龙沙及BioWa与辉瑞达成抗体生产细胞系授权协议
龙沙(Lonza)和BioWa制药昨日宣布，已与辉瑞(Pfizer)达成了一项合作协议，允许将POTELLIGENT®CHOK1SV细胞系用于辉瑞药物管线中数个专有抗体的研发。 POTELLIGENT®CHOK1SV是一株细胞系，用于生产重组抗体，该细胞系结合了BioWa制药的工程化糖基化POTELLIGENT技术及龙沙先进的GS基因表达系统的优势。GS系统包括了龙沙首屈一指的宿主细胞系CHOK1SV。 ......阅读全文
“超级病菌”事件背后另存推手－是辉瑞阴谋？
“超级病菌”会不会是新的甲流？英国杂志《柳叶刀――传染病》数日前将简称为NDM-1的这种细菌引入公众视野，并声称其起源于印度。 今年8月11日出版的英国 《柳叶刀――传染病》期刊中，一些西方医学家把这种感染了超级病菌的病叫做“新德里金属-β-内酰胺酶1”，简称为N
辉瑞关闭中国疫苗运营，或与审批繁琐有关
路透社报道，美国制药巨头辉瑞（Pfizer）本周二宣布，将关闭在中国的疫苗运营，此举是由于“沛儿”7价疫苗在中国的进口许可证已经到期但未成功续期。辉瑞发言人拒绝透露为什么“沛儿”的进口许可证未能成功续期，而中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）目前也尚未置评。据了解，“沛儿”7价疫苗是辉瑞在中
辉瑞：除了“买买买”，咱研发也很“卖力”
12月13日，辉瑞与派格生物医药（苏州）有限公司签署协议，授权派格开发葡萄糖激酶激活剂（GKA）类药物。这一项目的签署也标志着辉瑞开启与中国本土企业在新药研发方面新的合作模式。 据悉，本次签约的GKA项目已由辉瑞成功完成全球临床IIa阶段实验。签约后，辉瑞将在中国大陆和港澳台地区内授权派格对该
529亿！罗氏收购辉瑞“旧将”Telavant
2023年10月23日，罗氏公司宣布罗氏公司就收购 Telavant 公司达成最终协议，包括从 Roivant 公司收购用于治疗炎症性肠病的新型 TL1A 定向抗体 (RVT-3101) 的权利。 Telavant公司由Roivant 公司和辉瑞公司于 2022 年联合成立，负责RVT-3
辉瑞疫苗无症状感染保护力达94％
GSK/Vir中和抗体降低住院/死亡风险85% 一年以前，世界卫生组织（WHO）宣布COVID-19疫情符合大流行病（pandemic）的标准。截至今日，根据WHO的统计，全球累计已经出现超过1.1亿COVID-19患者，超过260万人因此失去了生命。然而，在世界卫生组织的网站上，除了让人担忧
辉瑞中国研发中心学习周活动召开
5月20日~23日，2021 DIA中国年会暨展览会/中国国际药物信息大会在苏州召开。作为一家以研发为基础的创新生物制药公司，辉瑞首次以72平米的展台亮相年会，并同期举办“科学致胜，创新中国”辉瑞中国研发中心学习周活动。该活动以“科学致胜，创新中国”为主题，设置科学突破、技术飞跃、人才升级、和质量管
辉瑞的新冠疫苗是如何生产的？
（美国有线电视新闻网CNN）当新冠疫情大流行开始的时候，辉瑞和BioNTech面临的挑战不仅仅是开发一种 Covid-19 疫苗——他们还必须制造这种疫苗，而且还要制造数以亿计支疫苗。美国总统参观辉瑞疫苗生产装置——IJM（碰撞喷射混合器） 辉瑞公司目前已经向美国运送了 1 亿多剂疫苗，并表示
辉瑞Xeljanz补充新药申请（sNDA）获FDA批准
辉瑞(Pfizer)11 月18日宣布，FDA已批准Xeljanz(tofacitinib citrate)补充新药申请(sNDA)，将患者报告结果(Patient-Reported Outcomes，PRO)纳入药品标签。这些额外数据表明，接受Xeljanz治疗的患者，取得了基于患者自
辉瑞新冠口服药获FDA授权
据《科学》报道，当地时间12月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞公司开发的一种抗新冠病毒口服药Paxlovid的紧急使用权，使其成为第二种获得任何国家监管许可的抗新冠病毒药物。上个月，英国批准使用美国默克公司生产的药物molnupiravir，但其效果似乎远不如Paxlovid
如何服用沙库巴曲缬沙坦钠片？
本品可以与食物同服，或空腹服用。 推荐起始剂量为每次100mg，每天两次。如果患者未服用ACEI或ARB，或者在服用低剂量这些药物的情况下，则起始剂量为每次50mg，每天两次。 根据患者的耐受情况，剂量可以每2至4周倍增一次，直至达到每次200mg，每天两次的目标维持剂量。 血钾水平＞5.
