关于利妥昔单抗注射液的药物相互作用介绍
目前，有关利妥昔单抗与其他药物可能发生的相互作用的资料十分有限。 慢性淋巴细胞性白血病患者合用利妥昔单抗和氟达拉滨或环磷酰胺时，利妥昔单抗未显示对氟达拉滨或环磷酰胺的药代动力产生影响；而且，氟达拉滨和环磷酰胺也不会对利妥昔单抗的药代动力学产生明显的影响。 类风湿性关节炎患者合用利妥昔单抗和甲氨蝶呤时，利妥昔单抗的药代动力学不会受到甲氨蝶呤的影响。 具有人抗鼠抗体（HAMA）或人抗嵌合抗体（HACA）效价的患者在使用其它诊断或治疗性单克隆抗体治疗时可能发生过敏或超敏反应。 在类风湿性关节炎临床试验中，有373 例接受利妥昔单抗治疗的患者使用其他缓解疾病的抗风湿性药物（DMARD）进行了后续治疗，其中240 人接受了生物类DMARD 的治疗。患者在接受利妥昔单抗治疗时（在接受生物类DMARD 的治疗前），严重感染的发生率为6.1/100 人年,而接受过生物类DMARD 治疗后的严重感染的发生率为4.9/100 人年。......阅读全文
国内生物类似药空白市场有望打破
随着原研生物药ZL到期及生物技术的不断发展，以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。 A股上市公司复星医药最新公告称，控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药，近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来，该药有望冲刺2015年《生物类似药研发与评价技术指导原则（
单抗生物药ZL到期高峰来临－中外药企抢占市场
单抗生物药ZL到期高峰来临，药审改革下中外药企抢占市场 随着原研生物药ZL到期及生物技术的不断发展，以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。A股上市公司复星医药最新公告称，控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药，近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来
简述－单克隆抗体药物在其他疾病中的应用
单克隆抗体药物不只在肿瘤的治疗中取得了很好疗效，在其他疾病的治疗中也取得了一些疗效，例如；奥马珠单抗（omalizumab）通过与游离IgE结合而显著降低游离IgE的水平，阻断IgE与肥大细胞、嗜碱粒细胞结合，防止炎症介质的释放。可显著改善哮喘病人的症状、肺功能及生活质量，减少哮喘恶化的发作次数
向中枢神经系统靶向持续递送单克隆抗体治疗癌症脑转移
大约15-40%的癌症会在中枢神经系统(CNS)中发生转移，但目前几乎没有治疗方法。基于单克隆抗体的癌症治疗广泛成功，但由于药物到达肿瘤位置的水平较低，对中枢神经系统转移的疗效有限。 为了增强当克隆抗体治疗脑转移的疗效，近日来自加利福尼亚大学洛杉矶分校的Yunfeng Lu、Irvin S.
Blood：新型组合性疗法或有望治疗慢性淋巴细胞性白血病
慢性淋巴细胞性血病(CLL)是由于一种淋巴细胞克隆性增殖，逐步积累而浸润骨髓、血液、淋巴结和其它器官，最终导致造血功能衰竭的一种恶性白血病，CLL通常发生于60岁以上的老年人，男性多于女性。近日，一篇发表在国际杂志Blood上题为“Efficacy of venetoclax plus ritu
液相色谱耦联Q－Exactive－台式轨道阱质谱仪分析利...（一）
液相色谱耦联Q Exactive 台式轨道阱质谱仪分析利妥昔单克隆抗体关键词单克隆抗体，完整蛋白质的质量测定，序列确定，蛋白质去卷积，自上而下的测序 目的优化液相色谱质谱工作流程，采用整体柱在线耦联Thermo Scientific Q Exactive 台式轨道阱质谱仪对单克隆抗体进行分析和表征。
我国的单抗行业将迎来黄金发展时期（五）
