英国NICE拒绝诺华Afinitor用于HR+/HER2乳腺癌治疗

英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)8月28日发布最终指南,拒绝将诺华(Novartis)抗癌药依维莫司片(Afinitor,everolimus)用于HER2阴性、激素受体阳性(HR+)晚期乳腺癌绝经后女性患者的常规治疗,理由是该药不具有成本-效益。 NICE首席长官Andrew Dillon称,独立评估委员会对Afinitor进行了审查,承认该药可能能够使乳腺癌的生长和扩散延缓约4个月,但与依西美坦(exemestane)单药相比,Afinitor究竟能使患者生命延长多久存在不确定性。因此,对于国家服务系统(NHS)而言,该药并不是一个符合成本-效益的选择。 尽管NICE拒绝Afinitor用于新诊患者,但表示,已经接受Afinitor治疗的患者应继续使用该药,直到患者和医生认为适合停止使用时。 Afinitor于2012年7月获欧盟(EU)批准,联合依西美坦(exemestane)用于激素受体......阅读全文

Nature:诺华发现,这种“胶水”可杀死癌细胞

  磷酸酶作为一种在多种细胞信号通路中发挥重要作用的蛋白,几十年来,科学家们在磷酸酶上已经花费了无数时间,却难以开发出以它们为靶标的药物。  直到最近,诺华生物医学研究所的研究人员发现了一种新颖的方法来阻断其中一种磷酸酶——SHP2。  SHP2在许多癌症中都有涉及。在对其研究中,研究团队鉴定了几个

海外巨头全资诺华集团收购信瑞诺医药

  近日,诺华集团官微宣布就收购信瑞诺医药达成协议,诺华于2023年8月收购了Chinook,因而持有信瑞诺医药的部分股权。根据此项协议,诺华将收购信瑞诺医药的其余股份,交易完成后信瑞诺医药将整体整合入诺华中国。  诺华集团官微宣布,就收购信瑞诺医药达成协议。信瑞诺医药是一家专注于肾脏疾病及相关治疗

诺华CART疗法考虑采用“按疗效付款”

  随着名为JULIET的二期临床试验结果的公布,诺华正着手为其CAR-T疗法制定付款策略,而“按疗效付款”的方式也在考虑范围。  JULIET试验主要验证诺华CAR-T疗法CTL019的有效性和安全性,共招募51名复发或难治性弥漫型大B细胞淋巴瘤患者(relapsed or refractory

-诺华:以160亿美元收购GSK癌症药业务

  据彭博社报道,诺华公司同意以高达160亿美元的价格收购葛兰素史克公司的癌症药品业务,与葛兰素史克组建一家消费者医疗保健合资公司,还将把其动物医疗子公司以54亿美元的价格出售给礼来。  5月4日,诺华在一份公告中表示,该公司还将把流感以外疫苗业务以71亿美元的价格出售给葛兰素史克。这其中包含特许权

制药巨头合力之下,抗乳腺癌药物2020年销售额或超200亿美元

  根据Bloomberg Intelligence报告,抗乳腺癌品牌药物2014年销售额为130亿美元,预计2020年这个数字将上涨至200亿。该报告仅将FDA已批准的药物纳入考虑范围。2014年,所有抗乳腺癌药物销售额的70%来自罗氏,辉瑞明星药物Ibrance将成为主要增长点,于2020年贡献

礼来乳腺癌新药abemaciclib递交上市申请,获FDA优先审评

  7月10日,礼来宣布FDA已受理其乳腺癌新药abemaciclib的上市申请,并被FDA授予优先审评资格。  礼来此次基于MONARCH 1和MONARCH 2研究的数据同时提交了2个适应症的上市申请,分别是abemaciclib单药治疗之前接受过内分泌疗法和化疗的HR+、HER2-晚期转移性乳

乳腺癌三联疗法获FDA批准,用于早期乳腺癌

  近日,罗氏(Roche)集团成员基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA已批准Perjeta(pertuzumab,帕妥珠单抗)加赫赛汀(trastuzumab,曲妥珠单抗)和化疗(简称基于Perjeta的治疗方案)的三联疗法,作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌(EBC)患者的

化妆品易致乳腺癌?盘点乳腺癌7大诱因

  统计数据显示,多达1/8的女性在一生中的某个时间会患上乳腺癌。但是,乳腺癌风险存在很大的个体差异,美国“福克斯新闻网”11月3日载文,刊出“乳腺癌的风险因素”,并提醒所有女性每年查一次乳房X光片,以提早发现乳腺癌征兆。  1.体重超标。体重超标或肥胖会导致乳腺癌风险增加30%~60%。其原因是,

