亘喜生物宣布,国家药品监督管理局 (NMPA) 已经批准一项关于 GC019F 的新药临床试验 (IND) 申请;GC019F 是基于 FasTCAR 平台技术开发的针对复发或难治性 B-ALL 成年患者的 CAR-T 细胞产品。  GC019F 是一种在研阶段的自体 CAR-T 细胞