4.3 多个单抗进入地方医保，未来个别单抗有望进入国家医保，单抗行业拐点将至 鉴于单抗药物疗效显著，目前郝赛汀以及美罗华、恩利的使用效果得到了专家的认同，2009年个省调整医保目录之后，有多个单抗药物进入省医保，其中利妥昔单抗（美罗华）进入了9个省医保、西妥昔（爱必妥）进入2个省医保，其中
试剂盒方法对大鼠血浆中的英夫利昔单抗进行高...（一）
采用快速、标准化的试剂盒方法对大鼠血浆中的英夫利昔单抗进行高灵敏度的定量分析简介随着越来越多的药物开发聚焦于抗体或ADC等大分子，研究传统“小分子”的科学家面临着挑战，这种挑战不仅来源于小分子研究复杂且耗时的特点，还来自于使用LC-MS进行蛋白定量时可能会涉及的多个工作流程。经常使用ELISA 和其
试剂盒方法对大鼠血浆中的英夫利昔单抗进行高...（二）
表3. 用于定量的所有英夫利昔单抗肽段QC 样品的统计数据。通过色谱数据评估可以明显看出，峰宽和残留内源性组分分离方面的数据质量提升帮助我们实现了低浓度水平的检测并获得了极高的准确度和精度。图3-5中所有特征肽段的QC 色谱图都可以得出该结论(并且图中已突出显示)。 图3. 英夫利昔单抗独有的特征肽
安进Infliximab仿制药3期临床结果积极－与原研药效果相当
近日，安进公司宣布了旗下REMICADE仿制药的三期研究结果，该研究对比了生物类似物候选药物ABP 710与REMICADE（英夫利昔单抗/infliximab）治疗中度至重度类风湿性关节炎患者的疗效和安全性。 试验结果显示，与英夫利昔单抗相比该药物的治疗效果接近，但不能根据其主要疗效终点排除
Sci－Adv：B细胞各亚群如何影响硬皮病的发生
系统性硬化症（SSc，也称为硬皮病）是一种自身免疫病因的结缔组织疾病，其特征在于皮肤和各种内脏器官中的过度纤维化。超过90％的SSc患者携带自身抗体，如抗DNA拓扑异构酶I，抗着丝粒和抗RNA聚合酶抗体。此外，B细胞激活因子（BAFF）在SSc患者中以升高的水平存在并且与疾病严重性相关。因此，B
关于血栓性微血管病肾损害的治疗介绍
不同病因引起的TMA治疗及预后差异很大，仔细寻找病因和发病机制是指导治疗的关键。因抗补体调节蛋白抗体引起的非典型HUS，可选择血浆置换、糖皮质激素和免疫抑制剂治疗，如治疗效果差，可考虑使用利妥昔单抗（抗CD20单克隆抗体）及抗C5单抗（依库珠单抗）。TTP患者应在确诊和（或）疑诊的24～48小时
淋巴瘤治疗最新进展
苯达莫司汀 -利妥昔单抗联合治疗可获得更好的淋巴瘤疗效 《Journal of Clinical Oncology》（临床肿瘤学杂志）近日报道了BRIGHT研究的最新长期随访数据。该研究团队为美国田纳西州纳什维尔的Sarah Cannon研究所肿瘤专家Ian W. Flinn医生及其同事。
抗癌新药达伯华获批上市－可精确高效击杀肿瘤
10月9日，记者从国家药品监督管理局获悉，由信达生物制药集团与美国礼来制药集团共同开发的抗肿瘤药物达伯华获批上市，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤以及慢性淋巴细胞性白血病。 恶性淋巴瘤是最常见的血液系统恶性肿瘤，是我国发病率和死亡率较高的十大恶性肿瘤之一，近年来发病率呈上升的趋势。
第二款曲妥珠单抗生物仿制药正式上市！
迈兰（Mylan）与合作伙伴印度生物制药公司百康（Bicon）近日联合宣布，在美国市场推出Ogivri(trastuzumab-dkst，曲妥珠单抗)，该药是罗氏品牌药Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）的生物仿制药，也是继今年7月安进/艾尔建产品Kanjin
知名CART公司发明“安全开关”，有望带来治疗革新
法国生物制药公司Cellectis近日在自然出版集团旗下刊物《Scientific Reports》上发表论文，报道了该公司开发的CubiCAR的详情。CubiCAR是种新型嵌合抗原受体（CAR），携带了用于纯化、检测和消耗CAR-T细胞的多功能标签。这些新增功能有望简化CAR-T细胞的制造过程
一例曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗乳腺癌后继发肿瘤溶...
