FDA批准的新药——治疗肺癌

FDA批准了一种治疗晚期肺癌的新药。 阿法替尼被批准用来治疗非小细胞肺癌患者。大约85%的肺癌是非小细胞型肺癌,这是一种最普遍的肺癌类型。 阿法替尼治疗肿瘤的关键是去除表皮生长因子受体基因(EGFR)。表皮生长因子受体的突变基因发生在10%的非小细胞肺癌患者,FDA表示:阿法替尼可以对抗许多突变基因。 专家们非常高兴这个药物被批准。 Dr. Jorge Gomez表示:“这个药物在10%到15%携带有EGFR突变的患者中是一种替代化疗的重要的方法。这也是第一个药物用来选择性的治疗EGFR突变的患者。” Dr. Len Horovitz表示:“肺癌组织的遗传评估涉及到了新的突变的治疗,以及新的药物如阿法替尼,是标准化疗的补充并有望提高晚期肺癌患者的生存率。” 阿法替你是一种酪氨酸酶的抗癌药物。这些药物通过锁住促进癌症发展的蛋白。 根据FDA表示:EGFR,RGQ,PCR设备——......阅读全文

简述盐酸阿米替林片的药物相互作用

  1、盐酸阿米替林片与舒托必利合用,有增加室性心律失常的危险,严重可至尖端扭转心律失常。  2、盐酸阿米替林片与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用,中枢神经抑制作用增强。  3、盐酸阿米替林片与肾上腺素、去甲肾上腺素合用,易致高血压及心律紊乱失常。  4.、盐酸阿米替林片与可乐定合用,后者抗高血压作

同适应症医保支付标准要来了?

  2019年4月,《西安市落实国家组织药品集中采购和使用试点工作领导小组办公室关于落实国家4+7试点工作监测任务的紧急通知》发布了《中选药品同类可替代品种参考范围》,同适应症同机制类药品的替代品种将会被纳入监测,这意味着,同适应症下医生处方可能会优先选择“4+7”的产品,并且若“4+7”推行顺利那

罗氏将发布多项重磅研究结果:六大肿瘤领域亮点抢先看

  罗氏将在2017年CSCO大会上公布9个已获批上市或正处于临床试验阶段的抗肿瘤药物的最新研究数据;  首次报告中国胃癌非干预登记研究(EVIDENCE)队列I中95例曲妥珠单抗治疗的HER2阳性的晚期转移性胃癌的治疗模式、安全性和疗效数据;  BRIM-8试验探索了维莫非尼辅助治疗BRAF V6

重磅消息!一线乙肝药降价55%!

  一线乙肝药降价55%。  恩替卡韦降价的消息首先在乙肝病友群中引发了震动。  12月6日,重庆一位乙肝病友表示,已经在重医附二院买到了降价后的“恩替卡韦”胶囊,0.5mg×7颗的盒装恩替卡韦(恩甘定)胶囊每盒降到了63.08元。  郑州大学第一附属医院感染性疾病科主任医师余祖江教授曾撰文指出,

非小细胞肺癌的治疗有哪些

目前常用的药物为吉非替尼和厄洛替尼,卫生部制定的肺癌指南,推荐吉非替尼和厄洛替尼作为晚期非小细胞肺癌患者一线治疗时,检测 EGFR 是否有基因突变,有突变的病人建议使用。另外还有以肿瘤血管生成为靶点的药物如贝伐单抗、内皮抑素等。

一个对中国患者极其重要的肺癌新药

  摘要:  • 三代EGFR靶向药物奥希替尼,全面优于化疗。  • 对亚裔不吸烟女性患者效果尤其好。  • 对脑转患者同样有效。  • 使用必须配合基因测序。  (一)  上个月,音乐之都维也纳,响起了热烈掌声。  这次,不是因为音乐,而是因为科学。在这里举办的世界肺癌大会上,公布了万众瞩目的肺癌

辉瑞与MSD联手测试Pembrolizumab/克唑替尼合用药

  默沙东PD1靶向治疗药物Pembrolizumab将被测试与辉瑞克唑替尼(Xalkori)合并用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者。两家制药巨头将在一项晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者参与的Ib试验中对Pembrolizumab与克唑替尼的合并用药进行测试,这项试验定于明年启动。  辉瑞首席医

盐酸替扎尼定片

性状本品为白色至类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加水10ml,振摇使盐酸替扎尼定溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本

合肥研究院发现老药阿昔替尼对胃肠间质瘤的新适应症

  近日,中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心研究员刘青松课题组和刘静课题组在胃肠间质瘤研究领域取得新进展,发现一种用于治疗晚期肾癌的靶向抗癌药——阿昔替尼(英立达)在治疗胃肠间质瘤方面的临床应用潜力。该项研究成果在线发表于国际期刊Therapeutic Advances in Medical

