0902澄清度检查法——第二法（浊度仪法）的应用
一、0902澄清度检查法内容澄清度检查法系将药品溶液与规定的浊度标准液相比较，用以检查溶液的澄清程度。品种项下规定的“澄清”，系指供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同，或不超过0.5号浊度标准液的浊度。“几乎澄清”，系指供试品溶液的浊度介于0.5号至1号浊度标准液的浊度之间。1. 第一法（目视法） 除另有规定外，按各品种项下规定的浓度要求，在室温条件下将用零浊 度水稀释至一定浓度的供试品溶液与等量的浊度标准液分别置于配对的比浊 用玻璃管（内径15～16mm，平底，具塞，以无色、透明、中性硬质玻璃制成）中，在浊度标准液制备5分钟后，在暗室内垂直同置于伞棚灯下，照度为1000 lx，从水平方向观察、比较。第一法无法准确判定两者的澄清度差异时，改用第二法进行测定并以其 测定结果进行判定。2.第二法（浊度仪法）供试品溶液的浊度可采用浊度仪测定。溶液中不同大小、不同特性的微粒物质包括有色物质均可使入射光产生散射，通过测定透......阅读全文
0902－澄清度检查法——第二法（浊度仪法）的应用
一、0902澄清度检查法内容澄清度检查法系将药品溶液与规定的浊度标准液相比较，用以检查溶液的澄清程度。品种项下规定的“澄清”，系指供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同，或不超过0.5号浊度标准液的浊度。“几乎澄清”，系指供试品溶液的浊度介于0.5号至1号浊度标准液的浊度之间。1. 第一法（目视法） 除另
可见异物检查法第二法(光散射法)
溶液型供试品 除另有规定外,取供试品20支(瓶),除去不透明标签,擦净容器外壁,置仪器上瓶装置上,从仪器提供的菜单中选择与供试品规格相应的测定参数,并根据供试品瓶体大小对参数进行适当调整后,启动仪器,将供试品检测3次并记录检测结果。凡仪器判定有1次不合格者,用灯检法确认。用深色透明容器包装或液体
梓梦澄清度检查专用伞棚灯介绍目视法
《梓梦科技》澄清度是检查药品溶液的浑浊程度，即浊度，药品溶液中如存在细微颗粒，当直线光通过溶液时，可导致光散射和光吸收的现象，致使溶液微显浑浊。所以澄清度的检查可在一定程度上反映药品的质量和生产工艺水平。澄清度检查法是用规定级号的浊度标准溶液与供试品溶液比较，来判断药品溶液的澄清度或其浑浊程度。《中
含量均匀度检查法的计算
(1)记录试验内容应记录所用检测方法、测定条件、所用仪器型号(或编号)以及每片(个)测得的响应值等数据。(2)计算判定所需数据①均值(X):根据测定的响应值,分别计算出每片(个)以标示量为100的相对含量x,求其均值X。②标准差(S):根据供试品片(个)数量(n)、每片(个)以标示量为100的相对含
测力仪故障检查法
测力仪在我们生活中很多人都在使用的，有时候我们在使用测力仪的过程中，我们会遇到一些问题。测力仪也有出故障的时候，但我们要避免这种事情的发生，所以下面就有恒刚小篇来给大家讨论一下如何去查找测力仪出故障的方法。A、直观法凭手、眼、耳来直观找出故障部位。 如虚焊、元件碰，断线、插件接触不良，元器件过热、打
含量均匀度检查法的操作方式
(1)供试品数量 初试10片(个),如需要复试,另取20片(个)。取样应随机抽取,不应采用其他方式筛选。(2)具体操作方法 除另有规定外,取供试品,照各品种项下规定的方法,分别测定每片(个)的响应值(如吸光度或峰面积等)或含量。
第二法溶解度的测定
9定义溶解度 solubility每百克样品经规定的溶解过程后，全部溶解的质量。10仪器和设备10.1离心管：50 mL,厚壁、硬质。10.2 烧杯：50mL。10.3离心机：转速同5.11。10.4 称量皿：直径50 mm～70 mm的铝皿或玻璃皿。11分析步骤11.1称取样品5g(准确至0.01
关于X线检查法的应用介绍
