国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准浙江博锐生物制药有限公司申报的泽贝妥单抗注射液（商品名：安瑞昔）上市。该药品适用于CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤，非特指性（DLBCL，NOS）成人患者，应与标准CHOP化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松）联合治疗。泽贝妥单抗注射液为针对B细胞表面CD20抗原的人-鼠嵌合型单克隆抗体，可特异性结合B细胞表面的CD20抗原，从而启动B细胞溶解的免疫反应，发挥抗肿瘤作用。......阅读全文
关于类克（英夫利昔单抗）的使用指导介绍
1、计算剂量，确定类克（英夫利昔单抗）的使用瓶数：类克（英夫利昔单抗）每瓶含英夫利西单抗100mg，计算所需配制的本品溶液总量。 2、使用配有21号(0.8mm)或更小针头的注射器，将每瓶药品用10ml无菌注射用水溶解：除去药瓶的翻盖，用医用酒精棉签擦拭药瓶顶部，将注射器针头插入药瓶胶盖，注入
关于利妥昔单抗注射液的药理毒理－介绍
利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特异性地与跨膜抗原CD20 结合。CD20 抗原位于前B 和成熟B 淋巴细胞的表面，而造血干细胞、前前B 细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。95%以上的B 细胞性非霍奇金淋巴瘤瘤细胞表达CD20。抗原抗体结合后，CD20不会发生内在化，或从细胞
淋巴瘤治疗最新进展
苯达莫司汀 -利妥昔单抗联合治疗可获得更好的淋巴瘤疗效 《Journal of Clinical Oncology》（临床肿瘤学杂志）近日报道了BRIGHT研究的最新长期随访数据。该研究团队为美国田纳西州纳什维尔的Sarah Cannon研究所肿瘤专家Ian W. Flinn医生及其同事。
治疗滤泡性淋巴瘤的相关介绍
滤泡性淋巴瘤是对化疗和放疗最有效的恶性肿瘤之一。另外约25%的病人可以发生自发缓解——经常是暂时的。对于一个无症状的老年病人，开始观察等待可能是一个合适的处理方案。对于极少数局限性滤泡性淋巴瘤，受累野的放疗将会产生极好的治疗效果。对于需要治疗的病人，以前单药瘤可宁或环磷酰胺或联合化疗方案CVP或
安瑞那韦的不良反应
本品不良反应发生率约为15%～16%，最常见为胃肠道不良反应，如恶心、呕吐、胃痉挛、腹泻。潮红的发生率达28%，虽然大多数都只是轻至中度带瘙痒的斑丘疹，但潜在并具危险性的Stevens-Johnson综合征的发生率在潮红中占4%（总的发生率为1%）。其他的不良反应尚有口周的麻刺感或麻木、抑郁、情
安瑞那韦的使用方法
推荐剂量为1200mg，po，bid。服用了抗酸剂或地丹诺辛前后1h内不得服用本品。轻至中度肝功能不良的患者应降低剂量至450mg甚至300mg，bid。肾功能不良者勿需调整剂量。4～16岁的儿童推荐剂量为22.5mg·kg-1，bid（或17mg·kg-1，tid），直至最大剂量2800mg·
安瑞那韦的相互作用
①下列药物可能会与本品出现严重的相互作用，不得同时服用：阿司咪唑、苄普地尔、西泌必利、双氢麦角胺、麦角胺、咪达唑仑、三唑仑。利福平会显著降低本品的血药浓度和AUC，因此也应避免同服。 ②本品可能会引起生物转化的严重抑制，增加心血管不良反应，可能会出现低血压、视力改变、阴茎勃起时间超过4h。合用
安瑞那韦的注意事项
①服用本品或其他蛋白酶抑制剂时有下列倾向：自然出血、糖尿病或已有的糖尿病加重。还可出现三酰甘油、脂蛋白及肝酶水平的升高，因此有轻至中度肝功能不良的患者应降低剂量或慎用。 ②本品并不能治愈HIV感染，患者有可能继续感染或出现与HIV疾病有关的其他并发症。没有证据表明本品能降低通过性接解或血液传染
特殊患者使用类克（英夫利昔单抗）的注意事项
一、恶性肿瘤 1、淋巴瘤 所有TNF抑制剂的临床对照试验中，TNF抑制剂组观察到的淋巴瘤发生病例高于对照组。在类风湿关节炎、克罗恩病、银屑病型关节炎、强直性脊柱炎和溃疡性结肠炎患者使用本品的临床试验中，类克（英夫利昔单抗）治疗组淋巴瘤的发生率高于普通人群的预期值，但是罕见发生淋巴瘤。克罗恩病
安进Infliximab仿制药3期临床结果积极－与原研药效果相当
近日，安进公司宣布了旗下REMICADE仿制药的三期研究结果，该研究对比了生物类似物候选药物ABP 710与REMICADE（英夫利昔单抗/infliximab）治疗中度至重度类风湿性关节炎患者的疗效和安全性。 试验结果显示，与英夫利昔单抗相比该药物的治疗效果接近，但不能根据其主要疗效终点排除
2020年，这些新药将能否在中国获批上市？
近日，数据库筛选了 15 个预计 2020 年获批的新药品种，分别是武田制药的拉那芦人单抗注射液、罗氏的注射用恩美曲妥珠单抗、荣昌生物的注射用泰它西普、百济神州的维布妥昔单抗注射液和赞布替尼胶囊、辉瑞的注射用倍林妥莫双抗、凯因科技的 KW-136 胶囊、复星医药的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奥美替
向中枢神经系统靶向持续递送单克隆抗体治疗癌症脑转移
大约15-40%的癌症会在中枢神经系统(CNS)中发生转移，但目前几乎没有治疗方法。基于单克隆抗体的癌症治疗广泛成功，但由于药物到达肿瘤位置的水平较低，对中枢神经系统转移的疗效有限。 为了增强当克隆抗体治疗脑转移的疗效，近日来自加利福尼亚大学洛杉矶分校的Yunfeng Lu、Irvin S.
