新型双特异性抗体，有望成为对抗HER2阳性实体瘤的利器
针对HER2的靶向治疗，是目前最成功的靶向治疗之一，标志性的单克隆抗体类靶向药曲妥珠单抗，已经广泛应用于胃癌和乳腺癌的治疗，且显著延长了乳腺癌和胃癌患者的生存时间[1]。 HER2作为一种癌基因，在胆管癌、结直肠癌、膀胱癌、唾液腺癌、非小细胞肺癌中也存在基因过度扩增或者蛋白过度表达的现象[2]，然而单抗类靶向药对乳腺癌和胃癌以外的肿瘤，治疗效果却差强人意[3]，因此还需要更多针对HER2靶点的创新药物，当前各种新药也在不断涌现。 近日，由德克萨斯大学安德森癌症中心Funda Meric-Bernstam教授领衔的研究团队，在The Lancet Oncology发表了一项重要研究成果。该研究发现，HER2双特异性抗体Zanidatamab在临床治疗中具有良好的耐受性，且治疗HER2过表达或过度扩增的晚期肿瘤（以胆管癌和结直肠癌为主）患者，客观缓解率可达37%[4]，提示Zanidatamab在胃癌和乳腺癌以外肿瘤的治疗中......阅读全文
双特异性抗体讲解
近年来，随着科技的发展，PD-1、CAR-T细胞疗法均获得了不小的成就，也由此为癌症患者打通了另一条生命之路。与此同时，在免疫治疗领域，还有一项研发同样值得关注，它就是双特异性抗体。双特异性抗体（Bispecific antibody, BsAb）又称双功能抗体，是一种可以同时识别和结合两种不同的抗
双特异性抗体的应用
双特异性抗体的应用：1.在体外免疫检测中的应用2.在体内免疫治疗中的应用3.在体内肿瘤放射免疫显像诊断中的应用
双特异性抗体：想说爱你口难开
目录 一、已上市品种市场表现平平 二、待上市品种前景并不美妙 三、在研品种原则上只能原地踏步 四、星星之火已经点燃 燎原之势其路漫漫 抗体药物里面的分支技术双特异性抗体（BiSpecific）药物过去几年绝对是红得发紫、火得发烫。只要是做药的人，感觉不知道这么个技术都不好出门；制药企业
【干货】合作共赢——双特异性抗体讲解
近年来，随着科技的发展，PD-1、CAR-T细胞疗法均获得了不小的成就，也由此为癌症患者打通了另一条生命之路。与此同时，在免疫治疗领域，还有一项研发同样值得关注，它就是双特异性抗体。 双特异性抗体（Bispecific antibody, BsAb）又称双功能抗体，是一种可以同时识别和结合
双特异性抗体到底是个啥
双特异性抗体是含有2种特异性抗原结合位点的人工抗体，能在靶细胞和功能分子(细胞)之间架起桥梁，激发具有导向性的免疫反应，是基因工程抗体的一种，现已成为抗体工程领域的热点，在肿瘤的免疫治疗中具有广阔的应用前景。双特异性抗体含有两种抗体的特异性，因而能够结合一个抗原的2个表位，或者结合2种抗原的表位。双
如何抑制双特异性抗体产生聚集体
现在国内确实已经有在做双特异性抗体，我们帮他们做猴多抗，后续用于猴免疫原性评价。同时还需要将两个抗体分别做出代检测试剂盒，这个很有难度。但是我们已经开始帮一些客户做这方面的工作了。
FDA批准双特异性抗体以治疗视力下降
FDA批准罗氏Vabysmo 罗氏公司于2022年1月31日宣布，FDA批准Vabysmo（faricimab-svoa）用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）。该双特异性抗体通过中和血管生成素-2和血管内皮生长因子-A，以两种治疗途径，靶向并抑制视力下降。治疗途径
如何抑制双特异性抗体产生聚集体
现在国内确实已经有在做双特异性抗体，我们帮他们做猴多抗，后续用于猴免疫原性评价。同时还需要将两个抗体分别做出代检测试剂盒，这个很有难度。但是我们已经开始帮一些客户做这方面的工作了。
双特异性纳米抗体可有效避免免疫逃逸
双特异性纳米抗体是一种能够同时识别两种不同抗原或者表位，具有更强的特异性、靶向性和更低的脱靶毒性的靶向治疗药物。 近日，天津大学化工学院教授、国家重点研发计划首席科学家黄鹤团队在《中国生物工程杂志》上发表了一篇题为《双特异性纳米抗体的研究进展及其应用》的文章，介绍和分析了双特异性纳米抗体在感染
美批准全球首个双特异性抗体药物上市
美国食品和药品监督管理局（FDA）日前批准由安进公司研发的免疫治疗药物BLINCYTO用于费城染色体阴性（Ph-）的复发性或难治性前B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）治疗，BLINCYTO由此成为全球首个获得FDA批准的双特异性T细胞CD3结合CD19靶向抗体药物。 Ph-复发性或难治性B细胞
