使用注射用重组人凝血因子VIII的注意事项
1.一般注意事项：患者对任捷的临床反应可能存在个体差异。若使用推荐的剂量未控制出血，应测定血浆中凝血因子Ⅷ水平，并给予足够剂量的任捷，以获得满意的临床反应。若患者血浆因子Ⅷ水平未达到预期水平，或给予预期剂量后出血未控制，还应怀疑是否存在抑制物（中和抗体），并应做适当检测。 2.过敏性反应和重度超敏反应：使用任捷可能发生变态反应型超敏反应。应当将超敏反应（包括荨麻疹[皮疹伴瘙痒]、全身性荨麻疹、胸部紧压感、哮鸣和低血）和过敏性反应的早期症状告知患者。如果发生变态或过敏性反应，应当立即停用任捷，并给予适当医疗处理，包括休克的治疗。若出现上述症状，根据反应的种类和严重程度，应建议停用任捷，并进行紧急治疗。 3.中和抗体：使用凝血因子Ⅷ产品的患者可能出现有活性的中和抗体（抑制物）。与使用所有凝血因子Ⅷ产品一样，使用任捷时应通过适当的临床观察或实验室检测，监测患者是否有抑制物形成。已有在使用任捷后产生抑制物的报告。如果血浆中的因子......阅读全文
凝血因子Ⅷ的测定方法及注意事项
测定方法 根据中华人民共和国药典三部 附录X N 人凝血因子VIII测定法（一期法） 本法系用人凝血因子VIII缺乏血浆为基质血浆，采用一期法测定供试品人凝血因子VIII效价。 试剂 （1）3.8%枸橼酸钠9.5g，加水溶解并稀释至250ml。 （2）咪唑缓冲液（pH7.3）取咪唑0.
A型血友病！诺和诺德长效凝血因子VIII产品Esperoct获批
丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，加拿大卫生部（Canada Health）已批准Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP），用于A型血友病成人及儿童患者：（1）常规预防性治疗，以预防或降低出血发作频率；（2）按需治疗和控制出血发作；（3）
凝血因子Ⅷ的注意事项
1. 大量反复输入本品时，应注意出现过敏反应，溶血反应及肺水肿的可能性，对有心脏病的患者尤应注意。 2. 本品溶解后，一般为澄清略带乳光的溶液，允许微量细小蛋白颗粒存在，为此用于输注的输血器必须带有滤网装置，但如发现有大块不溶物时，则不可使用。 3. 本品对于因缺乏因子Ⅸ所致的乙型血友病，或
孕妇及哺乳期妇女使用注射用重组人促卵泡激素
孕妇及哺乳期妇女用药： 1、妊娠期用药 注射用重组人促卵泡激素不用于妊娠妇女。临床上与促性腺激素一起使用时，卵巢过度刺激得到控制后没有致畸的危险性。如果妊娠期用药，临床数据不足以排除重组hFSH的致畸作用。但至今为止，尚未有特殊的致畸作用报道。动物实验中未见致畸作用。 2、哺乳期用药 注
2018年医药血制品行业研究报告：中国增速高于全球
导语：我国在卫生部“倍增计划”的引导和激励下，国内单采血浆站从2011年的146个快速增加到2016年的225个；采浆能力也普遍提升，采浆量从2011年的3858吨增加到2016年的7000吨左右，5年时间基本实现倍增，一定程度上缓解了血浆紧缺的现状。 血制品:来自人体的独特生物制品 血制品
关于注射用重组人促卵泡激素的简介
注射用重组人促卵泡激素，适应症为1)不排卵（包括多囊卵巢综合症[PCOD]）且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。2)对于进行超排卵或辅助生育技术，如体外受精-胚胎移植（IVF）、配子输卵管内转移（GIFT）和合子输卵管内移植（ZIFT）的患者，用果纳芬可刺激多卵泡发育。
关于注射用重组人促黄体激素α的简介
注射用重组人促黄体激素α，适应症为严重缺乏LH和FSH的患者，即内源性的血清LH水平
凝血因子的相关疾病
血友病（Hemophilia）是一组由于血液中某些凝血因子的缺乏而导致患者产生严重凝血障碍的遗传性出血性疾病，男女均可发病，但绝大部分患者为男性。包括血友病A（甲）、血友病B（乙）和因子XI缺乏症（曾称血友病丙）。前两者为性连锁隐性遗传，后者为常染色体不完全隐性遗传。血友病在先天性出血性疾病中最
关于人凝血因子Ⅷ的用法介绍
将装有冻干人凝血因子 VIII和灭菌注射用水的制剂瓶加温至25-37℃。 开启铝塑组合盖， 露出橡皮塞。用消毒剂如酒精消毒橡皮塞的暴露部分。瓶塞上勿残留消毒剂。取下配制用针一端的塑料套。将配制用针短的一端插入稀释液瓶的瓶塞中央。去掉配制用针另一端长针的塑料外套。倒转稀释液瓶和配制用针并将配制用
