涉及489种仪器：生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准
近日，住建部组织中国食品药品检定研究院等单位起草了《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准（征求意见稿）》，涉及489类仪器设备，详情如下：根据《住房城乡建设部国家发展改革委关于下达2022年建设标准编制项目计划的通知》（建标函〔2022〕11号），我部组织中国食品药品检定研究院等单位起草了《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准（征求意见稿）》（见附件）。现向社会公开征求意见。有关单位和公众可通过以下途径和方式提出反馈意见： 1.电子邮箱：swzpjds@nifdc.org.cn。 2.通信地址：北京市大兴区生物医药产业基地华佗路31号，中检院生检所综合办公室收； 邮政编码：102629。 意见反馈截止时间为2023年8月12日。 附件：《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准（征求意见稿）》.pdf 住房和城乡建设部办公厅 2023年7月12日......阅读全文
生物制品（疫苗）批签发－实验室建设标准－获批发布
各省、自治区住房城乡建设厅、发展改革委，直辖市住房城乡建设（管）委、发展改革委及有关部门，新疆生产建设兵团住房城乡建设局、发展改革委，国务院有关部门，中央军委后勤保障部军事设施建设局，国家人民防空办公室，有关行业协会： 根据住房城乡建设部《关于下达2022年建设标准编制项目计划的通知》（建标函
涉及489种仪器：生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准
近日，住建部组织中国食品药品检定研究院等单位起草了《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准（征求意见稿）》，涉及489类仪器设备，详情如下：根据《住房城乡建设部国家发展改革委关于下达2022年建设标准编制项目计划的通知》（建标函〔2022〕11号），我部组织中国食品药品检定研究院等单位起草了《生物
这398种仪器配齐了吗？《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准》下月实施
序号分类仪器设备疫苗通用减毒活疫苗灭活疫苗多糖疫苗重组蛋白疫苗病毒载体疫苗核酸疫苗血液制品血筛类诊断试剂161 分子生物学检测仪器 全自动核酸检测分析系统√√√√√√√√162 核酸蛋白分析仪√√√√√√√√163 电泳仪√√√√√√√√164 水平电泳系统√√√√√√√√16
我国获生物制品标准“国际话语权”
从今年1月开始，中国食品药品检定研究院生物制品检定所正式成为世界卫生组织（WHO）生物制品标准化和评价合作中心。这是全球第7个、发展中国家首个获批的合作中心，意味着我国将更多地参与国际生物制品标准的制定和修订，更多地参与，甚至主导国际生物制品标准品的制备研究。 生物制品是指以微生物、
中国将参与生物制品国际技术标准制修订
1月18日，发展中国家第一个加入世界卫生组织生物制品标准化和评价合作中心在北京成立，这是全球第七个研究中心。 据了解，过去世界卫生组织生物制品技术标准的制修订、标准品的研制均由发达国家主导，而中国作为世界上最大的疫苗生产国和使用国却只有有限的参与权，只能被动地参照相关的国际技术标准。
实验室建设规划标准
1.整体设计以淡雅、清新色调为主，简约、自然、时尚、高档融为一体，不仅可以体现现代实验室的功能要求，而且极大的满足了人体工程学的规范。2.在实验室功能隔断时，尽可能减轻建筑楼板的承重，实验室内隔断选用轻质隔墙，根据实验室不同采用不同材料的隔断处理。3.一般实验室的天花用不集尘、不易脱落的龙骨支架铝扣
浙江发布美丽乡村建设标准
作为中国美丽乡村建设的先行区，浙江省日前发布首个美丽乡村省级地方标准《美丽乡村建设规范》，标志着浙江的美丽乡村建设进入了一个“建有方向、评有标准、管有方法”的新阶段。 《美丽乡村建设规范》中，规范性地引用了新农村建设现有国家、行业及地方标准21项，并对经济、环境保护、安全等基本指标进行统一规
