礼来启动阿尔茨海默氏症单抗药物solanezumab新III期临床试验
尽管实验性阿尔茨海默氏症(Alzheimer's)单抗药物solanezumab的2个III期试验均惨遭失败,但礼来(Eli Lilly)上周五宣布,计划开展一项新的III期临床研究,此次将仅专注于那些似乎对solanezumab治疗有反应的轻度患者。 礼来同时称,将采用显像剂Amyvid进行预筛选,以确认患者脑部存在β-淀粉样蛋白沉积,来确保参与该项研究的患者为真实的阿尔茨海默氏症患者。 Solanezumab通过输液给药,能够阻断β-淀粉样蛋白形成斑块。Bapineuzumab是由辉瑞(Pfizer)开发的另一种实验性阿尔茨海默氏症单抗药物,该药去年在III期临床中也惨遭失败。 有关solanezumab的前2次III期临床试验在轻度至中度患者中开展,总的数据表明,在仅有轻微症状的患者中,该药使认知能力的下降减缓了34%,但并没有延缓功能能力的下降。 礼来称,新的III期临床试验,将包括210......阅读全文
行业巨震!礼来减肥药获FDA批准
当地时间周三(11月8日),美国食品和药品管理局(FDA)在官网宣布,其批准礼来公司的Tirzepatide注射液用于长期体重管理,商品名为“Zepbound”。 据了解,Tirzepatide是礼来研发的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,可结合并
6亿美元!礼来与ImmuNext达成战略合作
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与ImmuNext达成一项全球授权和研究合作,重点是研究一个处于临床前阶段的新颖转运体靶标,利用该靶标开发出可调节免疫细胞代谢的新药,用于自身免疫性疾病的治疗。 该靶标已被证明可以调节免疫细胞代谢,已开展的靶标验证研究(体外和小型动物研究)表明,该靶标独立
礼来chorus新药研发模式为何会如此高效?
Nature reviews Drug Discovery 2015年1月的文章,讲Eli1新药研发模式在新药研发中的经验。Chorus: 是Eli Lily下的机构,属于10年前各大药企希望提高研发成功率的创新举措下的产物。 有几个数据: 1.Chorus10年终总共有15-17个项目开发
Anavex阿尔兹海默药物疗效显著-,百健和礼来是喜是忧?
Anavex生命科学公司近日公布喜讯,其阿尔兹海默药物AVANEX 3-71获得临床前积极数据。Anavex公司当日股价冲破板块季度预期,强势上涨16.50%,引起业内一片沸腾。 研究结果显示,该药物在较低剂量下便可同时激活Sigma-1受体和毒蕈碱型乙酰胆碱受体M1(M1R),延缓阿尔兹海默
40年来首个软组织肉瘤新药,美国FDA加速批准礼来Lartruvo
今天,美国FDA加快批准了Lartruvo(olaratumab)与多柔比星(doxorubicin)联合治疗某些类型的成人软组织肉瘤(STS),适用人群为不能用放疗或手术治愈的STS患者,但他们可以接受经FDA批准的蒽环类化疗方案。Lartruvo由礼来公司生产上市。▲软组织肉瘤可病发于体内众
股价大涨48%-来凯医药与礼来联手合作加速减肥药开发
11月20日,来凯医药发布公告称,公司已与礼来公司签订一项临床合作协议,旨在支持和加速LAE102(ActRIIA单克隆抗体)针对肥胖症治疗的全球临床开发。礼来将负责在美国执行LAE102一项 I期研究并承担相关费用。业内人士分析认为,来凯医药此举意在加快减肥药研发,同时也减小公司的资金消耗。
礼来IL23抗体达到3期临床终点
速递 | 显著改善溃疡性结肠炎患者症状 今日,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布,其抗IL-23p19抗体mirikizumab在治疗中/重度溃疡性结肠炎(UC)患者的3期临床试验LUCENT-1中达到主要终点和所有关键性次要终点。新闻稿指出,LUCENT-1是首个证明
礼来偏头疼新药3期研究达终点
礼来(Eli Lilly)近日宣布,其在研偏头疼新药lasmiditan在第二期3期临床试验SPARTAN中到达研究的主要终点和关键次要终点。这些结果与第一期关键3期临床试验SAMURAI的结果一致。 偏头疼是一种神经系统疾病,表现为反复发作的严重头疼,并伴有恶心、呕吐、对声光敏感、视力变化等
礼来备受争议的肺癌新药Portrazza喜获FDA批准