洛拉替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌临床试验申请获受理

  近日,港股创新药企基石药业(2616.HK)对外宣布,该公司与辉瑞公司共同开发的洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)有了重大进展,洛拉替尼针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,这是全球首个洛拉替尼治疗ROS

中国研究:阿西替尼联合TACE对肝细胞癌患者安全有效

   芝加哥 ? 正在进行的一项2期临床试验显示,Inlyta(阿西替尼)及TACE(颈动脉化学栓塞疗法)对中国肝癌患者安全,并取得了较高的应答率,研究结果在今年的ASCO年会上展示。  “经动脉化疗栓塞治疗肝癌后频繁出现血管内皮生长因子受体介导的信号上调,”Stephen Lam Chan,MBB

如何推动抗肿瘤药尽快上市?降低患者用药成本?

  抗肿瘤药“药少”“药贵”是压在很多肿瘤患者心上的大石头,如何解决肿瘤患者用药难的问题?在药品审评审批环节如何推动抗肿瘤药尽快上市?如何降低患者用药成本?本报记者采访了药品审评中心有关专家。   创新药:有突出治疗优势的进口抗肿瘤药加速上市   2015年,原国家食品药品监管总局启动了药品审评

这些年我们一起关注过的NSCLC治疗药物

  我国非小细胞肺癌患者基数庞大  肺癌是目前世界上最常见的恶性肿瘤之一,随着工业和交通的不断发展,发达国家的肺癌发病率逐年攀升。近年来,我国各地的雾霾现象愈演愈烈,在我国城市人口恶性肿瘤死亡因素中,肺癌已然悄无声息地成为了NO.1。其中,非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有类型肺癌的80%-85%,

艾德生物利好:液体活检肺癌基因突变检测试剂盒获批

  国家药监局发布的消息称,批准了艾德生物(104.900, 6.85, 6.99%)生产的创新产品“人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)”的注册。该产品基于自主创新的高度灵敏的PCRZL技术,用于体外定性检测晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者血浆DNA样本中人类EGFR突变基因。该产

晚期非小细胞肺癌的治疗选择

  作者:刘潇衍,李峻岭  中国医学科学院肿瘤医院    在我国,肺癌发病率位居恶性肿瘤首位,约为46.08/10万,占所有恶性肿瘤19.59%,新发病例约61万。肺癌同样位居恶性肿瘤死亡原因首位,占所有恶性肿瘤死亡的24.87%,年死亡约49万例次,死亡率为37.00/10万[1].由于缺乏早

盐酸阿米替林

性状本品为无色结晶或白色、类白色粉末;无臭或几乎无臭。本品在水、甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为195~199℃。鉴别(1)取本品约5mg,加硫酸2m使溶解,溶液显红色。(2)取本品,加盐酸溶液(9→-1000溶解并稀释制成每1m中含12g的溶液,

诺华特定亚型肺癌治疗药物Capmatinib获FDA优先审查

  2月11日,诺华宣布美国FDA接受了Capmatinib(INC280)的新药申请(NDA),并授予优先审查。  Capmatinib(卡马替尼)是一种口服、选择性MET抑制剂,Incyte在2009年向诺华授权该化合物的研究,根据协议,诺华获得了capmatinib所有适应症的全球独家开发和商

正大天晴抗肿瘤药“吉非替尼片”获批上市

  2019年5月20日,中国生物制药发布公告称其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的抗肿瘤药“吉非替尼片”已获得中国国家药监局颁发的药品注册批件。  据悉,吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,适用于表皮生长因子受体基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗

第三代EGFRTKI-Tagrisso一线治疗III期临床显著延长总生存期

  阿斯利康(AstraZeneca)近日公布靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)肺癌III期研究FLAURA的积极总生存期(OS)结果。基于该结果,Tagrisso是唯一一种在一线治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)方面显

概述伊曲康唑的相互作用

  (1)与伊曲康唑合用后可能引起Q_T间期延长或导致严重心律紊乱(如尖端扭转型室性心动过速、室性心动过速、心脏停搏)以及猝死等严重心血管事件的药物有:特非那定、阿司咪唑、匹莫齐特、奎尼丁、西沙比利、左醋美沙多等。  (2)与胺碘酮、溴苄胺、吡二丙胺、伊布利特、卤泛群或索他洛尔合用,Q-T间期延长的

