关于抑制血小板聚集的药物—阿西单抗的简介
血小板糖蛋白(glycoprotein,GP)lI b/Ⅲa受体抑制剂由于纤维蛋白与GPⅡb /Ⅲa 相互作用是血小板聚集的最后一个关键步骤,并且GPⅡb /Ⅲa 只在血小板表达,显然,发展GPⅡb /Ⅲa 受体拮抗剂是抗血小板治疗的一个最有力的手段,可以发挥强大的抑制血小板聚集的作用。 阿西单抗是嵌合抗原结合片段( antigen-binding fragment,Fab) 的小鼠抗人GPⅡb /Ⅲa 受体的单克隆抗体,通过空间位阻作用阻挡配体与GPⅡb /Ⅲa 的结合。临床上在经皮冠状动脉介入治疗( percutaneous transluminal coronary intervention,PCI) ,包括球囊血管成形术、粥样斑块切除术和主要的支架植入术时,使用阿昔单抗作为辅助治疗。但是阿昔单抗具有潜在的免疫原性,易产生过敏反应; 不可逆性拮抗GPⅡb /Ⅲa 受体,出血反应多见,而且费用较高。随后开发的替罗非班......阅读全文
肺癌靶向药阿特朱单抗,阿替利珠单抗的药物特点介绍
Atezolizumab于2016年5月18日获FDA批准上市,2020年5月,该药获得美国FDA扩展适应症批准,用于单药一线治疗PD-L1高表达的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基因变异。在中国,阿替利珠单抗于今年2月获批联合化疗用于一线治疗广泛期的小
关于阿达木单抗的药物简介
2010年,阿达木单抗(商品名:修美乐)首次获准进口中国。目前修美乐在国内获批4个适应症,即类风湿关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病和多关节型幼年特发性关节炎。2019年5月,修美乐被CDE纳入《中国第二批临床急需境外新药名单》用于治疗葡萄膜炎。 [3] 2020年9月,信达生物制药(苏州)有
概述阿达木单抗的适应症
在全球已批准用于治疗包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病(包括儿童克罗恩病)、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等十七种疾病。 [3] 1、类风湿关节炎 类风湿关节炎 (RA) 是一种以对称性、多关节、小关节为主的慢性自身免疫性疾病,患病者的免疫
简述阿达木单抗的药理作用
TNF是一种在炎症和免疫应答中自然出现的细胞因子。研究发现在RA患者的滑膜液中,TNF水平升高,并在病理性炎症和关节破坏方面起重要作用。本品可特异性地与TNF-α(结合并阻断其与p55和p75细胞表面TNF受体的相互作用。在体外有补体存在的情况下,本品也可溶解表面TNF表达细胞。本品不与淋巴毒素
关于阿达木单抗的用法用量介绍
本品的治疗应在具有类风湿关节炎、强直性脊柱炎诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。对于那些治疗医师认为适当,并能在必要时进行医疗随访的患者,在接受了正确注射技术培训后,可以自行注射给药。 1.成人——对于患有类风湿关节炎的成人患者,建议用量为40mg阿达木单抗,每两周皮下注射单剂量给药。本
关于阿达木单抗的临床评价介绍
4项随机双盲研究对本品的有效性和安全性进行了评价。参与研究的患者年龄为18岁或以上,根据美国风湿病学会(ACR)标准被诊断为活动性RA。患者至少有6处肿胀和9处压痛的关节。治疗方案包括皮下给予本品联合甲氨蝶呤(12.5~25mg,研究I和研究⋯),或单独给予本品(研究lI),或本品与其他DMAR
关于阿达木单抗的注意事项介绍
必须严密监测患者是否出现感染,包括结核,在感染未得到控制之前均不能开始本品治疗。当患者出现新的严重感染或乙肝再激活时,应中断本品治疗,直到感染得到控制。具有感染复发病史或具有易于感染的情况、中枢神经系统脱髓鞘疾患、恶性疾病、轻度心衰的患者应慎用。治疗期间出现血液系统异常,狼疮综合征的症状且双链D
关于阿达木单抗的基本信息介绍
阿达木单抗 [2] 是一种可自我注射的生物治疗药物,它先后在国家食品药品监督管理总局(CFDA)获批了2个适应症,分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。 阿达木单抗系在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子单克隆抗体注射液,由AbbVie Ltd(艾伯维)公司原研上市,商品名为修美乐。
关于阿达木单抗注射液的简介