如何存储沙库巴曲缬沙坦钠片？
沙库巴曲缬沙坦钠片应存储在25℃以下的环境中，避免潮湿和光照。这种药物的贮藏条件对于保持其化学稳定性和疗效至关重要。恰当的存储不仅可以延长药品的有效期限，还可以防止药物因不当存储而造成的效力降低或不良反应风险增加。 沙库巴曲缬沙坦钠片是一种复合药物，包含沙库巴曲和缬沙坦两种活性成分。这两种成分
CDE优先审评第12批名单解析:诺华抗心衰药入围是最大亮点
12月2日， CDE公布第十二批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，共32个受理号被纳入清单。 国外已上市同步申请国内上市的仿制药 本次公布的受理号清单中，入选理由为“国外已上市同步申请国内上市的仿制药”分别来自3个产品涉及9个受理号，为江苏华益的氟[18F]脱氧葡糖注射液，广州安信的孟鲁
关于甲磺酸多沙唑嗪控释片的药物相互作用
血浆中大部分（98%）多沙唑嗪与蛋白结合。人血浆体外数据表明，多沙唑嗪对地高辛、华法林、苯妥英、吲哚美辛的蛋白结合无影响。在临床用药中多沙唑嗪与噻嗪类利尿剂、呋喃苯胺酸、β阻滞剂、非甾体类抗炎药物、抗生素、口服降糖药、促尿酸尿药或抗凝剂合并使用未发现任何不良药物相互作用。 【孕妇及哺乳期妇女用
缬沙坦片
性状本品为白色片鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于缬沙坦50mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使缬沙坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液
氯沙坦钾
生产要求应对生产工艺等进行评估以确定形成遗传毒性杂质N,N二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的可能性。必要时,应采用适宜的分析方法对产品进行分析,以确认N,N-二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的含量符合我国药品监管部门相关指导原则或ICHM7指导原则的要求。性状本品为白色或类白色结晶性粉末,具
缬沙坦介绍
生产要求应对生产工艺等进行评估以确定形成遗传毒性杂质N,N-二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的可能性。必要时,应采用适宜的分析方法对产品进行分析,以确认N,N二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的含量符合我国药品监管部门相关指导原则或ICHM7指导原则的要求性状本品为白色结晶或白色、类白色粉末;
缬沙坦胶囊
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加甲醇使缬沙坦溶解并稀释制成每1ml中约含缬沙坦15μg的溶液,滤过,滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在250m的波长处有最大吸
缬沙坦性状
本品为白色结晶或白色、类白色粉末;有吸湿性本品在乙醇中极易溶解,在甲醇中易溶,在乙酸乙酯中略溶,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为64.0°至-69.0°。
奥沙利铂
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水中微溶,在甲醇中极微溶解,在乙醇中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+74.5°至+78.0°。鉴别(1)取本品20mg,加水5m溶解,加硫脲少许加热,溶液即显黄色。(
替米沙坦
生产要求应对生产工艺等进行评估以确定形成遗传毒性杂质N,N-二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的可能性。必要时,应采用适宜的分析方法对产品进行分析,以确认N,N-二甲基亚硝胺和N,N二乙基亚硝胺等的含量符合我国药品监管部门相关指导原则或ICHM7指导原则的要求。性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无
