药监局:中国对兴奋剂的管理是严格和负责的
针对近期美国媒体关于该国有关部门查处非法生产兴奋剂地下实验室，并称大部分非法兴奋剂原料药来自中国的报道，国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛29日在接受新华社记者专访时表示，中国政府对兴奋剂的管理历来是严格的、负责任的，目前中国正就有关情况开展调查。 颜江瑛说，据了解，中方有关部门近日刚刚接到美国司法部禁毒署的相关通报和协助调查请求，已立即展开调查，有关工作正在进行之中。中方将尽快查明事实真相，如发现确有违法违纪行为，将依法处理。 颜江瑛强调，中国政府历来重视对兴奋剂的管理，2004年国务院颁布实施了《反兴奋剂条例》，有关部门又陆续制定了《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)》等一系列规章，对蛋白同化制剂(类固醇)、肽类激素等兴奋剂的生产、经营、使用各环节实行严格的管理，任何单位和个人不得非法生产、销售。中国对蛋白同化制剂(类固醇)、肽类激素两类物质实行进出口许可证管理，凡进出口这两类物质必须取得食品药品监管部门核发的......阅读全文
国家药监局:甲型H1N1流感疫苗不能急于上市
本报讯 针对甲型H1N1流感疫苗何时上市的问题，昨天国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛表示，甲型H1N1流感是一种新型的病毒，目前不能仅仅急于甲型H1N1流感疫苗上市，最重要的是保障疫苗的安全有效和质量控制。 颜江瑛说，我国11家甲型H1N1流感疫苗的生产企业，产能和技术研发力量都能做
新GMP或7月颁布－药品行业面临洗牌
新药企为获3年过渡期抢注老版认证 新版药品生产质量管理规范（GMP）标准有望本月底颁布实施。药监部门花了五年时间修订完成的GMP标准一直是业界关注的焦点，今年7月也是药监局规定的最后期限。在日前国家食品药品监督管理局例行新闻发布会上，新闻发言人颜江瑛表示：“新版GMP经过反
我国禁止和取缔以公众人物、专家名义证明疗效的药品广告
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛11月８日表示，药品违法广告今年的治理目标是禁止和取缔以公众人物、专家名义证明疗效的药品广告。 颜江瑛指出，从国家食品药品监督管理局和省级、各地食品药品监督管理局监测到的药品违法广告和信息分析，药品违法广告主要问题表现在许多广告未经批准进行宣传，处方药违法在
食品安全不能成网络谣言重灾区
食品安全领域正成为网络谣言的重灾区。“有数据显示，网络谣言中食品安全信息占45%。”国家食品药品监督管理总局新闻发言人颜江瑛4月17日在该局召开的食品谣言治理研讨会上说，食品谣言不仅扰乱了百姓的消费判断，损害了行业发展，甚至已影响到我国的国际声誉。 为何食品谣言如此猖獗？如何有效治理？当天的研
国家药监局检查甲流防控药械生产经营储备机构
中新社北京九月十一日电 国家食品药品监督管理局于今年八月派出九个督导组，对全国十万一千个防控药械生产经营储备和使用单位进行了现场检查，目前没有发现防控药械的质量安全问题。这是国家食品药品监督管理局新闻发言人、政策法规司副司长颜江瑛十一日在卫生部例行新闻发布会发布的信息。 颜江瑛说，该局对甲
中国史上最严GMP将公布与国际接轨
GMP(药品生产质量管理规范)一直是关注焦点。几日前的国家食品药品监督管理局例行新闻发布会上，新闻发言人颜江瑛证实，“新版的GMP经过反复征求各方意见，包括听取了专家和药品生产企业以及监管人员等各方面的意见，经过了几次的修改，近期经批准后，我们会公布实施。” 有业内人士透露，新版GM
我国建立34个“省级药品不良反应监测中心”
8日上午，国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会，据新闻发言人颜江瑛介绍，截至2007年底，全国已经建立国家级药品不良反应监测中心1个；省级药品不良反应监测中心34个，包括全国31个省(自治区、直辖市)、解放军和新疆生产建设兵团的药品不良反应监测中心，国家计生委的计生药具不良反应监测中心；地市级的
药监局加强药品质量控制及标准研究应对制假造假
3月16日下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛，就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 有记者问：药监局将采取哪些措施来应对应用高科技制假造假售假行为? 国家食品药