生物制品的分类
根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。
生物制品的简介
生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂，包括菌苗，疫苗，毒素，类毒素，免疫血清，血液制品，免疫球蛋白，抗原，变态反应原，细胞因子，激素，酶，发酵产品，单克隆抗体，DNA重组产品，
国家标准委发布－《标准数字化标准体系建设指南》
为贯彻落实《国家标准化发展纲要》，近日，国家标准委发布《标准数字化标准体系建设指南》（以下简称《体系建设指南》）。《体系建设指南》由标准数字化参考架构、总体要求、建设思路、建设内容、重点任务、组织实施6部分组成，明确了标准体系的结构逻辑和实施路径，规划了重点标准研制方向和工作任务。《体系建设指南》的
医院洁净病房建设的相关标准
手术室和重症病房是医院的两个核心部分。不含普通病房的重症病房，主要有医院普遍设立的重症监护病房（ICU）、**力极低的易感染病人病房（如血液病、脏器移植、**缺损新生儿、**等患者病房）和空气传染性隔离病房。关于手术室，我国早已出台洁净手术部建筑技术规范，而一般手术部的标准在综合医院建筑设计规范中也
重庆出台市场监管消费环境建设标准体系建设指南
为提振消费信心、释放消费潜力、促进消费升级，不断营造安全放心的消费环境，助力重庆市培育建设国际消费中心城市，近日，重庆市市场监管局出台《市场监管消费环境建设标准体系建设指南》（以下简称《指南》），应用标准化的方法原理，梳理市场监管消费环境建设影响因素，构建市场监管消费环境建设标准体系。 据统计
生物制品分包装及贮运管理、凡例国家药品标准草案公示
国家药典委员会拟增修订生物制品分批规程、生物制品分装和冻干规程、生物制品包装规程、生物制品贮藏和运输规程、凡例，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加
中检院获批WHO生物制品标准化和评价合作中心
1月1日，世界卫生组织正式批准中国食品药品检定研究院生物制品检定所为WHO生物制品标准化和评价合作中心。这是全球第7个，也是发展中国家首个 WHO生物制品标准化和评价合作中心。中检院成功申请WHO生物制品标准化和评价合作中心，标志着我国在生物制品领域的检验、科研能力达到国际一流水平。
生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制标准草案
国家药典委日前发布关于生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制标准草案的公示(第二次）。 我委拟修订生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制国家药品标准，标准编号：2020年版《中国药典》。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制国家药品标准公示征求
生物制品的应用特点
生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效，在人体内出现体液免疫、细胞免疫或
生物制品的应用介绍
应用分预防、治疗和诊断三个方面。1、治疗制品包括各种血液制剂、免疫制剂如干扰素。按治疗作用机理可分为特异的（如抗毒素和γ-球蛋白）和非特异的（如干扰素和人白蛋白等）。临床医生将抗毒素及γ-球蛋白作常规治疗用药品，实际上也起预防作用。血液制剂在治疗用生物制品中占非常大的比例。中国生产和正在研制的血液制
生物制品疫苗的分类
中国预防接种的疫苗（vaccine）分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是
生物制品的主要类型
根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。预防用生物制品均用于传染病的预防。包括疫苗、类毒素和γ -球蛋白三类。疫苗是由细菌或病毒加工制成的。过去中国生物制品界和卫生防疫界习惯将细菌制备的称作菌苗，病毒制备的称作疫苗，有的国家将二者都称作疫苗。类毒素也可称作疫苗。
