印度颁布新条例保护临床试验参与者免遭伤害
Sheela Geete死于2010年临床试验。 在印度，临床试验数量快速增长的状况开始出现逆转。日前颁布的印度新条例称，将采取措施保护临床试验的参与者，免遭虐待和不道德的实践。该条例还对新试验加以控制，其中包括由美国国立卫生研究院(NIH)资助的数不清的新临床试验项目。“从今年一开始，没有新的临床试验被批准。”孟买一家研究管理公司 ——昆泰公司的副主席Suneela Thatte说。 早在数年前，英国媒体就披露，由于人口众多并且缺乏监管，很多西方大型医药企业一直将印度作为新型药品的“试验场”。2007~2010年间，至少有1730名印度人死于新药的临床试验。 印度人权倡导者奋力争取了这些条例，并视其为对印度松懈临床试验管理的非常必需的矫正，但是，也有人将这些条例称为过度反应。印度政府官员和NIH高层领导正在寻找一个折中方法，以便当试验执行方承诺提供给参与者更多的安全防护时，相关方面能够允许试验进行。 ......阅读全文
印度颁布新条例保护临床试验参与者免遭伤害
Sheela Geete死于2010年临床试验。 在印度，临床试验数量快速增长的状况开始出现逆转。日前颁布的印度新条例称，将采取措施保护临床试验的参与者，免遭虐待和不道德的实践。该条例还对新试验加以控制，其中包括由美国国立卫生研究院(NIH)资助的数不清的新临床试验项目。“从今年一开始，没有新
辉瑞称新冠疫苗临床试验参与者出现轻中度副作用
随着新冠疫苗的大规模临床试验加速推进，疫苗产生的副作用也随之暴露。上周阿斯利康因接种者出现不明原因的副作用，一度紧急叫停了新冠疫苗的全球临床试验。 辉瑞公司周二也透露，其在正在进行的新冠疫苗后期研究发现，一些参与者在接种了该公司的实验性新冠疫苗或安慰剂后，显示出轻度至中度的副作用。 公司称，
欧盟发布新规定保护研究参与者
近日，欧盟药品管理局（EMA）首次发布药物实验新条例，以更好地保护那些参与首次在人体进行的实验的志愿者。该方针将于2018年2月正式生效。 去年，法国的一个药物实验引发一系列悲剧，导致1名参与者死亡，另外4人出现严重的神经损伤。于是，相关条例应运而生。但有专家表示，该条例力度不足。 该条例
今年是参与者，明年是参赛者
编者按：“菁英挑战赛”作为健科会乳房再造专业委员会首次举办的乳房再造专业类比赛，能取得如此超出预期的成效，这其中离不开健科会平台的鼎力支持、发起者的远见卓识、专家评委的悉心点评、组织者的精心筹备、选手的热情参与。但在这些人身后，还有一群默默付出的工作人员，承担着赛前宣传、赛中协调、赛后统计的繁杂事务
雾霾治理：每个人都应是参与者
4月15日，由华北电力大学人文与社会科学学院、科学技术研究院联合主办的“京津冀雾霾治理一体化”系列学术讲座第一讲在华北电力大学举行。此次讲座的主题为“北京pm2.5及其治理解析——基于尾气围城、社会行为的视角”。主讲人北京能源发展研究基地研究员、《霾城——北京PM2.5解析》作者樊良树副教授表示
施一公：做祖国发展的参与者
全职归国6年，施一公仍然对成为祖国发展的参与者而兴奋。无论是痴迷科研的“本性难移”，还是坚守讲台的为师之道，或是大胆改革的理想主义，都擦亮了他“美国梦”是过去、“中国梦”是未来的事实：“大我与小我从来无法割裂，踏实做好自己的事情，就是最好的报国。” 6月，苏州，冷泉港结构生物学研讨会上，施一
肖林：揭秘运动技能学习的神秘参与者
当你看到杂技演员或极限运动者们令人惊叹的精彩表演时，你可能不禁要问：神奇的大脑究竟是怎样赋予我们如此高超学习能力的呢？不仅专业人士如此，其实我们每个人从出生起就不断处在对各种运动技能的学习中，例如小时候的手抓东西，蹒跚走路，稍后的骑车，滚铁环，弹钢琴等等。 对这些技能，我们经常看到有人可以学得
述评指出中国成为肿瘤临床研究领域的重要参与者
3月28日，中山大学肿瘤防治中心教授徐瑞华团队受邀在《细胞》发表了题为《中国抗肿瘤药物研发与临床研究：挑战与机遇》的评述文章。这是该杂志创刊50年来，首次约稿发表中国肿瘤临床研究领域的专题评述。创新药物的靶点分布。受访者供图“我们希望能够让世界更关注中国肿瘤临床研究的发展和贡献，也直面存在的问题挑战
天津市“实验室开放日”公开征集参与者