1、胸部X线检查 胸部X线检查：主要用于肺炎行实变、纤维化、钙化、肿块、肺不张、肺间质病变、肺气肿、空洞、支气管炎症及扩张、胸腔积液、气胸、胸膜肥厚粘连、纵膈肿瘤、心脏、血管性态、乳房肿块诊断。 2、腹部X线检查 腹部X线检查：主要有腹平片、消化道造影、胆囊造影。适用于食道静脉曲张，食道裂
无菌检查法
无菌检查法无菌检查法系指检查《中国药典》要求无菌的药品医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该试验条件下未发现微生物污染。除另有规定外,《中国药典》二部规定了注射剂用于烧伤或严重创伤的软膏剂与微乳膏剂;眼内注射溶液、眼内插入剂及供手术伤口、角
免疫浊度法
免疫浊度法本质上属于液体内沉淀反应，其特点是将现代光学测量仪器、自动化检测系统和免疫沉淀反应相结合，可进行液体中微量抗原、抗体及小分子半抗原定量检测。 （一）免疫浊度法原理 当可溶性抗原与相应抗体在两者比例合适时，抗原抗体在特殊缓冲液中快速形成抗原抗体复合物，使反应液出现浊度，如形成的复合物增加，反
免疫浊度法
免疫浊度法本质上属于液体内沉淀反应，其特点是将现代光学测量仪器、自动化检测系统和免疫沉淀反应相结合，可进行液体中微量抗原、抗体及小分子半抗原定量检测。 （一）免疫浊度法原理 当可溶性抗原与相应抗体在两者比例合适时，抗原抗体在特殊缓冲液中快速形成抗原抗体复合物，使反应液出现浊度，如形成的复合物增加
含量均匀度检查法的适用范围
除另有规定外,片剂、胶囊或注射用无菌粉末每片(个)标示量小于10mg或主药含量小于每片个重量的5%;其它制剂,每个标示量小于2mg或主药含量小于每个重量2%者,均应检查含量均匀度。复方制剂仅检查符合上述条件的组分。凡检查含量均匀度的制剂,不再作重(装)量差异的检查。
溶出度测定法的介绍第二法（桨法）
①仪器装置:除将转篮换成搅拌桨外,其他装置和要求与第一法相同。搅拌桨由不锈钢金属材料制成,搅拌桨的下端及桨叶部分可涂有适当的惰性材料(如聚四氟乙烯)。桨杆旋转时,桨轴与溶出杯的垂直轴在任一点的偏差均不得大于2mm;搅拌桨旋转时A、B两点的摆动幅度不得超过0.5mm。②测定方法:测定前,应对仪器装置进
可见异物检查法第一法(灯检法)
取规定量供试品,除去容器标签,擦净容器外壁,必要时将药液转移至洁净透明的适宜容器内,将供试品置遮光板边缘处,在明视距离(指供试品至人眼的清晰观测距离,通常为25cm),手持容器颈部,轻轻旋转和翻转容器(但应避免产生气泡),使药液中可能存在的可见异物悬浮,分别在黑色和白色背景下目视检查,重复观察,总检
溶出度测定法第二法（浆法）测定方法
测定方法:测定前,应对仪器装置进行必要的调试,使桨叶底部距溶出杯的内底部(25±2)mm。分别量取经脱气处理的溶出介质,置各溶出杯内,实际量取的体积与规定体积的偏差应不超过±1%。待溶出介质温度恒定在(37±0.5)℃,取供试品6片(袋、粒),分别投入6个溶出杯内。当品种项下规定需要使用沉降篮或其他
粪便的直接检查法
实验步骤1.蠕虫卵检查法在洁净的载玻片中央滴加1–2滴生理盐水，用竹签挑取火柴头大小的粪便，置于生理盐水中涂抹均匀，加上盖玻片镜检。2.活滋养体检查法用竹签挑取粘液脓血粪便，涂成较薄的粪膜，便于镜下观察滋养体的活动情况。冬季须注意保温。
咽鼓管检查法的概述
咽鼓管检查法(examination of eustachian tube)是将空气经咽鼓管吹入中耳，以检查咽鼓管的通畅度、有无狭窄和阻塞、鼓室外有无液体存留，并进行治疗的方法。
细菌的染色检查法
作细菌 染色检查，首先要制备细菌涂片。制备细菌涂片一般包括涂片、干燥、固定三步。 1．涂片：取洁净玻片一张，按以下步骤操作 肉汤培养物涂片： ① 右手拿接种环的黑色胶柄部分，左手托持试管。 ② 接种环以15°角置于酒精灯的外焰中烧灼灭菌，直至金属丝烧红(图1-3)，然后将金属柄部也回旋
粪便的直接检查法
1.蠕虫卵检查法在洁净的载玻片中央滴加1–2滴生理盐水，用竹签挑取火柴头大小的粪便，置于生理盐水中涂抹均匀，加上盖玻片镜检。2.活滋养体检查法用竹签挑取粘液脓血粪便，涂成较薄的粪膜，便于镜下观察滋养体的活动情况。冬季须注意保温。
