中西药复方制剂走向分离药机业宜攻“专”
“中西药结合疗效好”曾是一句家喻户晓的广告语，可如今，“中西药结合”的制剂方式不仅不再受追捧，同时，中西药结合凸显的安全性问题也开始被关注。维C银翘片质量风波虽然已经过去，但是以其为代表的中西药复方制剂的潜在危害由此开始广受重视。 “中西药结合”潜在大危害 维C银翘片乍一听或许会让消费者误认为是中成药，但事实并非如此，在多种中药成分中，它还添加了马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚两种西药成分，若不仔细看，并不容易发现这一细节。如今的医药科研技术，对于此类“复方制剂”中的中西药成分是否会发生化学反应，以及反应后的成分是否对人体有危害仍没有定论。 中西药复方制剂走向分离 药机业宜攻“专” 慧聪制药工业网经过对普通消费者的随机访问，发现普通消费者几乎都认为维C银翘片是中成药，对于其中含有的西药成分几乎一无所知。由此可见，消费者对于这类复方制剂的潜在危害毫无预防。更有消费者称，自己在服用维C银翘片的同时，也服用其他......阅读全文
强化特殊药品及复方制剂管理工作会召开
10月10日，国家药监局在京召开强化特殊药品及复方制剂管理工作会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并讲话。 会议指出，近年来，各地药监部门创新完善监管制度机制，防范化解安全风险，有力保障特殊药品管理安全和医疗需求，有力支持全国禁毒斗争。 会议强调，要深入学习贯彻党的二十届三中全会精神，企业要
羟考酮复方制剂等品种被列入精神药品管理
国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告（2019年 第63号）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理。现公告如下： 一、口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于
药监局卫生部要求加强罗格列酮及其复方制剂的管理
近期，国家食品药品监管局及时组织相关专家对罗格列酮及其复方制剂在我国临床使用的安全性进行了评估。为保证公众用药安全，日前，国家食品药品监管局和卫生部决定加强罗格列酮及其复方制剂的使用管理，要求各级药品监管部门、卫生行政部门立即将相关要求通知辖区内相关药品生产、经营、使用单位，并
总局关于修订罗格列酮及其复方制剂说明书的公告
为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对罗格列酮及其复方制剂说明书的【警示语】、【适应症】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下： 一、所有罗格列酮及其复方制剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求
药监局：修订复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2024年
药监局:疫苗、肽类激素、含麻黄碱类复方制剂等网络禁售！
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《药品网络销售监督管理办法》要求，保障公众用药安全，国家药品监督管理局组织制定了《药品网络销售禁止清单（第一版）》，现予发布，自2022年12月1日起施行。 特此公告。 附件：药品网络销售禁止清单（第一版） 国家药监局 2022年11月30
食药监与卫计委加强含可待因复方口服液体制剂管理
食品药品监管总局 国家卫生计生委关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知 食药监药化监〔2015〕46号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委（卫生局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局： 日前，食品药品监管总局、公安部和国家卫生计生委联合发布了《关于将含可待因复方口服液
大孔树脂吸附技术在中药复方制剂应用中需注意的问题
大孔吸附树脂是在离子交换树脂的基础上发展起来的。1935年英国的Adams和Holmes发表了由甲醛、苯酚与芳香胺制备的缩聚高分子材料及其离子交换性能的工作报告，从此开创了离子交换树脂领域。20世纪50年代末合成了大孔离子交换树脂，是离子交换树脂发展的一个里程碑。上世纪60年代末合成了大孔吸附交换树
含兴奋剂的复方制剂－包装上须标明运动员慎用
