关于普瑞巴林胶囊的毒理研究介绍
1、遗传毒性： 体外研究显示普瑞巴林对细菌及哺乳动物细胞无致突变作用，体内及体外研究均显示普瑞巴林不会导致哺乳动物染色体畸变，在大鼠或小鼠中不诱导肝细胞程序外DNA合成。 2、生殖毒性： 雄性大鼠交配前至交配过程中经口给予普瑞巴林(50 至 2500 mg/kg)，与未给药雌性大鼠交配，可见对生殖及发育的多种不良影响，包括精子计数减少，精子活动力下降，精子异常增加，生育力下降，着床前丢失率增加，窝仔数减少，胎仔体重降低及胎仔异常发生率增加。在研究期内（3-4个月），对精子及生育力参数的影响是可逆的。对雄性大鼠生殖的无影响剂量（100 mg/kg）时，血浆普瑞巴林的暴露量(AUC)约相当于临床最大推荐剂量（MRD）时人暴露量的3倍。此外，在4 周或更长时间的一般毒性研究中，雄性大鼠在剂量为500 -1250 mg/kg时，组织病理学检查可见生殖器官（睾丸，附睾）不良反应，无影响剂量为250 mg/kg，约相当......阅读全文
关于普瑞巴林胶囊的毒理研究介绍
1、遗传毒性： 体外研究显示普瑞巴林对细菌及哺乳动物细胞无致突变作用，体内及体外研究均显示普瑞巴林不会导致哺乳动物染色体畸变，在大鼠或小鼠中不诱导肝细胞程序外DNA合成。 2、生殖毒性： 雄性大鼠交配前至交配过程中经口给予普瑞巴林(50 至 2500 mg/kg)，与未给药雌性大鼠交配，可
关于普瑞巴林胶囊的基本介绍
普瑞巴林胶囊，用于治疗带状疱疹后神经痛。 成份：本品主要成份为普瑞巴林，其化学名称为(S)-3-(氨甲基)-5-甲基己酸。 分子式：C8H17NO2 分子量：159.23 性状：本品为硬胶囊，内容物为白色至类白色粉末。 适应症：本品用于治疗带状疱疹后神经痛。
关于普瑞巴林胶囊的用药禁忌介绍
动物研究显示本品具有生殖毒性。（见【药理毒理】）。本品对人类的可能风险目前未知。 尚无本品对女性生育力影响的临床数据。 在一项评价本品对精子活动力影响的临床试验中，健康男性受试者暴露于600 mg/天剂量的本品。给药3 个月后，未发现精子活动力受到影响。 妊娠妇女使用普瑞巴林的数据不足，除
使用普瑞巴林胶囊过量的介绍
人体急性药物过量的症状、体征及实验室检查发现 普瑞巴林过量使用的经验有限。临床研发项目中，报告偶然药物过量的最高剂量为8000mg，未产生明显临床后果。临床研究中，一些患者过量服药高达2400 mg/日。高剂量组(≥900 mg)患者的不良反应类型与推荐剂量组没有临床差异。 药物过量的治疗或
使用普瑞巴林胶囊的用法用量介绍
本品可与食物同时服用，也可单独服用。 本品推荐剂量为每次75或150 mg，每日2次；或者每次50mg或100 mg，每日三次。 起始剂量可为每次75mg，每日2次；或者每次50mg，每日三次。可在一周内根据疗效及耐受性增加至每次150 mg，每日2次。由于本品主要经肾脏排泄清除，肾功能减退
关于普瑞巴林的用法用量介绍
1.癫痫部分发作的辅助治疗：（1）一次75mg，一日2次或一次50mg，一日3次。根据个体反应和耐受性，可增至最大量一日600mg，分2～3次服用。（2）其他抗癫痫药无效的顽固性癫痫患者，加用普瑞巴林一日150～600mg，分2～3次服用。 2.糖尿病周围神经病变的神经痛：初始剂量一次50mg
使用普瑞巴林胶囊的不良反应介绍
由于临床试验在多种不同情况下进行，不能直接比较一种药物与另一种药物在不同临床试验中的不良反应发生率，该发生率也可能不能代表临床实践中观察到的发生率。 普瑞巴林上市前所有对照及非对照试验中，超过10000名来自不同人群的患者服用了本品。大约5000人服药至少6个月，超过3100人服药至少1年，超
关于普瑞巴林的基本信息介绍
普瑞巴林（Pregabalin），化学名称(S)-3-氨甲基-5-甲基己酸，分子式为C8H17NO2 ，是一种抗癫痫药，临床上主要治疗带状疱疹后神经痛。 中文名称：普瑞巴林 中文别名：(3S)-3-氨甲基-5-甲基己酸； (S)-3-氨甲基-5-甲基己酸； 英文名称：pregabalin
简述普瑞巴林胶囊的药理作用