含量均匀度检查法的计算结果判断
结果与判定(1)若A+1.80S≤15.0,即判为符合规定则供试品的含量均匀度符合规定。(2)若A+S>15.0,即判为不符合规定,则供试品的含量均匀度不符合规定。(3)若A+1.80S>15.0,且A+S≤15.0,则应另取20片(个)复试。根据初、复试结果,计算30片(个)的均值、标准差S和标示
含量均匀度检查法的计算结果判断
(1)供试品的主药必须溶解完全,必要时可用乳钵研磨或超声处理,促使溶解,并定量转移至量瓶中。(2)用紫外一可见分光光度法测定含量均匀度时,所用溶剂需一次配够,当用量较大时,即使是同批号的溶剂,也应混合均匀后使用。
氟康唑的检查方法
溶液的澄清度取本品20mg,加水10ml使溶解,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,不得更浓。(供注射用)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释
快来和梓梦共同探索制剂创新之路吧！
快来和梓梦共同探索制剂创新之路吧！药相知携手济南药学会&山东大学药品监管科学研究院将于2024年8月1、2日在济南举办“第二届中国药物高端制剂创新峰会”。会议邀请40+制剂工艺大咖与500+位业内同仁共同探寻制剂创新之路。内容涵盖产品立项与改良型创新研究，外用制剂研究,吸入制剂研究，复杂制剂工艺开发
药品中一般杂质检查项目重金属检查法第二法
适用于含芳环、杂环以及不溶于水、稀酸及乙醇的有机药物(1)原理重金属可与芳环、杂环形成较牢固的价健,可先炽灼破坏,所得残渣加硝酸进一步破坏,蒸干。再加盐酸转化为易溶于水的氯化物,再按第一法检查。(2)操作方法除另有规定外,必须改用第二法检查时,取各项下规定量的供试品,按炽灼残渣检查法进行炽灼处理,然
免疫浊度法概述
本质上是属于液体内沉淀技术，其特点是将现代光学测量仪器、自动化检测系统和免疫沉淀反应相结合。免疫浊度法本质上是属于液体内沉淀技术，其特点是将现代光学测量仪器、自动化检测系统和免疫沉淀反应相结合，可进行液体中微量抗原、抗体和小分子半抗原定量检测。 当可溶性抗原与相应抗体在两者比例合适时，抗原抗体
免疫浊度法原理
当可溶性抗原与相应抗体在两者比例合适时，抗原抗体在特殊缓冲液中快速形成抗原抗体复合物，使反应液出现浊度，如形成的复合物增加，反应液的浊度随之增加，与一系列的标准品对照，即可计算出受检物的含量。
细菌内毒素检查法（鲎试剂法）
细菌内毒素检查法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法．细菌内毒素的量用内毒素单位（EU）表示。细菌内毒素检查包括凝胶法和光度测定法两种方法，前者利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量内毒素，后者包括浊度法和显色基质
浊度的测法是什么
分光光度法测浊度的原理是，在适当温度下，硫酸肼与六次甲基四胺聚合，生成白色高分子聚合物，以此作为浊度标准溶液，在一定条件下与水样浊度比较。浊度计(仪)是依据混浊液对光进行散射或透射的原理制成的测定水体浊度的专用仪器，使用时应参照说明书。分光光度法测浊度的原理是，在适当温度下，硫酸肼与六次甲基四胺聚合
氟尿嘧啶的检查方法
含氟量取本品约15mg,精密称定,照氟检查法(通则0805)测定,含氟量应为13.1%~14.6%。溶液的澄清度取本品0.10g,加水10m溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。氯化物取本品2.0g,加水100ml,加热使溶解,放冷,滤过;分取滤液25m
溶出度测定法第二法（浆法）所需仪器装置
仪器装置:除将转篮换成搅拌桨外,其他装置和要求与第一法相同。搅拌桨由不锈钢金属材料制成,搅拌桨的下端及桨叶部分可涂有适当的惰性材料(如聚四氟乙烯)。桨杆旋转时,桨轴与溶出杯的垂直轴在任一点的偏差均不得大于2mm;搅拌桨旋转时A、B两点的摆动幅度不得超过0.5mm。