-论罪行赏?诺华推行“Kill-the-losers”的研发文化

  最近Bloomberg有一篇介绍诺华CEO Joe Jimenez的文章。其中提到为了鼓励研发团队放弃没有前途的项目,公司设立“勇气奖”,鼓励那些果断结束僵尸项目的科学家。第一个获奖者说,以前只要有一定资金支持,只要还有进展,项目就会一直进行下去,但成功的希望可能已经非常低。他们结束的项目是RN

心衰药物LCZ696数据积极令诺华“心跳”加速

  心脏病一直以来都是人类健康的心腹大患。这类疾病最为恐怖的一点就是其发病的突然性往往会令患者及其家人措手不及。最近诺华公司宣布公司开发的治疗心衰药物LCZ696临床三期数据却着实令诺华高层实实在在的心跳加速了一把。  根据临床三期研究显示,这一药物能够明显降低患者对紧急救助的需求。研究人员介绍,相

日本监管部门寻求对诺华制药展开刑事调查

  据美国《华尔街日报》1月9日报道,日本卫生部门要求对诺华制药公司展开刑事调查,理由是该公司宣传其畅销药疗效的广告有篡改研究数据的嫌疑。   日本厚生省在9日的新闻发布会上称,这是日本根据药事法首次寻求对有误导嫌疑的广告提出刑事指控。此举将令诺华制药在其第二大市场日本的处境将更加艰难。外界此前质

诺华与中国携手共庆抗击疟疾20周年

  12月16日,诺华与中国各方合作伙伴共庆携手抗击疟疾20周年,并总结这一合作在拓展全球医药健康可及性方面的显著成果。“这一开创性的合作,不仅构建了抗疟疾药品研发、生产和配送的完整体系,还为世界和中国带来了多重效益。”诺华防治疟疾行动计划市场准入与能力建设负责人Hans Rietveld表示。  

诺华购自GSK白血病药物Arzerra喜获新数据

  制药行业两大巨头诺华(Novartis)和葛兰素史克(GSK)价值220亿美元的一系列资产置换交易于今年3月初圆满完成。其中,诺华以160亿美元收购了葛兰素史克的肿瘤业务,使其在全球肿瘤治疗领域上升到了第二的位置,地位仅次于肿瘤学巨头罗氏(Roche)。近日,诺华获得了该笔交易中一种白血病药物A

诺华公布新获批抗癌药Zykadia积极数据

  诺华(Novartis)6月2日公布了抗癌药Zykadia(ceritinib,LDK378)的积极数据。数据表明,Zykadia缩小了间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤体积,包括那些既往接受过ALK抑制剂治疗的患者群体以及ALK抑制剂初治患者群体。此外,Zyk

诺华重磅新药Gilenya出现致命性不良反应

  一位患者服用诺华公司的多发性硬化症(MS)药物芬戈莫德(Gilenya)后,患上一种罕见的病毒性疾病,生命可能会受到威胁。该制药公司表示,公司正面临着日益激烈的新口服药物竞争,这对诺华来说无疑是一个意外的打击。   芬戈莫德是诺华的重磅新药之一,今年第二季度,该药物销售额达到了4.68亿美元,

诺华关闭细胞与基因疗法部门,裁员120人

  诺华8月31日对外界报道予以确认,称确实在对公司的细胞与基因疗法部门(Cell & Gene Therapies Unit )进行调整。该部门共有400名员工,大约280人会被整合进诺华的肿瘤业务部门,另外120人将被裁员。  诺华认为没必要继续维持一个分工如此精细的部门的运营,此次调整主要是把

-诺华CEO:生物仿制药将在2020年迎来市场拐点

  8月25日,瑞士制药巨头诺华(Novartis)CEO Joe Jimenez在接受路透社采访时表示,未来三至五年内,生物仿制药不大可能在市场上扮演重要角色。  诺华旗下的仿制药公司山德士(Sandoz)是全球排名第一的生物仿制药公司。Jimenez称,该公司的生物仿制药业务年销售额大约为5亿美

诺华ofatumumabIII期临床疗效击败赛诺菲口服药Aubagio!

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了ofatumumab(OMB157)治疗多发性硬化症的2项III期临床研究(0ASCLEPIOS I,II)的积极结果。这2项研究均为头对头(head-to-head,H2H),在复发型多发性硬化症(RMS)患者中开展,评估了每月一次皮下注射20mg

日本监管部门寻求对诺华制药展开刑事调查

  据美国《华尔街日报》1月9日报道,日本卫生部门要求对诺华制药公司展开刑事调查,理由是该公司宣传其畅销药疗效的广告有篡改研究数据的嫌疑。   日本厚生省在9日的新闻发布会上称,这是日本根据药事法首次寻求对有误导嫌疑的广告提出刑事指控。此举将令诺华制药在其第二大市场日本的处境将更加艰难。外界此前质