阿达木单抗注射液,本品用于: 1.类风湿关节炎本品与甲氨蝶呤合用,用于治疗:·对改善病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。本品与甲氨蝶呤联合用药,可以减缓患者关节损伤的进展(X 线显示),并且可以改善身体机能。 2.强直性脊柱炎用于常规治疗效果
使用阿达木单抗的不良反应介绍
最严重的不良反应为重度感染、神经功能影响以及淋巴系统的某些恶性肿瘤。最常见的不良反应是感染(比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎)、注射部位反应(红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀)、头痛和骨骼肌疼痛。大多数注射部位反应轻微,无需停药。
关于阿达木单抗注射液的成分介绍
1、成份: 活性成分:阿达木单抗,在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体。 分 子 量:148,108±8Da 辅 料:甘露醇 柠檬酸一水合物 柠檬酸钠 磷酸二氢钠二水合物 磷酸氢二钠二水合物 氯化钠 聚山梨酯 80 氢氧化钠 注射用水 2、性状:
关于阿达木单抗的药物相互作用介绍
1、在类风湿关节炎,幼年特发性关节炎和银屑病关节炎患者中,当患者无法耐受甲氨蝶呤,或者连续使用甲氨蝶呤治疗效果不佳时,本品可作为单药治疗; 2、不推荐本品和阿那白滞素联合用药; 3、不推荐本品和阿巴他塞联合用药; 4、药物配伍。由于没有进行药物配伍研究,本品不能与其他药物混合使用。
维迪西妥单抗获CDE突破性治疗认可
12月28日,荣昌生物开发的抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(disitamab vedotin,RC48-ADC)被CDE正式授予突破性疗法资格。适应症为既往经过化疗失败后进展的HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者(包括膀胱、输尿管、肾盂及尿道来源)。针对该适应症,美国FDA在9月2
关于抑制血小板聚集的药物—阿西单抗的简介
血小板糖蛋白(glycoprotein,GP)lI b/Ⅲa受体抑制剂由于纤维蛋白与GPⅡb /Ⅲa 相互作用是血小板聚集的最后一个关键步骤,并且GPⅡb /Ⅲa 只在血小板表达,显然,发展GPⅡb /Ⅲa 受体拮抗剂是抗血小板治疗的一个最有力的手段,可以发挥强大的抑制血小板聚集的作用。 阿
关于阿达木单抗注射液的药理毒理介绍
1、药理作用 阿达木单抗可以与 TNF特异性结合,通过阻断 TNF 与 p55 和 p75 细胞表面 TNF受体的相互作用从而消除其生物学功能。 阿达木单抗还可以调节由 TNF 介导或调控的生物学效应,包括改变对白细胞游走起到重要作用的粘附分子的水平(ELAM-1,VCAM-1 和 ICAM
简述阿达木单抗注射液的适应症
1、类风湿关节炎 本品与甲氨蝶呤合用,用于治疗: ·对改善病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。 本品与甲氨蝶呤联合用药,可以减缓患者关节损伤的进展(X 线显示),并且可以改善身体机能。 2、强直性脊柱炎 用于常规治疗效果不佳的成年重度活
全人源单克隆抗体阿达木单抗的概述
阿达木单抗是全人源化单克隆抗体的一种,也是一种可自我注射的生物治疗药物,是艾伯维研发的全球首个被批准的肿瘤坏死因子α(TNFα)全人源单克隆抗体。阿达木单抗在全球有10个适应证获批,在中国它先后在国家食品药品监督管理总局(CFDA)获批了2个适应证,分别是类风湿关节炎和强直性脊柱炎。阿达木单抗可
使用阿达木单抗注射液的不良反应
以下不良反应数据主要来自国外进行的临床研究的数据 对9,506名患者进行了长达60个月或更长时间的关键对照和开放研究。这些患者包括:短期和长期患有类风湿关节炎的患者、幼年特发性关节炎(多关节型幼年特发性关节炎和附着点相关的关节炎)以及中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎)
关于阿西美辛的药典信息介绍
1、主要活性成分 1-对氯苯甲酰-2-甲基-5-甲氧基吲哚-3-乙酰氧乙酸。按干燥品计算,含C21H18CLNO6不得少于99.0%。 2、性状 淡黄色结晶性粉末;几乎无臭,味苦。 在丙酮中溶解,在甲醇、乙酸乙酯、氯仿中略溶,在乙醇或乙醚中微溶,在水中几乎不溶。 3、熔点 本品的熔点
简述阿西美辛缓释胶囊的禁忌
1.已知对本品过敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6
