简述ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的禁忌

有下列情况者,禁止使用本品: (1)对本疫苗的成分过敏者。 (2)癫痫、脑部疾患及有过敏史者。 (3)肾脏病、心脏病、活动性结核患者及HIV 感染者。 (4)急性传染病及发热者。......阅读全文

冻干A,C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的用法用量介绍

  (1)使用本疫苗所附稀释剂复溶,摇匀后立即使用,每人次接种剂量0.5ml。  (2)于上臂外侧三角肌肌肉注射。  (3)根据目前国内临床试验结果,推荐以下免疫程序:  3~12月龄婴儿:从3月龄开始,每隔1月接种1剂(0.5ml),共三剂。  13~24月龄婴儿:暂按照3~12月龄免疫程序和剂量

冻干A,C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的注意事项

  (1)接种所有疫苗均须有合理的监护措施,以防发生罕见的过敏反应。接种本疫苗后若出现过敏反应,应及时到接种地或医院就诊。  (2)本品不得静脉注射,应确保针头未刺入血管内。  (3)使用前检查包装容器、标签、外观、有效期是否符合要求,如包装容器有裂缝、瓶塞有松动、标签有脱落、瓶内有异物颗粒或变色者

冻干A,C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的作用与用途

  本疫苗用于预防由脑膜炎奈瑟氏菌(脑膜炎球菌)A群或C群引起的疾病,使机体产生保护性抗体。2岁以下婴幼儿推荐使用结合疫苗。  本疫苗用于预防A、C群脑膜炎球菌引起的感染性疾病,如脑脊髓膜炎、败血症(全身感染)等。此疫苗不能预防其他脑膜炎球菌群或其它引发脑膜炎或败血症的病原体产生的感染。

山东官方公布非法经营疫苗案查封疫苗品种名单

  3月20日,山东食品药品监管部门经对警方提供的,关于庞某非法经营疫苗案查封疫苗品种的清单进行核实,发现实有疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。12种疫苗无第一类疫苗,全部为第二类疫苗,分别为冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、脊髓灰质炎灭活疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、乙型脑炎减毒

简述A群脑膜炎球菌多糖菌苗的菌苗稀释液检定

  一、A群脑膜炎球菌多糖菌苗的菌苗稀释液检定  稀释菌苗用的pH6.8~7.2缓冲生理盐水应经过下列检定。  1、无菌试验  每批稀释液应按《生物制品无菌试验规程》进行。  2、安全试验  每批稀释液用体重18~20g小白鼠5只,每只腹腔注射0.5ml,观察7天,应健存。  3、热原质试验  按《

关于A群脑膜炎球菌多糖菌苗的简介

  A群脑膜炎球菌多糖菌苗系用A群脑膜炎球菌经提纯制成的多糖菌苗,供预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎之用。本品为白色疏松体,加所附缓冲生理盐水后迅速溶解,溶液澄明无异物。半成品多糖保存于-20℃或以下,自收菌之日起效期为5年。冻干菌苗保存于2~8℃,自冻干之日起效期为2年。

沃森生物屡撤在研疫苗项目-转型大生物面阵痛

  中投顾问最近的一份研究报告显示,目前我国疫苗市场规模已达180亿元,且以年均18%的速度增长,疫苗生产企业数量全球排名第一。然而,上市之初便头顶疫苗光环的沃森生物(300142,收盘价39.70元)现在看来与这份百亿蛋糕渐行渐远。   9月6日,沃森生物宣布撤回“吸附无细胞百白破、重组乙型肝炎

脑膜炎球菌多糖疫苗的功能作用

中文名称脑膜炎球菌多糖疫苗英文名称meningococcal polysaccharide vaccine定  义奈瑟氏脑膜炎球菌A、C、Y或W-135型荚膜多糖抗原制剂。分为单价A或C、双价A和C及4价疫苗。用于高危人群中2岁以上者的免疫接种及对军队新兵的常规接种。应用学科免疫学(一级学科),应用

伤寒Vi多糖疫苗的禁忌

以下情况禁止使用本疫苗:——已知对本疫苗的某种成份过敏。——发热、急性疾病、慢性疾病急性发作期应推迟接种。如有疑问,请向您的医生或药剂师咨询。

关于A群脑膜炎球菌多糖菌苗的制造介绍

  一、A群脑膜炎球菌多糖菌苗的菌种  将生产用种子批菌种启开后,接种在10%羊血琼脂或其他适宜培养基上,放35~37℃二氧化碳环境培养一般不超过18小时,第2~4代菌种可用适宜的固体或液体培养基,35~37℃固体培养基培养不超过18小时,液体培养基培养不超过12小时。菌种自启开后最多不能超过5代。