普瑞巴林与中枢神经系统中α2-δ位点(电压门控钙通道的一个辅助性亚基)有高度亲和力。普瑞巴林的作用机制尚不明确，但是转基因小鼠和结构相关化合物（例如加巴喷丁）的研究结果提示，在动物模型中的镇痛及抗惊厥作用可能与普瑞巴林与α2-δ亚基的结合有关。体外研究显示，普瑞巴林可能通过调节钙通道功能而减少一
概述普瑞巴林胶囊的药物相互作用
由于普瑞巴林主要以原型药物的形式经尿液排泄，可忽略本品在人体内的代谢（尿液中仅发现不到给药剂量2%的药物代谢产物）。离体研究显示，普瑞巴林不抑制药物代谢，也不与血浆蛋白结合，普瑞巴林几乎不与其它药物发生药代动力学的相互作用。 同样，在动物研究中没有观察到普瑞巴林与苯妥英、卡马西平、丙戊酸、拉莫
关于普瑞巴林的药物相互作用
1.合用噻唑烷二酮类抗糖尿病药，发生体重增加和周围性水肿的风险增加，合用时应慎重。 2.普瑞巴林可增强中枢神经系统抑制药的镇静作用。 3.普瑞巴林可增强酒精的镇静作用。 4.食物可降低普瑞巴林的生物利用度 。
概述普瑞巴林胶囊的药代动力学
在健康志愿者、接受抗癫痫药物治疗的癫痫患者及慢性疼痛患者中，普瑞巴林的稳态药代动力学参数相似。 1、吸收： 空腹服用普瑞巴林，吸收迅速，在单剂或多剂给药后1小时内达血浆峰浓度。据估算普瑞巴林的口服生物利用度≥90%，而且与剂量无关。多剂给药后，24至48小时内可达稳态。与食物一起服用时，普瑞
使用普瑞巴林的注意事项介绍
1.（1）充血性心力衰竭患者（国外资料）。（2）眼科疾病患者（国外资料） 2.糖尿病患者。 3.药物对儿童的影响：用药的安全性和有效性尚未确定 。 4.药物对妊娠的影响：尚不明确。 5.药物对哺乳的影响：尚不明确。 6.用药前后及用药时应当检查或监测：定期进行血生化检测。
使用普瑞巴林的不良反应介绍
1.可见周围性水肿、PR间期延长。 2.中枢神经系统：可出现头晕（21%～32%）、嗜睡（12%～22%）、共济失调（3%～15%）、头痛（7%）、衰弱（5%）、语言障碍（5%）、震颤（1%～8%）、健忘（1%～5%）、神经错乱（3%～4%）、思维紊乱（2%～8%）。 3.代谢/内分泌系统：
简述普瑞巴林的药理作用
普瑞巴林为γ-氨基丁酸（GABA）类似物，结构和作用与加巴喷丁相似，具有抗癫痫、镇痛和抗焦虑活性。普瑞巴林的抗癫痫作用机制尚不明确。在实验室研究中，普瑞巴林对各种癫痫模型均有抗惊厥活性；动物模型的活性谱与加巴喷丁的活性谱相似，但普瑞巴林的活性为加巴喷丁的3～10倍。
天宇股份：子公司获普瑞巴林胶囊药品注册证书
天宇股份3月4日公告，全资子公司浙江诺得药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于普瑞巴林胶囊的《药品注册证书》。普瑞巴林胶囊是带状疱疹后神经痛药，用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。
关于瑞芬太尼的毒理研究介绍
遗传毒性：瑞芬太尼的原核细胞基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验（UDS）、基因断裂试验（CHO细胞）和小鼠微核试验的结果均为阴性；但有代谢活化剂存在，体外小鼠淋巴细胞试验出现致突变作用。 生殖毒性： ①一般生殖毒性：瑞芬太尼0.5mg/kg（按体表面积mg/m2计算，相当于临床最大
简述普瑞巴林的药代动力学
普瑞巴林口服后，用于急性牙痛时30min内起效，持续时间约5h，用于糖尿病性神经病变时1周起效。达峰时间约1h，生物利用度为90%。较少在肝脏代谢，92%～99%以原形经肾排泄，低于口服量的0.1%随粪便排泄，半衰期为5～6.5h 。
关于依普黄酮胶囊的药理毒理介绍
一、依普黄酮胶囊的药理作用： 本品是用于改善骨质疏松症所致的骨量减少的药物，对卵巢切除和泼尼松龙造成的实验性骨质疏松模型大鼠均有抑制骨量减少的作用。其作用机制包括：直接抑制骨吸收；通过雌激素样作用增加降钙素的分泌，间接产生抗骨吸收作用；促进骨的形成。 二、依普黄酮胶囊的毒理研究： 1、安全
关于乐瑞卡™的毒理研究介绍
1、遗传毒性： 体外研究显示普瑞巴林对细菌及哺乳动物细胞无致突变作用，体内及体外研究均显示普瑞巴林不会导致哺乳动物染色体畸变，在大鼠或小鼠中不诱导肝细胞程序外DNA合成。 2、生殖毒性： 雄性大鼠交配前至交配过程中经口给予普瑞巴林(50 至 2500 mg/kg)，与未给药雌性大鼠交配，可
