亚叶酸钙的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并制成每lml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在282nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致(光谱集737)或与对照品的图谱一致。若不一致,将对照品与供试品分别用水溶解(水尽量少),滴加丙酮使产生足量沉淀,放置15分钟,离心,用少量丙酮洗涤沉淀两次,干燥,用残渣绘制红外光吸收谱图,应符合规定(通则0402)。(4)本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(通则0301)......阅读全文
使用注射用左亚叶酸钙的警告介绍
1、注射用左亚叶酸钙与5-氟尿嘧啶联用可增强5-氟尿嘧啶细胞毒性。临床试验中曾出现死亡病例。本疗法有高度危险性，必须在有充分经验的医师指导下使用。 2、本疗法有时会引起严重的骨髓抑制和腹泻，并可能致命，故要定期（特别是给药初期和每次给药前）严密监测，出现异常应及时采取适当处置。另外本疗法开始使
使用注射用左亚叶酸钙的注意事项
1、以下患者应慎重给药 （1）骨髓抑制患者； （2）合并感染症患者； （3）心脏疾病患者或有其既往史患者； （4）肝损害患者； （5）肾损害患者； （6）肝转移患者； （7）消化道溃疡或出血患者； （8）水痘患者； （9）高龄者； （10）正在使用其他化学疗法和放射线疗法的患
简述注射用左亚叶酸钙的药理作用
亚叶酸是四氢叶酸（THF）的5-甲酰衍生物的非对映异构体混合物，其生物活性物质为左旋体，称为左亚叶酸。左亚叶酸不需要经过二氢叶酸还原酶的还原作用而直接参与使用叶酸作为体内转移"一碳基团"载体的生物反应。L-亚叶酸（L-5甲酰四氢叶酸）快速代谢（依次为5，10-甲川基四氢叶酸，5，10-亚甲基四氢
使用注射用左亚叶酸钙的不良反应
国外临床试验显示，注射用左亚叶酸钙不良反应包括腹泻（47.6%）,食欲缺乏（47.6%），恶心、呕吐（46.1%），口腔内膜炎（20.5%），发热（19.0%）。Ⅲ级以上不良反应包括腹泻（14%），食欲缺乏（13.4%），恶心、呕吐（8%），发热（1.5%），口腔内膜炎（0.9%）。实验室检查异
特殊人群使用注射用左亚叶酸钙的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）大鼠和小鼠使用5-氟尿嘧啶后可引起多趾症、口盖裂等畸形，故妊娠或可能妊娠的妇女不宜使用注射用左亚叶酸钙与5-氟尿嘧啶进行联合化疗。 （2）在至少50倍人用剂量的大鼠和兔的生殖毒性研究中，无证据表明左亚叶酸钙具有胚胎毒性。未开展针对妊娠妇女充分良好的对照临床试
注射用左亚叶酸钙的药代动力学
1、注射用左亚叶酸钙的药理毒理： 大鼠和兔的生殖毒性研究显示，左亚叶酸钙在至少50倍于人用剂量时，未见胚胎毒性 2、注射用左亚叶酸钙的药代动力学： 在日本进行的人体药代动力学研究显示，健康受试者静脉滴注左亚叶酸按125mg/m22小时，血药浓度为7.5μg/ml，半衰期为0.67小时。肿瘤
亚叶酸钙片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉,加水溶解并制成每1m中约含亚叶酸1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含10g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见亚叶酸钙有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质
叶酸的鉴别方法
(1)取本品约0.2mg,加0.4%氢氧化钠溶液oml,振摇使溶解,加高锰酸钾试液1滴,振摇混匀后,溶液显蓝绿色;在紫外光灯下,显蓝绿色荧光。(2)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1m1中约含0μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在56nm、283nm与365nm±4nm的波长
亚叶酸钙片的基本性状
本品为类白色至黄色片。
简述亚叶酸钙片的药理毒理
