国内首款利拉鲁肽!正式获批!网友:要卖疯了

“仅注射几针这种药品,一个月内就轻松减重。”不用节食不用锻炼,躺着一动不动就能减肥。”这样的“减肥神药” 你是不是也想拥有?此前,推特首席执行官、特斯拉创始人兼首席执行官埃隆·马斯克——使用的一款 降糖药司美格鲁肽在名人效应的加持下在当时这款治疗糖尿病的药物被减肥人士买到断货!而如今国内也有一款“减肥神药”正式获批↓国内首款 “减肥神药”正式获批! 华东医药(000963)于7月5日发布公告称,近日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液(中文商品名:利鲁平)肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。适用于需要长期体重管理的成人患者,将作为低热量饮食和增加运动的辅助治疗。 华东医药的“利鲁平”是首个国产利拉鲁肽注射液生物类似药。今年3月,利鲁平获得国家药品监督管理局批......阅读全文

“减肥神药”利拉鲁肽国内断货?还有马斯克亲测的司美格鲁肽…

  明星降糖减肥新药全球供不应求的“热火”,似乎也烧到了国内。  继欧美之后,近日,有媒体报道称,诺和诺德降糖药利拉鲁肽在国内部分地区也出现了断货现象:整个辽阳市的医院都没有利拉鲁肽,各医疗机构采用限额配送,糖尿病患者们四处求药。  利拉鲁肽是一款GLP-1受体激动剂,属于注射类的降糖药,其原研企业

中国批准引进新型智能降血糖药物利拉鲁肽

  一种既能有效降低血糖,又可减少低血糖发生的新型“智能”糖尿病治疗药物——利拉鲁肽(诺和力),今年六月将正式进入中国,为内地患者提供新的用药选择。国家食品药品监督管理局4月17日提供的信息称,已批准使用这种“胰高血糖素样肽类似物”(GLP-1)治疗成人Ⅱ型糖尿病。  主持该药中国临床试验

国内首款利拉鲁肽!正式获批!网友:要卖疯了

“仅注射几针这种药品,一个月内就轻松减重。”不用节食不用锻炼,躺着一动不动就能减肥。”这样的“减肥神药” 你是不是也想拥有?此前,推特首席执行官、特斯拉创始人兼首席执行官埃隆·马斯克——使用的一款 降糖药司美格鲁肽在名人效应的加持下在当时这款治疗糖尿病的药物被减肥人士买到断货!而如今国内也有一款“减

洛塞那肽、利拉鲁肽值得期待,多款首仿药即将上市!

  肿瘤药和糖尿病药物研发一直是行业热点关注领域,本文对糖尿病领域进行了分析,看看今年有哪些药品值得期待!   国内近10年糖尿病药物申报情况   从图1可以看出近十年糖尿病药品的整体申报趋势,2015年达到申报高峰,为540个(按受理号计,下同),2016年大幅度下滑,这与药品申报的总体趋势一

博济医药与贵州百灵合作开发利拉鲁肽

  胰高血糖素样肽-1(GLP-1) 是回肠内分泌细胞分泌的一种脑肠肽,目前主要作为2型糖尿病药物作用的靶点。由于GLP-1可抑制胃排空,减少肠蠕动,故有助于控制摄食,减轻体重。在19例肥胖患者中进行的前瞻性安慰剂对照、随机、双盲、交叉试验中,GLP-1皮下注射给药可增加患者餐后的饱腹感,并使每餐的

NEJM:高大上!糖尿病药物利拉鲁肽或可用于减肥

  注射性糖尿病药物利拉鲁肽(Liraglutide)是去年美国监管机构批准的用于减轻体重的药物,其可以帮助肥胖个体平均减掉18磅体重;近日刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的一项研究论文中,来自天普大学(Temple University)的研究者对患者

1.35亿美元-国产利拉鲁肽注射液获美国FDA获批

  12月25日,翰宇药业发布公告,称其与Hikma Pharmaceuticals联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(ANDA)已获 FDA 批准,作为饮食和运动辅助改善成人和 10 岁及以上儿童 2 型糖尿病患者的血糖控制。  公告指出,截至目前,翰宇药业与Hikma已签署累计合同金额为464

