药品说明书适老化改革将试点
近日,国家药监局决定就老年患者常用的部分口服、外用药品制剂开展药品说明书适老化改革试点,解决“看不清”等问题。为此,国家药监局就《药品说明书适老化改革试点工作方案(征求意见稿)》,以及《药品说明书(简化版)编写指南(征求意见稿)》《电子药品说明书(完整版)格式要求(征求意见稿)》向社会公开征求意见。 《药品说明书适老化改革试点工作方案(征求意见稿)》提出,确定上海、江苏、浙江、山东、湖南、广东为试点省份,要求试点省份所在地省级药品监管部门组织辖区内5~10个持有人参与试点工作,每个持有人确定5~10个药品进行药品说明书适老化改革试点。该征求意见稿提出,简化版药品说明书应原文引用目前实施的完整版药品说明书的部分项目和内容,只涉及字体、格式的调整,不对内容进行修改;简化版药品说明书应清晰易辨,方便老年患者用药;完整版电子药品说明书内容应当准确并与监管部门批准的最新版本药品说明书内容一致。 《药品说明书(简化版)编写指南(征求......阅读全文
18类急诊科常用药品及用法用量
一、中枢神经兴奋药 尼可刹米(可拉明) [药理及应用]直接兴奋延髓呼吸中枢,使呼吸加深加快。对血管运动中枢也有微弱兴奋作用。用于中枢性呼吸抑制及循环衰竭、麻醉药及其它中枢抑制药的中毒。 [用法]常用量:肌注或静注,0.25~0.5g/次,必要时1~2小时重复。极量:1.25g/
如何正确使用药品稳定性试验箱?
上海一恒药品稳定性试验箱系列,产品咨询请致电13513512998 药品稳定性试验箱
90%药品无儿童剂型:儿童用药不能酌情模糊掌握
据媒体近日报道,中国关心下一代工作委员会和国家食品药品监督管理总局联合进行的“儿童安全用药大调查”显示,我国儿童不合理用药高达12%至32%。 国家食药监管局相关数据显示,我国3500多种化学药品制剂中,供儿童专用的不足60种,90%的药品没有儿童剂型。适宜儿童的剂型,例如粉末吸入剂、栓剂、糖
媒体评论:别让常用药品涨价影响药改成效
近期,事关头疼脑热或者慢性病的常用药价格上涨引发关注。据《北京日报》报道,诸如扑尔敏、甘草片、罗红霉素、降压0号等销量极大的药品价格一路上扬,涨幅50%以上甚至价格翻倍都不罕见。据统计,相比2015年,很多常用药的价格已经翻了好几倍,这让不少市民深感“吃不消”。 按照国家发改委、卫计委、人社部
化妆品与外用药品有何区别?
化妆品与外用药品是不同的,主要区别如下。 (1)对安全性的要求程度不同 化妆品应具有高度的安全性,对人体不允许产生任何刺激或损伤;而外用药品作用于皮肤时间短暂,对人体可能产生的微弱刺激及不良反应,在一定范围内是允许的。 (2)产品使用对象不同 化妆品的使用对象是皮肤健康人群,而外用药品的
“饮食用药安全江淮行”走进阜阳
11月15日,“饮食用药安全江淮行”媒体记者来到阜阳,走访阜阳各区食品药品监督管理所和农贸市场。据了解,目前阜阳采取食品药品网格化监管,建立食品快检室,保障食品药品安全。 颍州区:食品药品“网格化”监管 为确保食品药品安全,颍州区颍南食品药品监督管理所采取网格化监管模式,按照分工对辖区内食品
关于老年心绞痛的用药安全介绍
一、老年心绞痛的用药安全: 1、忌用食物:咖啡、酒、糖、浓茶、奶油、巧克力、肥肉、动物内脏、动物脑、椰子油、墨鱼、鱿鱼、蚌、螺、蟹黄、蛋黄; 2、宜用食物:玉米、高粱、小米、糙米、麦麸、枣、蔬菜、水果、植物油、山楂、苋菜、荠菜、茶叶、蘑菇、香菇、木耳、银耳、紫菜、海带、豆及豆制品、瘦肉、蒜、
关于老年脑梗死的用药安全介绍
脑梗死为最常见的脑血管疾病,多见于中、老年人。脑梗死可引起中枢性偏瘫、偏身感觉障碍、运动障碍、偏盲、失语等,合并严重并发症会危及病人生命。只要做到早预防,从脑梗死发病的每一个环节做起,加强自我保护意识。 1、积极治疗原发病,如高血压、高血脂、心脏病、糖尿病等,遵医嘱控制,定期体检。 2、注意
化学药品使用安全——苯
苯(一)理化性状和用途无色液体,具有香味。沸点:80.2℃,闪点:-11℃,自然点:574℃,蒸汽密度:2.7,爆炸极限1~8%,微溶于水。用于制造染料、塑料、纺织品、去垢剂、涂料、和其他化学物质。还用作涂料和粘合剂在汽车中少量存在,工业用途正在减少。(二)毒性属中等毒性。急性:损害神经系统,慢性:
药监局演练-保奥运药品安全
8月29日上午8点半,北京市药监系统为时48小时的药品安全“闪电行动”顺利结束。这次行动是北京市药监系统为保障2008年奥运会的一次药品安全快速反应能力的演练。 8月27日上午8时,北京市药品监督管理局正式部署“闪电行动”,30分钟后由市局和分局有关人员组成的各检查小组立即到各企业进
药品安全巩固提升行动启动
近日,国家药监局部署全国药监系统启动实施药品安全巩固提升行动,全方位筑牢药品安全底线。 药品安全巩固提升行动为期一年半,国家药监局明确了药品安全巩固提升行动相关重点任务。首先,围绕全面排查化解风险隐患,各级药品监管部门将以网络销售、既往发现问题较多等企业为重点对象,以农村、城乡接合部为重点区域
国家药监局发布公告柴胡注射液应标注“儿童禁用”
5月29日,国家药品监督管理局发布关于修订柴胡注射液说明书的公告。修订要求中称,禁忌项应当包括“儿童禁用”。 国家药品监督管理局称,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对柴胡注射液说明书增加警示语,并对不良反应、禁忌、注意事项等项进行修订。
国家药监局修订西达本胺片说明书,增加不良反应
为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对西达本胺片说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下: 一、西达本胺片生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照西达本胺片说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2019年9月16日前报省级药品监管
用药说明书,你看懂了几成?浅谈药代动力学PK
谈及用药说明书,像小编这种外行人都看得出来,其中涉及的学问深不可测。想想一种新药,从前期的非临床摸索实验,最终得到临床验证推向市场,其间经历绝非一日之寒。 那么,如此任重道远的研究,主要都在琢磨啥呢 咳咳...这就不是一两句话可以说得清道得明的事儿了..... 但是!对于药代动力学(
国家药监局关于修订滑膜炎制剂说明书的公告
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对滑膜炎制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下: 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2024年5月31日