亚叶酸钙片为四氢叶酸的甲酰衍生物。主要用于高剂量甲氨喋呤等叶酸拮抗剂的解救。甲氨喋呤的主要作用是与二氢叶酸还原酶结合，阻断二氢叶酸转变为四氢叶酸，从而抑制DNA的合成。本品进入人体内后，通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶酸，能有效地对抗甲氨喋呤引起的毒性反应。 亚叶酸钙片可限制甲氨喋呤对正常细胞的
亚叶酸钙片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于亚叶酸20mg),置200ml量瓶中,加水适量,振摇,使亚叶酸钙溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、色谱条件与系统适用性要求见亚叶酸钙含量测定项下。测定法见亚叶酸钙含量测定项下。
欧盟评估L甲基叶酸钙作为叶酸的安全性
2020年1月17日，应欧盟委员会要求，欧盟营养、新型食品和食品过敏原小组（NDA）就L-甲基叶酸钙（calcium l‐methylfolate）作为叶酸来源添加至婴幼儿后续配方食品、婴儿食品以及谷类加工食品中的安全性提供科学意见。 经过评估，专家小组认为L-甲基叶酸钙是生物可利用叶酸的来源
亚叶酸钙片的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间(2)取本品细粉,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并制成每lml中约含亚叶酸10kg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在282mm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸
亚叶酸钙片的类别及贮藏方法
类别同亚叶酸钙。规格按C20H23N7O7计(1)15mg(2)25mg贮藏遮光,密封保存。
关于亚叶酸钙片的用法用量介绍
一、亚叶酸钙片的用法用量： （1）作为甲氨喋呤的"解救"疗法，一般采用的剂量为5～15mg（1/3-1片），口服每6～8小时一次，连续2日。根据血药浓度测定结果控制甲氨喋呤血药浓度在5×10-8mol/L以下。 （2）作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒，每日剂量5～15mg（1/3-1片），视中
叶酸片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于叶酸0.4mg),加0.4%氢氧化钠溶液20ml,振摇使叶酸溶解,滤过;取滤液10ml,照叶酸项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取上述剩余的滤液,加等量的0.4%氢氧化钠溶液稀释后,照叶酸项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果
叶酸的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约0.2mg,加0.4%氢氧化钠溶液oml,振摇使溶解,加高锰酸钾试液1滴,振摇混匀后,溶液显蓝绿色;在紫外光灯下,显蓝绿色荧光。(2)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1m1中约含0μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在56nm、283nm与365nm±4nm的
叶酸的性状及鉴别方法
性状本品为黄色至橙黄色结晶性粉末;无臭本品在水、乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶;在氢氧化钠试液或10%碳酸钠溶液中易溶。比旋度取本品,精密称定,加0.1mol/L的氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+18°至+22°。鉴别(1)取本品约0
叶酸的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约0.2mg,加0.4%氢氧化钠溶液oml,振摇使溶解,加高锰酸钾试液1滴,振摇混匀后,溶液显蓝绿色;在紫外光灯下,显蓝绿色荧光。(2)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1m1中约含0μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在56nm、283nm与365nm±4nm的