JAMA:新研究发现利拉鲁肽可帮助糖尿病患者减重

  近日,来自英国莱斯特大学的研究人员在国际学术期刊JAMA上发表了一项最新研究进展,他们发现对患有2型糖尿病的超重或肥胖人群使用改造过的胰岛素笔每天注射糖尿病治疗药物利拉鲁肽可以促进减重。  肥胖是一种慢性疾病,并且正在逐渐成为一个全球性的公共健康问题。医生建议患有2型糖尿病的患者减重,适当的减重

四环医药完成利拉鲁肽-I-期研究-即将开展肥胖-III-期研究

  四环医药发布公告,称集团的利拉鲁肽项目已完成治疗2型糖尿病和肥胖的I期临床研究。并初步获得了药代动力学和药效学的生物等效性结果。并表示目前正在进行肥胖症III期开发计划沟通中,不久将进入III期临床阶段。  利拉鲁肽(liraglutide)是一种血糖高血糖素样肽-1(GLP-1)激动剂,被FD

临床数据显示,GLP1类减肥药利拉鲁肽有助于预防痴呆

  利拉鲁肽(Liraglutid)由诺和诺德开发的一款人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,其于2010年获得美国FDA批准用于治疗2型型糖尿病,并于2020年获得美国FDA批准用于治疗肥胖症。  随着诺和诺德开发的长效型GLP-1类药物司美格鲁肽(Semaglutide)的上市,利来鲁肽被抢尽

步进式平衡透析,药物血浆蛋白体外结合研究

简介胰高血糖素样肽-1可诱导胰岛素的葡萄糖依赖性刺激,降低胰高血糖素分泌,可用于2型糖尿病的治疗,但其易被二肽基肽酶-4降解,体内半衰期仅为1h。利拉鲁肽是胰高血糖素样肽-1类似物,其交联到16C脂肪酸残基,促进可逆的自身缔合,并结合至血浆白蛋白,半衰期可延长至13h。药物的血浆蛋白结合受诸多因素影

多肽合成技术中的片段合成法运用之利拉鲁肽的合成

利拉鲁肽的结构如图 1 所示(赖氨酸 (Lys )侧链亲脂性基团(N-棕榈酰-γ-谷氨酸)的存在可以延长药物的半衰期)。在利拉鲁肽固相全合成的实际操作中发现,N 端的第4个或者是第5个氨基酸常存在偶联不完全的情况。需过量投料,其效率不高,不利于纯化。全保护片段缩合策略是对固相合成的一种补充,但对于片

利鲁唑的含量测定

取本品约0.19g,精密称定,加冰醋酸25ml与醋酐5ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)迅速滴定至溶液呈蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于3.42mg的C3H5F3N2OS。

利鲁唑的检查方法

乙醇溶液的澄清度与颜色取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成毎1m中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶

浅析GLP1受体激动剂在新诊断肥胖T2DM患者中的应用

病历资料患者男,47岁,因“高血糖伴头晕乏力”入院,既往糖尿病">2型糖尿病病史1年半,在外院予以胰岛素泵降血糖,血糖平稳后出院,改为二甲双胍0.5g,bid,瑞格列奈1mg tid。有高血压病史3年,无糖尿病家族史。血压 165/118 mmHg;身高 1.82 m,体重 115 kg,BMI 3

肥胖症药物对大脑的影响

  美国食品药品监督管理局(FDA)批准的利拉鲁肽(liraglutide)已显示可通过抑制食欲来帮助肥胖患者减轻体重。但是,直到现在,人们还没有完全了解这种药物在大脑中的作用和方式。  对此,宾夕法尼亚大学医学院的一项发表在《Science Translational Medicine》杂志上的研

肥胖的当前药物治疗与未来用药

  第23届美国临床内分泌医师协会(American Association of Clinical Endocrinologists,AACE)科学年会于美国当地时间2014年5月14日~18日在拉斯维加斯隆重开幕。本届AACE年会设立了多个有关内分泌学临床实践及科学研究的专题,由该领域的权威专家