记者昨日从天津市市场监管委了解到，该委将于近期开展消费品质量提升“实验室开放日”活动，现通过本报向全社会公开征集参与者，届时参观相关消费品的检测实验室，现场观看检测过程，参与者可向现场专家提问咨询，了解日用消费选购知识。 目前，本市正在全市范围开展以空气净化器、电饭煲、智能马桶盖、智能手机、儿
星形胶质细胞衍生的－ATP为－ASD－的潜在分子参与者
自闭症谱系障碍（ASD）是一种常见的神经发育障碍。ASD 的潜在机制尚不清楚。在 ASD 患者和动物模型中注意到星形胶质细胞的改变。然而，星形胶质细胞功能障碍是小鼠 ASD 样表型的因果关系还是结果尚不清楚。2 型肌醇 1,4,5-三磷酸 6 受体 (IP3R2) 介导的 Ca2+ 从细胞内 C
施一公：做中国梦的参与者和见证者
2008年，国际著名结构生物学家施一公回到母校清华大学工作。施一公的全职回国在世界范围内的学术界引起震动，《纽约时报》在头版进行专门报道，探求其中原因。 “其实，我的动机再简单不过：报效生我养我的祖国，这是每个中国人深入骨髓里的使命感与归属感。”施一公这样说。 改革开放以来，我国
研究表明HY5是光调节气孔发育的关键参与者
2021年6月7日，Nature Communications在线发表了新加坡国立大学生物科学系On Sun Lau教授课题组完成的题为“Light regulates stomatal development by modulating paracrine signaling from inn
高良姜的临床试验
对消化系统的作用 实验表明： 高良姜煎剂给犬灌胃，能使胃液总酸排出量较对照组有明显升高，但对胃蛋白活力无明显影响．给小鼠灌胃，能显著对抗阿托品抑制墨汁胃肠推进率，并能对抗番泻叶引起的泻下作用，但不能对抗蓖麻油的泻下作用．番泻叶为刺激大肠性泻药，而蓖麻油为刺激小肠性泻药，多数温里药对刺激大肠性腹
上海大学教育数字化转型：让每位师生都能成为参与者
上海大学老校长钱伟长曾提出拆除“四堵墙”的教育理念：一是拆除学校与社会之间的墙；二是拆除各学科之间的墙；三是拆除教学与科研之间的墙；四是拆除教与学之间的墙。 在教育数字化背景下，如何助力拆除教育的“四堵墙”？ 1月29日，澎湃新闻记者了解到，近年来，上海大学在学校管理、教学、科研、服务等多方
刚刚！GCP重磅指导原则发布征求意见！
近日，国家药品监督管理局药品审评中心发布通知，公开征求ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》指导原则及附件1草案。 ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》指导原则及附件1现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需
我国临床试验不失败？－药品临床试验岂能“报喜不报忧”
在过去的一年中，我们既看到国际上令人鼓舞的临床研究进展和21种全新药（新化学实体）上市，同时也看到不少令人可惜和遗憾的临床后期失败或遭遇重大挫折的案例，它们之中不乏很有希望，甚至有的可能会产生重磅药的实验。比如罗氏研发的糖尿病药，临床效果比默克的还好，就是因
规模最大的人类遗传学研究！15个国家的110多万参与者
近日，来自科罗拉多大学波尔得分校（CU Boulder）的科学家们发现，一个人完成学业的多少竟与1200多种遗传变异有关！对此，他们开发了一个“多基因分数”（polygenic score），并成功预测了超过11 %的个人教育程度差异。Credit: CC0 Public Domain 7月2
王振义：450万用于学科建设，50万归课题参与者共有
87岁的王振义院士上周五刚刚赴京捧回国家最高科学技术奖，1月19日便来到校园与大学生面对面。作为科学家，王振义将一种恶性白血病细胞奇迹般地诱导分化为良性细胞，使之“改邪归正”；作为老校长，王振义告诉上海交大医学院的医科生们，他这一生就是跟自己对着干的一生，从本为名利到无谓名利，始终择善
临床试验的参数范例
