关于病毒唑的物质检查介绍

1、酸度 取本品1.0g,加水50mL溶解后,加饱和氯化钾溶液0.2mL,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.5。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g,加水10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。(供注射用) 3、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.4mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置200mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 色谱条件:用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物的氢型阳离子交换树脂为填充剂,以水(用稀硫酸调节pH值至2.5±0.1)为流动相,检测波长为207nm,进样体积20µL。 系统适用性要求:理论板数按利巴韦林峰计算不低于2000。 测定法:精密量......阅读全文

关于盐化铵的物质检查介绍

  1、取盐化铵2.0g,加水10ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~6.0。  2、取盐化铵4.0g,加水20ml溶解后,滤过,滤液分为两等份,一份中加稀硫酸2ml,另一份中加水2ml,静置15分钟,两液应同样澄清。  3、取盐化铵,置硫酸干燥器中干燥至恒重,

关于盐酸多巴酚丁胺的物质检查介绍

  1、酸度  取溶液的澄清度项下的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。  2、溶液的澄清度  取盐酸多巴酚丁胺0.10g,加新沸过的冷水10mL溶解后,溶液应澄清。  3、溶液的颜色  取盐酸多巴酚丁胺,加甲醇-水(1:1)溶解并稀释制成每1mL中含20mg的溶液(如必要,可

关于磺胺5的物质检查介绍

  取本品2.0g,加水100ml,摇匀,置水浴中加热10分钟,立即放冷,滤过,分取滤液25ml,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.2ml,应显粉红色。  取本品1.0g,加氢氧化钠试液5ml与水20ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附

关于痢特灵的物质检查介绍

  1、酸度  取本品1.0g,加水100mL,振摇15分钟,滤过,取滤液依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.0。  2、乙醇中溶解物  取本品5.0g,置250mL锥形瓶中,加乙醇100mL,加热回流5分钟,放冷至25±2℃,用5号垂熔漏斗滤过,滤渣用乙醇50mL洗涤,洗液与滤液合并,

关于杜冷丁的物质检查介绍

  1、酸度  取杜冷丁0.30g,加水10mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~5.5。  2、溶液的澄清度与颜色  取杜冷丁0.10g,加水5mL溶解后,溶液应澄清无色。  3、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品适量,加流动相溶解并稀释制成

关于甲睾酮的物质检查介绍

  1、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取甲睾酮适量,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含0.6mg的溶液。  对照溶液:精密量取供试品溶液2mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。  系统适用性溶液:取甲睾酮与睾酮适量,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中各约含

关于苯甲酸的物质检查介绍

  1、乙醇溶液的澄清度与颜色:取苯甲酸5.0g,加乙醇溶解并稀释至100mL,溶液应澄清无色。  2、卤化物和卤素  照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,本实验所用的玻璃仪器使用前必须用500g/L硝酸溶液浸泡过夜,用水清洗后装满水,以保证无氯元素。  溶液A:取本品6.7g置100mL量

关于酪氨酸的物质检查介绍

  1、酸度:取酪氨酸0.02g,加水100ml制成饱和水溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~6.5。  2、溶液的透光率:取酪氨酸1.0g,加1mol/L盐酸溶液20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在430nm的波长处测定透光率,

关于维洛林的物质检查介绍

  取本品约15mg,置25ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液12.5ml使溶解,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填

关于左氧氟沙星的物质检查介绍

  1、酸碱度  取本品,加水制成每1mL中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.8~8.0。  2、溶液的澄清度  取本品5份,分别加水制成每1mL中含10mg的溶液,溶液均应澄清,如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。  3、吸光度  取本品5份,

关于乳酸环丙沙星的物质检查介绍

  1、酸度, 取乳酸环丙沙星0.5g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅳ H),pH值应为4.5~5.5。  2、溶液的澄清度与颜色, 取乳酸环丙沙星,加水制成每1ml中含10mg的溶液,溶液应澄清无色;如显色,照分光光度法(附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定,吸收度不得大于0.05。  3

关于泛酸钙的物质检查介绍

  1、酸碱度  取本品1.0g,加水20mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.8~8.0。  2、溶液的澄清度与颜色  酸碱度项下的溶液应澄清无色。  3、β-丙氨酸  照薄层色谱法(通则0502)试验。  供试品溶液 :本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含40m

关于丝氨酸的物质检查介绍

  1、酸度:取丝氨酸0。30g,加水30mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5。5~6。5。  2、溶液的透光率:取丝氨酸1。0g,加水20mL溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98。0%。  3、氯化物:取丝氨酸0。25g,依法检

关于日立清的物质检查介绍

  取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.5~6.5。  取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与棕红色2号或橙红色2号标准比色液(2010年