礼来(Eli Lilly)肿瘤管线近日在监管方面收获喜讯,该公司研发的单抗药物Portrazza(necitumumab,800mg/50mL)获得FDA批准,联合吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin),用于转移性鳞状非小细胞肺癌(squamous NSCLC)患者的一线
礼来制药CEO:让中国创造更具竞争力
自2010年,亚太经合组织(APEC)领导人将“创新增长”与“平衡性增长、包容性增长、可持续增长、安全增长”一起列入“APEC领导人增长战略”后,创新成为之后历年APEC领导人峰会上的高频词。围绕创新在经济增长和企业发展中的作用,记者在今年APEC工商领导人峰会期间专访了美国礼来制药董事长、总裁
FDA接受辉瑞/礼来潜在止痛药上市申请
日前,辉瑞(Pfizer)和礼来(Eli Lilly and Company)公司联合宣布,美国FDA接受其皮下注射止痛药tanezumab的生物制品许可申请(BLA),治疗因中重度骨关节炎(OA)而引起慢性疼痛的患者。Tanezumab是一款人源化的神经生长因子(NGF)单克隆抗体。 由于骨
关于阿达木单抗的药物简介
2010年,阿达木单抗(商品名:修美乐)首次获准进口中国。目前修美乐在国内获批4个适应症,即类风湿关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病和多关节型幼年特发性关节炎。2019年5月,修美乐被CDE纳入《中国第二批临床急需境外新药名单》用于治疗葡萄膜炎。 [3] 2020年9月,信达生物制药(苏州)有
今日获优先审评资格的乳腺癌新药—礼来
礼来公司(Eli Lilly and Company)今日宣布,美国FDA已经接受其关于abemaciclib的新药申请,并授予它优先审评资格。该新药申请包括两项适应症:曾接受过内分泌治疗和化疗的激素受体阳性(HR+)、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌,以及在接受内分泌治疗后
礼来将通过裁员方式削减10亿美元研发经费
2014年对于礼来公司是关键的一年。公司预计2014年公司的总收入将低于200亿美元。这主要是由于仿制药市场对公司的一些主打产品如Cymbalta、Evista等带来了巨大的冲击。这也迫使这个生物医药界巨头一方面对自己的研发体系进行重组另一方面又不得不对研发部门预算进行调整。不过礼来公司CEO
欧盟批准礼来RAMUCIRUMAB用于化疗经治的晚期胃癌
2014年12月29日,礼来制药(NYSE: LLY)宣布欧盟已批准 Ramucirumab (CYRAMZA®) 上市,联合紫杉醇用于治疗化疗经治的成人晚期胃癌或胃食管连接部(GEJ)腺癌以及作为单药用于不适合联合紫杉醇的同类患者。这是 Ramucirumab 在欧盟获得的首次适应症注册批准。
平均48周减掉24.2%体重!礼来新药创惊人记录
减肥爱好者的福音来了!当地时间周一,《新英格兰医学杂志》发布的一项研究显示,在服用最高剂量的礼来实验性药物 retatrutide 48周后,肥胖患者平均减轻了24.2%的体重,即约58磅,这是迄今为止肥胖治疗领域出现的最高减重幅度。礼来支持的中期试验显示,四分之一接受最高剂量的患者体重下降超过了3
礼来总部裁员485人,为惨痛的临床失败买单
礼来美国总部近日向当地劳动力发展部发了一封信函,表示将裁掉485名员工,这些员工主要来自礼来阿尔茨海默病业务单元。 造成礼来此次裁员的直接结果是去年11月,礼来备受关注的抗β淀粉样蛋白疗法 solanezumab的第3项大型Ⅲ期EXPEDITION3临床研究宣布失败,轻中度阿尔茨海默氏症患者在
无人种差异!礼来olaratumab境外数据报上市
Olaratumab(奥拉单抗),商品名Lartruvo,是由ImClone开发(2008年被礼来收购),用于治疗晚期软组织肉瘤(Soft Tissue Sarcomas,STS)。 11月1日,奥拉单抗也出现在CDE发布的《第一批临床急需境外新药名单的通知》中。也就是说礼来认为Lartruv
银屑病的福音-新一代白介素生物制剂破译“银屑病”密码
2020年1月11日,首届礼来免疫峰会暨拓咨®全国上市盛典在北京举行。拓咨®(通用名依奇珠单抗注射液)是一款能提升银屑病患者临床获益的新一代靶向IL-17A抑制剂。 此次盛典上,在拓咨®的研发和临床试验过程中扮演核心角色的科学家和临床专家到场,首次对外分享经验和心得,揭秘这款创新生物药的背后,
新兴市场增速放缓谁受伤?礼来哭晕-阿斯利康窃喜