关于亚叶酸钙片的基本信息介绍
一、亚叶酸钙片的成份： 本品主要成份为亚叶酸钙，其化学名称为：N-[4-[(2-氨基-5-甲酰基-1,4,5,6,7,8-六氢-4-氧代-6-喋啶基)甲基]氨基]苯甲酰基-L-谷氨酸钙盐五水合物。 分子式：C20H21CaN7O7·5H2O 分子量：601.61 二、亚叶酸钙片的性状：本
关于亚叶酸钙片的注意事项介绍
1、初次使用亚叶酸钙片，应在有经验医师指导下用药。 2、亚叶酸钙片不宜与叶酸拮抗剂(如甲氨喋呤)同时使用，以免影响后者的治疗作用。应于大剂量使用甲氨喋呤24～28小时后应用本品。 3、当患者有下列情况者，本品应慎用于甲氨喋呤的"解毒"治疗；酸性尿(pH
亚甲基四氢叶酸TYMS的作用介绍
胸苷酸合成酶利用5,10-亚甲基四氢叶酸（亚甲基四氢叶酸）作为辅因子催化脱氧尿苷酸甲基化为脱氧胸苷酸。此功能维持DNA复制和修复的关键DTMP（胸腺嘧啶-5-一磷酸素）池。这种酶作为肿瘤化疗药物的靶点一直备受关注。它被认为是5-氟尿嘧啶、5-氟尿嘧啶-2-原脱氧尿苷和一些叶酸类似物的主要作用部位。该
甲酰四氢叶酸钙的基本介绍
甲酰四氢叶酸钙（Calcium Folinate），也叫亚叶酸钙，是一种药品，与叶酸相似。常用于抗叶酸代谢药过量时的解毒剂，也用于治疗因疏忽造成的甲氨蝶呤过量及甲氨蝶呤排泄受损的患者。与氟尿嘧啶合用，可提高氟尿嘧啶的疗效，临床上常用于结直肠癌与胃癌的治疗。还可用于口炎性腹泻、营养不良、妊娠期或婴
亚甲基四氢叶酸还原酶的简介
MTHFR为5,10-methylenetetrahydrofolate reductase，亚甲基四氢叶酸还原酶，主要作用是在叶酸代谢通路中将5,10-亚甲基四氢叶酸转化为具有生物学功能的5-甲基四氢叶酸。5-甲基四氢叶酸可以进一步进入甲基传递通路，通过同型半胱氨酸的重新甲基化过程间接为DNA
亚甲基四氢叶酸还原酶的代谢通路
叶酸间接或者直接在细胞功能、分裂和分化中起到作用。由于叶酸缺陷而导致的DNA合成或者S-腺苷甲硫氨酸(SAM)合成缺陷会影响正常的细胞周期并导致细胞的死亡。由于真核细胞本身不能够合成叶酸，体外获得充足的叶酸在机体发育的过程中于是变得尤为重要。在动物组织内，叶酸在多个相互关联的代谢通路中起到作用，
关于亚叶酸钙片的药代动力学介绍
1、亚叶酸钙片的药物相互作用：亚叶酸钙片较大剂量与巴比妥、扑米酮或苯妥英钠同用,可影响抗癫痫作用。 2、亚叶酸钙片的药代动力学：亚叶酸钙片口服后易于吸收，1.72±0.8小时后，血清还原叶酸达峰值，药物作用持续3～6小时；经肝和肠粘膜作用后本品代谢为5-甲基四氢叶酸，口服后代谢较肌注快而充分，
叶酸片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于叶酸0.4mg),加0.4%氢氧化钠溶液20ml,振摇使叶酸溶解,滤过;取滤液10ml,照叶酸项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取上述剩余的滤液,加等量的0.4%氢氧化钠溶液稀释后,照叶酸项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果检查有关物质照高效液相色谱法(通
叶酸片的性状及鉴别方法
性状本品为黄色或橙黄色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于叶酸0.4mg),加0.4%氢氧化钠溶液20ml,振摇使叶酸溶解,滤过;取滤液10ml,照叶酸项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取上述剩余的滤液,加等量的0.4%氢氧化钠溶液稀释后,照叶酸项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果
简述甲酰四氢叶酸钙的适应症
1）由缺乏叶酸所引起的巨幼细胞性贫血。 2）治疗叶酸拮抗剂(只是注射剂)所引起的不良反应及毒性。 3）保护正常细胞，防止大剂量甲氨喋呤所产生的毒性作用。 4）与5-氟尿嘧啶（5FU）并用治疗晚期结直肠癌。
肝素钙的鉴别方法
(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。(2)本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(通则0301)。