关于卡铂的物质检查介绍

  1、卡铂的含铅量  取本品约0.5g,精密称定,照炽灼残渣检查法(通则0841,但不加硫酸),在400℃炽灼至恒重,所得残渣重量即为供试量中含有铅的重量,按干燥品计算,本品含铅量应为52.0%~53.0% 。  2、卡铂的酸碱度  取本品80mg,加水10mL溶解后,依法测定(通则0631),p

关于甲硝唑的物质检查介绍

  1、乙醇溶液的澄清度与颜色  取本品,加乙醇溶解并稀释成每1mL中约含5mg的溶液,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较不得更深。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定,避

关于牛磺酸的物质检查介绍

  1、溶液的透光率:取牛磺酸0.50g,加水20mL溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于95.0%。  2、氯化物:取牛磺酸1.0g,加水溶解使成50mL,取25mL,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0mL制成的对照液 比较,不得更

关于可待因有关物质检查介绍

   一、酸度  取本品0.4g,加水10mL溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0~5.0。溶  二、液的澄清度与颜色  取本品0.4g,加新沸过的冷水10mL溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液 ( 附录Ⅸ B )比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液 (附录Ⅸ A

关于交沙霉素的有关物质的检查介绍

  取本品约25mg,置50ml量瓶中,用甲醇5ml溶解,用甲醇溶液(1→2)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取适量,用甲醇溶液(1→2)定量稀释制成每1ml中约含交沙霉素15μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以

关于肌苷的有关物质的检查介绍

  溶液的透光率  取本品0.5g,加水50mL使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%(供注射用)。  有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品,加水溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。  对照溶液

关于肌苷的关物质的检查介绍

  1、溶液的透光率  取本品0.5g,加水50mL使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%(供注射用)。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品,加水溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。  

关于琥乙红霉素的物质检查介绍

  1、酸碱度  取本品,加水制成每1ml中含10mg的混悬液,取上清液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为6.0~8.5。  2、有关物质  取本品,精密称定,加丙酮定量制成每1ml中含4mg的溶液作为供试品溶液;取红霉素标准品,精密称定,加丙酮定量制成每1ml中含0.2mg的溶

关于巴龙霉素的物质检查介绍

  血管酸碱度:取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(附录ⅧH),pH值应为5.0~7.5。干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过7.0%(附录ⅧL)。异常毒性取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含800单位的溶液,依法检查(附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。

关于间羟胺的物质检查介绍

  1、酸度  取间羟胺1.0g,加水20mL溶解后,依法测 定(附录Ⅵ H),pH值应为3.2〜3.5。  2、有关物质  取间羟胺适量,加水溶解并稀释制成每1 mL中约含0.4mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用水定量稀释制成每1 mL中约含1μg的溶液,作为对照溶液。照高 效液相色谱法

关于保泰松的物质检查介绍

  1、溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加2mol/L氢氧化钠溶液20mL,振摇使溶解,在25℃放置3小时,溶液应澄清;照分光光度法,在420nm的波长处测定吸收度,不得大于0.05。  2、易炭化物  取硫酸(含H2SO4 94.5~95.5%)20mL,分次缓缓加入本品1.0g,振摇使溶解

关于盐酸可乐定的物质检查介绍

  1、酸度  取本品0.10g,加水10mL,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~5.0。  2、溶液的澄清度  取本品0.10g,加水10mL使溶解,溶液应澄清。  3、有关物质  照薄层色谱法(通则0502)试验。  供试品溶液:取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含10mg的溶液

关于胆影酸的物质检查介绍

  1、碱性溶液的澄清度与颜色  取胆影酸2.0g,加氢氧化钠试液10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色2号或棕红色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。  2、游离碘  取碱性溶液的澄清度与颜色检查项下的溶液5.

关于甲氧丙酸的物质检查介绍

  取本品0.50g,加水50ml,振摇10分钟,滤过(滤纸先用稀硝酸湿润),取续滤液25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.030%)。  避光操作。取本品适量,加流动相适量,充分振摇使溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg

关于胸腺五肽的物质检查介绍

  1、氨基酸比值  取胸腺五肽适量,加盐酸溶液(1→2)于110°C水解24小时后,照适宜的氨基酸分析方法测定。以精氨酸、门冬氨酸、赖氨酸、酪氨酸、缬氨酸的摩尔数总和除以5作为1,计算各氨基酸的相对比值,精氨酸、门冬氨酸、赖氨酸、酪氨酸、缬氨酸均应为0.8~1.2。  2、碱度  取胸腺五肽适量,

关于肾上腺素的物质检查介绍

  1、酸性溶液的澄清度与颜色  取比旋度项下的溶液检查,应澄清无色,如显色,与同体积的对照液(取黄色3号标准比色液或橙红色2号标准比色液5mL加水5mL)比较(通则0901第一法),不得更深。  2、酮体  取肾上腺素,加盐酸溶液(9→2000)制成每1mL中含2.0mg的溶液,照紫外-可见分光光