酶联免疫吸附实验—双抗体夹心ELISA法检测特异性抗体
实验步骤双 抗 体 夹 心 ELISA 法检测特异性抗体在有少量酶标特异抗体但无法获得纯化抗原时，用该检测方法筛选特异性抗体最为有 效（图 1.1. 4)。另外，这种方法也可利用那些结合同一抗原的不同单克隆抗体来绘制抗原表位图。附 加 材 料（其他材料见基本方案）包 被 抗 体 溶 液（特异性针对待
诺华25亿美元"投资"双特异性抗体遭遇危机
Xencor是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发工程化单克隆抗体，用于癌症、自身免疫性疾病、哮喘和过敏性疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已对其抗体疗法XmAb14045的I期研究进行了部分临床暂停。 XmAb14045是一种CD123xCD3双特异性抗体，目前正
BCMAxCD3双特异性抗体遭遇安全问题
5月4日，辉瑞公布2021年第一季度业绩报告，收入达到146亿美元，较去年同期增长42%，这一增长主要是该公司与BioNTech合作的COVID-19 mRNA疫苗BNT162b2的贡献，这款疫苗在一季度的销售额达到了34.62亿美元。根据今年4月中旬签订的16亿剂疫苗合同，辉瑞已将BNT162
肿瘤免疫治疗中的双特异性抗体（一）
随着免疫检查点抗体CTLA-4,PD1,PD-L1在肿瘤免疫治疗领域取得成功，目前，更具安全性和有效性的双特异性抗体已经崭露头角，并且，正在以惊人的速度增长。本文将主要描述3类免疫治疗双特异性抗体：（a）毒性效应细胞重定向；（b）靶向肿瘤免疫调节剂；（c）双免疫调节剂。毒性效应细胞重定向双特异性抗体
肿瘤免疫治疗中的双特异性抗体（二）
肿瘤靶向免疫调节剂肿瘤靶向免疫调节剂属于免疫治疗双特异性抗体范畴，尽管大多数双特异性抗体还处在临床前研究和发现阶段，缺少临床数据，然而，临床前研究发现该类双特异性抗体潜力巨大。这一概念建立在刺激肿瘤浸润的、预先激活的免疫细胞，如肿瘤特异性效应T细胞(图2)，以及促进T细胞细胞毒性、生存和长期免疫记忆
友芝友获中国首个双特异性抗体临床批件
9月29日，由武汉友芝友生物制药有限公司自主开发的“注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体” (项目编号“M802”)获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的临床试验批件（批件号：2017L04744），标志着我国第一个自主创新的双特异性抗体药物成功进入临床开发，是我国“重大新药创
双特异性抗体，1+1>2的肿瘤治疗新贵
近期生物药领域风起云涌，Venclexta、Atezolizumab等多个新型靶向药物取得突破性进展。这让我们再一次意识到，技术创新对于生物药开发的重要性。笔者在近期参加一些抗体/精准医疗峰会时发现产业界和市场都在关注着靶向药物、特别是抗体药方向的新型药物种类。因此我们撰写了《抗体药物•遇见未来
罗氏公布新型双特异性抗体1期临床数据
日前，罗氏（Roche）公司公布了两项1期研究结果，评估了一种可同时结合T细胞和肿瘤细胞的新型癌症免疫疗法分子化合物CEA-TCB（RO6958688； RG7802）。该临床试验在癌胚抗原（carcinoembryonic antigen，CEA）阳性实体瘤患者中研究评估了CEA-TCB，包括
Zymeworks联合第一三共株式会社 开发双特异性抗体
近日，Zymeworks与第一三共株式会社(Daiichi Sankyo Company)宣布，他们已经签署了一项新的许可协议，继续开发双特异性抗体。 Zymeworks联合第一三共株式会社 开发双特异性抗体 Zymeworks是一家致力于下一代多功能生物疗法的发现、开发和推广的临床
Zymeworks联合第一三共株式会社 开发双特异性抗体
近日，Zymeworks与第一三共株式会社(Daiichi Sankyo Company)宣布，他们已经签署了一项新的许可协议，继续开发双特异性抗体。 Zymeworks是一家致力于下一代多功能生物疗法的发现、开发和推广的临床阶段生物医药公司。其Azymetric™平台能够将单特异性抗体转