罗氏Gazyva击败美罗华，达滤泡性淋巴瘤III期临床主要终点
罗氏近日发布了抗癌药Gazyva针对滤泡性淋巴瘤最新头对头临床试验结果，显示与美罗华/利妥昔单抗相比，Gazyva能够显着延长既往未接受过治疗的滤泡性淋巴瘤患者的无进展生存期，达到了III期临床试验Gallium的主要终点。 Gazyva又名GA101，是首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体
NCCN非霍奇金淋巴瘤临床实践指南
2008年第二版《NCCN非霍奇金淋巴瘤临床实践指南》(以下简称《指南》)已经发表。今年NCCN仍然采用WHO 2001年版的造血和淋巴组织肿瘤分类标准,针对下面几种欧美临床最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)制定了治疗指南。在B细胞淋巴瘤中,按照肿瘤的侵袭程度,分为惰性、侵袭性和高度侵袭性三大
不同人群使用利妥昔单抗注射液的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药： 1、妊娠 已知免疫球蛋白IgG 可通过胎盘屏障. 在猕猴中进行的发育毒性研究没有发现利妥昔单抗治疗具有子宫内胚胎毒性的证据。在研究中观察到母体动物暴露于利妥昔单抗时，其新生子代在出生后阶段出现B 细胞群缺失现象。在人类临床试验中，还没有对母亲暴露于利妥昔单抗后对
关于利妥昔单抗注射液的贮藏和包装介绍
一、利妥昔单抗注射液的贮藏： 瓶装制剂保存在2～8℃。未稀释的瓶装制剂应避光保存。配制好的本品注射液在室温下保持稳定12小时。如配制好的溶液不能立即应用，在未受室温影响的条件下，在冰箱中(2～8℃)可保存24小时。由于本品不含有抗微生物防腐剂，因此配制溶液保持无菌非常重要。 超过药品包装盒上
关于类克（英夫利昔单抗）的药理作用介绍
类克（英夫利昔单抗）为人-鼠嵌合性单克隆抗体，可与TNFα的可溶形式和透膜形式以高亲和力结合，抑制TNFα与受体结合，从而使TNF失去生物活性。TNFβ（淋巴毒素α）是一种与TNFα利用相同受体的细胞因子，但本品并不抑制TNFβ的活性。TNFα的生物活性包括 ：致炎细胞因子，如白介素-1和白介素
简述类克（英夫利昔单抗）的药物相互作用
1、类克（英夫利昔单抗）的药物相互作用： 尚未进行特定的药物相互作用研究。 依那西普(TNFα抑制剂)与阿那白滞素(白介素-1自抗剂)合用时可能增加严重感染、嗜中性粒细胞减少症的风险，且相对于单独用药，此类合并用药并无临床优势。阿那白滞素与其它TNFα抑制剂(包括本品)合用可能产生类似的不良
NEJM重磅！CART用于治疗淋巴瘤，3年缓解率超70％！
弥漫性大B细胞淋巴瘤是最常见的非霍奇金淋巴瘤，1/3d的患者罹患的是这种肿瘤。在这些患者中。2/3患者可以同利妥昔单抗为基础的免疫化疗进行治疗。 然而一旦一线免疫化疗失败，对于大多数自利妥昔单抗治疗后的患者，自体造血干细胞移植后3年无事件存活率的预期值仅为20％。 滤泡性淋巴瘤患者是次发生率
备受瞩目的肿瘤免疫疗法PD1/PDL1免疫疗法（一）
PD-1/PD-L1免疫疗法一直是备受瞩目的肿瘤免疫疗法，充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力，实质性改善患者总生存期为患者带来新的希望的优质抗癌免疫疗法。 PD-1抗体针对多种晚期肿瘤都有效果，并且副作用小，但是针对
新免疫化疗方案使未经治疗的MCL患者获益
近日，在西班牙马德里举行的欧洲血液学协会(EHA)2024年混合大会上，III期ECHO试验的阳性结果正式公布。该结果表明，阿可替尼胶囊联合苯达莫司汀和利妥昔单抗在未经治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者中，显示出具有统计学意义及临床意义的无进展生存率(PFS)改善，且总生存率(OS)对比标准免疫化疗方
新免疫化疗方案使未经治疗的MCL患者获益
