天津大学成立企业合规研究中心
1月9日,天津大学企业合规研究中心揭牌仪式在天津大学举行。 天津大学企业合规研究中心由天津市纪委监委、市人民检察院、市国资委、市工商联与天津大学共同建立,由天津大学法学院院长孙佑海担任管理委员会主任。研究中心将根据“优势互补、平等互利、合作共赢”原则开展平台共建共享、研究成果转化、合规项目合作、人才联合培养等领域的深度合作。 成立大会上,该研究中心主任、天津大学法学院教授刘霜提出了打造企业合规研究高端平台,建设成为政府、司法机关高端智库,提供企业合规系列社会服务,建设“首席合规官”法律硕士点等四大建设目标。......阅读全文
PharmaCon2017-看领先药企如何量化质量,贯彻合规智能生产
导读:PharmaCon 2017医药生产与质量管理论坛将与您相约金秋上海,共话先进的质量管理与控制实践! 随着2010年新版GMP执行以来,医药生产企业面临飞检、审计等日益严苛的内外部检查。从企业应用与实践角度出发,如何在贯彻GMP合规的前提下,设计质量、量化质量与运用质量数据成为行业需要攻
安捷伦推出针对xCELLigence-RTCA-eSight系统的-21-CFR-Part-11合规软件
2025年12月2日,北京——安捷伦科技公司日前宣布推出专为Agilent xCELLigence实时细胞分析(RTCA)eSight系统打造的全新21 CFR Part 11合规软件。该软件集成合规支持及多项增强安全功能,使这款多重活细胞分析系统不仅能服务于药物发现与开发实验室,更可拓展至
河南新规:环保部门可直接查封排污企业
央广网北京1月2日消息据中国之声《新闻纵横》报道,昨天,《河南省减少污染物排放条例》正式开始实施。减少污染物排放条例里面有这么一项规定,“县级以上的环保行政部门对无证排污、违反许可证要求排污的,可依法查封有关设施、场所。”这相当于减少污染物排放条例赋予了环保部门“查封”“扣押”违法排污企业的权力
医疗器械网络销售合规治理年度总结报告会在京召开
1月3日,医疗器械网络销售合规治理2024年度总结报告会在京召开。国家药监局相关部门和北京、上海、浙江、广东、四川等省级药品监管部门通报了医疗器械网络销售监管工作情况。小红书、百度、京东、美团、拼多多、抖音等平台企业介绍了开展合规治理的工作成果。 会议充分肯定2024年医疗器械网络销售合规治理
梅特勒托利多:发展是硬道理,合规是奠基石
2017年10月13日,第十七届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA 2017)顺利落下帷幕。为期三天的展会吸引了近五百家企业参与,国际知名天平衡器和精密仪器制造商梅特勒-托利多(以下简称“梅特勒”)应邀参展,吸引了众多业内人士的高度关注。展会现场,梅特勒软件业务开发经理王
银行存5万竟要出具收入证明,“柜面合规”不该擅自扩大化
近日,浙江湖州一网友发布视频称,去银行存5万元,被要求提供收入证明等材料。该网友表示,柜员问她在哪里上班、钱从哪里来,还要收入证明,让她觉得像是在“审犯人”,很不舒服。于是直接抽了100元出来,存49900元,几分钟就搞定了,银行还送了一桶油。 存款五万遭遇各种盘问,少存一百瞬间“丝滑顺畅”。
危险化学品储存的相关法规、合规要求、现状分析及展望
危险化学品对于整个社会发展很重要,然而因为固有的危险属性导致其危害与风险也一直存在于它的整个生命周期,“谈危色变”是现实社会对危险化学品的最真实反馈。而危险化学品的储存管理更是国内目前的老大难问题,头疼的不仅仅是有储存行为的相关危险化学品生产、储存、使用、经营企业,甚至连监管部门往往也略微举足无措。
广东帮助企业应对进出口乳品检验检疫新规
广东出入境检验检疫局举办宣贯会帮助企业应对进出口乳品检验检疫新规《进出口乳品检验检疫监督管理办法》将于5月1日起正式实施。近日,广东检验检疫局连续召开两场视频宣贯会,向辖区内160多家进出口乳品企业和700多名企业及分支局检验检疫工作人员介绍最新规定和相关建议,详细解读了管理办法中涉及变化的内容
境内企业出海制度新规:明确全球存托凭证备案时间
日前,证监会发布了《监管规则适用指引——境外发行上市类第6号:境内上市公司境外发行全球存托凭证指引》(以下简称“《指引》”),进一步规范境内上市公司境外发行可转换为境内基础股份的存托凭证(以下简称“全球存托凭证”)行为,并明确规定境内上市公司境外首次发行全球存托凭证,应当在境外提交发行上市申请后3个