双特异性抗体：治疗癌症新利器，制药巨头纷纷布局
单克隆抗体是一种广泛用于治疗癌症、炎症、传染病和其它疾病的商业化药物。但是一些科学家认为，尽管这些抗体，如rituximab、trastuzumab和 cetuximab的临床应用非常成功，但是它们所针对的都是单一的靶标，功能依然具有改进的空间。临床研究表明，很多患者不能充分响应单一的疗法，时常
普米斯PD-L1双特异性抗体获批临床
3月9日，CDE官网显示，普米斯生物研发的针对包括程序性死亡因子受体（PD-L1）在内的两个肿瘤相关靶点的人源化双特异性抗体（项目编号：PM8001），已于近期获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药物临床试验通知书，拟开展针对肺癌等晚期肿瘤的临床研究。 PM8001以分子量小、稳定性好的单
中外制药双特异性抗体药物Hemlibra获中国台湾批准
罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，其在中国台湾的全资子公司已获得台湾食品药品监督管理局（TFDA）对A型血友病新药Hemlibra（emicizumab）的批准，该药可每周、每2周、每4周皮下注射一次，用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病患者，预防出血
双特异性抗体疗法针对特定胰腺癌缓解率为42%
日前，Merus公司在ASCO年会上公布了其在研双特异性抗体疗法zenocutuzumab的最新临床试验结果。在治疗NRG1融合阳性的胰腺癌患者时，zenocutuzumab达到42%（5/12）的确认总缓解率。在治疗NRG1融合阳性的非小细胞肺癌患者时，zenocutuzumab达到25%的O
抗体的特异性鉴定
抗体的特异性鉴定 抗体的特异性是指与相应抗原或近似抗原物质的识别能力。抗体的特异性高，它的识别能力就强。衡量特异性通常以交叉反应率来表示。交叉反应率可用竞争抑制试验测定。以不同浓度抗原和近似抗原分别做竞争抑制曲线，计算各自的结合率，求出各自在 IC50时的浓度，并按下列公式计算交叉反应率。 如果所用
一种关于治疗手足口病的双特异性抗体的研究
手足口病（HFMD）是由肠道病毒引起的疾病，引发手足口病的肠道病毒有20多种，其中肠道病毒71型（EV71）和柯萨奇病毒A16（CA16）是手足口病的主要致病因子，可导致严重的中枢神经系统并发症。最近针对EV71病毒感染的疫苗和抗体的开发取得了突破性的进展，然而，针对EV71和CA16同时感染的
Adimab宣布将与葛兰素史克公司合作开发双特异性抗体
早在2009年，Google Ventures的Bill Maris表示：生命科学技术属于计算密集型的高科技，Google Ventures将继续支持位于黎巴嫩的Adimab使其成为世界领先的抗体筛选公司。Adimab的科技绝对是开创性的，我们为可以成为他们的投资者帮助公司成长而感到激动。 医
1亿美元！ABL Bio获得天境生物的双特异性抗体总授权
聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物（以下称“天境”）与韩国生物技术公司ABL Bio公司（以下称“ABL Bio”）今天联合宣布双方建立全球战略合作关系。ABL Bio将获得天境一个双特异性抗体（BsAb）项目除大中华地区以外的开发和商业化权益，ABL Bio将为此
杨森双特异性抗体获FDA突破性疗法认定治疗特定肺癌患者
11日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA已经授予双特异性疗法JNJ-6372突破性疗法认定，用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，他们在接受铂类化疗期间或之后疾病继续进展。目前，还没有FDA批准的针对
新型双特异性抗体，有望成为对抗HER2阳性实体瘤的利器
针对HER2的靶向治疗，是目前最成功的靶向治疗之一，标志性的单克隆抗体类靶向药曲妥珠单抗，已经广泛应用于胃癌和乳腺癌的治疗，且显著延长了乳腺癌和胃癌患者的生存时间[1]。 HER2作为一种癌基因，在胆管癌、结直肠癌、膀胱癌、唾液腺癌、非小细胞肺癌中也存在基因过度扩增或者蛋白过度表达的现象[2]