新疆药监局：致死糖脂宁假药属游医所售
卫生部办公厅1月30日发出紧急通知，要求全国立即停用批号为“081101”的“糖脂宁胶囊”。 1月17日和19日，新疆维吾尔自治区喀什地区莎车县两名糖尿病患者服用标识为“广西平南制药厂”生产的“糖脂宁胶囊”(批号为“081101”)后死亡。广西壮族自治区食品药品监管局核查后称，广西平南制药
泸州江阳食药监局开展食品安全检查
2013年12月31日，泸州江阳食药监局召开全局职工会，专门部署节前食品安全执法检查。会后，分管局长亲自带队，自2014年1月起对全区范围内高危食品生产企业和小作坊进行一次节前食品安全大检查。 此次检查针对食品生产企业和小作坊在节日期间容易出现的食品安全隐患，重点对全区的白酒、糖果糕点、粮食加
国家药监局就血液制品和疫苗安全情况举行发布会
国家食品药品监督管理局定于9月11日（星期二）上午10时举行例行新闻发布会，请政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况，并回答记者提问。 政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍发布会相关情况 发布会摘要：
国家药监局：全面推进药品上市许可持有人制度试点
今天在四川举行的2018中国医药高质量发展研讨会上了解到，明年我国将全面推进药品上市许可持有人制度试点，在药品监管方面，建立监管云数据，深度应用新型信息化监管方式。我国药品审评审批制度改革三年多来，排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000件，防治艾滋病、恶性肿瘤
国家食药局介绍2010年版《中国药典》特点及技术标准
国家食品药品监督管理局10月例行新闻发布会现场 2009年10月10日(星期六)上午10时，国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。新闻发言人颜江瑛介绍2010年版《中国药典》的内容、特点及提高药品技术标准相关情况，并回答记者提问。 颜江瑛： 各位记者朋友大家上午好!
网络谣言中食品安全谣言占45％－党媒称该治治了
“小龙虾实为小虫虾”“无核葡萄抹了避孕药”“吃大盘鸡能感染禽流感”……快速发展的互联网，在给人们带来方便的同时，也容易使谣言不胫而走。有数据显示，网络谣言中“舌尖上的谣言”占45%，食品安全领域成为网络谣言的重灾区。 4月17日，国家食药监总局举行通气会，邀请农业部、国家卫计委、国家质检总局、
大连金港安迪狂犬疫苗因含非法添加物质被召回
新华网北京2月6日电记者6日从国家食品药品监管局获悉，辽宁大连金港安迪生物制品有限公司生产的人用狂犬疫苗因含有非法添加物质，目前已被控制和召回。 今年1月，中国药品生物制品检定所在对狂犬疫苗的监督检验中发现，辽宁大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产的部分人用狂犬病疫苗中含有违法添加的
江苏狂犬疫苗案调查4个月无结果－曾流向27省市
【编者按】 执著的举报人，媒体记者长达半年时间的采访调查，山西疫苗事件短时间内难有最终调查结果，社会各界对此疑虑未消。究竟问题是出在生产环节、运输环节，还是接种环节，或是个别儿童接种后的异常反应？这需要科学的态度来给出结论，这似乎需要时日。本报记者也发现，江苏延申生产的问题狂犬疫苗在发现
食药总局严打保健食品生产违法行为
7公司生产经营违法违规，4批次保健食品非法添加药物，3家批发市场问题突出。5月24日，国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监管总局)在京召开新闻发布会，通报日前启动的打击保健食品“四非”专项行动情况。 在对11家保健食品生产经营企业的检查中发现，深圳市三也生物科技有限公司涉嫌伪造公章生产
食品安全传播力研讨会在京举行
作为全国食品安全宣传周重要主题活动，由中国健康传媒集团主办的“食品安全传播力研讨会”在中国国际展览中心举办。本次研讨会国务院食品安全委员会办公室、国家新闻出版广电总局、中国科学技术协会联合指导。国家食品药品监督管理总局新闻宣传司司长颜江瑛、国家新闻出版广电总局新闻报刊司副司长农涛、中国健康传媒集
关于艾滋病疫苗的临床实验介绍
2009年03月21日，中国食品药品监督管理局宣布，由中国自行研制的预防性艾滋病疫苗正式进入二期临床实验，这是中国第一次在高危人群中，对艾滋病疫苗进行安全性的评价和有效性的探索。 该批准进入二期临床实验的预防性艾滋病疫苗，是来自吉林大学、长春百克药业有限责任公司、中国药品生物制品检定所、广西壮