PerkinElmer开设用于定制放射合成的第二个GMP合规性设施
放射化学产品和服务的全球领导者进一步增强实力,为潜在药用化合物的 ADME 研究提供支持 马萨诸塞沃尔瑟姆,2009 年 8 月 24 日(美国商业新闻)- 专注于提高人类及其生存环境的健康和安全的全球领先公司 PerkinElmer. Inc.,今天宣布已开设第二个专业的良好生产规范*
产品检测数字化帮助实现食品安全合规的五种方式
食品安全与合规性是食品生产商关注的热门话题。Mettler-Toledo ProdX™技术经理Ian Scott-Mance探讨了数字化产品检测技术如何帮助他们满足这些需求。 食品安全至关重要,食品行业受到越来越严格的监管。无论是现在还是未来,食品生产商要想取得成功,不仅需要生产出安全、优质食
江苏发布第三方测评合规指引-制止虚假不实测评行为
为规范第三方测评活动、制止虚假不实测评行为,维护公平有序的市场环境,保护消费者合法权益,日前,江苏省市场监管局印发《江苏省第三方测评合规指引》(以下简称《指引》),将于今年12月1日起施行。 《指引》共10条,明确第三方测评是指未取得国家检验检测资质认可的组织或者个人,宣称通过自身测评或引用对
山西调查称45天速成鸡合规-粟海采购硝酸银成谜
“山西粟海集团供肯德基原料鸡45天速成,饲料甚至可以毒死苍蝇……”近日关于速成鸡的消息引起轩然大波,4日晚间,粟海集团所在的山西省农业厅对该工厂进行核查后发布公告称,粟海集团使用的饲料、兽药均符合国家规定。 ■抽检 粟海使用饲料符合国家规定 公告称,在11月23日上
沃特世发布Xevo-TQGC系统,以技术手段保障数据合规
沃特世公司近日在京沪两地举行了“识旧交新 独具匠心——2018沃特世新产品及解决方案高端发布会”,正式向中国市场推出Xevo TQ-GC气相色谱-质谱/质谱系统。 沃特世中国区总经理于笑然、华北区总经理薄美萍等共同回顾了沃特世在气相色谱/质谱领域的发展历程,并详细介绍了Xevo TQ-GC系
岛津X射线荧光光谱仪合规应对中国药典通则新修订
*国家药典委员会官网及公示稿截图 中国药典相关通则修订稿正在加速公示中,四月底通则0461 X射线荧光光谱法迎来了它的第一次修订稿的发布。修订的主要内容包括对前言、供试品的制备、定量测定法相关内容的补充完善,以及增订方法学验证与确认中准确度、重复性、中间精密度、专属性、定量限、线性、范围、耐用性、确
二氧化硫要合法合规添加到食品才安全
为避免食品中二氧化硫残留量超标而引起食用者中毒等不良反应,各国都制定了一系列标准来严格控制二氧化硫使用量和残留量。我国《食品添加剂使用卫生标准》对二氧化硫类物质在各类食品中的使用范围、使用量及允许最大残留量做出了明确的规定:如硫磺只限于熏蒸蜜饯、干果、干菜、粉丝和食糖;低亚硫酸钠可用于蜜饯、干果、
公开征求药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则
近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则(试行)(征求意见稿)》意见的通知 药品注册研发生产主体合规信息的收集和管理,对药品监管机构研判注册风险和有针对性地启动注册核查具有重要意义。为引导和规范药品注册申请人及研发生产主体配合做好合规
用AI写论文合规吗?国际组织将制定统一指南
文本生成人工智能(AI)程序,如ChatGPT发布以来,何时以及如何用它帮助撰写研究论文成为人们争论的焦点。据《科学》报道,在接下来的几个月里,来自不同国家和学科的4000名研究人员将参与制定可以在学术出版领域广泛采用的行为指南,建立一套代表研究界共识的单一标准,取代目前零打碎敲的指导方针。发起并领
美国《食品安全现代化法案》FDA合规认证宣讲会在上海举办
2019年6月13日,美国《食品安全现代化法案》FDA合规认证宣讲会在NSF International上海公司成功召开。本次宣讲会由中国检验检疫科学研究院(国家食品安全HACCP应用研究中心)和NSF International联合主办,旨在推广FSMA,帮助、指导和规范中国食品生产企业建立实
9月深圳见真章:AI驱动+国产替代双引擎,破解质控合规与效能困局!