关于赖诺普利胶囊的药理毒理介绍
赖诺普利系一种合成的肽衍生物，为一个口服的长效血管紧张素转换酶抑制剂，使血管紧张素II（一种强的血管收缩剂）和醛固酮的浓度降低，导致外周血管扩张、血管阻力降低，从而降低血压。研究资料显示：长期使用本品治疗，作用不会减弱，立即停药也不会出现血压反跳。在充血性心衰患者，赖诺普利通过扩张动脉与静脉而降
关于米那普仑的毒理研究介绍
盐酸米那普仑Ames试验、染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：生殖能力与早期胚胎发育毒性试验中，大鼠经口给予盐酸米那普仑5、20、80mg/kg，高剂量组服药后出现流涎，中高剂量组体重增长减轻，其他未见异常。胚胎一胎仔发育毒性试验中，妊娠大鼠经口给予盐酸纳米普仑10、40、1
关于普卢利沙星的毒理研究介绍
1、遗传毒性：普卢利沙星细菌回复突变实验、人淋巴细胞染色体畸变试验及小鼠微核试验结果均为阴性。 2、生殖毒性：兔胎儿器官形成期试验中，普卢利沙星剂量100mg∕kg未发现致畸作用。大鼠妊娠前和妊娠初期给药剂量1000mg∕kg，围产期、哺乳期给药剂量300mg∕kg对动物的生殖未见明显影响。
关于立普妥的毒理学研究介绍
在大鼠进行的一项2年研究中，给予大鼠的剂量水平10，30，和100mg/kg/日，在高剂量的雌性大鼠肌肉中发现2个罕见的肿瘤：一个是横纹肌肉瘤，另一个是纤维肉瘤．这个剂量显示的血浆曲线下面积(0-24)值约为口服最大剂量80mg后人类平均血浆药物暴露的16倍。 在小鼠进行的一项2年致癌牲研究中
关于注射用曲普瑞林控释剂的药理毒理介绍
1、药理 达必佳的活性成份－曲普瑞林，是一种合成的促性腺激素释放激素（GnRH）类似物。由于天然GnRH分子的第6位氨基酸残基被取代，其激活效应强且血浆半衰期也相应延长。 注射达必佳后，初刺激垂体释放LH（黄体生成素）和FSH（促卵泡激素）。当受到长时间刺激后垂体进入不应期，从而使促性腺激素
普乐安胶囊的药理毒理
本品为花粉制剂，含有多种维生素、微量元素、氨基酸、酶等物质。主要用于治疗前列腺增生及前列腺炎。前列腺增生与前列腺组织双氢睾丸酮（DHT）随年龄增长降解减慢和生成增加有关。花粉有抗雄性激素的作用，能改善尿道粘膜及其周围组织水肿，能显著缩小前列腺体积。
关于注射用盐酸瑞芬太尼的毒理研究介绍
遗传毒性：瑞芬太尼的原核细胞基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验(UDS)、基因断裂试验(CHO细胞)和小鼠微核试验的结果均为阴性；但有代谢活化剂存在，体外小鼠淋巴细胞试验出现致突变作用。 生殖毒性： 1.一般生殖毒性：瑞芬太尼0.5mg/kg(按体表面积mg/m2计算，相当于临床最
关于头孢克肟胶囊的毒理研究介绍
1、头孢克肟胶囊的毒理研究 （1）急性毒性（LD50mg/kg） （2）亚急性、慢性毒性 对于成年SD大白鼠以100，320及1，000mg/kg口服给药13周，成年犬以100，200及400mg/kg口服给药5周，所有的实验均未发现异常。 对于成年的SD族大白鼠以100，320及1，0
关于盐酸左氧氟沙星胶囊的毒理研究介绍
重复给药毒性：大鼠连续4周经口给予本品剂量分别为50、200、800mg/kg，仅见800mg/kg用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的上升；病理组织学可见肢关节表面出现轻度变性。猕猴经口给药4周，100mg/kg组动物出现流涎、腹泻、体重轻度下降和尿液pH升高。大鼠经口给药26周，80
关于扎来普隆的毒理研究
生殖毒性：生殖毒性试验中，大鼠在交配前经口给予扎来普隆100mg/kg/天（按体表面积折算，约为推荐人用最大剂量的49倍），可导致动物死亡和生育力下降。后续研究显示扎来普隆主要引起雌性动物生育力受损。妊娠大鼠和家兔致畸敏感期分别经口给予扎来普隆达100和50mg/kg/天（按体表面积折算，约为推