生物制品的应用介绍
应用分预防、治疗和诊断三个方面。1、治疗制品包括各种血液制剂、免疫制剂如干扰素。按治疗作用机理可分为特异的（如抗毒素和γ-球蛋白）和非特异的（如干扰素和人白蛋白等）。临床医生将抗毒素及γ-球蛋白作常规治疗用药品，实际上也起预防作用。血液制剂在治疗用生物制品中占非常大的比例。中国生产和正在研制的血液制
国家标准委：用先进标准助力质量强国建设
国家标准委主任田世宏８日表示，国家标准委将发挥标准化的支撑和引领作用，引导更多企业采用先进标准，推动中国制造升级，助力质量强国建设。 日前召开的国务院常务会议决定实施《装备制造业标准化和质量提升规划》，要求瞄准国际先进水平，加快关键技术标准研制，引领中国制造升级。 田世宏８日在国务院
PCR核酸检测实验室建设标准
能将微量的DNA大幅增加，是分子生物学研究和实验的常规方法，PCR实验室广泛应用于生物医学各个领域，例如：艾滋病检测，乙型肝炎，禽疫病，癌基因的检测和诊断，DNA指纹，个体识别，亲子鉴定及法医物证等等。 标准的PCR 实验室分为四个区域，分别为： n1.试剂配制区； n2.样品
如何建设标准的PCR－实验室
PCR实验室广泛应用于生物医学各个领域。 例如：艾滋病检测，乙型肝炎，禽疫病，癌基因的检测和诊断，DNA指纹，个体识别，亲子鉴定及法医物证等等。 标准的PCR 实验室分为四个区域，分别为： n1.试剂配制区； n2.样品处理区； n3.核酸扩增区； n4.产物
PCR核酸检测实验室建设标准
能将微量的DNA大幅增加，是分子生物学研究和实验的常规方法，PCR实验室广泛应用于生物医学各个领域，例如：艾滋病检测，乙型肝炎，禽疫病，癌基因的检测和诊断，DNA指纹，个体识别，亲子鉴定及法医物证等等。 标准的PCR 实验室分为四个区域，分别为： n1.试剂配制区； n2.样品
PCR核酸检测实验室建设标准
能将微量的DNA大幅增加，是分子生物学研究和实验的常规方法，PCR实验室广泛应用于生物医学各个领域，例如：艾滋病检测，乙型肝炎，禽疫病，癌基因的检测和诊断，DNA指纹，个体识别，亲子鉴定及法医物证等等。标准的PCR 实验室分为四个区域，分别为：n1.试剂配制区;n2.样品处理区;n3.核酸扩增区;n
药典委发布中国药典生物制品病毒安全国家药品标准草案
分析测试百科网讯 近日，国家药典委拟制定生物制品病毒安全性控制国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，发布了关于《中国药典》三部生物制品病毒安全性控制国家药品标准草案的公示。公示期为三个月。 附件：生物制品病毒安全性控制公示稿.pdf
药典委召开2019度标准制修订生物制品相关课题审核会议
根据国家药典委员会标准提高课题的总体安排和《关于征集2019年国家药典委员会药品标准制修订拟立项课题承担单位的通知》的要求，国家药典委员会于2019年4月28日至29日在北京召开了2019年度国家药典委员会标准制修订生物制品相关课题审核会议，第十一届药典委员会生物制品相关专业委员会委员，16家课
《新型储能标准体系建设指南》205个标准在规划中
近日，国家标准化管理委员会发布“国家标准化管理委员会国家能源局关于印发《新型储能标准体系建设指南》的通知”（简称“通知”）。“通知”明确了基本原则和建设目标并且确定标准框架分为基础通用、规划设计、设备试验、施工验收、并网运行、检修监测、运行维护、安全应急八个方面。国家标准化管理委员会国家能源局关于印
生物制品的概念和用途
生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效，在人体内出现体液免疫、细胞免疫或
生物制品的主要应用介绍
1、治疗制品包括各种血液制剂、免疫制剂如干扰素。按治疗作用机理可分为特异的（如抗毒素和γ-球蛋白）和非特异的（如干扰素和人白蛋白等）。临床医生将抗毒素及γ-球蛋白作常规治疗用药品，实际上也起预防作用。血液制剂在治疗用生物制品中占非常大的比例。中国生产和正在研制的血液制剂已有50余种。有些单克隆抗体已