单链重组因子VIII可有效控制出血

A型血友病是一种经典的遗传疾病,当患者(主要是男性)的体内缺乏合成正常关键凝血因子VIII的基因时,就会出现严重凝血障碍,导致出血不止。在所有血友病患者中,A型血友病是最为常见的类型。单链重组因子VIII (rVIII)是一种单个多肽链带有截断B域,其允许共价桥的因子VIII重链和轻链连接,VWF具有更高的亲和力稳定的因子VIII和从而降解它。最近,发表于《Blood》杂志上的一项1/3期研究探讨了单链重组因子VIII用于出血事件、常规预防以及手术预防的安全性和有效性。该研究纳入的受试者为年龄≥12岁的重型A血友病患者(内源性FVIII <1%)。受试者被随机分配至按需治疗组或预防治疗组。总共175名患者满足纳入标准,其中173名患者接受了单链重组因子rVIII治疗(预防组146名;按需组27名)。总累积暴露为14306暴露天数(EDs),其中120名受试者超过50EDs,52名受试者超过100 EDs。研究人员评......阅读全文

单链重组因子VIII可有效控制出血

A型血友病是一种经典的遗传疾病,当患者(主要是男性)的体内缺乏合成正常关键凝血因子VIII的基因时,就会出现严重凝血障碍,导致出血不止。在所有血友病患者中,A型血友病是最为常见的类型。单链重组因子VIII (rVIII)是一种单个多肽链带有截断B域,其允许共价桥的因子VIII重链和轻链连接,VW

重组凝血因子VIII发展与异同

 重组凝血因子VIII发展历程:    目前上市的治疗血友病A的凝血因子VIII分成第一代、第二代及第三代重组凝血因子VIII,其中在中国市场仅有第二代重组凝血因子VIII   (代表品牌:拜科奇®)和第三代重组凝血因子VIII(代表品牌:百因止®)    早在1992年上市的第一代重组凝血因子VI

《Haemophilia》刊登首个国产重组凝血因子VIII临床研究

  文章来源:医药魔方Info  血友病是一种遗传性凝血功能异常的出血性疾病,按发病机制,分为血友病A及血友病B,其中血友病A约占总患病人数的85%[1]。该类疾病的主要治疗方式为凝血因子替代治疗,且对于重度血友病患者,应进行规律、充分地预防治疗,以维持骨骼肌、关节功能,提高生活质量[2]。  凝血

注射用重组人凝血因子VIII的用药禁忌

  本品尚未进行动物生殖方面的研究。尚不清楚本品是否会对胎儿造成伤害,或是否会影响生殖能力。尚无关于因子Ⅷ替代治疗对分娩影响的研究信息。尚不清楚本品是否会被分泌至人类乳汁中。由于甲型血友病在女性中罕有发生,因此缺乏妊娠和哺乳期应用因子Ⅷ产品的经验。只有在有明确指征时才能在妊娠女性和哺乳期女性中使用本

关于注射用重组人凝血因子VIII的简介

  注射用重组人凝血因子VIII,适用于甲型血友病(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)患者出血的控制和预防。甲型血友病患者的手术预防。本品不含血管假性血友病因子,因此不适用于治疗血管性血友病(von Willebrand disease,vWD)。  为白色饼状物,按标示量加入稀释液复溶后应为澄明液体,无可见不

ISTH 2017:杰特贝林A型血友病疗法Afstyla表现长期疗效

  在7月8-13日德国柏林召开的第26届国际血栓与止血大会(ISTH)上,血浆蛋白生物制剂疗法企业杰特贝林(CSL Behring)公布了A型血友病治疗药物Afstyla(lonoctocog alfa,重组单链凝血因子VIII,rFVIIISingleChain)新的研究数据。数据显示,Afst

注射用重组人凝血因子VIII的药理作用

  活化因子Ⅷ是活化因子IX的辅因子,可加快因子X转化为活化因子X。活化的因子X可将凝血酶原转化为凝血酶,凝血酶将纤维蛋白原转化为纤维蛋白,纤维蛋白可形成不溶性凝块。本品(注射用重组人凝血因子Ⅷ,BDDrFⅧ)是重组DNA产品,其功能特点与内源性因子Ⅷ相当。因子Ⅷ是甲型血友病(典型性血友病)患者缺乏

