中药配方颗粒:特征图谱建立与指标成分含量测定

为了进一步规范中药配方颗粒的生产,保证临床疗效,国家药典委及各省药监局陆续发布了中药配方颗粒国家级、省级药品标准。 不同中药品种中成分复杂、特定组分紫外吸收弱,这无疑给中药配方颗粒的质量研究带来一定挑战。CAD电雾式检测器具有灵敏度高、重复性好、线性范围广等优势,尤其对无紫外吸收物质的检测具有很大的优势。目前CAD检测器已经收录到2020中国药典通则中,为中药配方颗粒质控,提供可靠的中药分析手段。青葙子供试品色谱图千年健供试品色谱图 基于Vanquish Flex超高效液相色谱仪结合CAD检测器所建立的中药配方颗粒检测标准方法,可完全满足青葙子配方颗粒标准中特征图谱和含量测定的要求。CAD检测器的高灵敏度和优异的重现性对于测定皂苷类、糖类成分等弱紫外吸收化合物具有独特优势。 色谱柱选择:赛默飞中药分析推荐色谱柱 作为 HPLC 色谱柱技术(包括硅胶、聚合物和多孔石墨碳制造、键合相生产和色谱柱装填)40 年的领导者,您......阅读全文

中药景天的习性特征

  喜日光充足、温暖、干燥通风环境,忌水湿,对土壤要求不严格。性较耐寒、耐旱。  景天类虽对土壤要求不严,但一般盆土宜用园土、粗砂和腐殖土混合配制,保证土壤的透气性。盆栽可置于光照充足处,保持叶色浓绿。生长季节浇水不可过多,掌握“间干间湿”和“宁干勿湿”的原则。宜在盆土表层完全干燥后再浇水,忌盆内和

广西壮族自治区开展中药配方颗粒试点临床使用情况调研

  为了解中药配方颗粒在试点单位的使用情况,调整和完善全区中药配方颗粒试点临床使用备案管理工作,广西壮族自治区食品药品监督管理局决定于2015年4~5月开展中药配方颗粒使用情况调研工作。  调研主要采取填写调查问卷与实地考察座谈相结合的形式进行,重点调研以下内容:一是了解中药配方颗粒在医院的使用情况

创造美好未来,直击2021-BCEIA岛津展台

  分析测试百科网讯 2021年9月27日,2021 BCEIA(第十九届北京分析测试学术报告会暨展览会)在北京隆重举行。在本届展会上,岛津以“创意、创造、挑战未来”为主题,“为了创造一个更美好的未来”为愿景,全方位、立体化地展示了岛津新产品及先进技术。展台实况食品安全展示区医药/临床检验展示区综合

医药集团配方颗粒干法制粒机

  医药集团配方颗粒干法制粒机   干法制粒技术是制粒技术上一大创新,省去了很多中间环节,降低了很多中间费用,其与物料的特性、干法制粒设备与工艺等密切相关。干法制粒技术是覆盖多个技术领域的一门系统工程科学,干法制粒过程涉及复杂的温度场、压力场、速度场数学模型机理,又与物料的特性、干燥设备等密切相关

医药集团配方颗粒干法制粒机

  医药集团配方颗粒干法制粒机   干法制粒技术是制粒技术上一大创新,省去了很多中间环节,降低了很多中间费用,其与物料的特性、干法制粒设备与工艺等密切相关。干法制粒技术是覆盖多个技术领域的一门系统工程科学,干法制粒过程涉及复杂的温度场、压力场、速度场数学模型机理,又与物料的特性、干燥设备等密切相关

《自然》:为传统中药赋予现代特征

Jane Qiu在7月12日出版的《自然》杂志的这篇文章里报道说,随着中国接受现代化,传统中医药正在被指责为伪科学。   传统中医药着眼于病的症状,针对病人的情况提供治疗。但是现代医学着眼于疾病的生理原因,用随机化、有对照的临床试验测试可能的药物。   制药商对传统中医药感兴趣,但是它们采取

以马皮生产阿胶-药品质量标准应该也能辨真假

   中药现代化 标准要现代化   国家药品监督管理局药品注册司司长曹文庄在一次会议上指出,中药现代化,最根本的是标准的现代化。他认为目前我国的药品标准很低,中药的标准尤其低。   全国政协委员周超凡最近向政协提出了一项提案,就是呼吁加强中药材、中药饮片、中药制剂的国家药品质量标准研究的。   据说

上海关于发布外省中药配方颗粒质量标准转化为本市试行标准工作程序的通告

关于发布外省中药配方颗粒质量标准转化为本市试行标准工作程序的通告沪药监通告〔2025〕27号  为进一步推动本市中药配方颗粒质量标准的制定和完善,保障中药配方颗粒的临床使用需求,引导本市中药配方颗粒生产使用更加规范有序,现就外省(包括自治区、直辖市,下同)已发布实施的中药配方颗粒省级标准转化为本市试