2016年生物制品年报：白蛋白和凝血因子VIII仍非常紧缺
我国自2006 年起对疫苗和血液制品全面实施批签发制度。目前，我国纳入批签发管理的生物制品包括全部疫苗类制品、国产血液制品和进口人血白蛋白、血源筛查用体外诊断试剂（简称“血筛试剂”）。2016 年，经CFDA研判，决定对乙肝/丙肝/艾滋核酸检测血筛试剂实施批签发管理。 7月4日，CFDA官网发
使用注射用叶酸的注意事项
(1) 维生素B12 缺乏引起的巨幼细胞贫血禁忌单用叶酸治疗； (2) 注射用叶酸肌内注射时，不宜与维生素B1、维生素B2.维生素C同管注射； (3) 大剂量使用注射用叶酸后，可以影响微量元素锌的吸收； (4) 营养性巨幼红细胞性贫血常合并缺铁，如经叶酸治疗后红细胞及血红蛋白升到一定水平后
使用注射用异烟肼的注意事项
注射用异烟肼的注意事项： 1．交叉过敏反应，对乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构有关药物过敏者也可能对本品过敏。 2．对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定可呈假阳性反应，但不影响酶法测定的结果。异烟肼可使血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶的测定值增高。 3．有精神并癫痫
使用注射用卡托普利的注意事项
（1）注射用卡托普利可使血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现；可能增高血钾，与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。 （2）下列情况慎用注射用卡托普利： ①自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多； ②骨髓抑制； ③脑
简述注射用重组人促卵泡激素的药理毒理
在广泛急性和慢性毒理研究（13周和52周）、致突变和动物研究（狗，大鼠，猴）中均未观察到显著改变。 分别以两种给药方式给兔子0.9%苯甲醇溶解后的药液及0.9%的苯甲醇：皮下注射可导致轻度出血及亚急性炎症；肌肉注射时出现轻微炎症和退行性改变。 对α-促卵泡激素损害生育能力已有报道，长期给予大
简述注射用重组人促黄体激素α的药物相互作用
1、注射用重组人促黄体激素α的药物相互作用： 除促卵泡激素α外，注射用重组人促黄体激素α不可与其他药物混合于同一针剂中注射。因己有研究表明，本品与促卵泡激素α同时使用，既不会改变活性物质、稳定性及药代动力学也不会影响活性物质的药效学特性。 除促卵泡激素α，注射用重组人促黄体激素α不得与其它药
注射用重组人红细胞生成素的简介
注射用重组人红细胞生成素，适应症为重组人红细胞生成素批准用于肾功能不全所致的贫血，包括慢性肾功能衰竭进行血液透析、腹膜透析治疗和非透析治疗者。 1、注射用重组人红细胞生成素的适应症： 重组人红细胞生成素批准用于肾功能不全所致的贫血，包括慢性肾功能衰竭进行血液透析、腹膜透析治疗和非透析治疗者。
武田制药携罕见病治疗新药亮相上海进博会
第七届进博会7日正在上海举行。跨国企业展台展现了对罕见病治疗的关注。 武田制药携全新“罕见出凝血创新药家族”集体亮相进博会舞台。该“家族”成员包括多款变革性治疗药物与创新疗法，比如：治疗获得性血友病的注射用舒索凝血素α(助因止®)、治疗血管性血友病的注射用伏尼凝血素α(维因止®)、治疗血友病B的基
单链重组因子VIII可有效控制出血
A型血友病是一种经典的遗传疾病，当患者（主要是男性）的体内缺乏合成正常关键凝血因子VIII的基因时，就会出现严重凝血障碍，导致出血不止。在所有血友病患者中，A型血友病是最为常见的类型。单链重组因子VIII （rVIII）是一种单个多肽链带有截断B域，其允许共价桥的因子VIII重链和轻链连接，VW
使用注射用肌苷的注意事项
一、注射用肌苷的注意事项： 1、本品静脉滴注有引起心脏骤停和过敏性休克死亡的报道，建议应用时缓慢滴注并严密观察生命指征变化及有无过敏反应。 2、需要限钠患者应慎用。 3、使用前应详细检查，如有下列情况之一者，请勿使用： ①药液浑浊； ②瓶身或瓶口有细微破裂。 ③有棉絮状菌丝团； ④
使用注射用丝裂霉素的注意事项
