关于利妥昔单抗注射液的药物相互作用介绍
目前，有关利妥昔单抗与其他药物可能发生的相互作用的资料十分有限。 慢性淋巴细胞性白血病患者合用利妥昔单抗和氟达拉滨或环磷酰胺时，利妥昔单抗未显示对氟达拉滨或环磷酰胺的药代动力产生影响；而且，氟达拉滨和环磷酰胺也不会对利妥昔单抗的药代动力学产生明显的影响。 类风湿性关节炎患者合用利妥昔单抗和甲氨蝶呤时，利妥昔单抗的药代动力学不会受到甲氨蝶呤的影响。 具有人抗鼠抗体（HAMA）或人抗嵌合抗体（HACA）效价的患者在使用其它诊断或治疗性单克隆抗体治疗时可能发生过敏或超敏反应。 在类风湿性关节炎临床试验中，有373 例接受利妥昔单抗治疗的患者使用其他缓解疾病的抗风湿性药物（DMARD）进行了后续治疗，其中240 人接受了生物类DMARD 的治疗。患者在接受利妥昔单抗治疗时（在接受生物类DMARD 的治疗前），严重感染的发生率为6.1/100 人年,而接受过生物类DMARD 治疗后的严重感染的发生率为4.9/100 人年。......阅读全文
一种抗癌药可抑制难治性肾病综合征复发
日本一个研究团队在新一期《柳叶刀》杂志网络版上发表成果说，他们实施的临床试验显示，通常用作抗癌药的“利妥昔单抗”可有效抑制难治性肾病综合征复发。 肾脏承担着过滤血液、形成尿液的任务，而难治性肾病综合征患者由于肾功能障碍导致蛋白尿，会出现脸部和手脚浮肿。该病最终可能发展为慢性肾衰竭，甚至威胁生命
辉瑞3款肿瘤学生物仿制药获美国FDA批准
辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ruxience（rituximab-pvvr，利妥昔单抗），该药是罗氏品牌药美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药，用于成人患者治疗：非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、
关于类克（英夫利昔单抗）感染率的基本介绍
在多项临床研究中，类克（英夫利昔单抗）组患者的感染率为36%，安慰剂组患者的感染率为28%。在克罗恩病临床研究中，与安慰剂比较，未观察到类克（英夫利昔单抗）可增加严重感染的风险。在类风湿关节炎临床试验中，在包括肺炎在内的严重感染发生率上，本品+甲氨蝶呤合用组高于甲氨蝶呤单用组，此现象尤其出现在剂
关于类克（英夫利昔单抗）上市后的应用经验介绍
类克（英夫利昔单抗）在全球范围内上市后用药经验中报告的其他不良事件(某些可能导致死亡)列于下表。由于这些事件均来源于自发性报告，总体用药人数不详，因此不能明确判断其发生率或确定与本品的相关性。 上市后最常见报告自儿童的严重不良事件是感染（某些可导致死亡），包括条件致病菌的感染和结核病、输液反应
特殊患者使用类克（英夫利昔单抗）的注意事项
一、恶性肿瘤 1、淋巴瘤 所有TNF抑制剂的临床对照试验中，TNF抑制剂组观察到的淋巴瘤发生病例高于对照组。在类风湿关节炎、克罗恩病、银屑病型关节炎、强直性脊柱炎和溃疡性结肠炎患者使用本品的临床试验中，类克（英夫利昔单抗）治疗组淋巴瘤的发生率高于普通人群的预期值，但是罕见发生淋巴瘤。克罗恩病
关于类克（英夫利昔单抗）对肝胆系统的影响介绍
在类克（英夫利昔单抗）上市后经验中有非常罕见的黄疸和肝炎(其中一些具有自身免疫性肝炎的特征)的病例报告。 在临床试验中，观察到了使用本品的患者出现中重度谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)升高，但未导致严重肝损伤。ALT升高至正常范围上限（ULN）的5倍或以上（见表2）。类克（英夫利昔单
简述类克（英夫利昔单抗）的药代动力学
1、类克（英夫利昔单抗）的药代动力学： 单次静脉输注本品3-20 mg/kg，最大血清药物浓度与剂量呈线性关系。稳态时的分布容积与剂量无关，说明本品主要分布于血管腔隙内。类风湿关节炎治疗剂量为3 -10 mg/kg和克罗恩病治疗剂量为5 mg/kg时的药动学结果中值显示，本品半衰期为7.9-9
关于类克（英夫利昔单抗）的免疫原性介绍
对类克（英夫利昔单抗）产生抗体的患者发生与输液相关反应的可能性较大(约为2-3倍)，合用免疫抑制剂可降低产生本品抗体以及与输液相关反应的发生率。给药3次后继续接受维持治疗的患者中，约有10%产生了本品的抗体。在停药期大于16周后使用本品的克罗恩病患者本品抗体的产生率较高。一项3期银屑病型关节炎试
盘点－|－盘子大、壁垒高、重磅多！生物类似药竞争格局一览
2017年，全球药物销售额TOP10榜单中有7个是生物药，其中包括6个单抗。 文|转自新康界（XKJ0101) 罗氏单抗的三巨头，美罗华、赫赛汀、安维汀销售总收入达到226.53亿美元，相比2016年的210亿美元增长了8.3％。事实上，在生物类似药的冲击下，尤其是生物类似药发展较快