使用注射用重组人凝血因子VIII的注意事项

  1.一般注意事项:患者对任捷的临床反应可能存在个体差异。若使用推荐的剂量未控制出血,应测定血浆中凝血因子Ⅷ水平,并给予足够剂量的任捷,以获得满意的临床反应。若患者血浆因子Ⅷ水平未达到预期水平,或给予预期剂量后出血未控制,还应怀疑是否存在抑制物(中和抗体),并应做适当检测。  2.过敏性反应和重度

关于注射用重组人凝血因子VIII的用法用量介绍

  任捷应在有甲型血友病治疗经验的医师指导下使用。任捷的剂量和治疗持续时间取决于患者因子Ⅷ缺乏的严重程度、出血的部位与范围以及患者的临床状况。应根据患者的临床反应调整给药剂量。在大手术或危及生命的出血事件中,对此替代治疗进行监控尤为重要。任捷所标示的一个国际单位(IU)的因子Ⅷ的活性大约相当于1ml

简述注射用重组人凝血因子VIII的适应症

  适用于甲型血友病(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)患者出血的控制和预防。甲型血友病患者的手术预防。本品不含血管假性血友病因子,因此不适用于治疗血管性血友病(von Willebrand disease,vWD)。

LFB创新疗法Sevenfact获批上市

  2日,美国FDA批准由法国公司LFB Biotechnology开发的Sevenfact上市,用于治疗和控制成人及12岁以上青少年A型或B型血友病患者的出血事件。这些患者体内含有凝血因子VIII或IX抑制因子(中和抗体)。Sevenfact是一种人类凝血因子VIIa类似物。它生产方式非常独特,是

LFB创新疗法Sevenfact获批上市

  2日,美国FDA批准由法国公司LFB Biotechnology开发的Sevenfact上市,用于治疗和控制成人及12岁以上青少年A型或B型血友病患者的出血事件。这些患者体内含有凝血因子VIII或IX抑制因子(中和抗体)。Sevenfact是一种人类凝血因子VIIa类似物。它生产方式非常独特,是

Adynovate——血友病A的福星

  目前,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Adynovate(一种新型聚乙二醇化重组抗血友病因子)用于治疗≥12岁青少年以及成人血友病A.    FDA表示,该药可用于治疗和预防血友病A,并且该药比起未经修饰的抗血友病因子来说,其作用能在血液中保持更久,用药时间间隔更长。该药是第十个被审批的重

A型血友病新药!拜耳聚乙二醇化长效药物Jivi

  德国制药巨头拜耳(Bayer)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了长效药物Jivi(BAY94-9027)治疗A型血友病III期PROTECT VIII扩展研究的新数据。PROTECT VIII研究评估了Jivi用于A型血友病患者预防性治

A型血友病!诺和诺德长效凝血因子VIII产品Esperoct获批

  丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,加拿大卫生部(Canada Health)已批准Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP),用于A型血友病成人及儿童患者:(1)常规预防性治疗,以预防或降低出血发作频率;(2)按需治疗和控制出血发作;(3)

A型血友病新药!诺和诺德Esperoct获欧盟批准

  丹麦制药公司诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP),用于A型血友病青少年(≥12岁)及成人患者:常规预防性治疗降低出血发作频率、按需治疗控制出血发作、围手术期出血管理。诺和诺德已计划在201

简述注射用重组人凝血因子VIII的药代动力学

  在一项关键性交叉设计的临床试验中,30例既往接受过治疗的患者[PTPs] (≥ 12岁) 单次输注本品50 IU/kg,随后注射另一种全序列重组因子Ⅷ(FLrFⅧ,Advate?)作为对照;或首先单次输注FLrFⅧ,随后再应用本品。采用一期法,测定了这两种制品的血液内浓度。在平均Cmax和AUC

A型血友病新药!长效凝血因子Esperoct获欧盟CHMP推荐批准

  丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP),用于12岁及以上青少年及成人A型血友病患者,常规预防性治疗降低出血发作频率、按需

