FDA发布阿洛酮糖指南草案，需符合营养标签要求
美国食药局（FDA）发布关于营养标签上声明阿洛酮糖（allulose）指南草案，该指南草案的目的是帮助生产厂符合营养标签要求。图片来源于网络 据了解，阿洛酮糖是一种甜味剂，该指南规定了在营养标签上声明含阿洛酮糖的相关产品中碳水化合物、总糖、添加糖要求，同时也说明了FDA是如何计算阿洛酮糖热量值的。该指南评草案议期为60天。......阅读全文
FDA发布阿洛酮糖指南草案，需符合营养标签要求
美国食药局（FDA）发布关于营养标签上声明阿洛酮糖（allulose）指南草案，该指南草案的目的是帮助生产厂符合营养标签要求。图片来源于网络 据了解，阿洛酮糖是一种甜味剂，该指南规定了在营养标签上声明含阿洛酮糖的相关产品中碳水化合物、总糖、添加糖要求，同时也说明了FDA是如何计算阿洛酮糖热量值
FDA：要延迟发布LDTs指南草案咯！
在美国，核酸检测试验一般分为三类：FDA批准的项目、修改FDA 批准的项目以及临床实验室自建项目（Laboratory Developed Tests，LDTs），第三者是各个实验室自己建立，并自发在实验室和临床进行验证，遵循质量管理要求开展临床检验服务，它以分子和蛋白组学技术为基础，为“从实验
美FDA修改重度抑郁症指南
随着美国FDA开始更新其有40年历史的重度抑郁症药物治疗指南草案，该领域拥有关键业务的三家大型制药商提出了对新政的诸多担忧。 当地时间本周一（8月20日），美国法规事务专业协会（RAPS）报道，强生旗下杨森制药、武田制药和Lundbeck各自对拟议的指南变更表达了担忧。 重度抑郁症（
阿洛酮糖对植物的影响
阿洛酮糖这类稀少糖不只是对动物产生作用,研究表明它对植物也具有很大的影响。香川大学农学部正在进行用多少稀少糖可以诱导并发现水稻等作物防御病虫害基因的研究,以及发现它是否具有调节植物生长作用的研究。并且正在开发可以诱导植物耐病性和生育调节的材料,同时正在研究他们的利用方法。 为了具有实用性,香川
阿洛酮糖的分子结构
摩尔折射率：37.42摩尔体积（m/mol）:113.3等张比容（90.2K）：351.7表面张力（dyne/cm）:92.6极化率（10cm）:14.83
阿洛酮糖的基本概念
阿洛酮糖作为一种六碳稀少酮糖，热量几乎为零，将D-阿洛酮糖3-差向异构酶（CCDPEase）与芝麻油体蛋白融合，并在E.coli中进行不溶性蛋白异源表达，进一步将该包涵体蛋白和甘油三酯、磷脂混合构建了人工油体（ArtificialOilBodies，AOBs）。在AOBs中Oleosin油脂蛋白亲脂
阿洛酮糖的功能和作用
阿洛酮糖（英语：Psicose）在分类上属于己糖与酮糖，为D-果糖三号位碳所对应的差向异构体。IUPAC名(3R,4R,5R)-1,3,4,5,6-pentahydroxyhexan-2-one。有调节血糖等有益人体健康的特殊功能，被美国食品导航网评价为最具潜力的蔗糖替代品。主要是利用酶固定转化法制
阿洛酮糖的基本信息
中文名阿洛酮糖外文名Psicose别 名D-阿洛酮糖主要原料稀少糖是否含防腐剂否主要营养成分甜度高，溶解性好，低卡路里，低血糖主要食用功效抑制脂肪肝酶，抑制肠道α-糖苷酶适宜人群肥胖人群，中老年人副作用无储藏方法常温 防潮化学式C6H12O6摩尔质量180.16 g·mol−1
关于阿洛酮糖的基本介绍
阿洛酮糖（英语：Psicose）在分类上属于己糖与酮糖,为D-果糖三号位碳所对应的差向异构体。IUPAC名(3R,4R,5R)-1,3,4,5,6-pentahydroxyhexan-2-one。有调节血糖等有益人体健康的特殊功能,被美国食品导航网评价为最具潜力的蔗糖替代品。主要是利用酶固定转化
FDA今日连发两条NGS测试最终指南
今日，美国FDA确定了两项最终指南，以推动下一代测序（NGS）技术的高效开发，并指导相关治疗。该指南为NGS技术的设计、开发和验证提供了建议，并将在推进个体化诊疗方面发挥重要作用。NGS通过检测基因组变异来确定一个人是否患有或可能患有遗传病。在某些情况下，它还有助于指导医疗决定。传统的诊断方法通常能
