吉利德ZL被判无效国内药企抢占乙肝药市场
近日，国家ZL复审委员会判定吉利德科学公司治疗乙肝和艾滋病药物替诺福韦ZL全部无效，至此，内资药企对于这一市场的争夺初战告捷，患者也有望用上国内廉价药。 对替诺福韦ZL发起挑战的奥锐特公司董事长彭志恩成称，由于吉利德公司的ZL垄断，目前国内企业尚无法介入生产和销售，而进口药品的价格是国产药品的20倍。 然而，有辉瑞的万艾可上诉后撤销ZL复审委员会判决的前车之鉴，国内企业是否获得最终胜利仍未可知。 ZL早有争议 替诺福韦是美国吉利德(Gilead)公司开发上市的一种核苷酸类抗病毒药。2001年经美国FDA批准用于治疗人免疫缺陷病毒(HIV)的感染。根据大量的临床试验结果，2008年4月和8月，欧盟和美国FDA又分别批准其用于治疗乙型肝炎(乙肝)。 替诺福韦销售额不断扩大，吉利德公司2010年年报显示，替诺福韦及其复方制剂当年的销售额已经超过60亿美元。 国家食药监总局的官方网站显示，替诺福韦......阅读全文
国家谈判目录风向标：第一轮降价品种的解读与市场预期
A、政策梳理与解读 药价过高已经成为影响社会稳定的重要问题之一。不过，笔者认为药价过高并非全面性问题：绝大多数临床常用药、基础用药的价格已经降到非常低的水平；然而一些严重疾病涉及的ZL药、特效药的药价却长期居高不下，由于缺乏替代品种，这些品种在各地招投标中都价格坚挺。如何让这些治疗严重疾病的Z
阿德福韦酯应答不佳恩替卡韦耐药病例报告
病史一般资料：刘某，男性，30岁，未婚，大学文化水平。因“HBsAg阳性10余年，右上腹不适1周”于2005年11月门诊就诊。患者1995年体检发现HBsAg阳性，当时肝功正常，未行诊治及定期复查。此后定期复查肝功正常。1周前患者自觉右上腹不适，来我院门诊就诊。既往史：无特殊。家族史：无传染病及遗传
卫计委药政司司长郑宏：国家药品谈判怎样将药价降下来
5月20日，国家卫生计生委公布了首批国家药品价格谈判结果。其中有慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯，非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼。与此前公立医院的采购价格相比，这3种药的谈判价格降幅均在50%以上。药价如此大幅下降是如何实现的？这缘于国家药品谈判机制的建立。 据了解，从去年10月开
关于马来酸恩替卡韦片的抗病毒活性
在转染了野生型乙肝病毒的人类HepG2细胞中，恩马来酸恩替卡韦片抑制50%病毒DNA台成所需浓度（EC50）为0.004 H M。恩替卡韦对拉米夫定耐药病毒株(rtL180M，rtM204V)的EC50的中位值是0.026 μM(范围0.01至0.059 μ M)。 马来酸恩替卡韦片与HIV核
－全国爱肝日：WHO发布首份乙肝治疗指南！
2015年3月18日是第十五届全国“爱肝日”，主题是预防丙肝，防患于未然。 上周，世卫组织发布了有史以来第一份慢性乙肝治疗指导。慢性乙肝是一种通过血液和体液传播的病毒感染，它损及肝脏，每年估计会造成65万例死亡，其中大多数死者处在低收入和中等收入国家。 从全球情况看，约有2.4亿人携带慢性乙
三例慢乙肝妊娠女性的HBV母婴传播阻断病例分析
病例1病史一般资料：患者，女，24岁，居民，已婚。主诉：停经6月余，发现乙肝系列异常2月余。现病史：患者28+2周前出现末次月经来潮（末次月经2016.3.30），再未行经，经产科诊断为“妊娠”。2月余前在我院孕检时发现乙型肝炎血清标志物异常，给予动态观察。现妊娠28周，查肝功转氨酶轻度升高，门诊建
从TDF到TAF，为了更好地管理慢乙肝
吉利德科学公司宣布，富马酸丙酚替诺福韦（TAF）在中国正式上市。但在此之前，有关TAF的“传说”可是流传了许久，为什么它能以1/10的剂量发挥同等的疗效并且降低对肾脏、骨骼的不良影响[与替诺福韦二吡呋酯（TDF）相比]，它的肝脏靶向机制如何理解？在韦立得的上市会上，TAF的发明人，吉利德科学全球研发
药物治疗肝硬化的相关介绍
一、抗病毒药物 （1）可逆转肝纤维化和早期肝硬化。 （2）治疗代偿期乙肝肝硬化首选恩替卡韦、替诺福韦等药物，具有抗病毒强、耐药性低的特点。此期肝功能相对好的患者也可选择干扰素治疗。 （3）代偿期或失代偿期丙肝患者一般首选抗病毒药治疗，如索磷布韦+达卡他韦等药物，且必须在有经验的医师指导下服