因子VIII/因子IX促凝活性的相关介绍

  因子VIII、因子Ⅸ在血液凝固时起非常重要的作用。因子VIII缺乏引起的疾病即血友病A,因子Ⅸ缺乏引起的。  本测定主要用于判断因子VIII、因子Ⅸ促凝活性程度的高低。  因子VIII促凝活性 103%±25.7%;  因子Ⅸ促凝活性 98.1%±30.4%。

注射用重组人凝血因子Ⅸ的基本介绍

  注射用重组人凝血因子Ⅸ,控制和预防乙型血友病患者出血本品适用于控制和预防乙型血友病(先天性凝血因子 IX 缺乏症或 Christmas 氏病)成人及儿童患者出血。乙型血友病患者的围手术期处理本品适用于乙型血友病成人及儿童患者的围手术期处理。注:以上儿童适应症主要依据国外临床试验结果,尚未获得中国

医学研究:电刺激可帮助控制大鼠出血(二)

Figure 1: Localized vasoconstriction in arteries and veins. Femoral vessels before (a) and after (b) stimulation with 1 μs/phase pulses of 250 V at 10

医学研究:电刺激可帮助控制大鼠出血(一)

Medical research: Electrical stimulation helps control bleeding in rats本期Scientific Reports上发表的一项研究提出,用微秒脉冲对大鼠的静脉和动脉进行电刺激,也许能帮助控制出血和减少不能通过压迫止血的伤口中的失

医学研究:电刺激可帮助控制大鼠出血(三)

Finite element computational modeling of the resistive heating during the maximum exposure (150 V, 100 μs/phase, 10 Hz, 30 s) demonstrated that the

因子VIII/因子IX促凝活性的临床意义

  增多见于  1、高凝状态及血栓栓塞性疾病,尤其是静脉血栓形成、肺栓塞、肾病综合征、妇女口服避孕药、妊娠高血压综合征、恶性肿瘤等。  2、肝脏疾病。  减少见于  1、因子VIII促凝活性减低主要见于血友病A、血管性血友病及DIC等。  2、因子Ⅸ促凝活性减低主要见于血友病B,肝脏疾患,维生素K缺

凝血因子VIII/因子IX促凝活性检查作用

  因子VIII/因子IX促凝活性测定主要用于判断因子VIII、因子Ⅸ促凝活性程度的高低,对血液疾病的诊断有辅助意义。

因子VIII/因子IX促凝活性的检查过程

  抽血,抽血检查一般采静脉血,由医生或护士抽血。抽血量的多少是根据化验内容的不同及项目的多少来决定的,抽血量一般在2-20毫升,最多不会超过50毫升。

重度A型血友病在研新药BMN270挺进临床3期

  今天,BioMarin Pharmaceutical宣布其以前报告过的针对在研新药BMN 270的临床中期结果的数据更新,该基因疗法用于治疗重度A型血友病。  在这项开放标签的1/2期研究中,共有15例重度A型血友病患者接受了单剂量的BMN 270,其中7名以6e13 vg/kg的剂量治疗,其余

BioMarin公司valrox单次输注治疗A型血友病

  BioMarin是一家全球性的生物技术公司,专注于开发治疗严重且危及生命的罕见和超罕见遗传疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,评估基因疗法valoctocogene roxaparvovec(valrox,BMN270)治疗重度A型血友病疗效和安全性的I/II期研究的三年数据已发表于《新英格兰医学

喜讯!拜耳血友病药物Kovaltry欧洲获批!

  近日,拜耳血友病A药物Kovaltry在欧洲监管方面传来喜讯,获得欧盟批准,用于所有年龄段患者的治疗。  Kovaltry(BAY 81-8973)是一类未经修饰的重组因子VIII化合物,经试验证明能够控制和预防血友病A患者的出血症状,预防用途给药的频率是每周两至三次。  此次获批是基于一项针对

因子VIII/因子IX促凝活性有哪些注意事项

  一、抽血前的注意事项  1、抽血前一天不吃过于油腻、高蛋白食物,避免大量饮酒。血液中的酒精成分会直接影响检验结果。  2、体检前一天的晚八时以后,应开始禁食12小时,以免影响检测结果。  3、抽血时应放松心情,避免因恐惧造成血管的收缩,增加采血的困难。  二、抽血后应注意  1、抽血后,需在针孔