FDA发布最终版移动医疗App监管指南
据美国食品药品监督管理局(FDA)官网消息，9月23日，FDA为移动医疗应用程序或App开发商发布了最终版指南。该指南介绍了FDA针对移动医疗App的监管方法。 对于那些风险较小的绝大多数移动医疗App，FDA拟行使执法自由裁量权，这意味着它不会强制按照联邦药品与化妆品法案执行。FDA拟将
概述阿洛酮糖的医药价值
阿洛酮糖（D-psicose）是自然界中含量非常低的六碳糖,是D-果糖C-3位点的差向异构体。D-阿洛酮糖很难被消化吸收,几乎不为生命活动提供能量,因此是一种非常有用的低卡路里的甜味剂。在医药健康领域,D-阿洛酮糖可以抑制脂肪肝酶和肠道α-糖苷酶,从而降低体内脂肪的积累和抑制血糖浓度的上升。Ii
阿洛酮糖在食品行业的应用
在食品应用领域，D-阿洛酮糖具有甜度高、溶解性好、低卡路里和低血糖反应等优点，被认为是最理想的蔗糖替代品之一。在食品中添加D-阿洛酮糖，不仅能提高它的胶凝度，还可以与食品蛋白发生美拉德反应改善其风味。相对于D-果糖和D-葡萄糖，D-阿洛酮糖可以生成更多的抗氧化美拉德反应产物，维持食品更长时间的抗氧化
关于阿洛酮糖在食品上的应用介绍
在食品应用领域,D-阿洛酮糖具有甜度高、溶解性好、低卡路里和低血糖反应等优点,被认为是最理想的蔗糖替代品之一。在食品中添加D-阿洛酮糖,不仅能提高它的胶凝度,还可以与食品蛋白发生美拉德反应改善其风味。相对于D-果糖和D-葡萄糖,D-阿洛酮糖可以生成更多的抗氧化美拉德反应产物,维持食品更长时间的抗
美国FDA认证申请流程：食品出口的必备指南
FDA认证是出口美国的重要证书之一，尤其是对于食品企业来说。为了确保食品的安全和符合美国法规要求，食品企业需要向FDA申请认证。下面世复检测将介绍FDA认证的办理流程和注意事项。 一、了解FDA认证要求 在申请FDA认证之前，企业需要了解FDA认证的具体要求。这些要求包括产品分类、标签要求、
FDA为TDS的复杂仿制药推出新指南草案
美国食品和药品管理局（FDA）10月9日，公布了一份修订后的指导草案和一份新的指导草案，以帮助推进经透皮给药或局部传输系统（topical delivery systems TDS）仿制药的开发。 TDS产品应用于患者的皮肤。患者希望即使其皮肤暴露在水或湿气中或处于运动状态，这些药物也能够由预
阿洛酮糖在植物培养行业的应用
阿洛酮糖这类稀少糖不只是对动物产生作用，研究表明它对植物也具有很大的影响。香川大学农学部正在进行用多少稀少糖可以诱导并发现水稻等作物防御病虫害基因的研究，以及发现它是否具有调节植物生长作用的研究。并且正在开发可以诱导植物耐病性和生育调节的材料，同时正在研究他们的利用方法。为了具有实用性，香川大学正在
关于阿洛酮糖的基本概念介绍
阿洛酮糖作为一种六碳稀少酮糖,热量几乎为零,将D-阿洛酮糖3-差向异构酶（CCDPEase）与芝麻油体蛋白融合,并在E.coli中进行不溶性蛋白异源表达,进一步将该包涵体蛋白和甘油三酯、磷脂混合构建了人工油体（ArtificialOilBodies,AOBs）。在AOBs中Oleosin油脂蛋白
FDA发布新指南：丙肝新药研发须开展“头对头”研究
FDA 5月2日发布了修订版的直接抗病毒（DAA）丙肝药物指南草案，要求注册申请人在药物的III期临床研究阶段开展“头对头”研究。FDA解释称：“这项修订后的要求仅适用于那些直接抑制HCV病毒复制的药物。” 新的修订 FDA上次修订该指南还是在2013年10月。这期间丙肝治疗已发生了巨大变化
阿洛酮糖在医药行业的应用
阿洛酮糖（D-psicose）是自然界中含量非常低的六碳糖，是D-果糖C-3位点的差向异构体。D-阿洛酮糖很难被消化吸收，几乎不为生命活动提供能量，因此是一种非常有用的低卡路里的甜味剂。在医药健康领域，D-阿洛酮糖可以抑制脂肪肝酶和肠道α-糖苷酶，从而降低体内脂肪的积累和抑制血糖浓度的上升。Iida
