2013上半年FDA仅批准13种新型药物
今年上半年，美国FDA仅批准了13种新型药物上市，相较于2012年共通过39项相比，速度明显放缓。这也反映出美国医药行业2013年研发步伐的放缓。而在糖尿病和癌症领域则势头良好。 同时，美国评论人士还列出了上半年批准药物中前景最好的五种重磅药物。 ......阅读全文
关于牛磺酸在医药行业的应用介绍
牛磺酸有抗炎、解热、镇痛、镇静、降血压、降血糖、抗心律失常、抗菌、抗血小板聚集、增强免疫功能、利胆、强肝、解毒、调节血管张力等作用，临床上有多种用途：可用于治疗急慢性肝炎、脂肪肝、胆囊炎、支气管炎、扁桃体炎、急性结膜炎、疱疹性及病毒性结膜炎；还用于治疗感冒、发热、癫痫、小儿痉挛症、心力衰竭、心律
“十三五”期间医药行业改革措施连连
日前举行的中国医药企业管理协会七届五次会长（扩大）会议暨第二十九届中国医药产业发展高峰论坛上公布的数据显示，“十二五”以来，我国医药产业主营业务收入、对外贸易总额、实现利润总额、投资总额等继续保持稳定增长。与会专家表示，医药产业的增长正在从过去充分覆盖拉动越来越明显的变为创新力的驱动，目前医药行
2016年医药行业十六大变化
医药、医疗、保健2015年的政策可谓层出不穷，很多医药企业甚至都不知道一些国家、部委和各省层面出台的政策，就连长期关注行业政策的笔者，也不能对2015年浩繁的政策文件一一道来，也只能记住一些关键性，影响力大的政策。 医药、医疗、保健三个行业的政策为什么一起提，因为这三个行业的政策是相互影响的，
质构仪在医药行业中的应用
1 、仪器介绍新一代Universal TA研究型质构仪是上海腾拔仪器科技有限公司专业物性分析仪器，具有稳定性强、度高、适用范围广、操作方便、经久耐用等优点。适用于食品、制药、农业、林业、畜牧、园艺、化工和材料等领域的物性分析。该款国产质构仪可用于科研院所和高校的物性研究和教学应用，企业和工厂的原料
2016年医药行业十六大变化
医药、医疗、保健2015年的政策可谓层出不穷，很多医药企业甚至都不知道一些国家、部委和各省层面出台的政策，就连长期关注行业政策的笔者，也不能对2015年浩繁的政策文件一一道来，也只能记住一些关键性，影响力大的政策。 医药、医疗、保健三个行业的政策为什么一起提，因为这三个行业的政策是相互影响的，
2017年哪些政策对医药行业影响最深？
2017年是政策大年。这一年，两办发布《36条》成为影响医疗健康行业里程碑事件；这一年，中医药法正式施行，鼓舞了国内中药企业；这一年，时隔八年的医保目录终于面世；这一年，GMP、GSP都取消了，药代要备案，走向更合规的方向…… 2017年，国家从顶层设计上对药品研发、生产、流通、使用、支付等五
医药行业：诊断试剂产业攻守兼备－价值显现
新医改带动体外诊断试剂加速成长 国内体外诊断试剂(IVD)市场规模约35-45亿元，相对于数千亿元的药品市场来说，整体规模偏低。市场规模仍小的原因在于：(1)试剂盒的单价较为合理，不似高价暴利药品充斥市面;(2)中低端医院检验科的设备、人员不够完善，无法开展全面性的检验工作;(3)药品收入
概述壳聚糖在医药行业方面的应用
国家药典（四部）中规定，壳聚糖用于药用辅料，崩解剂，增稠剂等。 1.载体材料 用壳聚糖作为药物载体可以稳定药物中的成分，促进药物吸收，延缓或控制药物的溶解速度，帮助药物达到靶器官，并且抗酸、抗溃疡，防止药物对胃的刺激。 壳聚糖可用于制备微球，制成的微球黏附性好，比较适于口、鼻、胃肠等黏膜给
医药行业迎来新一轮并购风潮
继9月2日湖北九州通集团有限公司正式公布引进外资事宜，近日业内又传出湖北同济堂药房有限公司与美国一家风险投资公司进行合作、共同出资打造国内最大医药物流网络的消息。尽管同济堂的掌门人张美华一再表示，此事尚未获得政府相关部门的正式审批，不宜接受媒体采访，但这并不妨碍其招兵买马，进行物流中心建设的
2014年财富中国500强医药行业榜单
