用蓝血做药物测试的时代即将结束吗?

据《科学》报道,一个美国制药组织发布了一项提案,可能有助于结束数十年来美国东海岸的捕鲎放血行为,这种行为旨在获取一种用于药物安全性测试的蛋白。 日前,一个帮助制定行业检测标准的非政府组织——美国药典(USP)发布了关于使用合成替代品代替鲎血的指导方针草案。此举可能有助于减少每年从数十万只鲎身上采血的需求,采血会导致多达30%的被捕的鲎死亡。环保人士表示,这危及美国这一有4.45亿年历史的节肢动物种群以及以鲎卵为食的候鸟。 USP首席科学官Jaap Venema说,指导方针草案是改变相关公司检测产品中危险细菌污染的方式所迈出的“重要的第一步”。环保人士对这一提议表示欢迎。鲎恢复联盟联合创始人、生态学家David Mizrahi表示,替代鲎血液蛋白的行业标准的缺失,是“制药公司转型的最大障碍”。 20世纪70年代,人们发现鲎的蓝色血液在内毒素存在时会凝固,内毒素是一种危险的细菌副产品,这是制药业的一个突破性时刻。这种凝固酶......阅读全文

什么是鲎试剂法

内毒素测定方法有:凝胶法动态浊度法终点浊度法动态显色法终点显色法凝胶法系通过鲎试剂与内毒素产生凝集反应的原理来定性检测或半定量内毒素的方法。凝胶法鲎试剂常见规格为0.1ml/支或0.5ml/支或者更大装量,使用时应加除热原水(细菌内毒素检查用水)复溶后使用。凝胶法是通过观察有无凝胶形成作为反应的终点

中国首次发现混翅鲎化石

  板足鲎(hòu)是生存于古生代的一类重要的节肢动物,是现代蛛形纲的近亲。因其形似蝎子,故俗称海蝎。板足鲎最早出现于奥陶纪,在志留纪达到多样性的巅峰,之后走向衰落,于二叠纪末全部灭绝。板足鲎以其独特的外形而备受关注,是志留纪(距今约4.3亿年)的“明星动物”。加之其生态多样性高,在海洋、淡水、陆地

鲎的研究概况及资源保护

一、 鲎的研究概况(一)、鲎的种属与地理分布1、鲎的种属鲎(hou)是栖生于海洋中的一种无脊椎动物,在动物学分类学上,鲎属节肢动物门(Arfhropoda)、肢口纲(Merostomate)、剑尾目(Xiphosura)、鲎科(Patypleidae)。目前,世界上现存的鲎为三属四种,北美洲东岸海域

热原检查方法鲎试剂法

细菌内毒素检查法(鲎试剂法)细菌内毒素检查法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法.细菌内毒素的量用内毒素单位(EU)表示。细菌内毒素检查包括凝胶法和光度测定法两种方法,前者利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量内毒

凝胶法鲎试剂测内毒素方法

细菌内毒素检查法又称鲎试验法,它是一种定性或定量检测微量细菌内毒素的分析方法,由美国学者 Levin 和 Bang于 1964 年发现,并在 1968年正式建立的。该法具有灵敏度高、特异性强和操作简便快捷等特点,在制药行业、微生物学和临床检验等领域都具有广泛的应用。鲎制剂作为一种生物制剂于1973年

细菌内毒素检查法(鲎试剂法)

细菌内毒素检查法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法.细菌内毒素的量用内毒素单位(EU)表示。细菌内毒素检查包括凝胶法和光度测定法两种方法,前者利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量内毒素,后者包括浊度法和显色基质

动态浊度法鲎试剂使用说明

一、概述鲎试验是一种zui灵敏和专一的细菌内毒素检查方法,它是革兰氏阴性细菌细胞壁的产物,通常称为细菌内毒素(热原),与TAL反应可形成易于分辨的凝胶。简单、经济的鲎试验使得它已广泛应用于注射药品、生物制品、血液制品、医疗器械和环境中的细菌内毒素检测。细菌内毒素与TAL反应混合物逐渐变浑浊,细菌内毒

动态浊度法鲎试剂使用说明

一、概述鲎试验是一种最灵敏和专一的细菌内毒素检查方法,它是革兰氏阴性细菌细胞壁的产物,通常称为细菌内毒素(热原),与TAL反应可形成易于分辨的凝胶。简单、经济的鲎试验使得它已广泛应用于注射药品、生物制品、血液制品、医疗器械和环境中的细菌内毒素检测。细菌内毒素与TAL反应混合物逐渐变浑浊,细菌内毒素浓

细菌内毒素的鲎试剂检查法

细菌内毒素检查法又称鲎试剂法,是利用鲎试剂与细菌内毒素发生凝集反应,以检测或量化药品中因革兰阴性菌产生的细菌内毒素含量是否符合规定的一种方法。此法以其快速、灵敏、经济、重现性好等特点得到了日益广泛的应用,并有取代传统的热原检查法的发展趋势。1956年,美国动物学家Bang首先发现,给美洲鲎注入革兰阴

