仪器仪表等146个领域2024年度实施企业标准“领跑者”重点领域发布
近日，市场监管总局发布了《2024年度实施企业标准“领跑者”重点领域》的公告。在此次公告中，明确了2024年度重点实施的企业标准领域，涵盖57个行业，146个重点领域。如专用设备制造业的医疗仪器设备及器械领域，以及仪器仪表制造业的仪器仪表制造领域。覆盖了多个产业类别和细分领域，包括但不限于农副食品加工业、食品制造业、石油、煤炭及其他燃料加工业等传统产业，也涵盖了新能源、新材料、生物医药等新兴产业。具体细分领域则更加精细，如乳粉制造、中药材种植、汽车制造、餐饮服务等行业均在其中。 公告通过明确企业标准“领跑者”的重点领域，引导企业积极参与标准化建设，提升产品和服务质量，推动产业升级和绿色低碳转型。市场监管总局关于发布《2024年度实施企业标准“领跑者”重点领域》的公告 为贯彻落实《国家标准化发展纲要》《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》等要求，依据《市场监管总局等八部门关于实施企业标准“领跑者”制度的意见》，市场......阅读全文
江苏医疗专精特新“小巨人”生物医药和创新医疗器械企业
江苏，地处长三角核心位置，依江傍海，作为我国制造大省，先进制造集群规模排名全国第一。近年来，生物医药正在成为这片土地新的代名词，众多龙头、初创医药企业涌入江苏，创新的种子在生根发芽。 2022年9月，全国专精特新中小企业发展大会在江苏南京召开。专精特新中小企业是中小企业中的领头羊，以专业化、精细化、
全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准发布
为加强医疗器械检测机构检验能力建设，规范医疗器械检测机构仪器装备，提高医疗器械监管水平，国家食品药品监督管理局组织制定了《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011～2015年)》，并于日前印发。 该标准是在《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(试行)》(2005年～2010年
苏州《生物医药研发企业实验室安全管理规范》团体标准征求意见
各有关单位： 根据《苏州工业园区安全生产联合会团体标准管理办法（试行）》的相关规定，由我会标准化工作委员会立项的团体标准《生物医药研发企业实验室安全管理规范》已完成征求意见稿，现向社会公开征求意见。 请各有关单位及专家认真审阅标准文本，对标准的征求意见稿提出宝贵的意见和建议，并将团体标准征求
医疗器械检测机构基本仪器装备标准(20112015年)发布
关于印发全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011―2015年)的通知 国食药监械[2012]63号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 为加强医疗器械检测机构检验能力建设，规范医疗器械检测机构仪器装备，提高医疗器械监管水平，国家局组织制定了《全国医疗器械检测机
医疗器械上市企业盘点－|－2023年医疗器械上市企业达172家，新增仅6家
近年来，我国医疗器械产业快速发展，2022年，医疗器械主营业收入达到1.3万亿元人民币，同比增长12%，显著高于医药工业整体增速，为全球市场增速的3倍，市场份额超过全球市场三分之一，中国仅次于美国，成为全球第二大市场。 我国上市医疗器械企业截止2023年底已达172家，其中A股上市企业 129
国家药监局器械监管司在京调研医疗器械生产企业
10月25日，国家药监局器械监管司司长董江萍一行来京调研医疗器械生产企业，北京市药监局党组书记孙力光，党组成员、副局长王厚廷，办公室、医疗器械生产处、第三分局主要负责同志参加调研座谈。 调研组一行先后前往北京先瑞达医疗科技有限公司、北京长木谷医疗科技股份有限公司，详细询问企业产品注册、厂房建设
国家药监局器械监管司在京调研医疗器械生产企业
10月25日，国家药监局器械监管司司长董江萍一行来京调研医疗器械生产企业，北京市药监局党组书记孙力光，党组成员、副局长王厚廷，办公室、医疗器械生产处、第三分局主要负责同志参加调研座谈。 调研组一行先后前往北京先瑞达医疗科技有限公司、北京长木谷医疗科技股份有限公司，详细询问企业产品注册、厂房建设和技
青岛科技资金助力生物医药及医疗器械产业研发
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494101.shtm