一例曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗乳腺癌后继发肿瘤溶解综合征病例分析病史患者，58岁，女性。主诉：厌食，疲劳，呼吸困难。一月之前右侧乳房被诊断为乳腺癌。此肿瘤为浸润性导管癌III级，无激素受体表达，人类表皮生长因子2（HER2）扩增。该病局部晚期大面积胸壁浸润，累及双侧腋窝淋巴结，发生肺转移及大面积肝脏
皮肌炎治疗研究进展
多发性肌炎/皮肌炎( polymyositis /dermatomyositis，PM/DM) 是临床上一种少见的自身免疫性疾病。目前尽管DM 的临床治疗方法有多种，包括糖皮质激素、免疫抑制剂、静脉注射丙种球蛋白、生物制剂和血浆置换等，但是对于一些病情严重者，特别是并发严重肺部病变或血液系统损害
生物类似药进入集采提速！修美乐、罗氏强敌环伺
春节假期结束后的首个工作日，CDE就发布了一则重磅消息：《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》正式公布，这意味着国内生物类似药进入带量采购的步伐加快。 数据显示，我国生物类似药市场规模将于2030年达到589亿元，个别单品将达百亿。业内预测，未来三年内国内预计有30~50多款生物类似
新药井喷！2019中国生物类似药元年
2019年已然步入尾声，回首2019年，许多进展值得深入思考，如：1. 首款生物类似药汉利康获批上市，中国进入生物类似药时代；2. 一致性评价进展显着，一致性评价后的集采扩面；3. 新版《药品注册管理办法(征求意见稿)》公布，《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》发布；4. 医保目
白血病新疗法！Bcl2抑制剂APG2575与汉利康组合！
致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业——亚盛医药近日宣布，与复宏汉霖达成战略合作，将共同探索公司在研原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575与复宏汉霖首个获批上市的产品汉利康®（利妥昔单抗注射液）联合治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL），推动其在中
PD1单抗疗法Keytruda（帕博利珠单抗）
1月29日，诺华（Novartis）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对Kesimpta（ofatumumab，奥法妥木单抗）的上市许可申请持积极意见，建议批准该疗法上市，用于治疗特定多发性硬化（MS）成人患者。 2月1日，默沙东（MSD）宣布，其PD-1单抗疗法Ke
“糖尿病免疫疗法”Ⅰ期临床试验在美首获成功
11月25日，发布在《Science Translational Medicine》杂志上的一项研究中，加州大学旧金山分校的科学家和医师，对一种新形式的1型糖尿病（T1DM）免疫疗法在美国开展了第一个安全试验。Ｉ期临床试验中，患者在接受多达26亿个细胞的回输后，不仅没有造成严重副作用，而且这些细
多项血液肿瘤研究数据亮相ASH年会
近日，多项血液肿瘤管线最新数据在第65届美国血液学协会（ASH）年会上公布。其中奥布替尼联合方案治疗初治套细胞淋巴瘤（MCL）患者研究入选口头报告。 一项由天津医科大学肿瘤医院张会来教授作为第一作者和通讯作者的奥布替尼+来那度胺+利妥昔单抗联合方案治疗初治MCL患者的前瞻多中心II期研究（PO
感染活动期的患者使用类克（英夫利昔单抗）的注意事项
1、在接受类克（英夫利昔单抗）治疗的患者中曾观察到有细菌性感染（包括败血症和肺炎）、分枝杆菌感染 [包括结核病（临床多表现为血行播散性肺结核或肺外结核）]、侵袭性真菌感染、病毒感染和其它其他机会性感染，其中某些感染可能导致死亡。 2、在使用类克（英夫利昔单抗）治疗前，应评估患者是否有感染结核病
合肥打造世界首个生物经济示范区
8月26日， 2014年合巢经开区重大项目暨北大未名生物经济示范区一期(十大抗体药项目)集中开工仪式在合肥巢湖经开区举行。此次集中开工项目11个，占地1532.12亩，总投资188.54亿元，2014年计划完成投资25.34亿元，项目投资均为亿元以上。其中工业项目10个，总投资182.34亿元，
安进Amgevita获欧盟批准－系欧洲首个阿达木单抗生物仿制药
安进（Amgen）近日宣布该公司研发的生物仿制药Amgevita（adalimumab，阿达木单抗）获得欧盟批准，用于艾伯维原研药Humira（adalimumab）所有已获批的适应症。此次批准，使Amgevita成为欧洲市场获准上市的首个阿达木单抗生物仿制药。 根据安进官方发布的新闻，Amg
单克隆抗体：药品界的“高富帅”
一、全球单抗市场规模CAGR高达32% 单克隆抗体虽然药物数量不多，但其近乎占据了世界十大药物销售额的50%，前瞻产业研究院《2014-2018年中国生物制药行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》数据显示，从2000-2010年，全球单克隆抗体药物市场的复合增长率高达32%，2
罗氏Gazyva击败美罗华，达滤泡性淋巴瘤III期临床主要终点
罗氏近日发布了抗癌药Gazyva针对滤泡性淋巴瘤最新头对头临床试验结果，显示与美罗华/利妥昔单抗相比，Gazyva能够显着延长既往未接受过治疗的滤泡性淋巴瘤患者的无进展生存期，达到了III期临床试验Gallium的主要终点。 Gazyva又名GA101，是首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体
ANCA相关性血管炎，这三点需要了解
抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）相关的血管炎（AAV）是一种原因不明的相对罕见的自身免疫疾病的集合，其特征在于炎性细胞浸润导致血管坏死。ANCA相关性血管炎包括伴肉芽肿性多血管炎（GPA）、显微镜下血管炎（MPA）和嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）。 AAV的临床表现有哪些？ AAV的临床