2025年,AI正在重新定义科研的速度与边界——复旦大学的团队借助AI,从7000余种小分子中精准锁定帕金森病全新靶点候选药物,将原本需要数十年的发现周期压缩到数月。根据动脉智库发布行业研究报告,2025年智能化实验室渗透率将达25%。与此同时,国产替代加速与全球ESG标准升级都在重塑产业格局——根
冰淇淋可合规使用植物炭黑-消费者大可不必谈“黑”色变
近日,有篇“网红冰淇淋椰子灰国外禁售,国内依然卖断货”的文章在网上流传,一时间将国内风靡北、上、广等一线城市的“网红椰子灰冰淇淋”推上了舆论的风口浪尖。“纽约禁售添加了活性炭的黑色冰淇淋” “椰子灰冰淇淋还能吃吗?”“椰子灰冰淇淋到底安不安全?”等一系列的相关报道相继出现。那么,当下这款十分火暴
市场监管总局发布-验光配镜计量消费提示和经营者合规提示
3月,正值全国近视防控宣传教育月。为加强眼镜制配环节的计量监管,从源头上保障消费者视力健康,市场监管总局近日发布验光配镜计量消费提示与眼镜制配经营者计量合规提示。两份提示分别面向消费者与经营者,旨在引导消费者科学选配眼镜、依法维护自身合法权益,同时督促从业者强化计量管理意识、规范眼镜制配计量行为。通
最佳实践手册——有关法规合规性、分析和在线放行的制药用水指南
在制药行业中,需要谨慎设计、操作和控制纯水的生产和监测设备。 我们的制药用水指南涵盖了包括 水纯化技术和系统功能、关键测量值、全球药典法规要求及较新技术等关键主题,以便为您的设计、操作、控制、验证和水处理系统合规性提供帮助。主题包括以下内容:制药用水的制备药典概述制药用水的行业趋势确保 PAT 环境
国家药监局通告:20批次药品不合规!涉及多家企业
8月30日电 (记者孙红丽)国家药监局近日发布通告,经中国食品药品检定研究院等6家药品检验机构检验,标示为郑州瑞龙制药股份有限公司、太极集团四川南充制药有限公司等9家企业生产的紫草、藿香正气水等20批次药品不符合规定。根据通告,经福建省食品药品质量检验研究院检验,标示为山西太原药业有限公司(原太原制
在南京最大水产批发市场,为何找不到一台合规的秤?
众彩物流是南京地区最大的农贸批发市场,该市场内的水产批发区也是南京最大的水产批发点,近期有知情人向荔枝新闻反映,众彩物流水产批发区的北区内,电子秤都存在缺斤少两的现象,而且长期无人监管。 12月7日凌晨5点,南京众彩物流水产批发区北区已经热闹开市,整车的新鲜淡水鱼从周边地区运往这里,批发给下一
CSV认证|释普科技助力生命科学实验室实现数据可靠与合规
制药企业以及高质量工作流程若要遵循行业良好实践 (GxP) 准则或良好自动化生产实践 (GAMP5),需要进行计算机系统验证(CSV)。这也同样包括遵循联邦法规21章第11条款(21 CFR Part 11)、欧盟 Annex 11、欧盟 EMA、中国 CFDA 等对电子数据记录完整性有类似要求的地
大橡科技携手武汉人类遗传资源库,器官合规化商业模式
近日,北京大橡科技有限公司(简称“大橡科技”)与武汉国家级人类遗传资源库的运营主体武汉生物样本库有限公司签署战略合作协议,双方将在共建类器官样本库、开发类器官模型并面向全球药企及科研机构开展商业化应用等方面进行深度合作。据悉,这是国内首个由国家级人类遗传资源库与类器官专业领域的商业公司达成的合作
财政贴息助力设备升级,释普科技数智化平台帮您提效降本安全合规
多重组合重磅出击实验室升级正当时19月7日国务院常务会议:确定以政策贴息、专项再贷款等一系列“组合拳“,来支持制造企业对设备进行更新改造。会议实施支持企业创新的阶段性减税政策,期限截至今年12月31日。关键领域涉及:高校、职业院校和实训基地、医院、中小微企业等九大领域的设备购置和更新改造,新增贷款和
国家发改委主任:合规采用PPP等社会资本补短板重大项目
日前,国家发展改革委党组书记、主任何立峰在全国发展和改革工作会议上部署明年发展改革工作时指出,要大力培育发展国内市场。关键是坚持眼睛向内,着眼更好满足人民日益增长的美好生活需要,聚焦提高供给体系质量和效益,持续深化供给侧结构性改革,促进形成强大国内市场,着力提升国民经济整体性水平。 一是加强重
岛津两款产品荣获2019ANTOP大奖,一款合规一款创新
分析测试百科网讯 2019年10月24日,由分析测试百科网主办的2019年ANTalk分析测试百家讲坛暨ANTOP颁奖盛典于国家会议中心隆重召开。岛津试验信息管理系统Lasolutions i-QLinks和CELLENT CM-MS 微流控芯片质谱联用细胞分析仪分别荣获智能信息管理系统和生物质