诺华乙脑疫苗Bexsero获澳大利亚批准

诺华(Novartis)今天宣布,乙脑(meningitis B,MenB)疫苗Bexsero获澳大利亚治疗物品管理局(TGA)批准,用于年龄在2个月以上的人群。 Bexsero是首个也是唯一一个宽覆盖范围的乙脑疫苗,用于帮助保护所有年龄段人群预防乙脑,包括婴儿。 今年1月,Bexsero获得了欧盟委员会(EC)的批准,该批准适用于所有28个欧盟成员国及冰岛、列支敦士登、挪威。目前,Bexsero已获30多个国家批准,进一步的监管申请提交正在进行中。 脑膜炎非常容易被误诊,有时尽管采取了适当的治疗,发病后24小时内的死亡率仍高达10%。另一方面,约有20%的幸存者会留下终身残疾,例如脑损伤、听力障碍或肢体残缺等。因此,通过疫苗接种的预防措施是减少该疾病负担的最优方法。在发达国家,乙型脑膜炎在婴儿中尤为高发。 脑膜炎球菌是细菌性脑膜炎的主要原因。5株主要的脑膜炎双球菌(A,B,C,W-135,Y)引......阅读全文

诺华公布新获批抗癌药Zykadia积极数据

  诺华(Novartis)6月2日公布了抗癌药Zykadia(ceritinib,LDK378)的积极数据。数据表明,Zykadia缩小了间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤体积,包括那些既往接受过ALK抑制剂治疗的患者群体以及ALK抑制剂初治患者群体。此外,Zyk

-意大利反垄断机构罚罗氏和诺华$2.5亿

  因涉嫌串通阻止将安维汀(Avastin)用作一种眼科疾病的治疗,总部均位于瑞士巴塞尔的2大制药巨头—罗氏(Roche)和诺华(Novartis),遭意大利反垄断监管机构罚款1.825亿欧元(约合2.51亿美元)。   意大利反垄断监管机构3月5日在网站发文称,罗氏和诺华非法阻断Avastin的

诺华购自GSK白血病药物Arzerra喜获新数据

  制药行业两大巨头诺华(Novartis)和葛兰素史克(GSK)价值220亿美元的一系列资产置换交易于今年3月初圆满完成。其中,诺华以160亿美元收购了葛兰素史克的肿瘤业务,使其在全球肿瘤治疗领域上升到了第二的位置,地位仅次于肿瘤学巨头罗氏(Roche)。近日,诺华获得了该笔交易中一种白血病药物A

FDA授予诺华BYM338突破性疗法认定

  诺华(Novartis)20 日宣布,FDA已授予实验性单抗药物BYM338(bimagrumab)突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation),该药开发用于散发性包涵体肌炎(sporadic inclusion body myositis,sIBM

新药早期临床试验对外资开闸-诺华首个尝鲜

  国家食品药品监督管理总局(CFDA)正在尝试将中国早期临床试验的通道放开。   记者近日从诺华中国方面确认,该公司治疗肺癌的新药“CMET激酶抑制剂”已经通过了国家食药总局的批准,首次被允许在中国境内开展药物早期临床试验(含一期临床中的一部分),该试验与美国等国家的临床进展同步,产品也有望在全

诺华公布临床最新结果-为心衰患者提供治疗首选

  近日,诺华(Novartis)公司公布了临床试验PIONEER-HF的延长试验最新数据,结果进一步支持该公司的抗心衰药物Entresto,在心力衰竭急性发作住院的患者中,可以作为症状稳定后的首选疗法。这一为期4周的开放式延展试验结果加强了最初8周双盲试验的发现。  心力衰竭(心衰)作为一种慢性、

-诺华CEO:生物仿制药将在2020年迎来市场拐点

  8月25日,瑞士制药巨头诺华(Novartis)CEO Joe Jimenez在接受路透社采访时表示,未来三至五年内,生物仿制药不大可能在市场上扮演重要角色。  诺华旗下的仿制药公司山德士(Sandoz)是全球排名第一的生物仿制药公司。Jimenez称,该公司的生物仿制药业务年销售额大约为5亿美

-诺华开除日本分公司三高管

诺华制药CEO戴维·爱普斯坦(David Epstein)在4月3日的新闻发布会上再次为公司员工的过错公开道歉   由第三方调查人员(都是律师)组成的一个调查小组发现,在针对白血病药物进行的一项平行对照研究中,诺华日本分公司并没有伪造临床试验数据。   但这并不意味着这家瑞士制药公司的员工在这桩

全球疫苗产业80%以上被辉瑞、诺华等巨头垄断

  生物制药目前已成为医药产业中的一块“香饽饽”,众多企业投入大量资金研发和生产。疫苗作为生物制药的核心部分,也面临巨大的发展机遇。2010年全球疫苗市场的估值为250亿美元,预计2015~2016年将增长一倍,到2025年将上升到1000亿美元。但从全球市场看,各大药企目前对疫苗投入并不