北京时间2014年7月14日，财富中文网发布中国500强排行榜：中石化、中石油、中国建筑蝉联前三；京东商城等36家新公司首次上榜；29家金融业公司的总利润达到了1.27万亿元，占到了所有中国500强公司总利润的一半以上。 中国500强排行榜是从上市的中国公司中选择经营规模最大的500
苹果酸在医药行业应用的简介
在各种片剂、糖浆中配以苹果酸可以呈现水果味，并有利于在体内吸收、扩散，它常配入复合氨基酸注射液中，以提高氨基酸的利用率。它的钠盐是治疗肝功能不全特别是高血压症的有效药物。L-苹果酸钾是良好的钾补充药，它能保持人体水分平衡，治疗水肿、高血压和脂肪积聚症等。 L-苹果酸可用于药物制剂、片剂、糖浆中
盘点：当今生物医药界最具影响力人物
2016是生物医药行业的转型之年。议员们热烈讨论药品价格改革，患者强烈要求FDA加快审批速度，大量资本涌入医药研发，CAR-T治疗、PD-1抑制剂、丙肝新药......整个行业呈现井喷之势。 然而，除了正面的因素之外，这个行业的一些支柱也将在未来的一年中愈发脆弱。例如生物仿制药的崛起，正在给整
FDA专家组7：6支持solithromycin上市，FDA犯难
2016年11月8日，FDA外部专家组以7：6支持Cempra的大环内酯抗生素solithromycin用于社区肺炎。专家组需要在3个问题上投票，其中疗效是13：0的一边倒支持，但专家组以12：1否定soli的肝毒性已经搞清楚。最关键的问题是收益是否大于风险，专家组给出7：6的最接近投票支持上市
美国公共卫生管理机构对美国大型原料药厂家进行调查
自从去年一起全国范围的脑膜炎疫情出现后，负有监管责任的FDA开始对美国一些大型原料药厂家进行审查。而采取行动的并不只是FDA一个机构。马萨诸塞州的医药行业注册委员会同样开始对本州的两家原料药生产商家Medi- SonSolutions公司和CarePro公司开始检查。来自该州卫生部门的Ann
FDA拒绝Baricitinib上市申请
【新闻事件】：日前，礼来/Incyte宣布他们的风湿性关节炎药物、JAK1/JAK2双抑制剂baricitinib的上市申请被FDA拒绝。FDA要求厂家证明最佳剂量，并要求提供更多安全性数据。Baricitinib在三期临床疗效不错，并已经在欧盟上市，所以业界对该产品在美国上市抱有较大希望。因为
美国FDA局长卸任信
美国现任FDA局长Margaret Hamburg博士将于2015年3月底卸任。今天她给全体FDA人员发了一封卸任信，信件内容翻译如下。Hamburg博士曾经是美国最年轻的医学科学院院士，任职期间提倡监管科学（Regulatory Science），她认为“监管科学为连接尖端
FDA认证技术咨询：FDA认证办下来需要价格是多少
在当今社会，食品安全已经成为全球关注的焦点。而在众多食品安全认证中，美国食品药品监督管理局(FDA)的认证无疑是全球具权威性的。那么，FDA认证办下来需要多少费用呢?让我们跟这世复检测一同探讨这个问题。 首先，我们需要了解FDA认证的重要性。FDA作为全球严格的食品安全监管机构，其认证标志代表
气相色谱法在医药行业的应用
气相色谱在医药分析中应用1．雌三醇测定；2．尿中孕二醇和孕三醇测定；3．尿中胆甾醇测定；4．儿茶酚胺代谢产物的分析；5．血液中乙醇、麻醉剂以及氨基酸衍生物的分析；6．血液中睾丸激素的分析；7．某些挥发性药物的分析。
硝烟弥漫——2014年全球医药行业并购战场
制药与生物技术行业在2014年创下了惊人的并购纪录，其中企业对交易的渴求是一方面原因，股票市场的大涨以及对资产的激烈竞争促使估值攀升，也是重要的促成因素。 此外，通过对行业中那些一掷千金的企业的仔细观察，尽管大型药企对并购依旧普遍持谨慎态度，但有些公司已经愿意重新回到谈判桌上。
自动电位滴定仪在医药行业的应用
电位滴定法测定医药中间体3，3′-二氨基二苯砜含量、农药中间体双甘膦含量、盐酸左旋咪唑、卵磷脂络合碘中碘含量、中药材猫爪草中总游离酸的含量、盐酸雷诺嗪中盐酸雷诺嗪含量的非水滴定法、硝酸舍他康唑、五味子中总游离有机酸、氯化钠注射液含量、更昔洛韦含量、复方氯丙那林鱼腥草素钠片中鱼腥草素钠的含量、乳酸
