关于心得安的物质检查介绍

1、酸度 取本品0.10g,加水10mL溶解后,依法测定(附录Ⅵ H ) ,pH值应为5.0~6.5。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水20mL溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。游离萘酚取本品20mg,加乙醇与10%氢氧化钠溶液2mL,振摇使溶解,加重氮苯磺酸试液lmL,摇匀,放置3分钟;如显色,与a-萘酚的乙醇溶液(每lmL中含α-萘酚20μg)0.30mL用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.03% ) 。 3、有关物质 取本品,加流动相溶解并稀释制成每lmL中约含1 mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加流动相定量稀释制成每lmL中约含2μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D )试验。用十八烷基硅垸键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-硫酸(55:45:0.1)的混合液(取十二烷基硫酸钠 1.6g和磷酸二氢四丁基铰 0.31g......阅读全文

关于盐化铵的物质检查介绍

  1、取盐化铵2.0g,加水10ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~6.0。  2、取盐化铵4.0g,加水20ml溶解后,滤过,滤液分为两等份,一份中加稀硫酸2ml,另一份中加水2ml,静置15分钟,两液应同样澄清。  3、取盐化铵,置硫酸干燥器中干燥至恒重,

关于氯霉素的物质检查介绍

  1、结晶性  取氯霉素少许,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨD),应符合规定。  2、酸碱度  取氯霉素,加水制成每1mL中含25mg的混悬液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.5~7.5。  3、有关物质  精密称取氯霉素适量,加甲醇适量(每10mg氯霉素加甲醇1m

关于牛磺酸的物质检查介绍

  1、溶液的透光率:取牛磺酸0.50g,加水20mL溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于95.0%。  2、氯化物:取牛磺酸1.0g,加水溶解使成50mL,取25mL,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0mL制成的对照液 比较,不得更

关于氯苯吩嗪的物质检查介绍

  1、氯化物  取氯苯吩嗪约0.40g,加冰醋酸5ml溶解,加水适量与硝酸1ml,再加水使成50ml,溶液如不澄清,滤过,将滤液分为两等份,1份中加硝酸银试液1ml,放置15分钟,如显浑浊,滤过,至溶液澄清,加水使成约40ml,加标准氯化钠溶液2.0ml与水适量使成50ml,摇匀,在暗处放置5分钟

关于卡铂的物质检查介绍

  1、卡铂的含铅量  取本品约0.5g,精密称定,照炽灼残渣检查法(通则0841,但不加硫酸),在400℃炽灼至恒重,所得残渣重量即为供试量中含有铅的重量,按干燥品计算,本品含铅量应为52.0%~53.0% 。  2、卡铂的酸碱度  取本品80mg,加水10mL溶解后,依法测定(通则0631),p

关于泛酸钙的物质检查介绍

  1、酸碱度  取本品1.0g,加水20mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.8~8.0。  2、溶液的澄清度与颜色  酸碱度项下的溶液应澄清无色。  3、β-丙氨酸  照薄层色谱法(通则0502)试验。  供试品溶液 :本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含40m

关于纳洛酮的有关物质检查介绍

  1、纳洛酮的有关物质  取纳洛酮,精密称定,加 0.1 mol/L 盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1 mL中约含5mg的溶液,作为供试品溶液;取(-)-4,5α-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮对照品(杂质Ⅰ)适量,精密称定,加0.1 mol/ L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1 mL中约含1

关于氨茶碱的物质检查介绍

  1、溶液的澄清度与颜色  取本品0.50g,加新沸放冷的水10mL,微热使溶解,溶液应澄清无色,如显色,依法检查(通则0901第一法),与黄绿色2号标准比色液比较,不得更深。  2、有关物质  照薄层色谱法(通则0502)试验。  供试品溶液:取本品0.20g,加水2mL,微热使溶解,放冷,用甲

关于左氧氟沙星的物质检查介绍

  1、酸碱度  取本品,加水制成每1mL中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.8~8.0。  2、溶液的澄清度  取本品5份,分别加水制成每1mL中含10mg的溶液,溶液均应澄清,如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。  3、吸光度  取本品5份,

关于苯甲酸的物质检查介绍

  1、乙醇溶液的澄清度与颜色:取苯甲酸5.0g,加乙醇溶解并稀释至100mL,溶液应澄清无色。  2、卤化物和卤素  照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,本实验所用的玻璃仪器使用前必须用500g/L硝酸溶液浸泡过夜,用水清洗后装满水,以保证无氯元素。  溶液A:取本品6.7g置100mL量

关于丝氨酸的物质检查介绍

  1、酸度:取丝氨酸0。30g,加水30mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5。5~6。5。  2、溶液的透光率:取丝氨酸1。0g,加水20mL溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98。0%。  3、氯化物:取丝氨酸0。25g,依法检

关于杜冷丁的物质检查介绍

  1、酸度  取杜冷丁0.30g,加水10mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~5.5。  2、溶液的澄清度与颜色  取杜冷丁0.10g,加水5mL溶解后,溶液应澄清无色。  3、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品适量,加流动相溶解并稀释制成