不同类型的人群使用类克（英夫利昔单抗）的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药： 1、孕妇 由于类克（英夫利昔单抗）与除人类和黑猩猩以外种属的TNFα(无交叉反应，因此未进行本品在动物体内的生殖研究。对小鼠使用选择性抑制小鼠TNFα功能活性的类似抗体进行了生育和一般生殖毒性试验，未发现该抗体有母体毒性、胚胎毒性和致畸性。对药效学动物模型使用剂量
关于类克（英夫利昔单抗）对恶性肿瘤的影响介绍
在临床试验中，有类克（英夫利昔单抗）组患者出现新生或复发恶性肿瘤的报告。淋巴瘤的发生率高于正常人群的预期值。虽然对照组的发生率低于正常人群的预期值，但是本品组观察到的非－淋巴瘤的恶性肿瘤与正常人群的预期值相似。在一项探索性临床试验中，纳入了吸烟或已戒烟的中重度慢性阻塞性肺病（COPD）患者，本品
肝胆系统患者使用类克（英夫利昔单抗）的注意事项
在类克（英夫利昔单抗）上市后经验中观察到非常罕见的黄疸和非传染性肝炎（其中一些具有自身免疫性肝炎的特征）的病例，还出现个别导致肝移植或死亡的肝衰竭病例。应对有肝功能障碍体征和症状的患者评价其肝脏损伤的情况。如患者的黄疸指数和/或谷丙转氨酶升高至正常范围上限的5倍以上，应停止使用类克（英夫利昔单抗
新型药物组合有望为慢性淋巴细胞白血病的治疗带来变革
-近日，一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中，来自斯坦福大学医学中心的科学家们通过研究发布了他们对500多名参与者进行的3期临床试验研究结果，研究者发现，两种药物的联合使用能让慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者免受疾病进展困扰，而且还能使患
药物依鲁替尼或能有效治疗慢性淋巴细胞白血病
近日，一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中，来自洛约拉大学卫生系统的科学家们通过研究发现了一种新型的靶向药物，相比标准疗法而言，其能更加有效地治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)老年患者。图片来源：en.wikipedia.org 这种名为
超3000亿市场遭分食－31个生物类似药打头阵、排队上市
近期，国家药监局官网发布，我国第一个生物类似药——由复星医药子公司复宏汉霖研发的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）获批上市，该药被批准用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。 这是继2015年2月8日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式颁布《生物类似药研发与评价技术指导原则》（试行）以来，国内生物类似
Hepatology：抗HBs与化疗期间HBV再激活风险降低相关
乙型肝炎病毒（HBV）感染康复患者接受血液恶性肿瘤化疗仍然有HBV再激活的风险。由于针对抗-HBs能否降低接受恶性肿瘤化疗的HBV感染康复患者的HBV再激活风险的研究结果不一致，因此研究人员进行了一项荟萃分析，结果表明，未进行抗病毒预防治疗个体的抗-HBs阳性与病毒重新激活的风险降低相关
－抗肿瘤生物技术靶向药物市场提速
随着全球生物产业迅猛发展，不少企业已在生物医药领域中淘到了第一桶金。这一事实快速触动了国内研发企业的心弦，在政府的大力扶持和绿色通道支持下，国内生物医药产业正在提速，国内生物医药产值在医药总产值中的比重从2006年的7.91%升至2011年的16.1%。然而，国内生物药仍然缺乏自主研发
剑指罗氏赫赛汀！Herzuma（曲妥珠单抗）获美国FDA批准
韩国生物制药公司Celltrion与合作伙伴梯瓦（Teva）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准曲妥珠单抗生物仿制药Herzuma（trastuzumab-pkrb），用于HER2阳性乳腺癌治疗。Herzuma所针对的品牌药为罗氏的超级重磅产品Herceptin（赫赛汀，通用名：tra
治疗滤泡性淋巴瘤的相关介绍
滤泡性淋巴瘤是对化疗和放疗最有效的恶性肿瘤之一。另外约25%的病人可以发生自发缓解——经常是暂时的。对于一个无症状的老年病人，开始观察等待可能是一个合适的处理方案。对于极少数局限性滤泡性淋巴瘤，受累野的放疗将会产生极好的治疗效果。对于需要治疗的病人，以前单药瘤可宁或环磷酰胺或联合化疗方案CVP或