合肥研究院等发现依鲁替尼可抑制EGFR突变非小细胞肺癌

  肺癌是导致癌症患者死亡的主要恶性肿瘤之一,我国每年新发肺癌患者70万人,非小细胞肺癌占肺癌80%-85%。尽管手术和放化疗技术不断提高,但非小细胞肺癌患者的生存率仍低于20%。非小细胞肺癌中约有20%的表皮生长因子受体(EGFR)发生突变,近年来以突变EGFR为靶点的靶向治疗已成为非小细胞肺癌(

简述注射用阿替普酶的药物相互作用

  1、在急性心肌梗死的患者中,注射用阿替普酶与常用药物的相互作用的正规研究尚未开展。  2、在应用注射用阿替普酶治疗前、治疗同时或治疗后24小时内使用香豆素类衍生物、口服抗凝剂、血小板聚集抑制剂、普通肝素、低分子肝素和其它抑制凝血的药物可增加出血危险(参见【禁忌】)。  3、同时使用血管紧张素转换

直击国家医保谈判第三日:多款抗癌药登场-PDL1仍是重头戏

  11月19日,2023年国家医保谈判进入第三天,包括阿斯利康、诺华、辉瑞、恒瑞医药、正大天晴、先声药业等创新药巨头在内共约40家企业参与谈判,谈判重点品种为肿瘤创新药。  根据此前发布的2023年通过形式审查药品名单,386个药品通过形式审查,其中包括222个目录外药品,164个目录内药品。  

江苏豪森和苏州特瑞「厄洛替尼」再次申报上市

  8 月 30 日,中国医药工业信息中心中国新药研发监测数据库CPM数据库显示,CDE在同一天受理了江苏豪森和苏州特瑞肺癌靶向药物厄洛替尼上市申请。早在2013年,江苏豪森就进行了仿制药国内上市申请,而苏州特瑞也于2015年进行了国内上市申请,并且都被批准继续做相关临床试验。  厄洛替尼由基因科技

武田制药52亿收购阿瑞雅德

  日本顶级制药公司武田制药近日宣布,由于其最高执行官打算走出国门寻求更多海外并购,他们将斥资52亿收购美国肿瘤药物制造商阿瑞雅德。  本周一武田在一项联合声明中宣部将按照24美元每股的价格购买阿瑞雅德的股份,这超过了其周五收盘价格的75%。阿瑞雅德是一家专注于开发罕见慢性/急性白血病、肺癌及其他癌

EGFR基因扩增与EGFR基因突变有何区别

肺癌是全世界范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占全部肺癌的80%左右。目前,晚期NSCLC的标准治疗为含铂的双药联合化疗。但化疗药物对改善晚期NSCLC患者的生存期方面作用有限。在非小细胞肺腺癌里,EGFR基因的突变频率非常高,尤其是亚裔非吸烟的女性患者。针对EGFR

治疗晚期胃癌的口服新药上市

  13日,江苏恒瑞医药股份有限公司宣布,获国家食品药品监督管理局批准的用于治疗晚期胃癌的新型药物——艾坦(阿帕替尼)正式在中国上市。   据统计,去年全球胃癌新发病例约95万,中国占47%。其发病率在中国恶性肿瘤中排名第2,死亡率中排名第3。约60%—80%的患者就诊时已近晚期,现有治疗手段有限

伊马替尼:重磅炸弹药物之里程碑式的抗癌药物

  它的上市,成为了当时FDA审批时间最短的药物;它的上市,三年内销售额成功突破10亿美元;它的上市,揭开了小分子酪氨酸激酶抑制剂抵抗肿瘤的序幕;它的上市引领了一批又一批优秀抗肿瘤药物的发展。没错,它就是诺华制药公司于2001年推出的重磅抗肿瘤药物~伊马替尼!伊马替尼作为“替尼”类药物的火车头,自上

部分肺癌患者治疗中出皮疹是好迹象

  皮疹是谁也不愿沾上的疾病,但英国的一项新研究显示,在非小细胞肺癌患者接受药物埃罗替尼治疗的过程中,如果出现皮疹反而是好事,这意味着药物发挥了作用,有望增加患者的存活时间。   英国伦敦大学学院等机构的研究人员在新一期医学刊物《柳叶刀・肿瘤学》上报告说,英国几十家医院中近670名非小细胞肺癌患者

我国自主研发治疗非小细胞肺癌新药获批上市

  记者从国家药品监督管理局获悉,我国自主研发的创新药盐酸安罗替尼胶囊(福可维)近日通过优先审评审批程序获准上市,用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。  肺癌是我国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤。非小细胞肺癌约占所有肺癌病例类型的80%至85%,亟待新治疗手段。  盐酸安罗替尼是在已上市同类药物索拉非尼