QIAGEN的careHPV检测经过SFDA批准
QIAGEN公司在周三收市后宣布，其careHPV检测和仪器平台已通过中国食品药品监督管理局(SFDA)的批准。 据QIAGEN介绍，其careHPV检测可筛查高危型人乳头瘤病毒(HPV)，是专为资源不足的临床环境而设计的，比如缺乏水、电或现代实验室基础设施。该项检测基于digene杂交捕
SFDA批准Veridex循环肿瘤细胞检测
Veridex公司(强生子公司)周三宣布，其CellSearch循环肿瘤细胞检测已通过中国监管部门的批准，可辅助转移性乳腺癌的诊断。 强生公司表示，该检测是中国第一个也是唯一一个获批的循环肿瘤细胞(CTC)检测，且中国食品药品监督管理局(SFDA)的批准让中国成为美国和欧盟之外的第七个国家
中国药典2010年版编制完成
国家药监局今天(10日)宣布，2010年版《中国药典》已经编制完成，将于明年7月1日实施。据国家药监局新闻发言人颜江瑛今天介绍，新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品三部，收载品种4600余种，其中新增1300余种，基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。 据介绍，新版《中
钟南山:甲流死亡病例8成为孕妇－应早用达菲
漫画/张滨 昨天，钟南山院士在走访海珠区江南中街社区卫生服务中心时表示，甲流患者发病后马上在社区接受治疗是最有效的防治办法。高危人群最好在社区卫生服务中心直接注射达菲，防止病情恶化。 甲流患者去社区医院更方便 钟南山走访江南中街社
2010年版中国药典编制完成－中药增900多种
国家药监局今天(10日)宣布，2010年版《中国药典》已经编制完成，将于明年7月1日实施。据国家药监局新闻发言人颜江瑛今天介绍，新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品三部，收载品种4600余种，其中新增1300余种，基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。 据介绍，新版《中国药
化妆品领域整治势在必行，专项行动如火如荼
4月28日，为落实深入开展药品安全专项整治行动工作部署，国家药监局召开全国药品安全专项整治化妆品领域工作推进会暨化妆品网络经营监管研讨会。会议通报第一季度药品安全专项整治化妆品领域工作进展，总结化妆品“线上净网线下清源”专项行动阶段工作，部署下一阶段药品安全专项整治化妆品领域工作重点。国家药监局
兴奋剂与兴奋剂检测
实验材料尿样血样头发仪器、耗材光谱仪气相色谱仪兴奋剂检查（DopingControl）指赛前、赛后甚至平时，各级体育组织派专门的检测人员对运动员进行检测，以确定其是否使用了违禁物质或违禁方法。迄今为止，尿检仍是主要方式，而血检只是作为一种辅助手段，用来对付那些在尿样中难于检测的违禁物质和违禁方法。例
新闻发布会通知
2010年6月25日（星期五）上午10时，国家食品药品监督管理局举行6月例行新闻发布会。请新闻发言人颜江瑛介绍药物滥用监测2009年年度报告相关内容，并回答记者提问。欢迎光临。 为方便记者朋友在发布会上获得更多信息，提高发布会效率，欢迎各位记者通过电子邮件或传真将
国家药品监督管理局政务公开领导小组成立
局机关各司局、各直属单位： 为加强对药品监管政务公开工作的领导，局党组会议研究决定成立国家药品监督管理局政务公开领导小组，下设办公室（以下简称政务公开办）。现将有关事项通知如下： 一、政务公开领导小组组成及职责 （一）组成 组长：李利 焦红 副组长：徐景和 陈时飞 颜江瑛 成员：各司
SFDA曝光6种保健食品广告
SFDA曝光6种保健品 厚德牌蜂胶软胶囊等广告违法 国家食品药品监督管理局日前在其官方网站集中曝光了“厚德牌蜂胶软胶囊”等六种违法情节严重、违法发布广告频次高的保健食品广告。目前，食品药品监督管理部门已经将这些违法广告移送有关部门查处。 为加大
我国成世界最大疫苗生产国－年产量逾10亿剂量单位
国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛9月11日表示，我国已成为世界上最大的疫苗生产国，疫苗年产量超过10亿个剂量单位。 目前，我国共有疫苗生产企业33家，主要生产品种达49种，可以预防26种传染病。其中，用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风等儿科常见病的疫苗产量达5亿人份。 此外，全国