关于全人源单克隆抗体的市场现状分析
从2000-2010年，全球单克隆抗体药物市场的复合增长率高达32%，2010年达到510亿美元，预计到2015年全球治疗性单克隆抗体药物市场将达到680亿美元。2013年，全球销售排名TOP5单抗的销售额合计423.99亿美元，占全部TOP10药品销售总额的53.93%；其中，排名TOP3单抗
全球晚期胃癌患者迎来了新的靶向治疗方案
9月16日，《新英格兰医学杂志》发表了题为“佐妥昔单抗治疗胃或胃食管结合部腺癌”的通讯文章。研究汇总2项全球多中心III期临床研究（SPOTLIGHT和GLOW研究）的最终生存结果和安全性，其结果为全球晚期胃癌患者提供新的靶向治疗方案。“该汇总分析显示，佐妥昔单抗联合化疗显著延长了人表皮生长因子受体
晚期胃癌患者或迎希望！研究发现靶向治疗新方案
9月16日，《新英格兰医学杂志》发表了题为“佐妥昔单抗治疗胃或胃食管结合部腺癌”的通讯文章。研究汇总2项全球多中心III期临床研究（SPOTLIGHT和GLOW研究）的最终生存结果和安全性，其结果为全球晚期胃癌患者提供新的靶向治疗方案。 “该汇总分析显示，佐妥昔单抗联合化疗显著延长了人表皮生长
灾难性抗磷脂综合征诊疗分析
病例资料患者女性，42岁。主因鼻出血、咯血、月经过多、呼吸急促、虚弱并伴恶心呕吐3天入院。既往史包括：系统性红斑狼疮使用羟氯喹 200mg/d和泼尼松 10mg/d治疗持续6个月，抗磷脂抗体综合征（APS）应用华法林治疗，瓣膜性心脏病伴主动脉粘液瘤行生物瓣膜修复术，高血压，高脂血症，脑血管意外和慢性
类克（英夫利昔单抗）对充血性心力衰竭的影响
在一项评价类克（英夫利昔单抗）对中重度心力衰竭(纽约心脏学会Ⅲ/Ⅳ级且左心室射血分数≤35%)的Ⅱ期临床研究中，将150名患者随机分为3组：10mg/kg本品组51名、5mg/kg本品组50名、安慰剂组49名，每组接受3次输液治疗，可观察到10mg/kg本品组因心力衰竭加重而死亡和住院的发生率较
类克（英夫利昔单抗）再次给药后的迟发性过敏介绍
根据国外文献，在一项临床研究中，41名克罗恩病患者中有37名在停用本品2至4年后，再次接受类克（英夫利昔单抗）的治疗，有10名患者在输液后3-12天内发生不良事件，其中6名较严重。症状和体征包括：肌肉痛和/或关节痛伴有发热和/或皮疹，一些患者还出现瘙痒；面部、手部和唇部浮肿；吞咽困难；荨麻疹；咽
类克（英夫利昔单抗）对儿童克罗恩病的影响介绍
一般而言，接受类克（英夫利昔单抗）的克罗恩病患儿出现不良事件的频率和种类与成年克罗恩患者相似。下文中讨论了区别于成人的不良事件及其他需考虑的特殊事项。 与385名接受相似疗法的成年克罗恩病患者相比，更常报告于103名接受类克（英夫利昔单抗）5 mg/kg治疗54周的克罗恩病患儿中的不良事件包括
NJEM：药物新组合更好治疗老年白血病患者
一项发表在New England Journal of Medicine杂志上的新研究表明：一种新的药物组合可能会延长某些老年白血病患者的生命。该研究由德国科学家领导完成，包括近800位老年(平均年龄73岁)慢性淋巴细胞白血病患者参与研究。 在研究开始之前，没有一位患者接受药物治疗，他
默克西妥昔单抗一线治疗晚期头颈癌中国III期临床成功
德国制药与化工企业默克近日在新加坡举行的欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMO ASIA 2018）上公布了靶向抗癌药Erbitux（爱必妥，cetuximab，通用名：西妥昔单抗）与铂类化疗联合疗法（称为“EXTREME”方案）一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M SCCHN）中国患
联合西妥昔单抗治疗组－提高结直肠癌肝转移患者生存率
第34届欧洲肿瘤外科会议日前在英国举行。复旦大学附属中山医院许剑民教授作为中国唯一一位特邀代表赴会，并在大会主题发言中报告在结直肠癌肝转移研究领域的最新进展。 许剑民所带领的中山医院普外科结直肠癌多学科团队，经过多年研究发现，对于起初无法进行切除治疗的KRAS野生型结直肠癌肝转移患者
单抗生物药ZL到期高峰来临－中外药企抢占市场
单抗生物药ZL到期高峰来临 国产生物类似药进入发展快车道 随着原研生物药ZL到期及生物技术的不断发展，以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。A股上市公司复星医药最新公告称，控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药，近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来，