鲎试剂生产工艺及活性定向研制述评

一、项目背景在80年代初,鲎试剂的研究是国家卫生部下达的重大科研攻关项目之一。早期我国鲎试剂的生产技术水平低,产品质量差问题突出。从1982-1988年的有关技术数据库或文献报道信息表明,鲎试剂的灵敏度只有5-0.1ng/ml(相当于50-1Eu/ml)水平,而且自身污染程度高。在1988年10月国

浙江省食药监局消费警示:有人食用鲎中毒

  4日,浙江省食药监管局发布消费警示:近期,浙江宁波奉化、宁海等地连续发生了因食用鲎而导致中毒的事故。因此请民众警惕食用鲎类水产品。  鲎亦称马蹄蟹,是一种古老的生物,主要有中国鲎、圆尾鲎等品种。圆尾鲎与中国鲎外形相似,从外型上难以区分。  浙江海域多为中国鲎,但近年来几乎绝迹,目前浙江市场上售卖

鲎试剂助力筛选高质量冠状病毒疫苗

马萨诸塞州东部法姆图斯--4.5亿年来,鲎一直沿海底爬行,上岸产卵。他们要有强大的防御能力来度过大规模灭绝和人类出现之前进化出的大型掠食者。虽然它的盔甲可以保护它,但是生活在细菌包围的环境中,鲎还有另一种防御能力--血液迅速凝结,血液快速凝结可以防止因伤口割伤和四肢丧失而感染。 海岸边爬行的鲎和这种

鲎试剂选购导读——细菌内毒素检测新手指南

鲎试剂 鲎试剂是从栖生于海洋的节肢动物“鲎”的蓝色血液中提取变形细胞溶解物,经低温冷冻干燥而成的生物试剂,专用于细菌内毒素与β-葡聚糖检测。 鲎试剂按原料来源分:全世界目前有4个种属的鲎,其中仅有东方鲎(Tachypleus tridentatus Leach) 和美洲鲎(Limulus pol

鲎试剂选购导读细菌内毒素检测新手指南

鲎试剂 鲎试剂是从栖生于海洋的节肢动物“鲎”的蓝色血液中提取变形细胞溶解物,经低温冷冻干燥而成的生物试剂,专用于细菌内毒素与β-葡聚糖检测。 鲎试剂按原料来源分:全世界目前有4个种属的鲎,其中仅有东方鲎(Tachypleus tridentatus Leach) 和美洲鲎(Limulus pol

蛋白质类药物

  15日,亿帆医药宣布,其高度差异化长效重组人生长激素F-899在中国获批临床,有望成为一种更安全便捷有效的生长激素缺乏症(GHD)替代疗法。

蛋白质纯化药物分离

一、根据蛋白质溶解度不同的分离1、蛋白质的盐析法:中性盐对蛋白质的溶解度有显著影响,一般在低盐浓度下随着盐浓度升高,蛋白质的溶解度增加,此称盐溶;当盐浓度继续升高时,蛋白质的溶解度不同程度下降并先后析出,这种现象称盐析。2、等电点沉淀法:蛋白质在静电状态时颗粒之间的静电斥力最小,因而溶解度也最小,各

讲解PEG化蛋白药物

蛋白质(含多肽)类药物主要包括酶、细胞因子等一些具有特殊功能的蛋白质。其疗效不仅取决于蛋白特定的化学结构,而且还取决于其特定的空间结构,因此可以通过基因工程或化学修饰等手段部分或全部解决此类药物的缺陷。蛋白质类药物的PEG化一直是药学领域研究的热点之一。经过30多年的研究探索,PEG修饰现已成功应用

鲎试剂分类及选购——细菌内毒素检测试验新手必看

显色基质鲎试剂、凝胶法鲎试剂、特异性鲎试剂、动态浊度法鲎试剂、比色法鲎试剂、显色法鲎试剂、动态显色法鲎试剂、浊度法鲎试剂 、动态比浊法鲎试剂、弃G因子鲎试剂、终点显色法鲎试剂...。如果你是一位刚准备做细菌内毒素检测的实验人员,看到有这么多种鲎试剂,是不是有个疑问:“这么多种鲎试剂,我该怎么选择呢?