关于甲睾酮的物质检查介绍

  1、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取甲睾酮适量,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含0.6mg的溶液。  对照溶液:精密量取供试品溶液2mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。  系统适用性溶液:取甲睾酮与睾酮适量,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中各约含

关于酪氨酸的物质检查介绍

  1、酸度:取酪氨酸0.02g,加水100ml制成饱和水溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~6.5。  2、溶液的透光率:取酪氨酸1.0g,加1mol/L盐酸溶液20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在430nm的波长处测定透光率,

关于甲硝唑的物质检查介绍

  1、乙醇溶液的澄清度与颜色  取本品,加乙醇溶解并稀释成每1mL中约含5mg的溶液,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较不得更深。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定,避

关于可待因有关物质检查介绍

   一、酸度  取本品0.4g,加水10mL溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0~5.0。溶  二、液的澄清度与颜色  取本品0.4g,加新沸过的冷水10mL溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液 ( 附录Ⅸ B )比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液 (附录Ⅸ A

关于心得安的药代动力学介绍

  口服后胃肠道吸收较完全,吸收率约90%。1~1.5h血药浓度达峰值,但进入全身循环前即有大量被肝代谢而失活,生物利用度为30%,进食后生物利用度增加。血浆蛋白结合率93%,药物与血浆蛋白的结合能力受遗传控制,并具有立体选择性,其活性异构体左旋普萘洛尔主要有与α1酸性糖蛋白水平较低,因而血浆中未结

关于交沙霉素的有关物质的检查介绍

  取本品约25mg,置50ml量瓶中,用甲醇5ml溶解,用甲醇溶液(1→2)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取适量,用甲醇溶液(1→2)定量稀释制成每1ml中约含交沙霉素15μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以

关于肌苷的有关物质的检查介绍

  溶液的透光率  取本品0.5g,加水50mL使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%(供注射用)。  有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品,加水溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。  对照溶液

关于肌苷的关物质的检查介绍

  1、溶液的透光率  取本品0.5g,加水50mL使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%(供注射用)。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品,加水溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。  

关于磺苄西林的物质检查介绍

  酸度取该品,加水制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(附录ⅥH),pH值应为4.5~7.0。溶液的澄清度与颜色取该品5份,各0.6g,分别加水5ml,溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录ⅨB)比较,均不得更浓;如显色,与黄色4号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,均不得更深

关于病毒唑的物质检查介绍

  1、酸度  取本品1.0g,加水50mL溶解后,加饱和氯化钾溶液0.2mL,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.5。  2、溶液的澄清度与颜色  取本品0.5g,加水10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色或

关于酚苄明的物质检查介绍

  1、有关物质  取本品0.2g,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。精密量取对照溶液1ml,置5ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录

关于盐酸可乐定的物质检查介绍

  1、酸度  取本品0.10g,加水10mL,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~5.0。  2、溶液的澄清度  取本品0.10g,加水10mL使溶解,溶液应澄清。  3、有关物质  照薄层色谱法(通则0502)试验。  供试品溶液:取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含10mg的溶液

关于胸腺五肽的物质检查介绍

  1、氨基酸比值  取胸腺五肽适量,加盐酸溶液(1→2)于110°C水解24小时后,照适宜的氨基酸分析方法测定。以精氨酸、门冬氨酸、赖氨酸、酪氨酸、缬氨酸的摩尔数总和除以5作为1,计算各氨基酸的相对比值,精氨酸、门冬氨酸、赖氨酸、酪氨酸、缬氨酸均应为0.8~1.2。  2、碱度  取胸腺五肽适量,

关于苯噻啶的物质检查介绍

  1、有关物质  照薄层色谱法(通则0502)试验。  供试品溶液:取本品,加乙醇溶解并制成每1mL中含10mg的溶液。  对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释制成每1mL中含0.10mg的溶液。  色谱条件:采用硅胶G薄层板,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)为展开剂。  测定法:吸取

关于哌替啶的物质检查介绍

  1、酸度  取哌替啶0.30g,加水10mL溶解后,依法测定(附录Ⅵ H ),pH值应为4.5〜5.5。  2、溶液的澄清度与颜色  取哌替啶0.10g,加水5mL溶解后,溶液应澄清无色。  3、有关物质  取哌替啶适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密

关于依普黄酮的物质检查介绍

  1、酸度  取依普黄酮2.0g,加水100mL,置水浴中振摇溶解10分钟,立即放冷,滤过,取续滤液25mL,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至显微红色,消耗氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)不得过0.10mL。  2、氯化物  取上述酸度项下的滤液25mL,依法检查

关于洛贝林的物质检查介绍

  1、溶液的澄清度与颜色 取洛贝林0.25g,加水溶解并稀释至25ml,溶液应澄清无色。  2、有关物质 临用新制。取洛贝林,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含lmg的溶液。作为供试品溶液;精密量取lml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D

关于依托度酸的物质检查介绍

  1、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品适量,加乙腈溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。  对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1mL中约含1µg的溶液。  系统适用性溶液:取依托度酸对照品与杂质Ⅰ对照品各适量,加乙腈溶解并稀释制成