试验阶段目的参数例数Ⅰ期开放、剂量递增Ⅰ期开放、单剂或多剂确定新药的最大耐受量获得新药的药代动力学资料不良事件、临床实验室结果，和其他特殊检查生物样本中的药物浓度，分析代谢剂量与暴露的关系，及有无蓄积参见《药品注册管理办法》一般20-30例Ⅱ随机、双盲（也可不设盲）、对照试验在特定的人群中，确定药物
Entresto和四十临床试验
今天诺华宣布将开始心衰药物Entresto的一组庞大临床试验。今后5年内诺华将进行涉及50多个国家的40个临床试验。这个名为FortiHFy的计划将成为心衰药物研发史上最大的临床投入，这一方面反映现在支付环境的严酷，另一方面也显示诺华对Entresto的长期支持，准备在心衰的各个角落把Entre
药品临床试验温度控制
药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。药物临床试验是确证新药有效性和安全性必不可少的步骤。进行药物临床试验需要多种专业技术人员的
新冠肺炎疫情致临床试验受阻－FDA发布应对指南
3月18日，瑞士制药公司Addex Therapeutics宣布，受COVID-19影响已推迟Levodopa用于治疗帕金森氏病患者左旋多巴诱发的运动障碍的注册疗效和安全性研究（Study 301）启动。由于预期的试验参与者属于与COVID-19相关的严重疾病和死亡的最高风险人群，因此Addex
临床试验表明：针灸疗法或有望帮助减肥
日前，来自香港浸会大学（Hong Kong Baptist University，HKBU）等机构的研究人员完成了一项利用针灸来进行体重控制的临床试验，在8周的治疗后，参与者的平均体重降低了2.47千克，最成功的参与者体重降低了7.2千克，其体重指数（BMI）也降低了3.2kg/m2，在这项临床
中国需要更好地管理医学研究
王若涛和Gail E. Henderson指出，必须更认真地管理中国的医学研究从而保护临床试验受试者的权利。 临床试验中的参与者需要得到保护 在中国，大多数临床研究管理规范建立在自主(autonomy)、行善(beneficence)和正义的原则上。但是中国传统的基于美德的伦理学强调集体责任
－膀胱癌新药或将问世－填补30年来治疗性药物的空白
近日，来自夏威夷大学癌症中心进行的一项膀胱癌药物临床试验已经越来越接近FDA的批准标准了，这种名为白介素15超拮抗剂复合物（ALT-803）的新型药物可以同卡介苗结合，有望有效治疗非肌层浸润性的膀胱癌患者，而非肌层浸润性膀胱癌是目前最为常见的一种膀胱癌。 研究者Charles Rosser表示
再次刷新药物减肥纪录，成功减重29公斤！礼来发布替尔泊肽又一项3期临床数据
礼来公司联合来自宾夕法尼亚大学等多个研究机构的科研团队在国际顶尖医学期刊 Nature Medicine 上发表了题为：Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity:
数万名参与者，发现吃肉有好处：更低的中风发病率
世界上很大一部分人口都是素食者，尽管世界不同地区的人口普遍存在差异。素食者不吃肉类或任何肉类产品，鱼类或家禽，也不吃蛋和乳制品。常见的饮食素食原因包括文化价值观，宗教信仰，伦理观点，环境问题和健康方面的考虑。 素食和素食饮食近年来越来越受欢迎，部分原因在于对健康的益处，以及对环境和动物福利的关
美颁布临床试验新条例
近日，美国卫生与人类服务部（HHS）和国立卫生研究院（NIH）分别发布新条例，指出临床试验的失败结论也应被发表。 这些在HHS临床试验信息披露法案指导下进行的改变，要求研究人员报告所有临床试验的设计和结果，并授权政府对未遵循者处以罚金。NIH的新条例不仅包括政府资助的项目，也要求提供Ⅰ期试验
胸腺肽的临床试验
早期用以治疗少数病例的结果表明，病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受，未发现重要不良反应。
肝脏功能检查的临床试验
（1）酶学检查：许多种酶活性测定均可用于肝病检查，但以血清转氨酶测定应用最广。转氨酶是一类催化氨基酸上的氨基向酮酸转移的酶，有专一性。体内有数十种之多，其中与肝关系密切、应用最广的是谷氨酸丙酮酸转氨酶（谷丙转氨酶GPT，现又称丙氨酸氨基移换酶ALT）及谷氨酸草酰乙酸转氨酶（谷草转氨酶GOT，现又