美国FDA批准肥胖治疗新药物

  肥胖在世界范围内流行开来,已经成为一个越来越严重的公众健康问题得到大家广泛关注,目前肥胖在全世界内的发生率已经是1980年的两倍,而在美国,有大约8000万成年人发生肥胖,占到美国人口的35%。  美国内分泌学会制订的肥胖指南建议在减肥初期应以起始体重的5%~10%为目标。而最近一项研究发现每天

创新药为糖尿病治疗提供新方向

  “糖尿病虽是慢性疾病,但如果血糖控制不佳,很容易出现心脏疾病、中风等并发症,导致患者行动不便,甚至死亡。”北京大学人民医院内分泌科主任纪立农此前接受采访时表示,血糖长期控制不佳不仅影响患者的生活质量,还会增加家庭和社会的经济负担。  数据统计显示,中国糖尿病患病人数高达1.298亿,位居全球第一

-未来4年:多肽类药物ZL到期入高峰

  多肽类药物是21世纪重要的预防、诊断、监测和治疗药物,是一类由若干个氨基酸通过肽键连接而成的化合物,广泛存在于生物体内,在各种细胞中发挥重要的生物活性作用。  在医药领域,多肽药物主要用于治疗癌症、心血管疾病、免疫代谢类疾病、血液病、传染性疾病,同时对疼痛缓解、记忆力减退、精神失常也有显著疗效。

利鲁唑的基本性状

取本品约0.19g,精密称定,加冰醋酸25ml与醋酐5ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)迅速滴定至溶液呈蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于3.42mg的C3H5F3N2OS。

利鲁唑的鉴别方法

(1)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在254mm、280nm与287nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

利鲁唑的基本性状

本品为白色至微黄色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为117~119.5℃

利鲁唑片的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相使利鲁唑溶解并稀释制成每1ml中约含利鲁唑0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见利鲁唑有关物质项下。限度供试品溶

关于利鲁唑的药品简介

  一、利鲁唑的适应症:  利鲁唑可延长肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者的存活期,延缓或推迟ALS患者的呼吸功能障碍。  二、利鲁唑的用法用量:  50毫克/次,2次/日。增加每日给药剂量不会增加药效,但增加不良反应。如漏服一次,按原计划服用下一片。应在餐前1小时或餐后2小时服药,以降低食物对本品生物

国产创新药首次获批减重适应症-一大波竞争对手在赶来的路上

  GLP-1受体激动剂减重适应症市场竞争日益激烈。上周,仁会生物申报的贝那鲁肽注射液(商品名为菲塑美)获批减重适应症,这是首款获批减重适应症的国产原创新药,也是继诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后,全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药。国内外药企除GLP-1受体激动剂单靶点药物竞相研发,还在

GLP1类减肥药再添新作用:帮助肥胖者大脑恢复聪明状态

  德国科隆大学的研究人员在 Nature 子刊 Nature Metabolism 上发表了题为:Liraglutide restores impaired associative learning in individuals with obesity 的研究论文。  该研究测量了正常体重参与者

欧洲药品管理局宣布调查司美格鲁肽

  欧洲药品管理局(EMA)安全委员会宣布,由于冰岛药品管理局报告了有关使用利拉鲁肽和司美格鲁肽药物的患者出现自杀和自残念头,现在对相关药品展开调查。相关药品包括诺和诺德旗下的Ozempic,Wegovy(司美格鲁肽)和Saxenda(利拉鲁肽)。到目前为止,EMA已收集并正在分析150份可能的相关

减肥药良莠不齐-监管逐步趋严

  近期,华东医药的降糖药物肥胖或超重适应证上市申请被暂停。据悉,针对司美格鲁肽可能存在的滥用,部分线上平台已经开始整治。  相关行业报告预计,2025年,我国减肥药的合规市场有望超过120亿元。目前已进入一年一度的减肥“旺季”,然而,市场药物热销的同时,却依然存在产品良莠不齐、成分不透明的现象。