中药颗粒机的构造说明

  1、主体:机身为一独立长方柱体,其上装置封闭轴承座与粉斗连接,粉斗伸向机体外,其下装有V 形底盘,着地面广而平,因此下须安装,可任意放置室内使用。 2、颗粒制造装置:旋转滚筒横卧置在粉斗的下面,前后有轴承支座,它通过齿条的传动,作倒顺回转,端面的前轴承盖为活动式,装拆时,只要旋下一个翼形螺母,轴

中药颗粒机的保养说明

  1、定期检查机件,每月进行一次,检查蜗轮,蜗杆,润滑块上的螺栓,轴承等活动部分是否转动灵活和磨损情况,发现缺陷应及时修复,不得勉强使用。  2、机器应放在干燥清洁的室内使用,不得在大气中含有酸类以及其他对机体有腐蚀性的气体流通的场所使用。  3、机器使用完毕后或停止时,应取出旋转滚筒进行清洗和刷

中药颗粒机的作用说明

  1、使用方法:开动机器,将混合料倒入斗内,由旋转滚筒的摇摆作用,通过铁丝筛网形成颗粒,落入盛器中,如粉碎块子,应逐渐加入,不宜加满,以免受压过大,而使筛网易损。  2、注意事项:粉斗内如粉末停滞不下,切不可用手去铲,以免造成伤手事故,应用竹片铲或停车工作。  3、速度选择:由于使用原料性质不一,

颗粒机的特征

  1、机器结实有力,操作简易,运转平稳,有容积大的斗。旋转滚筒用不锈钢制出,保证处理料的质量清洁和不致变色。  2、网眼筛子的目数多少,应根据颗粒大小要求,由用户自备,它的装置用两根钢管夹牢,装拆简易,紧松由细牙齿轮撑住,可以适当的调节。

夏桑菊颗粒的配方有哪些植物?

  夏桑菊颗粒的主要成分包括夏枯草、野菊花和桑叶。这些植物共同作用,使夏桑菊颗粒具有清肝明目、疏风散热、除湿痹、解疮毒的功效。

《中国药典》0512高效液相色谱法修订公示稿梳理-梯度延迟体积应对方案

导读l 梯度延迟体积概念及对分析的影响 2023年4月,国家药典委员会发布“关于通则0512高效液相色谱法修订草案的公示(第一次)”。2023年9月,国家药典委员会发布“关于通则0512高效液相色谱法修订草案的公示(第二次)”。在公示稿中,提到如梯度微调后仍不能满足系统适用性要求,通常应考虑滞留体积

《中国药典》0512高效液相色谱法修订公示稿梳理系统适用性及应对方案

本篇介绍系统适用性试验部分修订内容!理论塔板数、分离度现行版通则:当对测定结果有异议时,色谱柱的理论板数(n)和分离度(Rs)均以峰宽(W)的计算结果为准。修订公示稿提到:当对测定结果有异议时,色谱柱的理论板数(n)和分离度(Rs)应以半高峰宽(Wh/2)的计算结果为准。变化:当存在测定结果异议时,

国宝级中药陷“守秘”困局-配方难解“有毒”质疑

对外“开放”。   连日来,云南白药修改补充药品配方一事依然没能消除消费者的隐忧。此前,云南白药一直以“涉及国家秘密技术可不公开”为由,拒绝在其说明书中标明涉嫌毒副作用的配方。   专家指出,这一事件的背后根源在于医药市场监管滞后。据了解,中医药立法已列入全国人大常委会立法规

中药颗粒生产试点有望放开-上市药企争相布局

  从业内人士处获悉,《中药配方颗粒管理办法》正在征求意见,不久将公布正文。未来监管部门将放开配方颗粒的生产试点,中药生产企业经所在地省级食品药品监督管理部门批准,并在企业的《药品生产许可证》生产范围中增加中药配方颗粒,即可照《中药配方颗粒备案管理实施细则》的要求,向所在地省级食品药品监督管理部门提

色谱柱在中药指纹图谱研究中的应用

指纹图谱作为中药复杂样品体系质量控制强有力的技术手段,能够较全面反映中药内在质量,已赢得国际上的广泛认可并得到迅速发展。2010版中国药典收载高效液相色谱特征图谱7项,指纹图谱13项,其中中成药6项,提取物14项,为中药产品质量的控制开辟了新途径,成为我国中药企业的一次重大突破。

中药颗粒机的使用范围

  1、它是一种用旋转滚筒的摇摆作用,通过铁丝筛子可以将潮湿的粉末原料研成颗粒,亦可广泛的用作粉碎已成了块子而成为现成的颗粒之用。  2、在化学药品方面用作湿合的粉末研成颗粒,烘干后供压制片剂,又可以粉碎在储藏期间而凝结成块的或在化学加工过程中所结块的块子,在食品工业上用作处理糖果及糖混合物和麦芽牛