关于阿西美辛的鉴别测定介绍
(1)取本品约10mg,加水10ml与氢氧化钠溶液(1→5)2滴,溶解后,取溶液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显红紫色。另取溶液1ml,加亚硝酸钠溶液(1→1000)0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸0.5ml,应显绿色,放置后,渐
简述阿西美辛的药理作用
阿西美辛具有显著的消炎镇痛作用,药理研究证明,大鼠佐剂或角叉菜胶实验性足肿试验,显示其具有明显抑制炎症的药理效应;又经小鼠扭体法实验,显示其具有强烈的镇痛作用;且均有良好的量效关系。阿西美辛对心率、血流量、血氧饱和饱和度、血压均无影响,无镇静、抗痉作用。对肝肾功能无损害。吲哚美辛的羧甲酯,在体内
关于阿西美辛胶囊的基本介绍
阿西美辛胶囊,本品主要用于抑制血小板聚集,减少动脉粥样硬化患都的心肌梗塞、暂时性脑缺血或中风发生。 1、成份:阿西美辛,化学名称为:l-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-2-甲基-1H-吲哚-3-乙酸羧甲基酯 分子式:C21H18ClNO6 分子量:415.83 2、所属类别: 化药及
关于阿西美辛的用法用量介绍
一、用法用量 1.普通胶囊,每次30~60mg,每天3次。 2.缓释胶囊,每次90mg,每天1次。 二、与其它药物的相互作用 1.与地高辛合用时,可增加血液中地高辛的浓度。 2.与抗凝药合用时,增加出血的危险。 3.可与阿司匹林合用,会降低阿西美辛在血液中的浓度。 4.与肾上腺皮质
关于阿西美辛的生产方法介绍
方法1:以在吲哚美辛的合成中得到的N-(4-甲氧基苯基)-4-氯苯甲酰肼为原料,和(3-乙酰基丙酰氧基)乙酸苄酯(其制备见方法3)环合,得到[1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-2-甲基-1H-吲哚-3-乙酰氧基]乙酸苄酯(I)。得到的苄酯(I)溶于冰醋酸中,在室温下在钯-炭催化剂上进行加氢,当
维迪西妥单抗,我国首个原创性抗体偶联药物新药
6月21日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示,荣昌生物维迪西妥单抗(爱地希,RC48)新适应症获CDE拟纳入突破性治疗品种,用于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者。 维迪西妥单抗是一种抗HER2抗体-药物偶联物(ADC)
阿柏西普与单抗的间接比较结果公开发表了
网状荟萃分析的结果比较了阿柏西普眼内注射溶液和雷珠单抗 “治疗和延长”(T&E)方案之间的视力获益和治疗负担,该研究结果已在今天出版的《治疗进展》杂志发表。根据分析,与雷珠单抗相比,接受阿柏西普治疗的新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(wet AMD)患者在两年内注射次数较雷珠单抗少六次,但视力
格乐立阿达木单抗注射液的作用机理
阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ(TNF-ɑ)单克隆抗体,可特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用,从而有效地阻断TNF-ɑ的致炎作用。除此之外,阿达木单抗还可能通过结合跨膜TNF-ɑ,产生抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(
概述阿达木单抗注射液的药物相互作用
1、甲氨蝶呤 在类风湿关节炎、幼年特发性关节炎和银屑病关节炎患者中,将本品作为单一药物治疗以及与甲氨蝶呤联合用药进行研究。与作为单药治疗相比,本品与甲氨蝶呤同时使用时产生的抗体较低。不使用甲氨蝶呤会造成抗体形成增加,加快清除,减少阿达木单抗疗效。虽然甲氨蝶呤会降低阿达木单抗的表观清除率,但根据
关于阿西美辛的物质检查介绍
1、氯化物 取本品0.3g,加水25ml,强力振摇3分钟,滤过,取滤液依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液6ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。 2、有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液适