55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改公告
YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。 特此公告。国家药品监督管理局2022年第39号公告附件1.docx国家药品监督管理局2022年第39号公告附
药品质量标准企业标准
由药品生产企业自己制定并用于控制相应药品质量的标准,称为企业标准或企业内部标准。企业标准仅在本厂或本系统的管理中有约束力,属于非法定标准。企业标准一般属于下列两种情况之一:或是所用检验方法虽不够成熟,但能达到某种程度的质量控制;或是高于法定标准的要求。国外较大的企业都有自己的企业标准,这些标准对外通
厦门：启动企业倍增计划－打造世界生物医药“硅谷”
生物与新医药产业是我国重点发展的战略性新兴产业之一，也是厦门市重点打造的十大千亿产业链（群）之一。2014年，在“关于加快厦门市生物与新医药产业发展”课题调研基础上，市科技局与市发改委、海沧区政府共同编制《厦门市推进生物与新医药产业发展工作方案》，同时，市科技局正式启动“生物与新医药企
我国生物医药企业的竞争力研究
4.发展方向 国内生物制药企业应该立足创新，进行创仿结合，才有可能获得长足的发展。可以从以下方面加以突破。 （1）草药有效生物活性成分的发酵生产 中草药经发酵、酶化后，其有效成分能被充分分离、提取，使其更具有生物活性，服用后能被人体大量、快速吸收，达到祛病、健
张江探索“医疗器械企业加速器”模式
经过近一年的筹备，“上海张江奉贤园国际医疗器械企业加速器”日前正式投入运营，这是我国首次将加速器的概念应用于医药器械产业园区。这一模式是否会推动我国医疗器械成果转化速度？科技日报记者日前就此采访了最早提出并创办该“企业加速器”的中国医药成果转化中心主任芮国忠。 建高端平台 引高端项目 中国医
分子诊断吸引众多内外医疗器械企业进入
分子诊断正吸引着越来越多的国内外企业进入。珀金埃尔默、Life Technologies等跨国体外诊断企业，通过并购或合资的方式深度开发国内分子诊断市场。达安基因、科华生物等国内企业也在上市之后进一步加大市场扩张步伐。业内人士表示，国内分子诊断市场增长空间仍然很大，预计后续将有更多企业
江苏药监局：这家医疗器械生产企业暂停生产
江苏省药品监督管理局关于1家医疗器械生产企业暂停生产的公告 近期，国家药品监督管理局组织检查组对江苏为真生物医药技术股份有限公司（苏药监械生产许20100039号）检查，检查发现企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。江苏省药品监督管理局已根据《医疗器械生产监
解读－|－医疗器械电磁兼容检测标准
伴随越来越多的医用电子设备的开发和使用，如何解决医用电子设备的电磁兼容性问题，提高医用电子设备的可靠性和安全性，已经成为一个非常重要和迫切的研究课题。文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害，以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要求。 电磁兼容性（Electromagnetic Compa
浙江医疗器械产业创新发展－共培育医疗器械企业1300余家
3月16日，2017国产医疗器械创新发展大会在杭州白马湖国际会展中心召开。浙江省副省长冯飞，中国工程院院士俞梦孙，浙江省科技厅厅长周国辉，浙江省食药监局局长朱志泉，科技部社会发展科技司生物技术与医药处处长张兆丰，中国生物技术发展中心化学药与医疗器械处处长华玉涛，以及相关领域的专家学者参加会议。
沪市医疗器械企业市值已超7900亿元－头部企业表现突出
上市公司三季报帷幕逐渐拉开。10月11日晚间，沪市企业万泰生物发布今年前三季度业绩预告，预计实现归母净利润为37.5亿元至39.5亿元，同比增加216%到232%。公司业绩大幅增长原因之一是新冠检测试剂收入快速增长。据统计，截至10月11日，沪市共有58家医疗器械企业，其中沪主板15家、科创板43家
江西发布生物医药企业商业秘密保护指南
近日，江西省市场监管局发布《江西省生物医药企业商业秘密保护指南》（以下简称《指南》），服务生物医药产业创新发展，持续强化全省商业秘密保护制度建设。 生物医药产业是江西省重点培育打造的产业链之一，是技术密集型、高投入长周期的战略性新兴产业，其核心竞争力高度依赖创新药物研发数据、中药炮制工艺、临床
【盘点】那些与华为关系“暧昧”的医疗器械企业