随着医药产业的发展,众多跨国企业的眼光已经不仅限于美国、欧洲以及日本等发达国家市场。以中国、印度等发展中国家为代表的新兴市场已经成为这些医药巨头众多业务新的增长点。事实上,近几年来跨国医药巨头在这些市场也的确是收益颇丰。然而,今年以来,许多新兴市场的增速出现了疲软的趋势,面对这一情况,医药巨头们
喜讯!礼来糖尿病复方新药Jentadueto-XR获FDA批准
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,FDA已批准糖尿病复方新药Jentadueto XR(利拉利汀/盐酸二甲双胍缓释)片剂,用于2型糖尿病(T2D)成人患者的治疗。Jentadueto XR由勃林格殷格翰(BI)和礼来联合销售,该药是勃林格-礼来糖尿病联盟在过去5年中获得FDA批准的第7个糖尿
-礼来:捐赠3.6亿力比泰,助力中国患者对抗肺癌
肺癌是目前全球发病率和死亡率最高的癌症,严重威胁患者生命。然而受地区经济和卫生状况所限,许多肺癌患者因无法及时诊断和治疗而延误病情,也给家庭和社会带来沉重的经济负担。2014年11月11日,礼来制药联合中国初级卫生保健基金会(以下简称“基金会”)在北京共同发起“生命接力-肺癌患者援助项目”,旨在
一线疗法!礼来乳腺癌新药获FDA批准
日前,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布美国FDA批准该公司开发的Verzenio(abemaciclib)与芳香酶抑制剂构成的组合疗法作为初始疗法治疗患有激素受体阳性(hormone receptor-positive,HR+)、人类表皮生长因子受体2阴性(human
勃林格殷格翰礼来糖尿病联盟调整
勃林格殷格翰和礼来制药将于2020年1月1日起对其现有的联盟进行调整,并将双方的专长和投入集中在欧唐静(恩格列净)用于2型糖尿病、心力衰竭以及慢性肾病患者的持续开发和商业化上。欧唐宁(利格列汀)和Basaglar (甘精胰岛素)仍然是联盟的一部分,将主要由其研发公司负责市场推广。勃林格殷格翰将继
礼来tirzepatide头对头III期研究成功-降糖减重更优
3月4日,礼来宣布其开展的一项为期40周的 SURPASS-2研究的顶线结果证明了全部3个剂量的tirzepatide在改善成人2型糖尿病患者的血糖水平和体重方面均优于司美格鲁肽1mg。 SURPASS-2试验是礼来大型III期SURPASS项目中迄今为止规模最大的一个,在全球范围内招募了18
诺华、礼来青睐,这家蛋白降解疗法初创公司有何不同?
今日,Amphista Therapeutics公司宣布完成数额为5300万美元的B轮融资。本轮融资由Forbion和Gilde Healthcare公司领投,其它投资者包括诺华风投基金(Novartis Venture Fund)和礼来公司(Eli Lilly and Company)。获得的
礼来Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂获美国FDA批准!
严重低血糖是指患者血糖水平下降到某一水平,出现困惑或失去知觉,或出现其他需要他人帮助治疗的症状。严重低血糖通常发生在使用胰岛素治疗的糖尿病患者身上。美国食品和药物管理局(FDA)近日批准礼来(Eli Lilly)公司药物Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂,用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖的紧急
礼来大手笔-近十亿美元收购偏头痛公司
礼来公司(Eli Lilly and Company )和CoLucid Pharmaceuticals公司联合宣布,礼来将以约9.6亿美元的价格收购CoLucid公司。这一收购将增强礼来公司现有的偏头痛药物产品组合,同时为其后期管道线增加潜力。 CoLucid Pharmaceuticals
礼来、艾伯维银屑病重磅疗法长期疗效喜人
日前,礼来公司(Eli Lilly)和艾伯维公司(AbbVie)分别在第24届世界皮肤病学大会(24th World Congress of Dermatology, WCD)上公布了治疗银屑病的重磅疗法的长期疗效结果。可喜的是,两家公司的创新疗法都表现出良好的长期疗效和安全性,对银屑病患者来说
礼来官宣70亿合作,共同开发RNA靶向疗法
HAYATherapeutics今天宣布与礼来(Eli Lilly and Company)达成一项总额高达10亿美元的多年协议。两家公司将应用HAYA的RNA引导基因调控平台来支持肥胖和相关代谢疾病的临床前药物研发工作。两者将确定多个能够调控基因表达的RNA药物靶点,以治疗这些慢性疾病。 H