1．慎重用药(下述患者应慎重用药) 1) 肝损害或肾损害患者(可能出现严重不良反应) 2) 骨髓功能抑制患者(可能加重骨髓功能抑制) 3) 合并感染症患者(有可能因骨髓功能抑制而使感染恶化) 4) 水痘患者(可能出现致死性全身障碍) 2．注射用丝裂霉素重要的基本注意事项： 1) 有时
使用注射用尼莫地平的注意事项
1、低血压患者（收缩压低于100mmHg）慎用注射用尼莫地平。 2、由于尼莫地平的活性成分可被聚录乙烯（PVC）吸收，所以输注尼莫地平时仅允许使用聚乙烯（PE）输液管。 3、注射用尼莫地平对光不稳定，使用时应避光。 4、肝功能受损者应慎用。 5、注射用尼莫地平可引起血压的降低。在高血压合
使用注射用左氧氟沙星的注意事项
1、注射用左氧氟沙星静脉滴注时间为每100ml不得少于60分钟；不宜与其他药物包括多价金属离子如镁、钙等溶液同瓶混合滴注； 2、由于大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药； 3、注射用左氧氟沙星大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿；为避
使用注射用盐酸多巴酚丁胺的注意事项
一、注射用盐酸多巴酚丁胺的一般注意事项： 1．如同使用任何胃肠外的儿茶酚胺一样，在盐酸多巴酚丁胺给药期间，必须严密监测心率和节律、血压以及输注速度。当开始治疗时，建议采用心电图监测直至达到了稳定的反应。 2．使用盐酸多巴酚丁胺治疗前必须对血容量不足进行纠正，这一点是公认的。 3．对于存在着
使用重组人血管内皮抑制素注射液的注意事项
重组人血管内皮抑制素注射液的注意事项： 1、过敏体质或对蛋白类生物制品有过敏史者慎用重组人血管内皮抑制素注射液； 2、有严重心脏病或病史者，包括：有记录的充血性心力衰竭病史、高危性不能控制的心率失常、需药物治疗的心绞痛、临床明确诊断心瓣膜疾病、心电图严重心肌梗塞病史以及顽固性高血压者慎用。本
关于注射用重组人促黄体激素α的用法用量介绍
使用Luveris®最初应在有治疗不孕症经验的医生指导下进行。只有经过良好的指导、适当的培训且可接受专家建议的患者才能进行自我用药。 缺乏LH和FSH的妇女，Luveris®和FSH联合使用的目的是形成单个成熟的格拉夫卵泡，而此卵泡是在使用人绒毛膜促性腺激素（hCG）后由卵母细胞释放。在一个疗
概述注射用重组人促黄体激素α的自我用药指导
1、注射用重组人促黄体激素α使用指导—洗手。保持手和使用的物品清洁是很重要的。 2、注射用重组人促黄体激素α使用指导—准备好所需的物品。准备一个干净的区域并摆好每样物品：一瓶Luveris、一瓶溶剂、两个酒精棉球、一个注射器、一枚用于溶解药品的大针头、一枚用于皮下注射的细孔针头及用于装尖锐器械
关于注射用重组人促黄体激素α的毒理研究介绍
1、注射用重组人促黄体激素α的遗传毒性： Ames 试验， V79 细胞6-TG 位点突变5 试验人淋巴细胞染色体畸变试验及小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。 2、注射用重组人促黄体激素α的生殖毒性： 一般生殖毒性：雌性大鼠交配前14 天至妊娠第7天皮下注射本品r-hLH 5、10 、20IU
简述注射用重组人促卵泡激素的适应症
1、注射用重组人促卵泡激素的成份： 主要成份：重组人促卵泡激素α。用中国仓鼠卵巢细胞经遗传工程生产的促卵泡激素。 赋形剂：蔗糖、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、蛋氨酸、吐温20、磷酸和氢氧化钠。 2、注射用重组人促卵泡激素的性状：无菌、无热原的白色冻干粉。 3、注射用重组人促卵泡激素的适应症：
关于注射用重组人促卵泡激素的用法用量介绍
使用注射用重组人促卵泡激素应在具有治疗生殖问题经验的医生指导下进行。 注射用重组人促卵泡激素用于皮下注射。冻干粉应在使用前用所提供的溶剂稀释。果纳芬5.5 μg (75 IU)不可与果纳芬的其它规格混合溶解。为了避免大体积注射，1 ml溶剂最多可溶解3瓶冻干粉。 果纳芬的用量根据尿源性的FS
简述注射用重组人促卵泡激素的药效学
药物治疗分组：促性腺激素类，ATC编号：G03GA05。 果纳芬是用中国苍鼠卵巢细胞经遗传工程产生的促卵泡激素。 对于女性，胃肠外使用促卵泡激素的最主要作用是产生成熟格拉夫卵泡。 临床试验中，在中心实验室测得的内源性LH血清水平