脑膜炎球菌多糖疫苗的概念和功能

中文名称脑膜炎球菌多糖疫苗英文名称meningococcal polysaccharide vaccine定  义奈瑟氏脑膜炎球菌A、C、Y或W-135型荚膜多糖抗原制剂。分为单价A或C、双价A和C及4价疫苗。用于高危人群中2岁以上者的免疫接种及对军队新兵的常规接种。应用学科免疫学(一级学科),应用

关于A群脑膜炎球菌多糖菌苗的菌种的介绍

  一、A群脑膜炎球菌多糖菌苗的菌种来源  制造用的菌种及检定菌种用的各种诊断血清,由中国药品生物制品检定所分发或经同意。  二、A群脑膜炎球菌多糖菌苗的菌种检定  1、形态及培养特性  将待检的菌种接种在含10%羊血普通琼脂培养基上,脑膜炎球菌在25℃不生长。35~37℃二氧化碳的环境中培养16~

简述多糖疫苗的应用

  CPS 是细胞荚膜的主要成分,可作为屏障保护菌体免受外界不利环境影响。O-PS 由重复寡糖单位组成,是脂多糖主要的致病因子,可帮助致病菌逃避宿主免疫系统的识别[3]。对大多数致病菌而言,CPS和O-PS具有免疫原性,可刺激机体产生保护性抗体。这些多糖均属于2型T细胞非依赖抗原(T cell-in

简述多糖疫苗的性质

  根据细菌的研究与分析,对细菌中引起特异性保护作用的抗原成份提取纯化,可以生产特异的抗原疫苗。例如脑膜炎双球菌、流感杆菌中的多糖成份为可引起保护性抗体的部分,可提取后制成多糖疫苗。多糖疫苗的免疫原性需通过加入适当的吸附剂来提高。  细菌中存在多种糖类物质,它们在细菌的识别、信号传递、黏附、感染及防

A群C群脑膜炎球菌结合疫苗的用法用量介绍

  (1)启开疫苗瓶后,按瓶签或盒签标示量,加入所附疫苗注射稀释液溶解,摇匀立即使用。  (2)将上臂外侧三角肌附着处消毒后,肌肉注射20ug(0.5ml)。  (3)初次免疫儿童年龄从6月龄开始,基础免疫接种2针,每针间隔1月。年龄在2岁以上的儿童接种1针;次年加强按各地的具体情况而定,通常为加强

四家医药公司新药齐获临床批件

  今日,记者从国家食品药品监督管理总局获悉,海正药业、仙琚制药、天坛生物以及华邦制药四家医药公司,纷纷获得重磅新药的临床批件。  海正药业第二代胰岛素获批临床  CFDA最新显示,海正药业重组人胰岛素注射液生物制品新药(受理号CXSL1200022浙)获批临床,办理状态变更为“制证完毕-待发批件

脑膜炎球菌多糖疫苗的主要功能

中文名称脑膜炎球菌多糖疫苗英文名称meningococcal polysaccharide vaccine定  义奈瑟氏脑膜炎球菌A、C、Y或W-135型荚膜多糖抗原制剂。分为单价A或C、双价A和C及4价疫苗。用于高危人群中2岁以上者的免疫接种及对军队新兵的常规接种。应用学科免疫学(一级学科),应用

关于A群C群脑膜炎球菌结合疫苗的成分性状介绍

  1、成份:  本品系用A群和C群脑膜炎奈瑟氏菌培养液,经提纯获得多糖抗原分别于蛋白载体结合后,加入适宜稳定剂后制成的结合疫苗。  2、性状:   成品外观为白色疏松体,加入所附疫苗注射稀释液后可迅速溶解,溶液澄清无异物。  3、作用与用途:   本疫苗接种后,可使机体产生记忆性免疫应答,用于预防