缬沙坦胶囊
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加甲醇使缬沙坦溶解并稀释制成每1ml中约含缬沙坦15μg的溶液,滤过,滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在250m的波长处有最大吸
奥沙西泮
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在乙醇、三氯甲烷或丙酮中微溶,在乙醚中极微溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为198~202℃。熔融时同时分解。鉴别(1)取本品约10mg,加盐酸溶液(1→2)15ml,缓缓煮沸,置冰水中冷却,加亚硝酸钠试液4ml,用水稀释成20ml
奥密克戎对抗体中和作用存在大量逃逸现象
科技日报北京12月28日电 （记者张梦然）据英国《自然》杂志近日刊登的论文，包括法国巴斯德研究院科学家在内的团队，日前从比利时的一名患者体内分离了奥密克戎病毒，并分析了该病毒对于目前已批准临床使用或仍在开发中的9种单克隆抗体的敏感性。结果发现，奥密克戎变异株能完全抵抗或部分抵抗实验中所有单克隆抗体的
BCMAxCD3双特异性抗体遭遇安全问题
5月4日，辉瑞公布2021年第一季度业绩报告，收入达到146亿美元，较去年同期增长42%，这一增长主要是该公司与BioNTech合作的COVID-19 mRNA疫苗BNT162b2的贡献，这款疫苗在一季度的销售额达到了34.62亿美元。根据今年4月中旬签订的16亿剂疫苗合同，辉瑞已将BNT162
－福布斯：吉利德眼看要变成第2个辉瑞
如果把时针拨回1989年，辉瑞只不过是一个年收入51亿美元的中小型制药公司。接下来的10年，辉瑞的业绩保持一种温和增长的态势，公司内部的人也都比较乐观，这种乐观在辉瑞上市了“Big 5”之后变得更加强烈。这5种药物分别是Norvasc（络活喜，氨氯地平），Zoloft（左洛复，舍曲林），Zith
福布斯：吉利德眼看要变成第－2－个辉瑞
如果把时针拨回 1989 年，辉瑞只不过是一个年收入 51 亿美元的中小型制药公司。接下来的 10 年，辉瑞的业绩保持一种温和增长的态势，公司内部的人也都比较乐观，这种乐观在辉瑞上市了「Big 5」之后变得更加强烈。这 5 种药物分别是 Norvasc（络活喜，氨氯地平），Zoloft（左洛复
FDA批准百时美施贵宝修改抗凝剂阿哌沙班使用说明书
美国食品药品监督管理局(FDA)上周四(31日)宣布，批准百时美施贵宝公司修改旗下口服抗凝剂阿哌沙班(Eliquis)的使用说明书。该说明书对血液透析的终末期肾病患者用量进行了更新。 该药物的原使用说明书显示，阿哌沙班适用于非瓣膜性心房颤动病人的中风和全身性栓塞的风险。修改后的说明书显示，
陕北榆林从“沙进人退”到“绿进沙固”
随着全市860万亩流动沙丘全部得以固定和半固定，陕北榆林，这座曾经饱受沙漠化危害的塞上名城，历经几代人几十年坚持不懈的奋斗，如今实现了从“沙进人退”到“绿进沙固”的历史性转变，曾经的千里荒漠已变为郁郁葱葱的林海。 风沙肆虐 温饱成大事 位于毛乌素沙漠南缘的陕北榆林市是我国土地荒漠化和沙化危害
西洋龙芽草的介绍
西洋龙芽草（拉丁学名：Agrimonia eupatoria，别名：仙鹤草），蔷薇科龙芽草属多年生草本植物。它生长于美国、加拿大及欧洲的树林和草原中。 西洋龙芽草根茎粗，茎、叶柄、叶轴、花序轴都有开展长柔毛和短柔毛，叶为不整齐的单数羽状复叶，小叶片椭圆状倒卵形、菱状倒卵形至倒披针形；穗状总状花
泼尼松龙的检验检测指标
有关物质取本品，加三氯甲烷－甲醇（9：1）溶解并稀释制成每1 mL中约含3mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取2mL，置100mL量瓶中，用三氯甲烷－甲醇（9：1）稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷－乙醚－甲醇－水（77