3月16日下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 针对如何加强奥运会期间兴奋剂的管理力度问题，国家食品药品监督管理局副局长吴浈说：
中药压片机如何调节压片剂量？
随着市场需求的发展，压片机的应用范围越来越广。它不局限于按压中西药片。它还可以比较多的用于压制保健食品和兽药片剂。化学药片包括：樟脑丸、卫生丸、洗衣块、蓝精灵块、艺术煎饼、农药片等。 中药压片机在使用中，压片剂量调节的诀窍: 1、压片机剂量控制原理 调节片剂重量和形状的方法，是调节下
部分药店对安全警示毫不知情维C银翘片仍热卖
目前，国家食品药品监督管理局9月19日发布了《药品不良反应信息通报》，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题，以降低用药风险。记者走访顺德多家药房发现，目前维C银翘片依然有售，不少店员甚至对该安全警示毫不知情。不少市民也表示他们对“安全警示”也是
李连达等专家称维C银翘片对治疗感冒仍有价值
背景： 近日，香港卫生署呼吁市民不要购买或服用维C银翘片，因为该产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分，服用后可能危害健康。 香港医管局的化验结果显示，该种产品含有两种未标示及已被禁用的西药成分非那西丁和氨基比林，但在产品的包装上标示的成分，包括维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯苯
复方贝母氯化铵片的药理作用
本品中氯化铵能反射性地增加呼吸道黏膜腺体的分泌，从而使痰液易于排出，有利于粘痰的清除。远志流浸膏、桔梗利咽化痰，贝母清热化痰止咳，桉叶油清热祛风，八角茴香油健胃，甘草清热，中西药配伍组成复方，用于镇咳祛痰。
抗艾有了新“武器”－我国内地首个HIV治疗单片复方制剂上市
近日，葛兰素史克（GSK）宣布，其控股合资公司ViiV Healthcare1的以新一代整合酶抑制剂多替拉韦为核心的单片复方制剂多替阿巴拉米片在中国内地上市，这也是我国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂，将使HIV治疗更为方便、高效。 对抗艾滋病要尽早治疗、坚持治疗
国家卫生健康委关于加强曲马多复方制剂等药品管理通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局、卫生健康委： 日前，国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布了《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》（2023年第43号），将曲马多复方制剂、依他佐辛（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）、吡仑帕奈（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）列入第二类精神药
朋友圈治疗新冠“管用药”不宜借鉴
最近，有不少人在朋友圈或微信群里分享自己感染新冠病毒后使用的“好药”，有人觉得“朋友吃了管用的药我也可以吃”，这种方式真的可取吗？近日，北京青年报记者采访了北京医院药学部主任药师胡欣，他就市民现阶段关心的一系列用药问题进行了解答。 朋友圈分享“好药” 不建议直接借鉴使用 近日，一些感染过新
“文迪雅”事件药监局反应有点慢
欧洲药品局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）近日发布声明，葛兰素史克公司旗下治疗糖尿病的药物文迪雅（罗格列酮）将在欧洲遭禁止，并在美国市场限制使用。 针对这一消息，中国国家食品药品监督管理局做出回应：对“文迪雅”的安全性开展综合评价，并要求国家药品不良反应监测中心立即分析该
兰大二院王为民小组中西药结合巧治癫痫
12月16日，记者从兰州大学第二医院获悉，该院癫痫学科主任王为民教授课题组找出中西药结合治疗癫痫的切入点及治疗方法。此举改变了以往仅控制癫痫的临床发作的治疗，修复癫痫病人的异常灌注灶。相关研究不久前在《神经再生》杂志发表。 王为民认为，治疗癫痫第一步应控制发作；第二步应修复癫痫的异常灌注灶
3部门将含羟考酮复方制剂等列入精神药品管理
国家药监局、公安部、国家卫生健康委近日联合印发《关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告》（以下简称《公告》），《公告》根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，3部门决定2019年9月1日起，将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理。 《公告》指出，口服固体制剂每剂量单位含羟考酮