岛津特色质谱技术丨多维液相色谱质谱解决复杂体系分离难点

 药物分析方法开发共性难点岛津技术团队在与行业用户专家和用户交流中,收集以下共性难点反馈: 1、基质化合物组成极性范围宽,色谱峰容量不够。2、中药基质复杂,在对特征峰鉴定时可能受到目标物附近其他峰干扰,影响鉴定准确度。3、聚合物杂质检测通常采用排阻色谱法,对聚合物杂质进行笼统的总量控制,定量不准确,

颗粒机基本特征

  1.该机坚固耐用,操作方便,运行稳定,铲斗体积大。转鼓由不锈钢制成,确保处理后的材料质量好、清洁、不变色。  2.筛网的目数应由用户根据粒度要求提供。其装置由两根钢管夹紧牢固,拆装方便。拧紧由细齿轮支撑,可以适当调整。

山东食药监发布第五批配方颗粒标准公示

  根据国家局《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》要求和《山东省中药配方颗粒标准》编制工作安排,我局已组织完成第五批15个品种的标准审评工作,现予以公示。  为确保标准的科学性、合理性和适应性,现公开征求意见,公示期为15天。请相关单位按照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》认真研究,对标准

含量测定和中药指纹图谱——通用型质控方案

  中药质量标志物测定,结合中药指纹图谱分析仍然是目前中药及其制剂质量评价的重要策略。赛默飞除了提供常规HPLC和UHPLC的技术手段外,还能提供独家的双三元液相技术(DGLC)和电雾式检测器(CAD),以及高压离子色谱系统,可以为中药中多组分定量的“一法多用,一测多评”等新颖的分析策略提供强有力支

新版GMP大限临近-中药饮片加速洗牌

  随着新版GMP认证的推进及大限的临近,业内认为医药行业尤其是中药饮片企业或将迎来重新洗牌的契机。据21世纪经济报道记者不完全统计,截至9月5日,共有64家药企被收回GMP证书,其中中药饮片企业超过一半。  广发证券分析师张其立认为,尽管2015年是饮片企业新版GMP认证大限之年,目前仅20%企业

抗“疫”中药来了-化湿败毒颗粒首个获得中药临床试验批件

  3月18日,以中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦为领队的首批国家援鄂抗疫中医医疗队(中国中医科学院)接到国家药品监督管理局通知,团队研制的化湿败毒颗粒获得临床试验批件。  据了解,化湿败毒颗粒的临床批件是国家药品监督管理局批复的首个治疗新冠肺炎的中药临床批件。是中医药对此次疫病理论和临床实

信号识别颗粒的形态特征

存在于细胞质中,是一种细长形的含RNA蛋白,信号识别颗粒SRP由6条多肽链(SRP54, SRP19, SRP68, SRP72,SRP9, SRP14),300多个碱基的7S RNA组成。SRP相对的两端,可分为两个主要的功能单元,分别是S区域和Alu区域。S区域包括了SRP19、SRP54、SR

颗粒机的基本特征

  1、机器结实有力,操作简易,运转平稳,有容积大的斗。旋转滚筒用不锈钢制出,保证处理料的质量清洁和不致变色。  2、网眼筛子的目数多少,应根据颗粒大小要求,由用户自备,它的装置用两根钢管夹牢,装拆简易,紧松由细牙齿轮撑住,可以适当的调节。

信号识别颗粒的形态特征

存在于细胞质中,是一种细长形的含RNA蛋白,信号识别颗粒SRP由6条多肽链(SRP54, SRP19, SRP68, SRP72,SRP9, SRP14),300多个碱基的7S RNA组成。SRP相对的两端,可分为两个主要的功能单元,分别是S区域和Alu区域。S区域包括了SRP19、SRP54、SR

信号识别颗粒的形态特征

存在于细胞质中,是一种细长形的含RNA蛋白,信号识别颗粒SRP由6条多肽链(SRP54, SRP19, SRP68, SRP72,SRP9, SRP14),300多个碱基的7S RNA组成。SRP相对的两端,可分为两个主要的功能单元,分别是S区域和Alu区域。S区域包括了SRP19、SRP54、SR

信号识别颗粒的形态特征

存在于细胞质中,是一种细长形的含RNA蛋白,信号识别颗粒SRP由6条多肽链(SRP54, SRP19, SRP68, SRP72,SRP9, SRP14),300多个碱基的7S RNA组成。SRP相对的两端,可分为两个主要的功能单元,分别是S区域和Alu区域。S区域包括了SRP19、SRP54、SR