诺华药物依维莫司通过英国重新审查

  英国国家健康和护理研究所废除了此前关于依维莫司的规定,将推荐该药物作为治疗肾肿瘤的常规药物。此前由于英国启动NICE2011方案重新评估所有癌症药物基金支持的治疗方案,依维莫司只有在通过该方案审查后才可以使用。  而现在由于诺华提供了新的证据,NICE批准将该药物作为晚期肾细胞癌(RCC)的二线

赛多利斯完成对诺华赛色谱板块的收购

  生命科学集团赛多利斯今日宣布,在获得美国联邦贸易委员会的批准后,已通过子公司赛多利斯斯泰帝生物技术公司于2022年2月7日完成了对Novasep(诺华赛)色谱板块的收购。相关方已于2021年初就该交易达成一致。所收购的业务在2020年创造了约4000万欧元的销售额,利润率达两位数;2021年的最

诺华提前终止心衰药物LCZ696-III期试验

  诺华(Novartis)3 月31日宣布,基于令人信服的中期疗效数据并且已达到主要终点,数据监测委员会(DMC)一致建议提前终止心衰药物LCZ696的III期 PARADIGM-HF研究。中期数据表明,与标准护理ACE抑制剂依那普利(enalapril)治疗组相比,LCZ696治疗组发生

日本监管部门寻求对诺华制药展开刑事调查

  据美国《华尔街日报》1月9日报道,日本卫生部门要求对诺华制药公司展开刑事调查,理由是该公司宣传其畅销药疗效的广告有篡改研究数据的嫌疑。   日本厚生省在9日的新闻发布会上称,这是日本根据药事法首次寻求对有误导嫌疑的广告提出刑事指控。此举将令诺华制药在其第二大市场日本的处境将更加艰难。外界此前质

诺华Entresto治疗射血分数保留心力衰竭

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了心衰药物Entresto(中文商品名:诺欣妥,sacubitril/valsartan)全球性III期临床研究PARAGON-HF的全部结果。该研究在射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者中开展,评估了Entresto相对于缬沙坦(valsarta

日本研究丑闻致诺华药物临床论文被撤

  诺华高血压药物代文在日本进行的一项大型临床研究因涉嫌数据篡改及未能公示利益关系,而宣布从Lancet上撤稿。这项名为Jikei心脏研究的临床试验由东京慈惠会医科大学客座教授Seibu Mochizuki主持进行。与此同时,日本卫生当局近日表示,他们正在调查代文引起的严重皮肤反应。   此次

诺华四款创新抗肿瘤药纳入国家医保目录

  2018年10月11日,国家医疗保障局发布了2018年抗肿瘤药物国家医保专项谈判的最终结果,公众期待已久的谜底终于揭晓。共有12家企业的17种抗肿瘤药物经谈判被纳入国家医疗保险用药目录,其中以靶向抗肿瘤药物居多,集中用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病等癌症。在此

诺华重磅新药Gilenya出现致命性不良反应

  一位患者服用诺华公司的多发性硬化症(MS)药物芬戈莫德(Gilenya)后,患上一种罕见的病毒性疾病,生命可能会受到威胁。该制药公司表示,公司正面临着日益激烈的新口服药物竞争,这对诺华来说无疑是一个意外的打击。   芬戈莫德是诺华的重磅新药之一,今年第二季度,该药物销售额达到了4.68亿美元,

诺华在华研发中心关门?官方回复:只是运营重点调整!

  从诺华声明中可以看出,与其他跨国药企在华研发中心“大开大合”的动作不同,上海研发中心尚未整个“关门”,只是做了运营重点的调整。但在跨国药企研发中心“撤离潮”的大背景下,以及诸多MNC企业“撤离”后又以各种不同形式重新加强在中国本土的发力的情况下,诺华在研发条线上的一举一动,仍然值得关注。  “诺

诺华特定亚型肺癌治疗药物Capmatinib获FDA优先审查

  2月11日,诺华宣布美国FDA接受了Capmatinib(INC280)的新药申请(NDA),并授予优先审查。  Capmatinib(卡马替尼)是一种口服、选择性MET抑制剂,Incyte在2009年向诺华授权该化合物的研究,根据协议,诺华获得了capmatinib所有适应症的全球独家开发和商

脑膜炎的并发症

  1、患脑膜炎时,脓性渗出物易堵塞狭小孔道或发生粘连而引起脑脊髓循环障碍,产生脑积水。常见于治疗不当或治疗过晚的病人,尤其多见于新生儿和小婴儿。粘连性蛛网膜炎好发于枕骨大孔,可阻碍脑脊液循环;或脑室膜炎形成粘连,均为常见的引起梗阻性脑积水的原因。  2、除因呕吐、不时进等原因可引起水、电解质紊乱外