简述马来酸恩替卡韦片的交叉耐药性
在核苷类抗乙肝病毒药物中已发现有交叉耐药现象。在细胞试验中发现恩替卡韦对含有拉米夫定和替比夫定耐药位点变异（rtM204I/V±rtL180M）乙肝病毒的HBVDNA合成的抑制作用比野生株减弱8至30倍。rtM204I/V±rtL180M、rtL80I/V或rtV173L位点的置换变异，与拉米夫
HIV治疗：恩曲他滨与抗逆转录联合疗法配伍效果更好
临床医生和患者在查阅HIV-1诊疗指南时会看到，将拉米夫定（lamivudine）或恩曲他滨（emtricitabine）纳入一线抗逆转录病毒联合疗法（cART）时，二者被认为是可互换的，但目前尚无定论。Rokx医师及其同事针对这一问题进行了研究。 本次研究使用了来自荷兰全国HIV队列研究——
EMA正式受理吉利德三合一艾滋病新药上市申请
吉利德（Gilead）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已正式受理三合一HIV复方单片R/F/TAF（利匹韦林/恩曲他滨/替诺福韦，25mg/200mg/25mg）的上市许可申请（MAA），这也标志着吉利德基于TAF开发的第3款产品进入监管审查阶段，另2种产品分别为二合一（F/TAF）和四合一（
NEJM：中国专家成功阻断乙肝母婴传播
如何让宝宝远离乙肝（HBV）？近日，首都医科大学附属的北京佑安医院妇幼中心名誉主任潘启安教授领衔的中国科研团队发现，高乙肝病毒载量的孕妇在服用抗病毒药物“替诺福韦”（TDF, tenofovir disoproxil fumarate）后，能大幅降低乙肝母婴传播风险。经治后，婴儿从母亲处感染乙肝
第一批一致性评价品种最全解析
仿制药市场即将迎来寡头时代。那么，首批通过一致性评价的12个品种目前的市场格局分别如何？它们如何搅动市场竞争格局、冲击原研药？将为相关企业带来多少盈利？这些成了业内人士对这些品种的关注和期待。12月29日，第一批到达终点的竞跑者终于新鲜出炉，一共12个品种，17个品规，其中4个产品属于“289目录”
产妇感染乙肝病毒的管理策略
孕妇感染乙型肝炎病毒(HBV)常见的情况是乙肝“大三阳”或“小三阳”，是慢性HBV感染者。全球每年约有65万人死于HBV染所致的肝衰竭、肝硬化和肝细胞癌，严重危害人类健康。联合国2030年可持续发展议程中的目标之一即“战胜乙型肝炎”。我国已将乙肝疫苗接种作为国家免疫接种计划。垂直传播（母婴）是HBV
AASLD发布多项病毒性肝炎最新研究数据
病毒性肝炎是全球面临的重大公共卫生问题之一，世界卫生组织提出到2030年要实现新发病毒性肝炎感染率降低90%，相关死亡率下降65%，并使90%感染者得到诊断，使90%符合条件的患者得到治疗。目前，我国约有8600万的乙肝病毒感染者，占全球总数的近三分之一，同时约有1000万人感染丙肝病毒，病毒性
多项病毒性肝炎最新研究数据公布
病毒性肝炎是全球面临的重大公共卫生问题之一，世界卫生组织提出到2030年要实现新发病毒性肝炎感染率降低90%，相关死亡率下降65%，并使90%感染者得到诊断，使90%符合条件的患者得到治疗。目前，我国约有8600万的乙肝病毒感染者，占全球总数的近三分之一，同时约有1000万人感染丙肝病毒，病毒性
艾滋病关键药物耐药性问题突出－这种现象“让人担忧”
英国伦敦大学学院日前发布的一项新研究显示，在全球多个地区，尤其是撒哈拉以南非洲地区，许多艾滋病患者对一种治疗中非常重要的抗逆转录病毒药物替诺福韦产生耐药性，这种现象“让人担忧”。 替诺福韦是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，可通过抑制涉及艾滋病病毒复制的逆转录酶活性来阻断病毒复制。 来自英国伦
关于阿德福韦酯的基本信息介绍
阿德福韦酯，是一种有机化合物，化学式为C20H32N5O8P，是一种核苷类抗病毒药。 1991年，阿德福韦酯被美国Gilead公司发明。 1998年，专利EP 481214（1992）授权。同族专利有JP 92230694，US 5663159（1997），US 5792756（1998）。
慢性肝炎的治疗