诺华在华销售额增长30%-或在中国扩大收购

  继并购浙江天元之后,诺华或将进一步扩大在中国市场的并购。   日前,诺华中国区总裁易珉在接受记者采访时表示,任何一个市场,如果单靠自身的有机增长实现扩充其实很难,而并购既可以满足市场需求,又能够实现自身增长,“诺华一直致力于满足中国市场需求的同时,在中国市场找到这样的解决方案。”   今年7

日本研究丑闻致诺华药物临床论文被撤

  诺华高血压药物代文在日本进行的一项大型临床研究因涉嫌数据篡改及未能公示利益关系,而宣布从Lancet上撤稿。这项名为Jikei心脏研究的临床试验由东京慈惠会医科大学客座教授Seibu Mochizuki主持进行。与此同时,日本卫生当局近日表示,他们正在调查代文引起的严重皮肤反应。   此次

诺华公司被指责从药物计划的漏洞中渔利

  著名抗疟药Coartem(蒿甲醚-本芴醇)的制造商是一个新奖项的有争议的首个获得者   瑞士的诺华制药公司因为接受了一个奖励为发展中国家研发新药的奖项而受到了批评——它因为一个10年前首先注册的药物而获奖。   由美国食品药品管理局(FDA)颁发的这个奖价值1亿美元,但是它不是现金奖。它

全球疫苗产业80%以上被辉瑞、诺华等巨头垄断

  生物制药目前已成为医药产业中的一块“香饽饽”,众多企业投入大量资金研发和生产。疫苗作为生物制药的核心部分,也面临巨大的发展机遇。2010年全球疫苗市场的估值为250亿美元,预计2015~2016年将增长一倍,到2025年将上升到1000亿美元。但从全球市场看,各大药企目前对疫苗投入并不

诺华重磅银屑病药物疗效持久达5年

  今日,诺华(Novartis)宣布了一项3期临床试验的结果,作为同类首个(first-in-class)全人源化白细胞介素17A(IL-17A)抑制剂,Cosentyx(secukinumab)能给中重度斑块性银屑病患者提供长达5年的持续皮肤清洁疗效。这些结果首次在第26届欧洲皮肤病与性病学会(

诺华内部人士:抗心衰药物最快明年在中国上市

  面对仿制药的激烈竞争,全球制药巨头诺华开始加大原研药销售力度。  总部位于巴塞尔的瑞士制药企业诺华去年推出两款原研药,其中包括一款治疗心力衰竭(以下简称“心衰”)的重磅新药Entresto。不过这款被认为可能是诺华历史上最重要的一款药物上市以来销售并不理想,上一季度销量仅为3200万美元。为此,

诺华Enbrel生物类似药Erelzi获美国FDA批准

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)开发的依那西普生物类似药Erelzi(etanercept-szzs)近日喜获美国食品和药物管理局(FDA)批准,该药是安进超级重磅产品Enbrel(etanercept,依那西普,一种TNF抑制剂)的生物类似药,适应症与E

诺华制药拟10亿美元扩建中国研发中心

        诺华制药(Novartis)昨日宣布,计划投资10亿美元扩建在上海的实验室,使中国成为其全球研发能力的第三大支柱。诺华制药董事长魏思乐(Daniel Vasella)表示,这家瑞士制药集团将在上海建立一座新的研发基地,该基地将在5年里达到1000名科研人员的规模。此项宣布是一个最新迹

赛多利斯完成对诺华赛色谱板块的收购

  生命科学集团赛多利斯今日宣布,在获得美国联邦贸易委员会的批准后,已通过子公司赛多利斯斯泰帝生物技术公司于2022年2月7日完成了对Novasep(诺华赛)色谱板块的收购。相关方已于2021年初就该交易达成一致。所收购的业务在2020年创造了约4000万欧元的销售额,利润率达两位数;2021年的最

-意大利反垄断机构罚罗氏和诺华$2.5亿

  因涉嫌串通阻止将安维汀(Avastin)用作一种眼科疾病的治疗,总部均位于瑞士巴塞尔的2大制药巨头—罗氏(Roche)和诺华(Novartis),遭意大利反垄断监管机构罚款1.825亿欧元(约合2.51亿美元)。   意大利反垄断监管机构3月5日在网站发文称,罗氏和诺华非法阻断Avastin的

诺华公布临床最新结果-为心衰患者提供治疗首选

  近日,诺华(Novartis)公司公布了临床试验PIONEER-HF的延长试验最新数据,结果进一步支持该公司的抗心衰药物Entresto,在心力衰竭急性发作住院的患者中,可以作为症状稳定后的首选疗法。这一为期4周的开放式延展试验结果加强了最初8周双盲试验的发现。  心力衰竭(心衰)作为一种慢性、