关于A群脑膜炎球菌多糖菌苗的成品检定介绍

  一、A群脑膜炎球菌多糖菌苗— 鉴别试验  每批分装菌苗至少取一瓶进行鉴别试验,按3.3项方法进行。  二、A群脑膜炎球菌多糖菌苗— 多糖浓度  每批菌苗应检查多糖含量,每人份多糖应不少于30μg。磷含量应在2.25μg以上。  三、A群脑膜炎球菌多糖菌苗— 无菌试验  每批菌苗应按《生物制品无菌

关于A群脑膜炎球菌多糖菌苗的半成品的检定介绍

  一、A群脑膜炎球菌多糖菌苗— 化学测定  按《生物制品化学检定规程》进行。每批多糖应测定固体总量,计算干重。  1、蛋白质含量  每批提纯多糖抗原的蛋白质含量(按重量)应小于10mg/g。按Lowry法,用牛血清白蛋白作对照。  2、核酸含量  每批提纯多糖的核酸含量(按重量)应小于10mg/g

简述水痘疫苗的禁忌

  (1)在所有年龄组均有很低的综合反应原性,注射后偶见低热和轻微皮疹,但不良反应通常是轻微的且自行消失。  (2)禁忌症 急性严重发热性疾病患者应推迟接种。对新霉素全身过敏者、白细胞计数少于1200/m3者及孕妇,不得接种。

关于A群脑膜炎球菌多糖菌苗的使用说明书介绍

  A群脑膜炎球菌多糖菌苗系用A群脑膜炎球菌经提纯制成的多糖菌苗,供预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎之用。  本品为白色疏松体,加所附缓冲生理盐水后迅速溶解,溶液澄明无异物。  一、接种对象  6个月~15周岁儿童。初免年龄从6月龄开始,3岁以下接种2针,间隔3个月。3岁以上接种一针,接种应

关于流行性脑脊髓膜炎疫苗的简介

  流行性脑脊髓膜炎疫苗是A群脑膜炎球菌多糖疫苗系用A群脑膜炎球菌液体培养,甲醛杀菌后,从上清液中提取荚膜多糖抗原,经冻干而成供预防A群脑膜炎球菌引起的流脑之用。  2023年3月29日,海口现代妇女儿童医院举行海南省四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗曼海欣首针仪式。该疫苗是国内首创、全球第三个可用于6月龄

首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市

  3月1日,国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗,适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。  首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市!重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CH

首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市

  3月1日,国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗,适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。  首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市!重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CH

关于流行性脑脊髓膜炎免疫学试验的简介

  流行性脑脊髓膜炎(流脑)仍然是一种常见的急性传染病,它严重地威胁着儿童的健康。为了有效地控制流脑的流行,必须加强对流脑的监测与预防。为此,提出了在流脑流行病学监测中,不仅监测流脑一般的发病率与病死率,还应监测它的年龄组发病率。还必须检查脑膜炎球菌血清群的变迁与该菌对抗菌药物的耐药性,以及该菌在健

简述乙脑疫苗的禁忌症

  1. 对乙脑疫苗或任何制剂成分过敏是其接种禁忌症。   2. 急性疾病、严重慢性疾病和慢性疾病的急性发作期或发热者。   3. 妊娠妇女。   4. 免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫制剂治疗者。   5. 惊厥史、脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

简述水痘减毒活疫苗的禁忌

  和其他疫苗一样,对患有急性发热性疾病的个体,应推迟接种水痘减毒活疫苗。然而对于健康个体,轻微感染不是免疫禁忌症。  水痘减毒活疫苗禁用于淋巴细胞总计数少于1200/mm3或表现有细胞免疫功能缺陷的个体,如白血病活动期、淋巴瘤、血恶液质、HIV临床发病期或正在接受免疫抑制治疗(包括应用高剂量皮质醇

简述流脑疫苗的禁忌症

  1.处于急性传染病发作期或是发热的患儿,应暂缓接种。  2.患有肾脏病、心脏病及活动性结核等急慢性疾病,癫痫、癔症、抽搐(高热惊厥)、脑炎后遗症等神经系统疾病,以及过敏患儿,不宜接种。

《中国药典》2015年版三部细菌制品专题讨论会会议在京召开

  国家药典委员会于2013年3月27日至3月28日在北京召开了《中国药典》2015年版三部细菌制品专题讨论会议。细菌专业委员会委员、中检院有关专家、部分生产企业代表、国家局注册司生物制品处相关负责人以及药典委员会相关工作人员参加了会议。会议审议了《中国药典》2015年版三部拟新增品种标准