垂体后叶粉的制法要求

生产用动物应检疫合格,从脑垂体后叶分离开始至垂体后叶粉制成的整个生产过程均应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。必要时采用适宜的方法进行种属确认。本品为动物来源,工艺中应有有效去除病毒或病毒灭活等病毒安全性控制的方法和措施......阅读全文

垂体后叶注射液的类别及贮藏方法

类别同垂体后叶粉。规格(1)0.5m1:3单位(2)1ml:6单位(3)2ml:3单位(4)2ml:6单位贮藏遮光,密闭,在冷处保存

关于垂体后叶注射液的用法用量介绍

  肌内、皮下注射或稀释后静脉滴注。  引产或催产 静脉滴注:  (1)一次2.5-5单位,用氯化钠注射液稀释至每1ml中含有0.01单位。静滴开始时每分钟不超过0.001~0.002单位,每15~30分钟增加0.001~0.002单位,至达到宫缩与正常分娩期相似,最快每分钟不超过0.02单位,通常

肝素钙的制法要求

本品应从检疫合格的猪肠黏膜中提取,并对肝素的动物来源进行种属鉴别,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。生产工艺应经病毒灭活验证,并能有效去除有害的污染物。

抑肽酶的制法要求

本品应从检疫合格的牛胰或肺中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。本品为动物来源,工艺中应进行病毒的安全性控制。

胰酶的制法要求

本品应从检疫合格的猪、羊或牛胰中提取所用动物的种属应明确,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求

乳酶生的制法要求

本品的生产工艺应经验证并经国务院药品监督管理部门批准,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》和微生态活菌制品总论(《中国药典》三部)项下的要求。生产用菌种来源途径应经国务院药品监督管理部门批准并符合国家有关的管理规范。

垂体后叶注射液的性状及鉴别方法

性状本品为无色或几乎无色的澄明液体鉴别取本品作为供试品溶液,照垂体后叶粉鉴别项下的方法试验,供试品溶液应有与标准品溶液两个主峰保留时间一致的色谱峰。

垂体后叶注射液的性状及鉴别方法

性状本品为无色或几乎无色的澄明液体鉴别取本品作为供试品溶液,照垂体后叶粉鉴别项下的方法试验,供试品溶液应有与标准品溶液两个主峰保留时间一致的色谱峰。

使用垂体后叶注射液的药物相互作用

  1、禁忌   本品对患有肾脏炎、心肌炎、血管硬化、骨盆过窄、双胎、羊水过多、子宫膨胀过度等病人不易应用。在子宫颈尚未完全扩大时亦不宜采用本品。高血压成冠状动脉病患者慎用。  2、注意事项  用药后如出现面色苍白、出汗、心悸、胸闷、腹痛、过敏性休克等,应立即停药。  3、孕妇及哺乳期妇女用药  用

垂体后叶素的适应证和临床应用介绍

  适应证  本药可用于:  1.因宫缩不良所致产后出血、产后子宫复旧不全。由于有升高血压作用,现产科已少用。  2.肺出血。  3.食管及胃底静脉曲张破裂出血。  4.尿崩症。  临床应用  静滴:由0.1U/分钟开始,可逐渐加至0.4U/分钟;静注:5~10U/次,每6~8小时1次;肌注:5U/

临床化学检查方法介绍垂体后叶素介绍

垂体后叶素介绍:  试验前受检者应排空尿液,并测定尿量及尿比重,然后肌注长效垂体后叶素5单位,随之收集数小时尿,再测定。垂体后叶素正常值:  无反应或阴性。垂体后叶素临床意义:  如为尿崩症对本试验起反应,尿量迅速显著减少,尿比重增高达1.015以上,烦渴缓解,自觉舒适。但也有少数尿崩症对此无反应。

肝素钠的制法要求

本品应从检疫合格的猪肠黏膜中提取,并对肝素的动物来源进行种属鉴别,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。生产工艺应经病毒灭活验证,并能有效去除有害的。

胰激肽原酶的制法要求

本品应从检疫合格的猪胰中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。本品来源于动物,在生产过程中应采用适宜的病毒灭活工艺等方法进行病毒安全性控制。

硫酸鱼精蛋白的制法要求

制法要求本品应从检疫合格的新鲜鱼类精子中提取,生产所用鱼的种属应明确,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求

关于限水试验及垂体后叶素试验的简介

  限水试验及垂体后叶素试验也称禁水-加压素试验,主要用于鉴别尿崩症和精神性烦渴。尿崩症是指精氨酸加压素(又称抗利尿激素)严重缺乏或部分缺乏(又称中枢性尿崩症),或肾脏对抗利尿激素不敏感(肾性尿崩症)而引起的一组症候群。其特点是多尿、烦渴、多饮与低比重尿和低渗尿。禁水试验或禁水-加压素试验是诊断尿崩

糜蛋白酶的制法要求

本品应从检疫合格的牛或猪胰中提取,所用动物的种属应明确,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品为动物来源,工艺中应进行病毒的安全性控制。

尿促性素的制法要求

本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺方法进行病毒安全性控制,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒等去除或灭活。

胃蛋白酶的制法要求

本品应从检疫合格的猪、羊或牛的胃黏膜中提取,所用动物的种属应明确,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。本品为动物来源,工艺中应进行病毒的安全性控制。

糜蛋白酶的制法要求

制法要求本品应从检疫合格的牛或猪胰中提取,所用动物的种属应明确,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品为动物来源,工艺中应进行病毒的安全性控制。

绒促性素的制法要求

本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺方法进行病毒安全性控制,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒等去除或灭活。

乌司他丁-制法要求

本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中应有病毒安全性控制的措施,工艺中需经60℃加热10小时,以使病毒灭活。

关于垂体后叶素的不良反应和注意事项介绍

  不良反应  用药后可引起血压升高、心悸、胸闷、心绞痛、尿量减少、尿急、面色苍白、出汗、恶心、腹痛等反应,还可有血管性水肿、荨麻疹、支气管哮喘、过敏性休克,应立即停药并对症处理。  注意事项  因对子宫有强烈的兴奋作用,还有升压作用,故不宜用于引产或催产。用药后如出现面色苍白、出汗、心悸、胸闷、腹

简述限水试验及垂体后叶素试验的临床意义

  本实验用于确诊是否有尿崩症及鉴别其原因。正常人在注射外源性垂体后叶素后,尿渗透压不再升高,而尿崩症患者因体内血管渗透压缺乏,注射外源性垂体后叶素后,尿渗透压进一步升高。垂体后叶素缺乏程度越重,尿渗透压增加的明显。而肾性尿崩症在禁水后尿液不能浓缩,注射加压素后仍无反应。精神性烦渴则与正常人类似。

乌司他丁溶液的制法要求

本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中应有病毒安全性控制的措施,工艺中需经60℃加热10小时,以使病毒灭活。

凝血酶冻干粉制法要求

制法要求本品应从检疫合格的牛血或猪血中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。本品为动物来源,工艺中应有病毒安全性控制的方法和措施,所用动物的种属应明确。

甲状腺粉的制剂要求

本品应自检疫合格的猪、牛、羊等食用动物的甲状腺体制成,所用动物的种属应明确,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。本品为动物来源,工艺中应有病毒的安全性控制。

门冬酰胺酶(埃希)的制法要求

本品所用的生产菌种来源途径应经国家有关部门批准并应符合国家有关的管理规范,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。

贝壳粉变身珍珠粉-药监局要求原料溯源

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XRD测定粉体时对粉体样品有什么要求

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