慢性肝炎的治疗包括多个方面，保肝、抗纤维化、抗病毒去除病因、预防肝癌等等，其中针对不同的病因并去除病因，是慢性肝炎治疗中最重要的原则。慢性乙肝病毒携带者需要定期体检复查，通常不需要治疗。 ①保肝治疗：药物种类比较多，包括甘草酸类制剂，水飞蓟素类制剂，五味子类制剂等。 适用于所有的慢性肝炎病人
细说5个国家谈判药品的进退之道
近来常常见到用一个流行词语VUCA来形容我们所处的时代，Volatile（易变的）、Unpredictable（难以预测的）、Complex（复杂的）、Ambiguous（模糊的）。说得通俗一点，VUCA的时代就是动态的时代。 井蛙不可以语于海者，拘于虚也；夏虫不可以语于冰者，笃于时也。VUC
概述恩替卡韦片的药物相互作用
体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450（CYP450）酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不
恩甘定的药物相互作用介绍
体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不
治疗儿童乙型病毒性肝炎的相关介绍
一般原则是：适当休息、合理饮食，支持治疗，选择性使用药物。应忌酒、防止过劳及避免使用损肝药物。 1．急性肝炎的治疗 （1）急性期患者应卧床休息，症状明显好转可逐渐增加活动量，以不感到疲劳为原则，治疗至症状消失、隔离期满、肝功能正常可出院。肝功能恢复后仍需休息2～3个月，随访观察1年。 （2
概述恩替卡韦的药物作用
体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P4（CYP450）酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导
概述马来酸恩替卡韦片的药物相互作用
体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450( CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶： 1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、286和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时，思替卡
慢性乙型病毒性肝炎的循证治疗
乙肝病毒(HBV)感染已经成为一种全球性危害。全球60亿人口中,约20亿人有HBV感染,3.5亿人为慢性HBV感染,其中25%~40%最终将死于肝硬化或肝细胞癌,每年因乙肝相关疾病而死亡的人数高达100多万例。15%~20%有病毒活跃复制的慢性乙肝病人在5年内发生肝硬化,而慢性肝硬化病人的5年生
病毒性肝炎的治疗方案相关内容
甲型、戊型病毒性肝炎治疗均不需抗病毒治疗，主要以支持治疗，辅以适当保肝药物如甘草酸制剂、水飞蓟素类、还原型谷胱甘肽、多烯磷脂酰胆碱等，避免饮酒、疲劳，避免使用损肝药物。强调早期卧床休息，至症状明显减退，可逐步增加活动，以不感到疲劳为原则，需住院隔离治疗至起病后3周、临床症状消失、血清总胆红素在1
病毒性肝炎的治疗
甲型、戊型病毒性肝炎治疗均不需抗病毒治疗，主要以支持治疗，辅以适当保肝药物如甘草酸制剂、水飞蓟素类、还原型谷胱甘肽、多烯磷脂酰胆碱等，避免饮酒、疲劳，避免使用损肝药物。强调早期卧床休息，至症状明显减退，可逐步增加活动，以不感到疲劳为原则，需住院隔离治疗至起病后3周、临床症状消失、血清总胆红素在1
HBV治疗亚太共识解读
北京大学医学部的庄辉院士从乙肝的发病机制、危险因素、诊疗手段等方面对新版亚太慢乙肝共识指南做了讲解，着重强调了新版指南在治疗用药方面的一些新观点。最后还对比EASL、AASLD及我国指南，给大家提出了一些实用的建议。 发病机制及危险因素 2012年版指南再次强调了闭合环状DNA（cccDNA
孕妇及哺乳期妇女使用恩曲利替片的介绍
1、妊娠分类B 恩曲他滨：小鼠和兔在暴露量（AUC）约为推荐日剂量下人体暴露量的60倍和120倍暴露量下，在恩曲他滨胚胎毒性研究中没有发现胎仔变异和畸形发生率升高。 利匹韦林：在妊娠妇女中尚无充分的严格随机对照研究和药代动力学研究。 在动物试验显示，没有证据证明存在相关的胚胎或者胎仔毒性，