浅议鲎试验法中不容忽视的几个问题

目前,细菌内毒素检查法(鲎试验法),应用于临床药物检验日益广泛。为确保检验的准确性,现简述几个不容忽视的问题。1、鲎试剂灵敏度复核问题中国药典1995版已明确规定,在鲎试验前需进行鲎试剂灵敏度复核,计算标准差S应小于0.365,鲎试剂灵敏度λ:0.5λb≤λ≤ 2λb(λb为厂家标示值)。据笔者所见

浅谈鲎试验法中不容忽视的几个问题

目前,细菌内毒素检查法(鲎试验法),应用于临床药物检验日益广泛。为确保检验的准确性,现简述几个不容忽视的问题。1、鲎试剂灵敏度复核问题中国药典1995版已明确规定,在鲎试验前需进行鲎试剂灵敏度复核,计算标准差S应小于0.365,鲎试剂灵敏度λ:0.5λb≤λ≤ 2λb(λb为厂家标示值)。据

内毒素测定实验

实验方法原理 鲎是一种海洋节肢动物,其血液中的有核变形细胞含有凝固酶原和可凝固蛋白。将这些变形细胞冻融裂解后制成鲎变形细胞溶解物(limulus amebocyte lysate,LAL),此溶解物若与待检标本中的内毒素相遇,内毒素激活 LAL 的凝固酶原成为凝固酶,作用于可凝固蛋白,使其凝

内毒素测定实验——凝胶法

实验方法原理鲎是一种海洋节肢动物,其血液中的有核变形细胞含有凝固酶原和可凝固蛋白。将这些变形细胞冻融裂解后制成鲎变形细胞溶解物(limulus amebocyte lysate,LAL),此溶解物若与待检标本中的内毒素相遇,内毒素激活 LAL 的凝固酶原成为凝固酶,作用于可凝固蛋白,使其凝聚成凝胶状

内毒素的检测方法和原理

本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰氏阴性菌产生的细菌内毒素 以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法细菌内毒素检查包括浊度法和显色基质法 供试品检测时 可使用其中任何一种方法进行试验 当测定结果有争议的时候 除另有规定外 以凝胶法结果为准本实验操作过程硬防止微生物和内毒素的污染凝胶法鲎试

内毒素的检测方法和原理

本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰氏阴性菌产生的细菌内毒素 以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法细菌内毒素检查包括浊度法和显色基质法 供试品检测时 可使用其中任何一种方法进行试验 当测定结果有争议的时候 除另有规定外 以凝胶法结果为准本实验操作过程硬防止微生物和内毒素的污染凝胶法鲎试

细菌内毒素检验(一)

1.首先谈谈细菌内毒素的概念。细菌内毒素,英文称作Endotoxin,是G-菌细胞壁个层上的特有结构,内毒素为外源性致热原,它可激活中性粒细胞等,使之释放出一种内源性热原质,作用于体温调节中枢引起发热。细菌内毒素的主要化学成分为脂多糖。.一般细菌毒素可分为两类,一类为外毒素(Exotoxin);它是

PNAS:药物伴侣修正蛋白错误折叠

  Oregon Health & Science大学的研究人员在小鼠中展示了一项革命性的新技术,该技术将有望治疗蛋白错误折叠所引起的多种人类疾病,例如囊性纤维化、白内障和阿尔茨海默症等。文章发表在美国国家科学院院刊PNAS杂志上。   基因突变会使蛋白分子发生错误折叠,这些蛋白仍然保有功能,

研究揭示铁蛋白药物载体表面存在药物通道

  近日,中国科学院院士、中科院生物物理研究所/中科院纳米酶工程实验室研究员阎锡蕴团队在Nano Today上,在线发表关于铁蛋白药物载体(Ferritin Drug Carrier)药物装载方法的最新研究成果,该研究揭示铁蛋白药物载体表面存在药物通道,为铁蛋白药物临床转化奠定了理论基础。  铁蛋白

它拥有能够“验毒”的蓝血,救了人类却将自己带入绝境

 每年都有超过四十万只鲎,因为体内流淌着具有医用价值的神奇物质,而付出“血”的代价。如今,医药企业终于找到了新的替代方法,让它们不再伤痕累累。    鲎(hou, 四声),俗称“马蹄蟹”,在地球上以某种固定形态生活了 4.5 亿多年,因此,常被称为“活化石”。在这段时间里,地球经历了几次大冰河时期,

生物发光蛋白可用于药物测试

  俄罗斯克拉斯诺亚尔斯克边疆区科学和技术活动基金会发布消息称,俄科学院西伯利亚分院克拉斯诺亚尔斯克科学中心的专家成功研制出一种生物发光蛋白,可用于测试新一代药物。德国制药企业拜耳公司已决定采用这一最新技术。该中心已经同拜耳就实施这项技术达成合作框架,并已应用于生产。  借助生物荧光可以评估药物作用

蛋白多肽药物的结构特点有哪些

蛋白质的基本结构单元是氨基酸。构成天然蛋白质的氨基酸有20多种,大多数氨基酸含一个氨基和一个羧基。根据侧链的结构不同可分为脂肪族、芳香族和杂环氨基酸;根据侧链的亲水性不同分为极性和非极性氨基酸;根据电荷不同分为正电性和负电性氨基酸。蛋白质结构中化学键包括共价键与非共价键,共价键有肽键、和二硫键,非共