药品风险不能警示了之
国家药监局19日通报称中西药复方制剂维C银翘片存在安全问题，其成分或导致过敏性休克、荨麻疹等不良反应，建议不要长期使用，以降低用药风险。 公共管理部门的这种警示很有必要，保障了百姓的知情权，今后大家可以心中有数，但这并不是问题的全部。众所周知，维C银翘片是目前比较便宜、普及的一种常用
维C银翘片无须因噎废食
近日，国家药监局通报称，中西药复方制剂维C银翘片存在安全问题，建议不要长期服用。 一直以来，在食品、药品的安全上，食品药品监督部门都是“后知后觉”，总是在出现问题之后扮演亡羊补牢的角色。如今主动发布药品安全警示，把对药品安全监管的关口前移，自然是值得称道的。 不过，对于药监局此次的超前
187种中西药调入国家基本药物－聚焦癌症、儿科等病种
图为李克强总理今年4月11日在上海复旦大学附属华山医院考察民生迫切需求的药品供应及价格。李克强总理近日主持召开国务院常务会议决定，将有效性和安全性明确、成本效益比显著的187种中西药调入国家基本药物目录。“基本药物目录调整，要重点聚焦影响群众健康的重大疾病。”李克强说。基本药物是适应基本医疗卫生需求
187种中西药被调入基本药物目录－部署国家基本药物制度
今日，国务院常务会议召开，部署完善国家基本药物制度，保障群众基本用药需求减轻药费负担。 会议指出，完善国家基本药物制度，是深化医改重要举措，有利于满足群众基本用药需求，会议确定： 一要及时调整基本药物目录。此次调整在覆盖临床主要病种基础上，聚焦癌症、儿科、慢性病等调入187种中西药，其中肿瘤
抗生素复方新诺明联合ACE抑制剂或ARB可提高猝死风险
加拿大的一项病例-对照研究指出，老年患者服用血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂或血管紧张素受体阻断剂（ARB）时，如果给予抗生素复方新诺明治疗尿路感染，猝死风险将显著升高超过33%。相关研究报告已发表于《英国医学期刊（BMJ）》。 复方新诺明是由甲氧苄啶和磺胺甲恶唑组成的复方药，已被广泛使用了几
分析方法的验证和确认（二）
根据检测的类型，采用的技术检测方法，确定具体方法拟订验证的内容。。。 专属性 1.鉴别、杂质和含量测定的方法学验证中应进行专属性研究，证明专属性所采用的方法取决于分析方法的预定检测对象。 2.一种分析方法不太可能对某一特定的被分析物具有专属性(完全辨别)，在此情况下，建议
中西药如何研制和辨别真伪－上海高端实验室向公众开放
上海科技节期间，全市将有100余家高校、科研院所、企业的实验室向公众开放，接受预约参观并提供科普讲解。上周末，两家高校、企业的生物医药实验室向公众开放，科研人员带上百名市民走进高端实验室，并进行科普讲解，令人眼界大开。 第一次见到“仙草”苗苗 昨天下午，上海中医药大学中药研究所的复方
中西药如何研制和辨别真伪？上海高端实验室向公众开放
上海科技节期间，全市将有100余家高校、科研院所、企业的实验室向公众开放，接受预约参观并提供科普讲解。上周末，两家高校、企业的生物医药实验室向公众开放，科研人员带上百名市民走进高端实验室，并进行科普讲解，令人眼界大开。第一次见到“仙草”苗苗昨天下午，上海中医药大学中药研究所的复方中药实验室迎来了20
关于硫酸普拉睾酮钠的成分介绍
1、贮藏、制剂： 贮藏: 遮光，严封保存。 制剂: 注射用硫酸普拉睾酮钠 中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料） 2、成分及作用： 化学成分: 本品为3β-羟基-了-雄甾烯-17-酮硫酸钠二水合物。按干燥品计算，含C19H27NaO5S应为97.0%
药品微生物检定控制菌检查及结果判断
大家微生物限度检测都用什么做的药品微生物限度检查是控制药品质量的一个重要检查项目。中国药典2005年版规定，不同的药品微生物限度检查中的细菌数、霉菌及酵母菌数测定、各控制菌的检查，必须按照经过验证的方法进行。一些中西药制剂由于药品本身的理化性质及抑菌活性，干扰药品污染的微生物计数测定和控制菌的检出，
降糖药罗格列酮或致心血管疾病－医患者慎用
●用药前必须评估心血管疾病风险●无法使用其他降糖药时方可考虑●零售药店必须凭医师的处方销售 日前,在综合了对国内外监测和研究资料的评估结果、国内临床专家意见的基础上,国家食品药品监督管理局会同卫生部共同发出了“罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求”的通知,要求加强罗格列酮及其复方制剂的