近日，在西班牙马德里举行的欧洲血液学协会(EHA)2024年混合大会上，III期ECHO试验的阳性结果正式公布。该结果表明，阿可替尼胶囊联合苯达莫司汀和利妥昔单抗在未经治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者中，显示出具有统计学意义及临床意义的无进展生存率(PFS)改善，且总生存率(OS)对比标准免疫化
关于安瑞那韦的药－动－学
安瑞那韦吸收迅速，在1～2h内达血药浓度峰值。口服1200mg，bid，3周后其Cmax约为5.36μg·mL-1。表观分布容积约430L，体外蛋白结合率约90%。主要在肝中代谢，通过肝中P450酶CYP3A4的生物转化而清除。消除半衰期T1/2为7.1～10.6h。高脂肪食物可降低其吸收。其口
安瑞那韦的副作用有哪些？
安瑞那韦的副作用主要包括血液方面的问题、皮肤过敏反应、药物性肝肾损害以及个别情况下可能发生的过敏性休克。具体来说： 血液方面：安瑞那韦可引起粒细胞缺乏症，这是一种严重的血液问题，可能会导致免疫功能低下，增加感染的风险。 皮肤方面：可能引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现，严重者可能出现剥脱性皮
关于安瑞那韦的药理毒理介绍
通过对抗急性及慢性受感染的成淋巴细胞以及外周系统血中的淋巴细胞可评价其体外抗病毒活性，其IC50对急性感染细胞是0.012～0.08mmol·L-1，对慢性感染细胞是0.41mmol·L-1。 本品是一种新的用于艾滋病治疗的蛋白酶抑制剂，是目前6种蛋白酶抑制剂（沙奎那韦，利托那韦，茚地那韦，n
网红”抗癌药赛道谁与争锋？第5款国产PD1单抗
8月5日，NMPA官网显示，康方生物与正大天晴共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗已获国家药监局批准上市，用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）患者。 派安普利由康方生物与中国生物制药旗下正大天晴所设立的合营企业共同开发及商业化，采用免疫球蛋白G1亚型且
滤泡性淋巴瘤新药获FDA优先审评资格
罗氏集团（Roche Group）成员基因泰克（Genentech）近日宣布，美国FDA已经接受了该公司的补充生物制剂许可申请（sBLA），并赋予了新药Gazyva （obinutuzumab）优先审评资格。这款新药将会用于治疗以前未治愈的滤泡性淋巴瘤患者，可在化疗之后单独使用。随着优先审评资格
吴德沛：创新药为DLBCL治疗带来更多选择
“弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）属于高恶性程度的淋巴瘤，其特征是大B淋巴细胞异常增殖并侵犯淋巴结和/或结外组织，如胃肠道、骨髓、中枢神经系统等。若不及时治疗，病情可能迅速进展，但多数患者通过规范治疗可获得缓解甚至治愈。”近日，苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授接受《中国科学报》采访时表
白血病新疗法！Bcl2抑制剂APG2575与汉利康组合！
致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业——亚盛医药近日宣布，与复宏汉霖达成战略合作，将共同探索公司在研原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575与复宏汉霖首个获批上市的产品汉利康®（利妥昔单抗注射液）联合治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL），推动其在中
关于类克（英夫利昔单抗）感染率的基本介绍
在多项临床研究中，类克（英夫利昔单抗）组患者的感染率为36%，安慰剂组患者的感染率为28%。在克罗恩病临床研究中，与安慰剂比较，未观察到类克（英夫利昔单抗）可增加严重感染的风险。在类风湿关节炎临床试验中，在包括肺炎在内的严重感染发生率上，本品+甲氨蝶呤合用组高于甲氨蝶呤单用组，此现象尤其出现在剂