反应性脑膜炎的简介

  反应性脑膜炎又称虚性脑膜炎,主要见于某些急性感染疾患的患者,如全身、肺部或五官等颅腔附近的感染时同时伴发头痛、呕吐、脑膜刺激征阳性等一系列脑膜炎的症状和体征。脑脊液检查除压力较高外,外观清亮透明,细胞数稍有增加或者正常,糖、氯化物等生化检查也正常。虚性脑膜炎的预后,一般良好,常常随着全身感染的控

脑膜炎奈瑟菌介绍

奈瑟菌脑膜炎因高发病率和高死亡率已成为一个严峻的全球公共卫生问题。全世界几乎每年有50多万奈瑟菌脑膜炎病例,其中有6万病人留下了严重的后遗症,如四肢瘫痪、智力发育迟缓、听力丧失等,病死率约为10%。经评估,在发展中国家,有2%的儿童在5岁前死于脑膜炎,即使有先进的抗菌疗法和护理技术,发达国家的脑膜炎

关于脑膜炎成因的介绍

  细菌性脑膜炎是因某种细菌传染造成。分3种类型,即流感嗜血杆菌B型、脑膜炎奈瑟菌(双球菌)和肺炎链球菌(肺炎双球菌)。美国大约80%是细菌性脑膜炎。通常一小部分健康人鼻内或体表携带这些病菌并不侵害人体,他通过咳嗽或打喷嚏传播。一些研究指出人们最易在患感冒时被病菌传染,因为鼻子发炎使细菌进入颅内变得

脑膜炎的相关检查介绍

  1.实验室检查  (1)血象 急性期周围血象白细胞计数明显增高,以中性粒细胞为主可出现不成熟细胞。  (2)脑脊液 压力增高,外观浑浊、脓样,白细胞计数在1000~10000/mm,少数病例更高,以中性粒细胞为主,可占白细胞总数的90%以上。有时脓细胞集积呈块状物此时涂片及致病菌培养多呈阳性。偶

关于脑膜炎的治疗介绍

   抗菌素的应用同普通型。流脑病原治疗的新进展,流行性脑脊髓膜炎(流脑)已发现100余年,至今仍在不少国家流行,也是我国冬、春季比较常见的急性呼吸道传染病。流脑治疗的关键是尽早足量应用细菌敏感并能透过血脑屏障的抗生素,以便彻底杀灭体内的脑膜炎球菌。近年来国内外对用于流脑病原治疗的药物进行了较多研究

关于脑膜炎的病因分析

  1.化脓性脑膜炎  是由各种化脓菌引起的脑膜炎症,系细菌性脑膜炎中的一大类。为颅内的严重感染之一,常为化脓性脑炎与脑脓肿并存。常见致病菌为3种类型,即流感嗜血杆菌B型、脑膜炎奈瑟菌(双球菌)和肺炎链球菌(肺炎双球菌)。通常一小部分健康人鼻内或体表携带这些病菌并不侵害人体,通过咳嗽或打喷嚏传播。人

预防脑膜炎的方法介绍

  1.早期发现,就地隔离治疗。  2.流行期间做好卫生宣传,应尽量避免大型集会及集体活动,不要携带儿童到公共场所,外出应戴口罩。  3.在流脑流行时,凡具有发热伴头痛;精神萎靡;急性咽炎;皮肤、口腔黏膜出血等四项中二项者,可对症用药物预防性治疗,能有效地降低发病率、防止流行。  4.疫苗注射。

如何预防真菌性脑膜炎?

  保持良好的个人卫生习惯,包括勤洗手、保持身体清洁、避免与感染者接触等。  避免接触土壤、粪便、腐烂植物等可能含有真菌的物质。  避免使用过期或不洁的化妆品、洗发水、沐浴露等个人护理用品。  避免使用未经消毒的注射器、针头等医疗器械。  对于免疫系统较弱的人群,如艾滋病患者、器官移植患者等,应定期

治疗脑膜炎的方法介绍

  细菌性脑膜炎是有生命危险的疾病,应立即治疗。症状出现就应马上去急诊。  细菌性脑膜炎的治疗主要是根据脑脊液涂片和培养找到细菌,根据药物敏感试验选择有效的抗生素,及时治疗,争取减少后遗症的发生。还要对症处理高热,控制抽搐,减低颅内压,减轻脑水肿,还要使用激素减少颅内炎症粘连。  抗生素对病毒性脑膜

真菌性脑膜炎的概述

  真菌性脑膜炎是由真菌侵犯脑膜所引起的炎症,常与脑实质感染同时存在,属于深部真菌病。随着抗生素、激素、免疫抑制药特别是器官移植后的大剂量和长期应用,艾滋病发病增加以及家庭饲养动物的增多等因素的影响,中枢神经系统真菌感染的发病率有增加趋势。引起中枢神经系统真菌感染的有致病性真菌和条件致病菌。前者有新