D阿洛酮糖对脂代谢的影响
Hossain等在自发的2型糖尿病OLETF（Otsuka Long-Evans Tokushima Fatty）大鼠的饮水中添加5%的阿洛酮糖，喂养13周后发现大鼠腹部脂肪和身体脂肪重量明显比对照组降低，且脂肪细胞小于对照组。在高脂饮食诱导的肥胖大鼠的正常饮食中添加不同剂量的D-阿洛酮糖，发现体重
D阿洛酮糖对血糖代谢的影响
多项研究表明，D-阿洛酮糖具有降血糖的功效。雄性大鼠喂食蔗糖、麦芽糖或可溶性淀粉，同时按千分之一添加D-阿洛酮糖或D-果糖，结果发现阿洛酮糖能抑制血浆中的葡萄糖浓度;在大鼠实验中发现，阿洛酮糖口服后会经过小肠吸收进入血液，然后由肾脏排出，不会引起血糖波动，还能够抑制α-葡萄糖苷酶的活性。
D阿洛酮糖对脂代谢的影响
Hossain等在自发的2型糖尿病OLETF（Otsuka Long-Evans Tokushima Fatty）大鼠的饮水中添加5%的阿洛酮糖,喂养13周后发现大鼠腹部脂肪和身体脂肪重量明显比对照组降低,且脂肪细胞小于对照组。在高脂饮食诱导的肥胖大鼠的正常饮食中添加不同剂量的D-阿洛酮糖,发现
全国首家！微元合成阿洛酮糖获批
日前，记者从微元合成生物技术（北京）有限公司（以下简称微元合成）获悉，该公司研发的阿洛酮糖正式获得国家卫生健康委员会新食品原料公告行政许可，成为全国首家获得批准上市的阿洛酮糖生产企业，也是唯一一家通过生物发酵工艺获批的企业。此次批准的AS10菌株直接发酵法生产阿洛酮糖技术，是国内首个采用合成生物技术
美FDA发布突破性设备指南－新增安全创新STeP项目
日前，美国食品和药物管理局（FDA）发布了突破性设备指定的指南文件， 同时FDA为医疗器械厂商开辟了一条新的途径——更安全技术项目（Safer Technologies Program，STeP），来鼓励那些在安全性方面取得重大进展的、首次进行安全创新的设备尽早进入市场。 今年4月，FDA的医
美国FDA发布修订后的海产品消费膳食指南
据Intrfish 7月3日报道：美国食品和药物管理局(FDA)近日发布了修订后的海产品消费指南，内容主要面向准妈妈和新妈妈、可能怀孕的女性和儿童，进一步关注了海产品的健康益处。 此前，美国食品药品监督管理局(FDA)和美国环境保护局(EPA)于2017年1月联合发布了一份指南，旨在限制鱼类消
FDA发布基于NGS的传染病诊断设备的指南草案
美国食品和药物管理局（FDA）于5月13日发布了基于下一代测序的传染病诊断设备的指南草案。这一指南草案的名称为“基于下一代测序的传染病诊断设备：微生物鉴定及耐药性和毒力标志物的检测”，目的是为相关从业者和FDA人员提供设计验证研究的建议，以确定NGS诊断设备的分析及临床性能，用于微生物感染的诊断
新冠肺炎疫情致临床试验受阻－FDA发布应对指南
3月18日，瑞士制药公司Addex Therapeutics宣布，受COVID-19影响已推迟Levodopa用于治疗帕金森氏病患者左旋多巴诱发的运动障碍的注册疗效和安全性研究（Study 301）启动。由于预期的试验参与者属于与COVID-19相关的严重疾病和死亡的最高风险人群，因此Addex
美国FDA发布预防控制和农产品安全规则指南
美国食品药物管理局(FDA)已发布两份指南文件，澄清该局目前正在考虑的预防控制和农产品安全规则提案。预防控制提案将对食品生产、包装和保存现行良好生产规范(CGMPs)的相关法规进行修改，促进其现代化，要求生产、加工、包装和保存美国销售食品的国内外企业制定书面计划，明确潜在食品安全危害，
美国协会CRN要求FDA修改疗效食品指南的限制条件
据营养配料网消息，美国协会CRN向FDA提交评论书，阐述了疗效食品最初的定义，并审查了FDA的分类方法。CRN对FDA疗效食品指南的大部分内容表示了赞同。 FDA在疗效食品指南中得出结论，疗效食品的销售仅针对疾病，并且是在膳食管理中通过正常饮食不能获得疗效的情况下。CRN提出意见认为，FD