美国《巴伦周刊》封面图片：医药行业的整合
大部分大型医药生产商拥有充足的现金、先进的生产线和大型的销售团队。而对于中小型专科医药和生物技术公司来说，他们拥有前途无量的医药产品，但是由于严格的政府生产管制和高昂的营销费用，这些中小型公司难以生产和销售医药产品。大型和中小型医药公司的联合将为投资者带来更有吸引力
医药股遭遇“多事之春”－医药行业该反思了
2011年的春天，对于医药股而言，可谓“多事之春”。 受上年末高估值和行业政策面的影响，近两个月医药板块下跌24％。同时，市场认为2月份个股将会继续分化，但对于优质医药股，已跌出了全年30％的收益空间。 不仅如此，接二连三的药品质量、不良反应、商业贿赂等问题，再次
－JIS：医药行业信息安全的脆弱性分析
医药行业每年生产数十亿美元的销售额，行业日常业务的发展越来越依赖科技，医药行业产生大量敏感的私人信息，如医疗记录、员工信息、财务数据和研究数据等，这也使得医药行业容易受到网络犯罪的攻击。因此，医药行业对于利益相关者、病人、员工和客户就有一个很大的责任，必须要确保这些信息是安全的，必须有充足的预算
医药行业高低温循环装置电机故障说明
在很多行业中的产品需求对于高低温的情况下，进行可靠性检测。因此医药行业高低温循环装置的适用规模适当广，可试验各种产品及原材料耐热、耐潮湿、耐干、耐低温的功能，能够准确地模仿各种环境状态。在发生医药行业高低温循环装置电机烧机现象的话，先搞清楚电机烧是烧了轴承还是烧了线圈?如果是烧线圈的故障，主要是由于
简述脯氨酸的医药行业和工业应用
1、医药行业应用 氨基酸类药。复方氨基酸大输液原料之一。用于营养不良、蛋白质缺乏症、严重胃肠道疾病，烫伤及外科手术后的蛋白质补充。无明显毒副作用。 2、工业应用 在合成工业上，脯氨酸可参与诱导不对称反应，可作为氢化、聚合、水介等反应的催化剂，它作为此类反应的催化剂时，具有活性强，立体专一性
政策助推+产业重构－医药行业并购机会多
迈瑞医疗拟以66.52亿元收购惠泰医疗控制权、华润三九拟以62.11亿元控股收购天士力……今年以来，国内医药行业并购重组如火如荼，正掀起新一轮浪潮。 10月16日，第三届中国高端医疗产业集群创新合作论坛暨2024嘉定区生物医药产业发展大会在上海械谷举行。易界集团创始人兼首席执行官、上海市工业和
中国将医药行业整顿矛头指向大型药企
中国披露了葛兰素史克(GlaxoSmithKline PLC)的一连串行贿和不当行为，业内专家说，此举可能是一个序曲，中国或将针对制药和医疗公司一个利润丰厚的市场展开更大范围的整治行动。 中国公安部经济犯罪侦察局的官员周一在一个新闻发布会上说，葛兰素史克四名中国高管已经因“严重违反”中
推动BE实验高效进行，助力医药行业健康发展
2018年3月12日，广州——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布由安捷伦科技、广州医大新药创制有限公司（以下简称“广医新药”）共同建设的“广州医大新药创制有限公司-安捷伦科技生物等效性分析共建实验室”正式揭牌。双方将在基于质谱技术的生物等效性（Bioequivalence，简称“BE”）分
龙头企业摩拳擦掌－医药行业重组暗流涌动
“2010年以来，医药制造业领域一些比较大的淘汰、整合的机会已经出现了。”复星医药副总经理、董秘乔志城在接受本报记者采访时表示，“未来3-4年是行业整合的重要窗口期，制药工业的集中度将明显提升。” 政策层面也鼓励医药行业进行整合。据知情人士向上海证券报记者
FierceBiotech:－生物医药行业并没有“大幅”裁员
近来医药公司裁员是一件很常见的事情，人们不会像之前那样惊讶于此类新闻。不过据EP Vantage(EvaluatePharma的一家分支机构)调查结果显示，医药行业裁员数量并非人们认为的那样多。 受ZL药到期的影响，一些大医药公司的收入受到仿制药的威胁，面临ZL悬崖的冲击，不过，新兴市