2016年11月18日，飞利浦与华为公司在深圳签署战略合作协议，双方就构建健康全程关护云平台，在数字化健康关护领域开展覆盖“健康关护全程”的全方位合作达成协议。飞利浦大中华区首席执行官何国伟，飞利浦互联医疗及健康信息化事业群首席执行官Jeroen Tas，华为公司轮值CEO徐直军，华为企业云业务
药品标准化:－生物医药产业困局
药品标准被视为保护公众用药安全有效的“防护墙”，但这堵“墙”却屡遭诟病——药品质量不达标甚至引发严重事故的报道频现报端。 特别是近日，反复引发不良反应的中药注射剂入选基药目录的消息再掀争议浪潮。 一方面，是我国近些年不断加大对生物医药产业的投入;另一方面，这一国家战略新兴产业却始终难
2项医疗器械行业标准废止
为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0771.1-2020 《动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用》和YY/T 0771.2-2020 《动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制》2项医疗器械行业标准，现予以公布（见附件）。 特此公告。 附件：医疗器械
北京企业100强，多家仪器企业入围榜单
12月22日，北京企业联合会、北京市企业家协会在京召开2022年度北京企业100强工作新闻发布会，发布北京企业100强名单及《北京企业100强发展报告》。北京京仪、钢研高纳、雪迪龙、莱伯泰科等仪器企业进击北京高精尖企业100强榜单。2022北京高精尖企业100强榜单2022北京企业100强榜单
广东着力推动生物医药产业－力争集群规模超万亿
广东省人民政府办公厅今日（9日）发布《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》（以下简称《方案》）通知，力争到2027年，广东省生物医药与健康产业集群规模超万亿元，规上医药工业规模超5000亿元，助力广东省高质量建设生物医药强省。《方案》共提出三十八条行动方案，包括加大创新药械全链条支持
江苏印发实施方案，自贸试验区推动生物医药全产业链开放创新发展
江苏省人民政府近期印发《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展专项实施方案》，推动江苏自贸试验区生物医药产业发展。方案聚焦研发创新，支持基因与细胞治疗、人工智能等前沿技术研发，建设重大创新平台，推动国际合作。同时优化审批服务，提升药品和医疗器械审评效率，鼓励创新药械上市。方案还强调构
上海市副市长时光辉调研药品医疗器械监管工作
近日，上海市副市长时光辉等专题调研本市药品、医疗器械监管工作，实地走访了部分药品、医疗器械生产企业，重点调研了上海市食品药品检验所、市医疗器械检测所和市食品药品包装材料测试所，详细了解本市药品、医疗器械产业及检验检测技术的发展现状。 时光辉对本市有序推进药品、医疗器械监管工作，推动生物医药产业
新区推基本药物制度－促生物医药企业发展
基本药物是老百姓基本医疗卫生需求的首选用药，其安全与否关乎民生。昨日，高新区2014年基本药物安全生产经营使用培训会在天府生命科技园召开，来自高新区的基本药物生产经营企业、医疗机构等40余家单位代表参会。 会上还印发了《高新区基本药物手册》，集中展示国家基本药物相关政策，高新区基本药物生产、配
福建省：生物医药企业可享哪些税收优惠？
为促进生物医药产业发展，2013年福建省首出台《福建省促进生物医药产业发展八项措施》，今年初以来，省领导多次召开座谈会要求大力扶持生物医药企业发展，会上不少生物医药企业也表示迫切想了解有关的税收优惠政策。为此，我们就生物医药企业普遍关注的税收优惠政策进行如下解读。 NO.1 促进投资的税收
程京院士：为生物医药企业解开创新束缚
程京 “困境并不是由技术原因造成的。”近日，中国工程院院士程京在谈到生物技术企业发展中遭遇的创新困境时，对《中国科学报》记者坦言，“生物医药企业的创新困境，在于不创新没有核心竞争力、创新没有市场生存力的两难选择。” 生物医药技术目前已成为制药业中发展最快、活力最强、技术含量最高的
挖掘市场新机遇－医疗器械产业创新发展研讨会圆满召开
2024年4月9日，由宝予明制医疗器械服务集团和中国－东盟医学装备产业联盟主办的“医疗器械产业创新发展研讨会”在上海举办。本次研讨会以“医疗器械企业境内法规实践；国产创新医疗器械出海需求”为主题，旨在解决国内医疗器械出海遇到的政策法规和流程、海外市场和渠道等问题和痛点，帮助企业寻找海外医疗器械市