药监局:修订复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下: 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2024年
国家药监局关于修订盐酸雷尼替丁注射制剂说明书的公告(2025年第49号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对盐酸雷尼替丁注射制剂(包括:盐酸雷尼替丁注射液、注射用盐酸雷尼替丁、盐酸雷尼替丁氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下: 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要
国家药监局:修订破伤风人免疫球蛋白说明书
近日,国家药监局发布关于修订破伤风人免疫球蛋白说明书的公告(2024年第153号)。 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对破伤风人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下: 一、上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照
国家药监局关于修订扎冲十三味丸说明书的公告
国家药监局关于修订扎冲十三味丸说明书的公告(2024年第55号) 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对扎冲十三味丸说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下: 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理
药监局修订修订人血白蛋白注射剂说明书
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对人血白蛋白注射剂说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下: 一、上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按要求修订说明书(见附件),于2025年4月8日前报国家药监局药品审评中心或省级药品监督管理部
国家药监局关于修订小活络制剂说明书的公告
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对小活络制剂,包括丸剂和片剂说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下: 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照要求修订说明书(见附件
国家药监局关于修订肤痒制剂说明书的公告(2024年第126号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对肤痒制剂,包括颗粒剂和胶囊剂(硬胶囊)说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下: 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照要求修订说明书(见
国家药监局修订蟾酥注射液说明书
3月18日,国家药监局公告称,决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。 具体如下: 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。现将有关事
家药监局修订通便灵胶囊说明书
家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告(2024年第127号) 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对通便灵胶囊说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下: 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药
国家药监局修订盐酸消旋山莨菪碱注射制剂说明书
国家药监局关于修订盐酸消旋山莨菪碱注射制剂说明书的公告(2026年第17号) 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对盐酸消旋山莨菪碱注射制剂(包括盐酸消旋山莨菪碱注射液、盐酸消旋山莨菪碱氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下: 一、所有上述药品的
国家药监局-修订阿魏酸哌嗪口服制剂说明书
国家药监局发布关于修订阿魏酸哌嗪口服制剂说明书的公告(2024年第125号)。原文如下: 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对阿魏酸哌嗪口服制剂(包括阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪胶囊)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下: 一、所有上述药
国家药监局修订-葡醛酸钠注射制剂说明书
国家药监局关于修订葡醛酸钠注射制剂说明书的公告(2024年第121号) 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对葡醛酸钠注射制剂(包括葡醛酸钠注射液、注射用葡醛酸钠、葡醛酸钠氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下: 一、上述药品的上市许可持有人
国家药监局:柴胡注射液说明书禁忌项应包括“儿童禁用”
昨日,国家药品监督管理局官方网站发布关于修订柴胡注射液说明书的公告。修订要求中称,【禁忌】项应当包括“儿童禁用”。 国家药品监督管理局称,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项
共计2860种药品!达67%罕见病用药已纳入医保
截至目前,已有2860种药品进入国家医保目录,国内67%的已上市罕见病用药都在其中,大大减轻了患者的用药负担。10年间,我国医保参保人数从5.4亿增加到13.6亿。同时,我国建成了全世界规模最大的基本医疗保障网。为了一个更高质量、更可靠的全民医疗保障体系,国家一直在努力!
常用药品检验仪器自检和操作规程(一)
常用药品检验仪器自检和操作规程1. 仪器自检规程 1.净化工作台和净化空调器2.半自动青霉素电位滴定仪3.四道生理记录仪2. 仪器操作规程 1.高压消毒锅2.AE-240电子天平3.AEL-200电子天平4.ZRS-6型智能溶出试验仪5.ZRS-4型智能溶出试验仪6.BP-930